Tutkimus haittavaikutusten ja sairauden aktiivisuuden muutoksen arvioimiseksi, kun oraalinen ABBV-932 lisätään masennuslääkehoitoihin aikuisten osallistujilla, joilla on yleinen ahdistuneisuushäiriö
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: AbbVie
Vaiheen 2, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloima, rinnakkaisryhmä, kiinteän annostutkimus ABBV-932: n tehokkuuden, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi apulaisina masennuslääkehoitoihin, joilla on yleisesti ottaen ahdistuneisuushäiriöitä koskevien henkilöiden hoidossa.
Yleistetty ahdistuneisuushäiriö (GAD) hoidetaan yleensä masennuslääkehoidolla (ADT); Joskus pelkästään mainostajat eivät kuitenkaan riitä hoitamaan GAD: tä riittävästi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka turvallinen ja tehokas ABBV-932 on, kun lisätään masennuslääkehoitoihin aikuisten osallistujien kanssa, joilla on GAD, joilla on ollut riittämätön vasteahti.
ABBV-932 on tutkittava lääke, jota kehitetään GAD: n apulaishoitoon. Osallistujat määritetään satunnaisesti vastaanottamaan ABBV-932 tai lumelääke tällä hetkellä määrättyjen mainosten lisäksi. Plaseboon osoitetun osallistujien kolmesta mahdollisuudesta on yksi. Noin 315 aikuista osallistujaa, joilla on GAD ja riittämätön vaste ADT: lle, ilmoittautuu noin 50 paikkaan Yhdysvalloissa ja Puerto Ricossa.
Osallistujat saavat ABBV-932: n oraaliset kapselit tai vastaavan lumelääkkeen määrätyn ADT: n lisäksi 6 viikon ajan, ja niitä seurataan sitten vielä 4 viikon seurantajaksoa.
Tämän tutkimuksen osallistujille voi olla korkeampi hoitotaakka verrattuna heidän hoitostandardiin. Osallistujat osallistuvat säännöllisiin vierailuihin tutkimuksen aikana sairaalassa tai klinikalla. Hoidon vaikutus tarkistetaan lääketieteellisillä arvioinnilla, verikokeilla, sivuvaikutusten tarkistamisella ja kyselylomakkeiden täyttämisellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
315
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ABBVIE CALL CENTER
- Puhelinnumero: 844-663-3742
- Sähköposti: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918-3014
- Rekrytointi
- Inspira Clinical Research /ID# 267822
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Rekrytointi
- BDH Research /ID# 267787
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 787-523-9808
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Rekrytointi
- Instituto De Neurologia Dra. Ivonne Fraga, Psc /ID# 267793
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 787-763-9312
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Rekrytointi
- University of Alabama - Huntsville Regional Medical Campus /ID# 267818
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 256-551-4431
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
- Rekrytointi
- Ima Clinical Research Phoenix (Alea) /ID# 275737
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- Valmis
- Noble Clinical Research /ID# 267952
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
- Rekrytointi
- Advanced Research Center /ID# 267874
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 714-999-6688
-
Colton, California, Yhdysvallat, 92324
- Rekrytointi
- Axiom Research /ID# 267814
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 909-824-2325
-
Imperial, California, Yhdysvallat, 92251
- Rekrytointi
- Sun Valley Research Center /ID# 267864
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 760-545-0123
-
Lemon Grove, California, Yhdysvallat, 91945
- Rekrytointi
- Synergy San Diego /ID# 267879
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
- Rekrytointi
- Alliance for Research Alliance for Wellness /ID# 267911
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90015
- Rekrytointi
- NRC Research Institute DTLA /ID# 267832
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 714-289-1100
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
- Rekrytointi
- Excell Research /ID# 267918
-
Temecula, California, Yhdysvallat, 92591
- Rekrytointi
- Inland Psychiatric Medical Group /ID# 268598
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
- Rekrytointi
- Sunwise Clinical Research /ID# 267863
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 925-298-5147
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, Yhdysvallat, 06416
- Rekrytointi
- Connecticut Clinical Research - Cromwell /ID# 271241
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Rekrytointi
- Cns Healthcare - Jacksonville /ID# 268588
-
Largo, Florida, Yhdysvallat, 33777
- Rekrytointi
- Accel Research Sites Network - St. Pete /ID# 267821
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 321-878-9477
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Rekrytointi
- K2 Medical Research, LLC /ID# 267841
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Rekrytointi
- Allied Biomedical Res Inst Inc /ID# 267813
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 305-643-8400
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Rekrytointi
- GMI Florida - Central Miami Medical Institute /ID# 267839
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 305-547-2011
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Rekrytointi
- Apg Research /ID# 271707
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Rekrytointi
- Psych Atlanta /ID# 267878
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- Rekrytointi
- iResearch Savannah /ID# 267865
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 912-744-0800
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago Medical Center /ID# 275131
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
- Rekrytointi
- Collective Medical Research /ID# 272015
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Yhdysvallat, 20877-1407
- Rekrytointi
- CenExel /ID# 267853
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 301-251-4702
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01103
- Rekrytointi
- Elixia - Springfield /ID# 267815
-
-
Missouri
-
O'Fallon, Missouri, Yhdysvallat, 63368
- Rekrytointi
- Psychiatric Care And Research Center /ID# 271701
-
Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63304
- Rekrytointi
- Saint Charles Psychiatric Associates /ID# 271202
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63125
- Rekrytointi
- Arch Clinical Trials /ID# 267851
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89121
- Valmis
- Duplicate_Oasis Clinical Research, LLC /ID# 267953
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- Rekrytointi
- Ima Clinical Research Las Vegas (SMO/Network/Consortium) /ID# 275731
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
- Rekrytointi
- Princeton Medical Institute /ID# 267877
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 609-921-3555
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- Rekrytointi
- Bio Behavioral Health /ID# 267919
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11229
- Rekrytointi
- Integrative Clinical Trials /ID# 279519
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
- Rekrytointi
- New Hope Clinical Research - Inpatient unit /ID# 267810
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 980-209-9784
-
-
Ohio
-
Avon Lake, Ohio, Yhdysvallat, 44012-1004
- Rekrytointi
- Quest Therapeutics of Avon /ID# 267829
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 440-949-9115
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Rekrytointi
- University Of Cincinnati Medical Center /ID# 271704
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University /ID# 267924
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73116
- Rekrytointi
- Sooner Clinical Research /ID# 267881
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Rekrytointi
- Lehigh Center for Clinical Research /ID# 267908
-
West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19380-4370
- Rekrytointi
- Suburban Research Associates /ID# 267868
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 610-891-7200
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29492
- Rekrytointi
- Coastal Carolina Research Center, LLC /ID# 267826
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 321-878-9477
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Rekrytointi
- Psychiatric Consultants - Franklin /ID# 275133
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 615-807-4023
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75243
- Rekrytointi
- Relaro Medical Trials /ID# 270241
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Rekrytointi
- FutureSearch Trials of Dallas /ID# 267870
-
Richmond, Texas, Yhdysvallat, 77407
- Rekrytointi
- Perceptive Pharma Research /ID# 267836
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 346-467-2182
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77381
- Rekrytointi
- Family Psychiatry Of The Woodlands /ID# 275173
-
Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76309
- Rekrytointi
- Grayline Research Center /ID# 267811
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 940-322-1131
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
- Rekrytointi
- Northwest Clinical Research Center /ID# 267916
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
- Rekrytointi
- Core Clinical Research /ID# 270058
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä mielenterveyden häiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, viides painos, tekstin tarkistus (DSM-5-TR) yleistetyn ahdistuneisuushäiriön (GAD) kriteerit, jotka vahvistivat MINI International Neuropsychiatric -haastattelun (MINI).
- Tällä hetkellä yhden elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) hyväksymät masennuslääkehoitot (ADT) GAD: lle (ts. Escitalopram, paroksetiini, duloksetiini tai venlafaksiini ER), jolla on riittämätön vaste riittävälle annokselle (merkinnällä) ja kestolle (> = 8 viikkoa) kokonaispesään. vakavuusasteikko (CGI-S GAD)> = 4.
