Живая музыка для критически больных детей

1. Прием определения проблем в педиатрическую отдел интенсивной терапии (PICU) может быть очень стрессовым опытом, и до 62% детей демонстрируют посттравматические симптомы стресса после приема PICU. PICU для многих критически больных детей токсичной, а не исцеляющей среды. Дети, нуждающиеся в инвазивных и/или болезненных процедурах во время их пребывания в PICU, особенно подвержены повышенному риску этих последствий, причем большинство из них требуют титрования боли и седативных препаратов для облегчения ухода. Опекун и поставщик забота о неясном воздействии боли и седативных препаратов на развивающийся мозг и повышение рисков для здоровья (например, физиологическая нестабильность, приобретенная интенсивной терапии, снятие средств и зависимость, бред, нарушения цикла бодрствования сна, из-за асинхронизации пациента и долгосрочного здоровья), предъявляют интерес к интересам в исследованиях, в результате чего интересуют в исследованиях. Поэтому крайне важно исследовать и проверять нефармакологические вмешательства в отношении комфорта детей в PICU, чтобы облегчить некоторые из этих опасностей.

   Одним из потенциальных подходов к снижению стресса и улучшению комфорта является музыкальная терапия. Музыка и медицина имеют долгую историю переплета, возвращаясь к греческому философу Пифагора, назначающему музыку для укрепления здоровья. Существует все больше интереса к изучению влияния музыки на результаты в отношении здоровья. Среди взрослых в механической вентиляции музыкальная терапия снижала физиологические и психологические реакции на стресс (например, жизненно важные признаки, самооценка беспокойства) и седативного использования.

   Важно различить «музыкальную терапию» и общее положение музыки, иногда называемое «музыкальной медициной». Было обнаружено, что как музыкальная терапия, так и музыкальная медицина снижают боль, увеличивают физическое, когнитивное восстановление и речевое восстановление и улучшают качество жизни. Хотя музыкальная терапия предоставляется терапевтом, который использует музыкальные вмешательства для индивидуального достижения цели, музыкальная медицина, как правило, представляет собой предварительную музыку, предоставляемую медицинской. Использование музыкальной музыки может быть более выгодным, чем записанная музыка с критически больной популяцией, потому что музыкальный терапевт обучен манипулировать музыкальными элементами, чтобы облегчить желаемые результаты и может немедленно реагировать и адекватно в ответ на реакции пациента. Записанная музыка играет непрерывно независимо от обстоятельств.

   Хотя музыка в течение многих лет использовалась в здравоохранении, точные механизмы, с помощью которых она может уменьшить боль/беспокойство, не совсем понятны. Известно, что музыка может изменить эмоциональное состояние, выпустив анти-стресс-гормоны и активируя лимбическую систему мозга. Согласно теории боли боли, такие отвлечения, как музыка, могут блокировать определенные нервные пути и уменьшать количество воспринимаемой боли. Систематический обзор использования музыки у взрослых в механической вентиляции показал, что музыка была связана с более низким уровнем тревоги, более низкими требованиями седации, улучшенными жизненно важными признаками, предполагающими расслабление и улучшенным соном. Можно ли также быть сделаны эти наблюдения в механической вентиляции, критически больные дети остаются неясными, так как нет литературы об эффективности использования музыкальной терапии в этой популяции пациентов.

   Цель (ы):

   В этом пилотном исследовании в области механической вентиляции, критически больных детей, исследователи хотят изучить влияние терапии в прямом эфире на комфорт пациента. Исследователи также хотят изучить влияние терапии в прямом эфире на уровни пациента и родительского стресса и взаимодействия родителей и детей, использование седато-аналгезических препаратов, на гемодинамику и дыхание и на возникновение синхронности пациента и вентилятора.

2. Стратегическое изучение населения механически вентилируемое дети последовательно допущены в PICU UMCG.

Критерии включения дети <5 лет и ожидаемая вентиляционная поддержка в течение не менее 48 часов после включения. Возрастной диапазон устанавливается на 5 лет, так как это отражает большинство детей, признанных в нашем PICU.

Критерии исключения дети исключаются, если у них есть нейрокогнитивное расстройство, или если они допущены после операции с ожидаемой продолжительностью пребывания <48 часов или критической ситуацией, когда ожидается уход в конце жизни, или если они являются глухими или страдают от какого-либо другого нарушения слуха, что не позволит управлять музыкальным вмешательством. Кроме того, дети исключены, когда родители не могут понять / говорить по -голландски.

Размер выборки. Поскольку природа пилотного исследования, анализ мощности не может быть проведен для определения размера выборки. Поэтому размер выборки устанавливается на 50 пациентов (25 в группе вмешательства и 25 в контрольной группе). Исследователи будут исследовать после 10-15 пациентов о выполнимости вмешательства, определяемого как комбинация участия, отсечения, чрезмерного стимуляции (на основе баллов Comfort-B) и оценки вмешательства родителями и медсестрами.

Первичная конечная точка Основной конечной точкой исследования является комфорт пациента, измеренный голландской версией шкалы комфортного поведения (Comfort-B).

Вторичные конечные точки:

• Уровень родительского стресса
• Изменения гемодинамических переменных (частота сердечных сокращений, артериальное давление)
• Изменения в параметрах дыхания (скорость дыхания, насыщение кислородом, продукт с высокой скоростью давления, продукт времени давления)
• Ежедневная кумулятивная доза бензодиазепинов и опиоидов
• Болюсы по требованию бензодиазепинов и опиоидов
• Количество асинхронных вдохов
• Гены стресса метилирования ДНК

Рандомизация и ослепительные пациенты будут случайным образом распределены на одну из двух рук: терапия живой музыкой или уход, как обычно (CAU). Распределение распределения лечения будет выполнено с помощью компьютерного графика рандомизации. Ослепление невозможно.

Вмешательство, которое должно быть проверено: терапия живой музыки При поступлении в PICU, дети будут выбраны случайным образом как для Live-Music, либо для группы по уходу (CAU). Детям будет предлагаться терапия в прямом эфире на срок до двух недель, с тремя 30-минутными сеансами в неделю, когда обученная музыкальная терапевта обеспечивает от 10 до 20 минут музыки в присутствии родителей. На сессиях музыкальный терапевт составит для каждого ребенка с учетом индивидуального плана, чтобы избежать чрезмерной стимуляции, которая включает в себя выбор подходящего инструмента, определение поведенческого состояния ребенка и постоянно мониторинг ребенка (то есть в поисках признаков расслабления, а также избыточной стимуляции, таких как напряжение, кричащие движения, сражения, омывание или наносительное). Музыкатор будет сотрудничать с родителями в построении программы для сессий. Родители будут активно участвовать в сессиях, стимулировать их роль в качестве попечителя и расширить их возможности. Таким образом, содержимое живой музыки постоянно оценивается и адаптируется для отдельного ребенка.

Дети в группе CAU не получат терапию в прямом эфире.

Базовые данные получения данных будут получены при поступлении на PICU для характеристики исследуемой популяции, включая возраст (в течение недель), пол, историю пациентов, показания приема PICU и педиатрический риск смертности (PRISM) IV для характеристики тяжести заболевания.

Чтобы изучить первичные и вторичные конечные точки, собираются следующие данные:

• Биологические параметры: биологические параметры, включая частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, артериальное давление и чрескожное измеренное насыщение кислорода (SPO2) и давление пищевода постоянно контролируются во время сеансов терапии в прямом эфире, являются стандартным уходом. Кроме того, будет зарегистрирована насыщение кислорода в брюшной и мозговой ткани, используя спектроскопию в ближней инфракрасной линии (NIRS). Эти данные будут извлечены из монитора, в час до сеанса, во время сеанса и в течение часа после каждого сеанса. Срок действия давления (PRP) и продукт времени давления (PTP) рассчитываются как среднее изменение давления пищевода во время дыхательных усилий в течение периода измерения, умноженного на частоту дыхания (PRP) или временем вдохновления (PTP).
• Шкала Comfort B: масштаб Comfort-B будет получена до, во время и после каждого сеанса терапии. В настоящее время он широко используется, потому что это лучший инструмент для оценки уровней седации у критически больных детей. Шкала состоит из шести поведенческих показателей: бдительности, спокойствия, дыхательного ответа или плача, физического движения, мышечного тонуса и напряжения лица. Каждый элемент оценивается на основе 5-балльной шкалы Лайкерта, от 1 (без дистресса) до 5 (тяжелый дистресс). Общий балл варьировался от 6 до 30 баллов, и каждый пациент должен наблюдаться в течение 2 минут. Точки отсечения шкалы Comfort-B составляют 10 и 23, где меньше или равны 10, не представляют недостатка, а больше или равна 23 представляет собой уютный. Таким образом, чем выше оценка, тем ниже комфорт и тем больше бедствия.
• Метилирование ДНК генов, связанных с стрессом. Гены -кандидаты, которые интересны и участвуют в ранних ответах, связанных с стрессом, упоминаются в приложении. Исследователи не инвазивно собирают образцы слюны до начала и в конце исследования. Исследователи ранее разработали уникальный протокол для измерения метилирования ДНК ДНК человека. ДНК будет выделена, подвергается преобразованию бисульфита, чтобы гарантировать, что информация о статусе метилирования сохраняется, а затем амплифицирована с использованием полимеразной цепной реакции (ПЦР). Метилирование ДНК будет измерено с помощью специфичного для локуса пиросеквенирования. Исследователи разработают анализ пиросеквенирования, если они не будут доступны, для наших генов -кандидатов, и будут использовать программное обеспечение Pyromark Q24 для определения процента метилирования отдельных сайтов CPG. Это даст информацию о метилировании без понимания геномных вариаций или мутаций, избегая риска получения нежелательной генетической информации.
• Уровень стресса родителей: до и в конце исследования исследователи попросят родителей заполнить шкалу стрессора родителей (PSS-PICU) и инвентарь депрессии Бек. PSS-PICU представляет собой 37 элементарный инструмент, изначально разработанный Картером и используется для оценки стрессоров PICU. Он имеет 3 широких областях - личные, ситуационные и экологические стрессоры. Он дополнительно классифицируется на 7 подшкал с каждой подшкалой, имеющей несколько элементов. Каждый элемент оценивается по 5 -балльной шкале Лайкерта с 0 - не опытным, 1 - не стресс до 5 - чрезвычайно стрессовый. Каждый балл подшкалы составляет среднюю оценку предметов, а окончательный общий балл составляет семь баллов подшкал. Инвентаризация депрессии Бека будет использоваться для оценки симптомов депрессии у матери. Это послужит прокси-сервером взаимодействия родителей и детей, потому что исследователи знают, что матери с депрессивными симптомами более склонны к небезопасной привязанности со своим ребенком. Инвентарь депрессии Бека был адаптирован к ситуации в голландском языке.
• Ежедневная кумулятивная доза бензодиазепинов и опиоидов: исследователи будут рассчитать ежедневную кумулятивную дозу бензодиазепинов и опиоидов в день, когда запланирована сеанс в прямом эфире.
• Процент асинхронных вдохов: исследователи будут регистрировать сигналы давления и потока от механического вентилятора. Эти сигналы будут визуально проверены с наличием неэффективного запуска, двойного запуска, автоматического перерыва, задержки запуска, асинхронности потока, отсроченного прекращения, преждевременного прекращения и асинхронности вызора. Затем исследователи рассчитают процент асинхронных вдохов, поскольку общее количество асинхронных вдохов, разделенных на общее количество вдохов.

Статистический анализ Все расчеты будут выполнены с использованием статистических программ SPSS версии 25.0 (IBM Corp, Armonk, New York, USA) или R версии 3.5.1. Значение P <0,05 будет рассмотрено во всех анализах. Следователи не ожидают пропущенных данных для участников во время пребывания в PICU, так как медицинский исследователь будет отвечать за включение и сбор данных всех детей. Однако в непредвиденных обстоятельствах данные отсутствуют, следователи исключат этих детей из анализа. Что касается результатов в раннем детстве, у нас высокий уровень участия (80%) в нашем отделе, и медицинский исследователь свяжется с родителями, которые еще не заполнили анкеты. Первичная конечная точка исследования будет проанализирована с помощью обобщенных уравнений оценки (поскольку данные представляют собой повторяющиеся измерения), корректируя из рука рандомизации. Вторичные конечные точки будут проанализированы с использованием соответствующих статистических тестов в зависимости от распределения переменных и являются ли они единичными от повторных мер. Кроме того, исследователи проведут линейный и логистический регрессионный анализ для непрерывных и дихотомических переменных, соответственно, для корректировки потенциального смешения. Этот многовариантный анализ, по крайней мере, будет включать в себя возраст, пол и тяжесть заболевания в качестве ковариат. Исследователи также будут рассмотреть потенциальные группы групповых различий в отношении диагностики диагноза и терапии, например, седативных лекарств.