Vizsgálat a mellékhatások és a betegség aktivitásának változásának felmérésére, amikor orális ABBV-932-et adnak az antidepresszáns terápiákhoz felnőttkori résztvevőknél, általános szorongásos rendellenességben szenvedő felnőttkori résztvevőknél
2026. június 15. frissítette: AbbVie
A 2. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoport, rögzített dózisú vizsgálat az ABBV-932 hatékonyságának, biztonságának és tolerálhatóságának értékelésére az antidepresszáns terápiák kiegészítéseként az antidepresszáns terápiák kezelésében, akiknek az antidepresszáns terápiák kezelésére nem reagáltak az antidepresszáns kezelésre.
Az általános szorongásos rendellenességet (GAD) általában antidepresszáns terápiával (ADT) kezelik; Azonban az ADT -k néha önmagukban nem elegendőek a GAD megfelelő kezeléséhez. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy az ABB-932 mennyire biztonságos és hatékony az ABBV-932, amikor a GAD-nál felnőtt résztvevők antidepresszáns terápiáihoz adják, akiknek nem volt megfelelő válaszadása.
Az ABBV-932 egy vizsgálati gyógyszer, amelyet a GAD kiegészítő kezelésére fejlesztettek ki. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki az ABBV-932 vagy a placebo fogadására a jelenleg előírt hirdetések mellett. Három esélye van arra, hogy a résztvevők a placebóhoz hozzárendeljék. Körülbelül 315 GAD -sel rendelkező felnőtt résztvevő és az ADT -k nem megfelelő válasza körülbelül 50 helyszínen vesz részt az Egyesült Államokban és Puerto Rico -ban.
A résztvevők 6 hétig az előírt ADT-n kívül az ABBV-932 orális kapszulákat vagy a megfelelő placebót is kapják, majd további 4 hetes nyomon követési periódust követnek.
A vizsgálatban a résztvevők számára magasabb kezelési terhek lehetnek, összehasonlítva az ellátásukhoz képest. A résztvevők a kórházban vagy klinikán végzett vizsgálat során rendszeres látogatásokon vesznek részt. A kezelés hatását orvosi értékelésekkel, vérvizsgálatokkal, a mellékhatások ellenőrzésével és a kérdőívek kitöltésével ellenőrzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
315
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ABBVIE CALL CENTER
- Telefonszám: 844-663-3742
- E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
- Toborzás
- University of Alabama - Huntsville Regional Medical Campus /ID# 267818
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: 256-551-4431
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85012
- Toborzás
- Ima Clinical Research Phoenix (Alea) /ID# 275737
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85704
- Befejezve
- Noble Clinical Research /ID# 267952
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92805
- Toborzás
- Advanced Research Center /ID# 267874
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: 714-999-6688
-
Colton, California, Egyesült Államok, 92324
- Toborzás
- Axiom Research /ID# 267814
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: 909-824-2325
-
Imperial, California, Egyesült Államok, 92251
- Toborzás
- Sun Valley Research Center /ID# 267864
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: 760-545-0123
-
Lemon Grove, California, Egyesült Államok, 91945
- Toborzás
- Synergy San Diego /ID# 267879
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90807
- Toborzás
- Alliance for Research Alliance for Wellness /ID# 267911
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90015
- Toborzás
- NRC Research Institute DTLA /ID# 267832
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: 714-289-1100
-
Oceanside, California, Egyesült Államok, 92056
- Toborzás
- Excell Research /ID# 267918
-
Temecula, California, Egyesült Államok, 92591
- Toborzás
- Inland Psychiatric Medical Group /ID# 268598
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94596
- Toborzás
- Sunwise Clinical Research /ID# 267863
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: 925-298-5147
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, Egyesült Államok, 06416
- Toborzás
- Connecticut Clinical Research - Cromwell /ID# 271241
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
- Toborzás
- Cns Healthcare - Jacksonville /ID# 268588
-
Largo, Florida, Egyesült Államok, 33777
- Toborzás
- Accel Research Sites Network - St. Pete /ID# 267821
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: 321-878-9477
-
Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
- Toborzás
- K2 Medical Research, LLC /ID# 267841
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
- Toborzás
- Allied Biomedical Res Inst Inc /ID# 267813
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: 305-643-8400
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
- Toborzás
- GMI Florida - Central Miami Medical Institute /ID# 267839
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: 305-547-2011
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
- Toborzás
- Apg Research /ID# 271707
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
- Toborzás
- Psych Atlanta /ID# 267878
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
- Toborzás
- iResearch Savannah /ID# 267865
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: 912-744-0800
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- Toborzás
- University of Chicago Medical Center /ID# 275131
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
- Toborzás
- Collective Medical Research /ID# 272015
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Egyesült Államok, 20877-1407
- Toborzás
- CenExel /ID# 267853
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: 301-251-4702
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01103
- Toborzás
- Elixia - Springfield /ID# 267815
-
-
Missouri
-
O'Fallon, Missouri, Egyesült Államok, 63368
- Toborzás
- Psychiatric Care And Research Center /ID# 271701
-
Saint Charles, Missouri, Egyesült Államok, 63304
- Toborzás
- Saint Charles Psychiatric Associates /ID# 271202
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63125
- Toborzás
- Arch Clinical Trials /ID# 267851
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89121
- Befejezve
- Duplicate_Oasis Clinical Research, LLC /ID# 267953
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
- Toborzás
- Ima Clinical Research Las Vegas (SMO/Network/Consortium) /ID# 275731
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08540
- Toborzás
- Princeton Medical Institute /ID# 267877
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: 609-921-3555
-
Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
- Toborzás
- Bio Behavioral Health /ID# 267919
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11229
- Toborzás
- Integrative Clinical Trials /ID# 279519
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28211
- Toborzás
- New Hope Clinical Research - Inpatient unit /ID# 267810
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: 980-209-9784
-
-
Ohio
-
Avon Lake, Ohio, Egyesült Államok, 44012-1004
- Toborzás
- Quest Therapeutics of Avon /ID# 267829
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: 440-949-9115
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- Toborzás
- University Of Cincinnati Medical Center /ID# 271704
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Toborzás
- The Ohio State University /ID# 267924
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73116
- Toborzás
- Sooner Clinical Research /ID# 267881
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
- Toborzás
- Lehigh Center for Clinical Research /ID# 267908
-
West Chester, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19380-4370
- Toborzás
- Suburban Research Associates /ID# 267868
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: 610-891-7200
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29492
- Toborzás
- Coastal Carolina Research Center, LLC /ID# 267826
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: 321-878-9477
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Egyesült Államok, 37067
- Toborzás
- Psychiatric Consultants - Franklin /ID# 275133
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: 615-807-4023
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75243
- Toborzás
- Relaro Medical Trials /ID# 270241
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- Toborzás
- FutureSearch Trials of Dallas /ID# 267870
-
Richmond, Texas, Egyesült Államok, 77407
- Toborzás
- Perceptive Pharma Research /ID# 267836
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: 346-467-2182
-
The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77381
- Toborzás
- Family Psychiatry Of The Woodlands /ID# 275173
-
Wichita Falls, Texas, Egyesült Államok, 76309
- Toborzás
- Grayline Research Center /ID# 267811
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: 940-322-1131
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98007
- Toborzás
- Northwest Clinical Research Center /ID# 267916
-
Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
- Toborzás
- Core Clinical Research /ID# 270058
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918-3014
- Toborzás
- Inspira Clinical Research /ID# 267822
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Toborzás
- BDH Research /ID# 267787
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: 787-523-9808
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Toborzás
- Instituto De Neurologia Dra. Ivonne Fraga, Psc /ID# 267793
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: 787-763-9312
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Találkozzon a Mentális rendellenességek diagnosztikai és statisztikai kézikönyvével, ötödik kiadás, szöveges revízió (DSM-5-TR) kritériumok az általános szorongásos rendellenesség (GAD) számára, amelyet a Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú (MINI) igazol.
- Jelenleg az egyik Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) által jóváhagyott antidepresszáns terápiákat (ADT) szed a GAD-hoz (azaz escitalopram, paroxetin, duloxetin vagy venlafaxin ER), amely nem megfelelő válasz egy megfelelő adagra (címkénként) és az időtartamra (> = 8 hét), és a klinikai szorongással) és a klinikai klinikai) és a klinikai integrációval, és a klinikával) és a klinikai integrációval), és Súlyossági skála (CGI-S GAD)> = 4.
Kizárási kritériumok:
- Van egy Montgomery-Åsberg depressziós besorolási skála (MADRS) pontszáma> = 20.
- A súlyos depresszió új diagnosztizálása vagy súlyosbodása az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ABBV-932 adag a
A résztvevők ABBV-932 A adagot kapnak az előírt antidepresszáns terápiákon (ADT-k) mellett.
|
Orális kapszula
Gondozási színvonal
|
|
Kísérleti: ABBV-932 B dózis
A résztvevők az ABBV-932 B adagot kapják az előírt antidepresszáns terápiák (ADT) mellett.
|
Orális kapszula
Gondozási színvonal
|
|
Placebo Comparator: Placebo az ABBV-932-hez
A résztvevők placebót kapnak az ABBV-932-hez az előírt antidepresszáns terápiákon (ADT) mellett.
|
Orális kapszula
Gondozási színvonal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellékhatásokkal rendelkező résztvevők száma (AES)
Időkeret: Kb. 10 hétig
|
Az AE -t úgy definiálják, mint bármilyen nem kívánt orvosi előfordulást, amelyben a résztvevő gyógyszert ad be, amelynek nem feltétlenül van okozati összefüggése ezzel a kezeléssel.
|
Kb. 10 hétig
|
|
Váltás a kiindulási ponttól a Hamilton szorongás skálán (HAM-A) Teljes pontszám
Időkeret: Körülbelül 6 hétig
|
A HAM-A egy 14 elemből álló klinikus által bejelentett intézkedés, amelyet a résztvevő szorongásának számszerűsítésére és kategorizálására használtak az elmúlt héten.
Az elemeket egy 5 pontos Likert-besorolási skálán kell besorolni.
A HAM-A teljes pontszáma 0 és 56 között van, a magasabb pontszámok a szorongás nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Körülbelül 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váltás a kiindulási ponttól a Penn State Awance kérdőívben (PSWQ-10) teljes pontszáma
Időkeret: Körülbelül 6 hétig
|
A PSWQ-10 egy 10 elemből álló, résztvevő által bejelentett mérőszám az egyén aggodalomra adására, a túlzott mértékű aggodalomra vagy intenzitásra, valamint arra, hogy az aggodalom általánosítható, és nem korlátozódik kis számú helyzetre.
Az elemek 0 -tól 6 -ig vannak besorolva (0, soha; 6, szinte mindig).
Az összes pontszám 0 és 60 között van, a magasabb pontszámok nagyobb aggodalmat jeleznek.
|
Körülbelül 6 hétig
|
|
Váltás a kiindulási ponttól a Hamilton szorongás skálán (HAM-A) Teljes pontszám
Időkeret: Körülbelül 4 hétig
|
A HAM-A egy 14 elemből álló klinikus által bejelentett intézkedés, amelyet a résztvevő szorongásának számszerűsítésére és kategorizálására használtak az elmúlt héten.
Az elemeket egy 5 pontos Likert-besorolási skálán kell besorolni.
A HAM-A teljes pontszáma 0 és 56 között van, a magasabb pontszámok a szorongás nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Körülbelül 4 hétig
|
|
Váltás a kiindulási ponttól a Montgomery-Åsberg depressziós besorolási skálán (MADRS) Teljes pontszám
Időkeret: Körülbelül 6 hétig
|
A MADRS egy 10 elemből álló klinikus besorolású skála, amely kiértékeli a résztvevő depressziós tünetét az elmúlt héten.
A résztvevőket olyan elemek alapján értékelik, amelyek a szomorúság, a szünet, a pesszimizmus, a belső feszültség, az öngyilkosság, az alvás vagy az étvágy, a koncentráció nehézségei és az érdeklődés hiánya értékelését értékelik.
Mindegyik tételt 7-pontos skálán pontoznak, 0 pontszámmal, tükrözve a tüneteket, és a 6-os pontszámot tükrözi a maximális súlyossági tünetek.
|
Körülbelül 6 hétig
|
|
A Remisszió résztvevőinek százalékos aránya
Időkeret: Körülbelül 6 hétig
|
A remissziót a HAM-A teljes pontszáma <= 7.
|
Körülbelül 6 hétig
|
|
A HAM-A válaszú résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Körülbelül 6 hétig
|
A HAM-A válasz definiálódik:> = 50% -os csökkenés a kiindulási értékhez képest a HAM-A teljes pontszámban
|
Körülbelül 6 hétig
|
|
A "Sokkal jobb" vagy "mérsékelten jobb" státusú klinikai globális benyomással rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Körülbelül 6 hétig
|
A CGI-C GAD egy klinikus besorolású skála, amely méri a résztvevő GAD tüneteinek általános változását a vizsgálati gyógyszer kezdeti kézhezvétele óta.
A résztvevőt egy 7 pontos Likert skálán értékelik, a "sokkal jobb" (1) -től a "sokkal rosszabb" (7).
|
Körülbelül 6 hétig
|
|
Váltás az alapvonaltól a beteg globális benyomása a súlyossági skála (PGI-S) általános szorongásos rendellenessége (GAD)
Időkeret: Körülbelül 6 hétig
|
A PGI-S GAD egyetlen, beteg által bejelentett elem, amely felméri az alany észlelt GAD-tüneteit az elmúlt 7 napban.
Az intézkedés egy 5-pontos Likert-besorolási skálát használ, a válaszokkal, a "tünetek" (1) -től a "nagyon súlyos" -ig (5), a magasabb pontszámok jelzik a GAD tüneteinek nagyobb súlyosságát.
|
Körülbelül 6 hétig
|
|
A betegek globális benyomásával rendelkező résztvevők százalékos aránya a "sokkal jobb" vagy a "mérsékelten jobb" általános szorongásos rendellenesség (GAD) reagáló státusában.
Időkeret: Körülbelül 6 hétig
|
A PGI-C GAD egyetlen, beteg által bejelentett elem, amely felméri az alany észlelt általános változását a GAD tüneteikben, mióta elkezdték a vizsgálati gyógyszer szedését.
Az intézkedés egy 7 pontos Likert-besorolási skálát használ, a válaszokkal, a "sokkal jobb" (1) -től a "sokkal rosszabb" (7).
A magasabb pontszámok rosszabb GAD tüneteket jelölnek
|
Körülbelül 6 hétig
|
|
Váltás az alapvonaltól a beteg globális benyomása a súlyossági skála (PGI-S) aggodalmában
Időkeret: Körülbelül 6 hétig
|
A PGI-C aggodalom egyetlen, a beteg által bejelentett elem, amely felméri az alany észlelt általános változását az aggodalomban, mióta elkezdték a vizsgálati gyógyszer szedését.
Az intézkedés egy 7 pontos Likert besorolási skálát használ, a válaszokkal, a "kevésbé aggódó" (1) -től a "sokkal aggódó" -ig (7).
A magasabb pontszámok nagyobb aggodalmat jeleznek.
|
Körülbelül 6 hétig
|
|
A betegek globális benyomásával rendelkező résztvevők százalékos aránya (PGI-C) Aggaszt a "sokkal jobb" vagy "mérsékelten jobb" reagáló státusza
Időkeret: Körülbelül 6 hétig
|
A PGI-C aggodalom egyetlen, a beteg által bejelentett elem, amely felméri az alany észlelt általános változását az aggodalomban, mióta elkezdték a vizsgálati gyógyszer szedését.
Az intézkedés egy 7 pontos Likert besorolási skálát használ, a válaszokkal, a "kevésbé aggódó" (1) -től a "sokkal aggódó" -ig (7).
A magasabb pontszámok nagyobb aggodalmat jeleznek.
|
Körülbelül 6 hétig
|
|
Change from Baseline in Clinical Global Impression of Severity Scale (CGI-S) Generalized Anxiety Disorder (GAD)
Időkeret: Up to approximately 6 weeks
|
The CGI-S GAD is a single, clinician-reported item that measures the clinician's impression of a participant's current anxiety severity considering their total clinical experience with the participant population.
The measure uses a 7-point Likert rating scale, with higher scores indicating greater anxiety severity.
|
Up to approximately 6 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ABBVIE INC., AbbVie
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M25-099
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az Abbvie elkötelezett a felelősségteljes klinikai vizsgálati adatok megosztása mellett.
Ez magában foglalja az anonimizált, egyéni és próba szintű adatokhoz való hozzáférést (elemzési adatkészletek), valamint egyéb információkat.
IPD megosztási időkeret
A megosztáshoz szükséges tanulmányok részleteiről a https://vivli.org/ourmember/abbvie/ oldalon találhatók.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Ha többet szeretne megtudni a folyamatról, vagy kérést benyújtani, látogasson el a következő linkre: https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .