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Studie zur Bewertung von unerwünschten Ereignissen und Veränderungen der Krankheitsaktivität, wenn orale ABBV-932 zu Antidepressiva bei erwachsenen Teilnehmern mit generalisierter Angststörung zugesetzt wird

21. Januar 2026 aktualisiert von: AbbVie

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Fixed-Dose Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of ABBV-932 as an Adjunct to Antidepressant Therapies in the Treatment of Subjects With Generalized Anxiety Disorder Who Have Had an Inadequate Response to Antidepressant Therapies

Eine generalisierte Angststörung (GAD) wird normalerweise mit Antidepressiva (ADT) behandelt; Manchmal reichen ADTs allein nicht aus, um GAD angemessen zu behandeln. Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, wie sicher und wirksam ABBV-932 zu den Antidepressiva-Therapien bei erwachsenen Teilnehmern mit GAD hinzugefügt werden, die eine unzureichende Reaktions-ADTs hatten.

ABBV-932 ist ein Untersuchungsmedikament, das für die Zusatzbehandlung von GAD entwickelt wird. Die Teilnehmer werden zufällig zugewiesen, um zusätzlich zu ihren derzeit vorgeschriebenen ADTs ABBV-932 oder Placebo zu erhalten. Es besteht eine 1: 3 -Wahrscheinlichkeit, dass die Teilnehmer Placebo zugeordnet sind. Ungefähr 315 erwachsene Teilnehmer mit GAD und unzureichende Reaktion auf ADTS werden an ungefähr 50 Standorten in den USA und Puerto Rico eingeschrieben.

Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zu ihrer vorgeschriebenen ADT für 6 Wochen orale Kapseln von ABBV-932 oder passendes Placebo und werden dann für weitere 4-wöchige Nachbeobachtungszeiten befolgt.

Für die Teilnehmer dieser Studie kann es im Vergleich zu ihrem Versorgungsstandard eine höhere Behandlungsbelastung geben. Die Teilnehmer werden während der Studie in einem Krankenhaus oder einer Klinik regelmäßig besucht. Die Auswirkung der Behandlung wird durch medizinische Bewertungen, Blutuntersuchungen, Überprüfung auf Nebenwirkungen und Ausfüllen von Fragebögen überprüft.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