Poissulkemiskriteerit:
- On Montgomery-Åsbergin masennuksen asteikko (MADRS) pistemäärä> = 20.
- Uusi diagnoosi tai suuren masennuksen paheneminen viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ABBV-932-annos a
Osallistujat saavat ABBV-932-annoksen A määrättyjen masennuslääkkeiden (ADT) lisäksi.
|
Oraalinen kapseli
Hoidon taso
|
|
Kokeellinen: ABBV-932-annos B
Osallistujat saavat ABBV-932-annoksen B määrättyjen masennuslääkkeiden (ADT) lisäksi.
|
Oraalinen kapseli
Hoidon taso
|
|
Placebo Comparator: Lumelääke ABBV-932: lle
Osallistujat saavat lumelääkettä ABBV-932: lle määrättyjen masennuslääkkeiden (ADT) lisäksi.
|
Oraalinen kapseli
Hoidon taso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien osallistujien lukumäärä (AES)
Aikaikkuna: Jopa noin 10 viikkoon
|
AE määritellään mikä tahansa epätoivoinen lääketieteellinen tapahtuma, jossa osallistujalle annetaan lääketuote, jolla ei välttämättä ole syy -suhdetta tähän hoitoon.
|
Jopa noin 10 viikkoon
|
|
Muutos lähtötasosta Hamiltonin ahdistusasteikolla (HAM-A) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Jopa noin 6 viikkoon
|
Ham-A on 14-osainen, kliinikon ilmoittama mittaus, jota käytetään osallistujan ahdistuksen kvantifiointiin ja luokittelemiseen viime viikon aikana.
Kohteet luokitellaan 5-pisteisellä Likert-luokitusasteikolla.
Ham-A: n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-56, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
|
Jopa noin 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Penn State Wertnaire-10 (PSWQ-10) Kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Jopa noin 6 viikkoon
|
PSWQ-10 on 10-osainen, osallistujien ilmoittama mittari yksilön taipumuksesta huolestuttavaksi, huolestumisen liiallisuudelle tai voimakkuudelle ja yleisen huolen taipumus, joka ei ole rajoitettu pieneen määrään tilanteita.
Kohteet ovat arvot 0 - 6 (0, ei koskaan; 6, melkein aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 60, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta.
|
Jopa noin 6 viikkoon
|
|
Muutos lähtötasosta Hamiltonin ahdistusasteikolla (HAM-A) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Jopa noin 4 viikkoa
|
Ham-A on 14-osainen, kliinikon ilmoittama mittaus, jota käytetään osallistujan ahdistuksen kvantifiointiin ja luokittelemiseen viime viikon aikana.
Kohteet luokitellaan 5-pisteisellä Likert-luokitusasteikolla.
Ham-A: n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-56, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
|
Jopa noin 4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen asteikolla (MADRS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Jopa noin 6 viikkoon
|
Madrs on 10-osainen, kliinisen asteikko, joka arvioi osallistujan masennusoireita viime viikolla.
Osallistujat arvioidaan kohteisiin, jotka arvioivat surua, lasstuisuutta, pessimismiä, sisäistä jännitystä, itsemurhaa, vähentynyttä unta tai ruokahalua, keskittymisvaikeuksia ja kiinnostuksen puutetta.
Jokainen esine pisteytetään 7-pisteisessä asteikolla, jonka pistemäärä 0 ei heijasta oireita ja pisteet 6 heijastaen maksimaalisen vakavuuden oireita.
|
Jopa noin 6 viikkoon
|
|
Osallistujien prosenttiosuus remissiossa
Aikaikkuna: Jopa noin 6 viikkoon
|
Remissio määritellään HAM-A: n kokonaispistemääräksi <= 7.
|
Jopa noin 6 viikkoon
|
|
Ham-A-vastauksen osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa noin 6 viikkoon
|
HAM-A-vaste määritellään> = 50%: n vähenemiseksi lähtötasosta HAM-A: n kokonaispistemäärässä
|
Jopa noin 6 viikkoon
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on kliininen globaali vaikutelma muutoksesta (CGI-C) "paljon parempi" tai "kohtalaisen parempi".
Aikaikkuna: Jopa noin 6 viikkoon
|
CGI-C GAD on lääkärin luokiteltu asteikko, joka mittaa osallistujan GAD-oireiden yleistä muutosta tutkimuslääkityksen alkuperäisen vastaanottamisen jälkeen.
Osallistujan luokitellaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla "paljon paremmasta" (1) "paljon pahempaan" (7).
|
Jopa noin 6 viikkoon
|
|
Muutos lähtötasosta potilaan maailmanlaajuinen vaikutelma vakavuusasteikosta (PGI-S) Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD)
Aikaikkuna: Jopa noin 6 viikkoon
|
PGI-S GAD on yksi, potilaan ilmoittama esine, joka arvioi koehenkilön havaitun GAD-oireiden tason viimeisen 7 päivän aikana.
Mittaus käyttää 5-pisteistä Likert-luokitusasteikkoa reaktioilla "ei oireista" (1) "erittäin vakaviin" (5), ja korkeammat pisteet osoittavat GAD-oireiden suuremman vakavuuden.
|
Jopa noin 6 viikkoon
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on potilaan globaali vaikutelma muutosasteikosta (PGI-C) Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD) "paljon parempi" tai "kohtalaisen parempi".
Aikaikkuna: Jopa noin 6 viikkoon
|
PGI-C GAD on yksi, potilaan ilmoittama esine, joka arvioi koehenkilön havaitun yleisen muutoksen GAD-oireissaan, koska he aloittivat tutkimuslääkityksen.
Mitta käyttää 7-pisteistä Likert-luokitusasteikkoa vastauksilla "paljon paremmasta" (1) "paljon pahempaan" (7).
Korkeammat pisteet osoittavat huonommat GAD -oireet
|
Jopa noin 6 viikkoon
|
|
Muutos lähtötasosta potilaan globaalissa vaikutelmassa vakavuusasteikosta (PGI-S)
Aikaikkuna: Jopa noin 6 viikkoon
|
PGI-C-huolenaihe on yksi, potilaan ilmoittama esine, joka arvioi kohteen havaitsemaa yleistä muutosta heidän huolenaiheessaan, koska he aloittivat tutkimuslääkityksen.
Mittaus käyttää 7-pisteistä Likert-luokitusasteikkoa vastauksilla, jotka vaihtelevat "paljon vähemmän huolestuneelta" (1) "paljon huolestuneempaan" (7).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta.
|
Jopa noin 6 viikkoon
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on potilaan globaali vaikutelma muutosasteikosta (PGI-C) Huoli vastaaja "paljon parempi" tai "kohtalaisen parempi"
Aikaikkuna: Jopa noin 6 viikkoon
|
PGI-C-huolenaihe on yksi, potilaan ilmoittama esine, joka arvioi kohteen havaitsemaa yleistä muutosta heidän huolenaiheessaan, koska he aloittivat tutkimuslääkityksen.
Mittaus käyttää 7-pisteistä Likert-luokitusasteikkoa vastauksilla, jotka vaihtelevat "paljon vähemmän huolestuneelta" (1) "paljon huolestuneempaan" (7).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta.
|
Jopa noin 6 viikkoon
|
|
Change from Baseline in Clinical Global Impression of Severity Scale (CGI-S) Generalized Anxiety Disorder (GAD)
Aikaikkuna: Up to approximately 6 weeks
|
The CGI-S GAD is a single, clinician-reported item that measures the clinician's impression of a participant's current anxiety severity considering their total clinical experience with the participant population.
The measure uses a 7-point Likert rating scale, with higher scores indicating greater anxiety severity.
|
Up to approximately 6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M25-099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Abbvie on sitoutunut vastuulliseen kliinisen tutkimuksen tietojen jakamiseen.
Tähän sisältyy pääsy nimettömiin, yksilöllisiin ja kokeiden tason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin.
IPD-jaon aikakehys
Lisätietoja siitä, milloin opintoja on jaettavissa, käy osoitteessa https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lisätietoja prosessista tai pyynnön lähettämiseksi käymällä seuraavalla linkillä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .