Live muziek voor ernstig zieke kinderen

1. Probleemdefinitie toelating tot een pediatrische intensive care -afdeling (PICU) kan een zeer stressvolle ervaring zijn, met tot 62% van de kinderen die posttraumatische stresssymptomen aantonen na een PICU -opname. De PICU is voor veel ernstig zieke kinderen een giftig in plaats van een genezende omgeving. Kinderen die invasieve en/of pijnlijke procedures nodig hebben tijdens hun PICU -verblijf, lopen met name een verhoogd risico op deze gevolgen, waarbij de meeste titratie van pijn- en sedatie medicijnen nodig hebben om de zorg te vergemakkelijken. Zorgverlener en zorgverlener voor de onduidelijke impact van pijn en sedatieve medicijnen op de zich ontwikkelende hersenen en verhoogde gezondheidsrisico's (bijv. Fysiologische instabiliteit, ICU verworven zwakte, intrekking en afhankelijkheid, delirium, slaap-waakcyclusstoornissen door de patiënt-ventilator asynchronium en langdurige gezondheidsresultaten) zijn interesse-interesse in de loop van de provilary-benaderingen in de loop van de provilarische benaderingen. Het is daarom cruciaal om niet -farmacologische interventies in de PICU te verkennen en te valideren om sommige van deze gevaren te verlichten.

   Een potentiële benadering van het verminderen van stress en het verbeteren van het comfort is live-gepresteerde muziektherapie. Muziek en geneeskunde hebben een lange geschiedenis van verstrengeld zijn, zo ver terug als de Griekse filosoof Pythagoras die muziek voorschrijft om de gezondheid te bevorderen. Er is een toenemende interesse in het bestuderen van de impact van muziek op de gezondheidsresultaten. Onder mechanisch geventileerde volwassenen verminderde muziektherapie fysiologische en psychologische reacties op stress (bijvoorbeeld vitale tekenen, zelfgerapporteerde angst) en sedatief gebruik.

   Het is belangrijk om onderscheid te maken tussen "muziektherapie" en de algemene voorziening van muziek, ook wel "muziekgeneeskunde" genoemd. Zowel muziektherapie als muziekgeneeskunde is vastgesteld dat ze de pijn verminderen, het fysieke, cognitieve en spraakherstel verhogen en de kwaliteit van leven verbeteren. Hoewel muziektherapie wordt verstrekt door een gecertificeerde therapeut die op muziek gebaseerde interventies gebruikt voor geïndividualiseerde doelen, is muziekgeneeskunde meestal vooraf opgenomen muziek die door een medische. Het gebruik van live-geperformeerde muziek kan voordeliger zijn dan opgenomen muziek met een ernstig zieke bevolking omdat een muziektherapeut is getraind om muzikale elementen te manipuleren om de gewenste resultaten te vergemakkelijken en kan onmiddellijk en voldoende reageren in reactie op de reacties van de patiënt. Opgenomen muziek speelt continu ongeacht de omstandigheden.

   Hoewel muziek al jaren in de gezondheidszorg wordt gebruikt, zijn de exacte mechanismen waarmee het pijn/angst kan verminderen niet goed begrepen. Het is bekend dat muziek de emotionele toestand kan wijzigen door anti-stresshormonen vrij te geven en door het limbische systeem van de hersenen te activeren. Volgens de poortcontroletheorie van pijn kunnen afleiders zoals muziek bepaalde neurale paden blokkeren en de hoeveelheid waargenomen pijn verminderen. Een systematische review over het gebruik van muziek bij mechanisch geventileerde volwassenen bleek dat muziek werd geassocieerd met lagere niveaus van angst, lagere sedatie -eisen, verbeterde vitale tekenen die duiden op ontspanning en verbeterde slaap. Of deze observaties ook kunnen worden gemaakt in mechanisch geventileerde, kritisch zieke kinderen blijven onduidelijk omdat er geen literatuur is over de werkzaamheid van het gebruik van muziektherapie bij deze patiëntenpopulatie.

   Doelstellingen):

   In deze pilotstudie bij mechanisch geventileerde, kritisch zieke kinderen, willen de onderzoekers de effecten van live-muziektherapie op het comfort van de patiënt bestuderen. De onderzoekers willen ook de effecten van live-music-therapie op patiënt- en ouderstressniveaus en ouder-kind interactie, gebruik van sedato-analgesische geneesmiddelen, op hemodynamica en ademhaling bestuderen en op het optreden van patiënt-ventilatorsynchronisatie.

2. Strategiestudiepopulatie Mechanisch geventileerde kinderen die achtereenvolgens zijn toegelaten tot de PICU van de UMCG.

Inclusiecriteria Kinderen <5 jaar oud en met verwachte mechanische ventilerende ondersteuning gedurende ten minste 48 uur na opname. De leeftijdscategorie is ingesteld op 5 jaar, omdat dit de meeste kinderen weerspiegelt die in onze PICU zijn toegelaten.

Uitsluitingscriteria Kinderen worden uitgesloten als ze een neurocognitieve stoornis hebben, of als ze postoperatief worden toegelaten met een verwachte verblijfsduur <48 uur, of een kritieke situatie waarin zorg aan het leven wordt verwacht, of als ze doof zijn of last hebben van een andere gehoorstoornissen, die de muziekinterventie niet zou kunnen beheeren. Ook worden kinderen uitgesloten wanneer de ouders niet in staat zijn om Nederlands te begrijpen / spreken.

Steekproefomvang omdat de aard van de pilotstudie geen vermogensanalyses kunnen worden uitgevoerd om de steekproefgrootte te bepalen. De steekproefgrootte wordt daarom ingesteld op 50 patiënten (25 in de interventiegroep en 25 in de controlegroep). De onderzoekers zullen na 10-15 patiënten de haalbaarheid van de interventie onderzoeken, bepaald als een combinatie van participatie, uitval, overstimulatie (op basis van comfort-B-scores) en evaluaties van de interventie door ouders en verpleegkundigen.

Primair eindpunt Het hoofdstudie-eindpunt is het comfort van de patiënt gemeten met de Nederlandse versie van de schaal van Comfort Gedrag (Comfort-B).

Secundaire eindpunten:

• Stressniveaus van ouders
• Veranderingen in hemodynamische variabelen (hartslag, bloeddruk)
• Veranderingen in ademhalingsparameters (ademhalingsnelheid, zuurstofverzadiging, druksnelproduct, druktijdproduct)
• Dagelijkse cumulatieve dosis benzodiazepines en opioïden
• On-demand bolussen van benzodiazepines en opioïden
• Aantal asynchrone ademhalingen
• DNA -methyleringsstressgenen

Randomisatie en verblindende patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de twee armen: live-muziektherapie of zorg zoals gewoonlijk (CAU). Toewijzing aan behandelingsallocatie wordt gedaan via een door de computer gegenereerd randomisatieschema. Verblindend is niet mogelijk.

Interventie om te testen: live muziektherapie Bij PICU-opname worden kinderen willekeurig geselecteerd voor de live-muziek of de zorg-als-gebruikelijke (CAU) groep. Kinderen krijgen maximaal twee weken live-muziektherapie aangeboden, met drie sessies van 30 minuten per week waarin 10 tot 20 minuten muziek wordt verzorgd door een getrainde muziektherapeut in aanwezigheid van ouders. In de sessies zal de muziektherapeut voor elk kind een op maat gemaakt plan maken om overstimulatie te voorkomen, waaronder het kiezen van het juiste instrument, het bepalen van de gedragstoestand van het kind en het continu bewaken van het kind (d.w.z. op zoek naar tekenen van ontspanning maar ook van overstimulatie zoals spanning, huilbewegingen, hiccups, yawning of frowning). De muziektherapeut zal samenwerken met ouders bij het bouwen van een programma voor de sessies. Ouders zullen actief betrokken zijn bij de sessies, om hun rol als zorgverlener te stimuleren en hen in staat te stellen. De inhoud van het live-music wordt dus constant geëvalueerd en aangepast voor het individuele kind.

Kinderen in de CAU-groep krijgen geen live-muziektherapie.

Baseline -gegevens van gegevensverzameling worden bij PICU -opname verkregen om de onderzoekspopulatie te karakteriseren, inclusief leeftijd (in weken), geslacht, patiëntgeschiedenis, PICU -opname -indicatie en het pediatrische risico op mortaliteit (PRISM) IV -score om de ernst van de ziekte te karakteriseren.

Om de primaire en secundaire eindpunten te bestuderen, worden de volgende gegevens verzameld:

• Biologische parameters: biologische parameters inclusief hartslag, ademhalingssnelheid, bloeddruk en transcutane gemeten zuurstofverzadiging (SPO2) en slokdarmdruk worden constant gecontroleerd tijdens de live-muziektherapiesessies, die standaardzorg zijn. Bovendien wordt buik- en hersenweefselzuurstofverzadiging geregistreerd, met behulp van bijna-infraroodspectroscopie (NIRS). Deze gegevens worden in het uur vóór de sessie, tijdens de sessie en het uur na elke sessie geëxtraheerd uit de monitor, uit de monitor. Druksnelheid (PRP) en druktijdproduct (PTP) worden berekend als gemiddelde verandering in slokdarmdruk tijdens ademhalingsinspanning gedurende de meetperiode vermenigvuldigd met de ademhalingssnelheid (PRP) of door Inspiratoire Time (PTP).
• Comfort B Schaal: de Comfort-B-schaal zal worden afgeleid vóór, tijdens en na elke therapiesessie. Het wordt momenteel veel gebruikt, omdat het het beste hulpmiddel is om sedatieniveaus bij kritisch zieke kinderen te beoordelen. De schaal bestaat uit zes gedragsindicatoren: alertheid, kalmte, ademhalingsreactie of huilen, fysieke beweging, spierspanning en gezichtspanning. Elk item wordt beoordeeld op basis van een 5-punts Likert-schaal, van 1 (geen nood) tot 5 (ernstige nood). De totale score varieerde van 6 tot 30 punten en elke patiënt moet 2 minuten worden waargenomen. De grenspunten van de Comfort-B-schaal zijn 10 en 23 waar minder dan of gelijk aan 10 geen ondermaatse en groter dan of gelijk aan 23 vertegenwoordigt, vertegenwoordigt onder verdoving. Dus, hoe hoger de score, hoe lager het comfort en hoe meer de nood.
• DNA-methylering van stressgerelateerde genen. Kandidaatgenen die interessant zijn en betrokken zijn bij vroege stressgerelateerde reacties worden genoemd in de bijlage. De onderzoekers zullen niet-invasief speekselmonsters verzamelen vóór de start en aan het einde van de studie. De onderzoekers hebben eerder een uniek protocol ontwikkeld om DNA -methylering van menselijk DNA te meten. DNA zal worden geïsoleerd, ondergaat een bisulfietconversie om ervoor te zorgen dat informatie over de methyleringsstatus wordt bewaard en vervolgens versterkt met behulp van een polymerasekettingreactie (PCR). DNA-methylatie zal worden gemeten door locus-specifieke pyrosequencing. De onderzoekers zullen een pyrosequencing -test ontwikkelen indien niet beschikbaar, voor onze kandidaatgenen, en zullen de Pyromark Q24 -software gebruiken om het methylatiepercentage van individuele CPG -locaties te bepalen. Dit geeft informatie over methylering zonder inzichten in genomische variaties of mutaties, waardoor het risico wordt vermeden om ongewenste genetische informatie op te leveren.
• Stressniveau van de ouders: vóór en aan het einde van het onderzoek zullen de onderzoekers ouders vragen om de ouderlijke stressorschaal PICU (PSS-PICU) en Beck's depressieinventaris in te vullen. De PSS-PICU is een 37-iteminstrument dat oorspronkelijk is ontwikkeld door Carter en wordt gebruikt om de stressoren van PICU te beoordelen. Het heeft 3 brede gebieden - persoonlijke familie-, situationele en milieustressoren. Het wordt verder ingedeeld in 7 subschalen waarbij elke subschaal meerdere items heeft. Elk item wordt beoordeeld op een 5 -punts Likert -schaal met 0 - niet ervaren, 1 - niet stressvol tot 5 - extreem stressvol. Elke subschaalscore is het gemiddelde van itemscores en de uiteindelijke totale score is het gemiddelde van zeven subschaalscores. De inventaris van de Beck zal worden gebruikt om depressiesymptomen bij de moeder te beoordelen. Dit zal dienen als een proxy van de interactie tussen ouder en kind, omdat de onderzoekers weten dat moeders met depressieve symptomen meer vatbaar zijn voor onzekere gehechtheid met hun kind. De inventaris van de Beck is aangepast aan de Nederlandse situatie.
• Dagelijkse cumulatieve dosis benzodiazepines en opioïden: de onderzoekers zullen de dagelijkse cumulatieve dosis benzodiazepines en opioïden berekenen op de dag dat de live-muzieksessie is gepland.
• Percentage asynchrone ademhalingen: de onderzoekers zullen druk- en stroomsignalen van de mechanische ventilator registreren. Deze signalen zullen visueel worden geïnspecteerd door de aanwezigheid van ineffectieve triggerende, dubbele triggerende, automatische triggerende, triggervertraging, stromingsasynchronie, vertraagde beëindiging, voortijdige beëindiging en expiratoire asynchronie. De onderzoekers zullen dan het percentage asynchrone ademhalingen berekenen, omdat het totale aantal asynchrone ademhalingen gedeeld door het totale aantal ademhalingen.

Statistische analyses Alle berekeningen zullen worden uitgevoerd met behulp van de statistische programma's SPSS -versie 25.0 (IBM Corp, Armonk, New York, VS) of R versie 3.5.1. In alle analyses wordt een waarde van P <0,05 overwogen. De onderzoekers verwachten geen ontbrekende gegevens voor de deelnemers tijdens PICU -verblijf, omdat medisch onderzoeker verantwoordelijk zal zijn voor inclusie en gegevensverzameling van alle kinderen. In de onvoorziene omstandigheid ontbreken er echter gegevens, de onderzoekers zullen deze kinderen uitsluiten van analyses. Wat de resultaten in de vroege kinderjaren betreft, hebben we een hoge participatiegraad (80%) op onze afdeling, en de medische onderzoeker zal contact opnemen met de ouders die de vragenlijsten nog niet hebben ingevuld. Het primaire studie -eindpunt zal worden geanalyseerd met gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (omdat de gegevens herhaalde metingen zijn), aanpassing van de randomisatie -arm. De secundaire eindpunten worden geanalyseerd met behulp van de juiste statistische tests, afhankelijk van de verdeling van de variabelen en of ze single zijn van herhaalde maatregelen. Bovendien zullen de onderzoekers lineaire en logistieke regressieanalyses uitvoeren, respectievelijk voor continue en dichotome variabelen om zich aan te passen aan potentiële confounding. Deze multivariabele analyse zal op zijn minst leeftijd, geslacht en ernst van ziekten als covariaten omvatten. De onderzoekers zullen ook potentiële groepsverschillen overwegen met betrekking tot diagnoses en therapieën voor toelatingsdiagnoses, bijvoorbeeld sedatieve medicijnen.