315

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918-3014
        • Rekrutierung
        • INSPIRA Clinical Research /ID# 267822
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrutierung
        • BDH Research /ID# 267787
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 787-523-9808
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Rekrutierung
        • Instituto De Neurologia Dra. Ivonne Fraga, Psc /ID# 267793
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 787-763-9312
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Rekrutierung
        • University of Alabama - Huntsville Regional Medical Campus /ID# 267818
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 256-551-4431
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
        • Rekrutierung
        • Ima Clinical Research Phoenix (Alea) /ID# 275737
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Abgeschlossen
        • Noble Clinical Research /ID# 267952
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92805
        • Rekrutierung
        • Advanced Research Center /ID# 267874
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 714-999-6688
      • Colton, California, Vereinigte Staaten, 92324
        • Rekrutierung
        • Axiom Research /ID# 267814
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 909-824-2325
      • Imperial, California, Vereinigte Staaten, 92251
        • Rekrutierung
        • Sun Valley Research Center /ID# 267864
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 760-545-0123
      • Lemon Grove, California, Vereinigte Staaten, 91945
        • Rekrutierung
        • Synergy San Diego /ID# 267879
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90807
        • Rekrutierung
        • Alliance for Research Alliance for Wellness /ID# 267911
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90015
        • Rekrutierung
        • NRC Research Institute DTLA /ID# 267832
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 714-289-1100
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
        • Rekrutierung
        • Excell Research /ID# 267918
      • Temecula, California, Vereinigte Staaten, 92591
        • Rekrutierung
        • Viking Clinical Research Center - Temecula /ID# 268598
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
        • Rekrutierung
        • Sunwise Clinical Research /ID# 267863
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 925-298-5147
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06416
        • Rekrutierung
        • Connecticut Clinical Research - Cromwell /ID# 271241
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Rekrutierung
        • Cns Healthcare - Jacksonville /ID# 268588
      • Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33777
        • Rekrutierung
        • Accel Research Sites Network - St. Pete /ID# 267821
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 321-878-9477
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Rekrutierung
        • K2 Medical Research, LLC /ID# 267841
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Rekrutierung
        • Allied Biomedical Res Inst Inc /ID# 267813
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 305-643-8400
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Rekrutierung
        • GMI Florida - Central Miami Medical Institute /ID# 267839
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 305-547-2011
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Rekrutierung
        • Apg Research /ID# 271707
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Rekrutierung
        • Psych Atlanta /ID# 267878
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Rekrutierung
        • iResearch Savannah /ID# 267865
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 912-744-0800
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Medical Center /ID# 275131
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • Rekrutierung
        • Collective Medical Research /ID# 272015
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Vereinigte Staaten, 20877-1407
        • Rekrutierung
        • CenExel /ID# 267853
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 301-251-4702
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01103
        • Rekrutierung
        • Elixia, LLC /ID# 267815
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 413-305-1144
    • Missouri
      • O'Fallon, Missouri, Vereinigte Staaten, 63368
        • Rekrutierung
        • Psychiatric Care And Research Center /ID# 271701
      • Saint Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63304
        • Rekrutierung
        • St. Charles Psychiatric Associates /ID# 271202
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63125
        • Rekrutierung
        • Arch Clinical Trials /ID# 267851
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89121
        • Abgeschlossen
        • Duplicate_Oasis Clinical Research, LLC /ID# 267953
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Rekrutierung
        • Ima Clinical Research Las Vegas (Altea) /ID# 275731
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
        • Rekrutierung
        • Princeton Medical Institute /ID# 267877
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 609-921-3555
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Rekrutierung
        • Bio Behavioral Health /ID# 267919
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11229
        • Rekrutierung
        • Integrative Clinical Trials /ID# 279519
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28211
        • Rekrutierung
        • New Hope Clinical Research - Inpatient unit /ID# 267810
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 980-209-9784
    • Ohio
      • Avon Lake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44012-1004
        • Rekrutierung
        • Quest Therapeutics of Avon /ID# 267829
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 440-949-9115
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Rekrutierung
        • University Of Cincinnati Medical Center /ID# 271704
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • The Ohio State University /ID# 267924
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73116
        • Rekrutierung
        • Sooner Clinical Research /ID# 267881
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Rekrutierung
        • Lehigh Center for Clinical Research /ID# 267908
      • West Chester, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19380-4370
        • Rekrutierung
        • Suburban Research Associates /ID# 267868
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 610-891-7200
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29492
        • Rekrutierung
        • Coastal Carolina Research Center, LLC /ID# 267826
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 321-878-9477
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • Rekrutierung
        • Psychiatric Consultants - Franklin /ID# 275133
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 615-807-4023
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75243
        • Rekrutierung
        • Relaro Medical Trials /ID# 270241
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Rekrutierung
        • FutureSearch Trials of Dallas /ID# 267870
      • Richmond, Texas, Vereinigte Staaten, 77407
        • Rekrutierung
        • Perceptive Pharma Research /ID# 267836
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 346-467-2182
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77381
        • Rekrutierung
        • Family Psychiatry Of The Woodlands /ID# 275173
      • Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76309
        • Rekrutierung
        • Grayline Research Center /ID# 267811
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 940-322-1131
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98007
        • Rekrutierung
        • Northwest Clinical Research Center /ID# 267916
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
        • Rekrutierung
        • Core Clinical Research /ID# 270058

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Treffen Sie diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen, fünfte Ausgabe, Textrevision (DSM-5-TR) -Kriterien für generalisierte Angststörungen (GAD), die durch das Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) bestätigt wurde.
  • Derzeit nimmt eine der von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen Antidepressiva-Therapien (ADT) für GAD (d. H. Escitalopram, Paroxetin, Duloxetin oder Venlafaxin ER) mit einer unzureichenden Reaktion auf eine ausreichende Dosisbewertung (pro Label) und Dauer (> = 8 Wochen). Schweregradskala (CGI-S GAD)> = 4.

Ausschlusskriterien:

  • Haben eine montgomery-Åsberg Depression Rates Scale (MADRS)> = 20.
  • Neue Diagnose oder Verschlimmerung der Hauptdepression in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ABBV-932 Dosis a
Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zu verschriebenen Antidepressiva-Therapien (ADTs) ABBV-932-Dosis A.
Arzneimittel: ABBV-932
Orale Kapsel
Arzneimittel: Antidepressivumtherapie (ADT)
Sorgfalt
Experimental: ABBV-932 Dosis b
Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zu verschriebenen Antidepressiva-Therapien (ADTs) ABBV-932-Dosis B.
Arzneimittel: ABBV-932
Orale Kapsel
Arzneimittel: Antidepressivumtherapie (ADT)
Sorgfalt
Placebo-Komparator: Placebo für ABBV-932
Die Teilnehmer erhalten Placebo für ABBV-932 zusätzlich zu verschriebenen Antidepressivumstherapien (ADTs).
Arzneimittel: Placebo für ABBV-932
Orale Kapsel
Arzneimittel: Antidepressivumtherapie (ADT)
Sorgfalt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AES)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 10 Wochen
Ein AE wird definiert als ein unerschütterliches medizinisches Ereignis, bei dem einem Teilnehmer ein pharmazeutisches Produkt verabreicht wird, dem nicht unbedingt eine kausale Beziehung zu dieser Behandlung aufweist.
Bis zu ungefähr 10 Wochen
Wechseln Sie vom Ausgangswert in der Gesamtpunktzahl von Hamilton Anxiety Scale (HAM-A)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Wochen
Der HAM-A ist eine 14-Punkte-gemeldete Maßnahme zur Quantifizierung und Kategorisierung der Angst des Teilnehmers in der vergangenen Woche. Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Bewertungsskala bewertet. Der HAM-A-Gesamtwert reicht von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Angst hinweisen.
Bis zu ungefähr 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie vom Ausgangswert im Penn State-Sorge-Fragebogen-10 (PSWQ-10) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Wochen
Der PSWQ-10 ist ein 10-Punkte-Maß für die Teilnehmermessung für die Tendenz eines Individuums, sich Sorgen, Überwachungsfähigkeit oder Intensität der Sorge und der Tendenz, dass die Sorge verallgemeinert und nicht auf eine kleine Anzahl von Situationen beschränkt ist. Die Artikel werden von 0 bis 6 (0, nie; 6, fast immer) bewertet. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 60, wobei höhere Bewertungen auf größere Sorge hinweisen.
Bis zu ungefähr 6 Wochen
Veränderung vom Ausgangswert im klinischen globalen Eindruck der Schweregradskala (CGI-S) Generalisierte Angststörung (GAD)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Wochen
Das CGI-S-GAD ist ein einzelner, an Kliniker gemeldeter Gegenstand, der den Eindruck des Klinikers von der aktuellen Schwere eines Teilnehmers unter Berücksichtigung ihrer gesamten klinischen Erfahrung mit der Teilnehmerpopulation misst. Die Maßnahme verwendet eine 5-Punkte-Likert-Bewertungsskala, wobei höhere Punktzahlen einen größeren Schweregrad der Angst hinweisen.
Bis zu ungefähr 6 Wochen
Wechseln Sie vom Ausgangswert in der Gesamtpunktzahl von Hamilton Anxiety Scale (HAM-A)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 4 Wochen
Der HAM-A ist eine 14-Punkte-gemeldete Maßnahme zur Quantifizierung und Kategorisierung der Angst des Teilnehmers in der vergangenen Woche. Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Bewertungsskala bewertet. Der HAM-A-Gesamtwert reicht von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Angst hinweisen.
Bis zu ungefähr 4 Wochen
Änderung von der Ausgangswert in Montgomery-Åsberg Depression Bewertungsskala (MADRS) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Wochen
Das MADRS ist eine 10-Punkte-Skala, die die depressive Symptomatik des Teilnehmers in der vergangenen Woche bewertet. Die Teilnehmer werden mit Elementen bewertet, die das Gefühl von Traurigkeit, Mattigkeit, Pessimismus, innerer Spannung, Selbstmord, verringerter Schlaf oder Appetit, Konzentrationsschwierigkeiten und mangelndes Interesse bewerten. Jeder Artikel wird auf einer 7-Punkte-Skala mit einer Punktzahl von 0 bewertet, die keine Symptome widerspiegelt und eine Punktzahl von 6 spiegelt, die Symptome einer maximalen Schwere widerspiegeln.
Bis zu ungefähr 6 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer an Remission
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Wochen
Die Remission ist definiert als HAM-A-Gesamtpunktzahl <= 7.
Bis zu ungefähr 6 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer mit HAM-A-Antwort
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Wochen
Die HAM-A-Antwort ist definiert als> = 50% Reduktion gegenüber dem Ausgangswert in HAM-A-Gesamtpunktzahl
Bis zu ungefähr 6 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischem globalem Eindruck von Veränderungen (CGI-C) GAD-Responderstatus von "viel besser" oder "mäßig besser"
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Wochen
Das CGI-C-GAD ist eine Skala mit der Bewertung von Klinikern, die die Gesamtänderung der GAD-Symptome eines Teilnehmers seit dem ersten Erhalt der Studienmedikamente misst. Der Teilnehmer wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von "viel besser" (1) bis "viel schlechter" (7) reicht.
Bis zu ungefähr 6 Wochen
Veränderung vom Ausgangswert des globalen Eindrucks der Schweregradskala (PGI-S) Generalisierte Angststörung (GAD)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Wochen
Das PGI-S-GAD ist ein einzelner, von Patienten gemeldeter Artikel, der das wahrgenommene Gad-Symptome des Probanden in den letzten 7 Tagen bewertet. Die Maßnahme verwendet eine 5-Punkte-Likert-Bewertungsskala mit Reaktionen von "NO-Symptomen" (1) bis "sehr schwer" (5), wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der GAD-Symptome hinweisen.
Bis zu ungefähr 6 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer mit dem globalen Eindruck der Veränderungsskala (PGI-C) der Patienten mit einer generalisierten Angststörung (GAD) Responder-Status von "viel besser" oder "mäßig besser"
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Wochen
Das PGI-C-GAD ist ein einzelner, von Patienten gemeldeter Artikel, der die wahrgenommene allgemeine Veränderung der GAD-Symptome des Probanden bewertet, seit sie mit der Einnahme der Studienmedikamente begonnen haben. Die Maßnahme verwendet eine 7-Punkte-Likert-Bewertungsskala, wobei die Antworten von "viel besser" (1) bis "viel schlechter" (7) reichen. Höhere Werte weisen auf schlechtere GAD -Symptome hin
Bis zu ungefähr 6 Wochen
Veränderung vom Ausgangswert des globalen Eindrucks der Schweregradskala (PGI-S) der Patienten.
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Wochen
Die PGI-C-Sorge ist ein einzelner, von Patienten gemeldeter Artikel, der die wahrgenommene allgemeine Veränderung der Sorge des Probanden bewertet, seit sie die Studienmedikamente einnahmen. Die Maßnahme verwendet eine 7-Punkte-Likert-Bewertungsskala, wobei die Antworten von "viel weniger besorgt" (1) bis "viel mehr besorgt" (7) reichen. Höhere Werte zeigen mehr Sorgen.
Bis zu ungefähr 6 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer mit dem globalen Eindruck der Veränderung des Patienten (PGI-C) Sorge Responder Status "viel besser" oder "mäßig besser"
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Wochen
Die PGI-C-Sorge ist ein einzelner, von Patienten gemeldeter Artikel, der die wahrgenommene allgemeine Veränderung der Sorge des Probanden bewertet, seit sie die Studienmedikamente einnahmen. Die Maßnahme verwendet eine 7-Punkte-Likert-Bewertungsskala, wobei die Antworten von "viel weniger besorgt" (1) bis "viel mehr besorgt" (7) reichen. Höhere Werte zeigen mehr Sorgen.
Bis zu ungefähr 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AbbVie

Ermittler

  • Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M25-099

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Abbvie engagiert sich für verantwortungsbewusste Datenaustausch für klinische Studien. Dies beinhaltet den Zugriff auf anonymisierte, individuelle und Versuchsebene (Analysedatensätze) sowie andere Informationen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Weitere Informationen zu Studien zum Teilen finden Sie unter https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Um mehr über den Prozess zu erfahren oder eine Anfrage einzureichen, besuchen Sie den folgenden Link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ABBV-932

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