Tutkimus kohdunkaulan selkärangan murtumahoidossa (SOFT)

Selkärangan murtuman vuosittainen esiintyvyys on 64 /100 000, ja se on huippu nuorilla miehillä ja vanhuksilla (1). Kymmenen prosenttia kaikista traumaattisista selkärangan murtumista sijaitsee kohdunkaulan yläosassa ja 20% subaksiaalisessa kohdunkaulan selkärangassa (2). Vakaat kohdunkaulan selkärangan murtumat hoidetaan ei-kirurgisesti, jäykän kauluksen avulla, jota käytetään 24 tuntia vuorokaudessa 12 viikon ajan kaulan liikkeiden rajoittamiseksi ja luiden paranemisen edistämiseksi. Jäykät kaulukset rajoittavat kuitenkin vain 40-50% kohdunkaulan selkärangan liikkeistä (3, 4). Kaulushoidon haittoja ovat, että kaulus voi olla erittäin epämiellyttävä, voi aiheuttaa painehaavoja tai vaikuttaa nielemiseen tai hengittämiseen (5). Kauluksen käyttäminen liittyy vaikeuksiin päivittäisen elämän toimintojen suorittamisessa rajoitetun kaulan liikkeen vuoksi. Hoito ilman kaulusta välttäisi ärsytystä ja potentiaalista haittaa, kun taas vakaa murtuma voi silti parantua.

Tutkijoiden tavoitteena on verrata hyötyä verrattuna jäykän kaulushoidon haitoihin ja epämukavuuteen ilman jäykkää kaulusta rekisterissä olevassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Hoitopäätökset voidaan tehdä murtumisluokituksella, kuten subaksiaalinen vaurioluokitus ja vakavuusasteikko (SLIC) (6) tai muut. C1- ja C2 -murtumilla on erilliset luokitukset. C1 -murtumissa> 7 mm: n sivuttaisylokautuminen luokitellaan epävakaiksi ja vaatii kirurgista kiinnitystä. Vanhuksilla C2 -murtumat ovat yleisiä, sekundaarisia pienen energian traumaan ja niitä pidetään enimmäkseen vakaana (7).

Kohdunkaulan selkärangan murtumat ovat riittävän yleisiä, jotta ne voivat olla merkittävä kansanterveysongelma, mutta liian harvinainen suorittamaan mahdollinen tutkimus vertaamalla nykyisten hoitomuotojen tuloksia yhdessä instituutiossa. Laaturekisterit ovat erinomaisia ​​vaihtoehtoja näiden tietokokouksien poistamiseksi. Ruotsin murtumisrekisteri (SFR) on vuonna 2011 perustettu kansallinen rekisteri. Selkärangan murtumat on sisällytetty vuodesta 2015, ja sisäinen ja välinen luotettavuus on hyväksyttävä (8). Diagnosoiva lääkäri luokittelee murtuman piirustusten avulla.

Hoito, ei-kirurginen tai kirurginen hoito on rekisteröity sekä hoidon epäonnistuminen, ei-kirurginen hoito, joka on muutettu kirurgiseen stabilointiin ja sekundaariseen leikkaukseen primaarisen leikkauksen epäonnistumisen jälkeen. Potilaan ilmoittamat tulostoimenpiteet (PROM) lähetetään osallistujille pian murtuman esiintymisen jälkeen (tilanteesta ennen vammaa) ja yhden vuoden seurannan yhteydessä. PROM: t sisältävät Euroopan elämänlaadun 5 ulottuvuuden 5 taso (EQ-5D-5L) (9) ja lyhyt tuki- ja liikuntaelinten toiminnan arviointi (SMFA) (10). SFR: ssä ei-kirurgisesti hoidettujen kohdunkaulan selkärangan murtumien hoidon epäonnistuminen on 4% ja yleisin epäonnistumisen syy on potilaat, joilla on nivelten dislokaatio tai etupään puristuminen (käsikirjoitus valmistuksessa). Pintaosan nivelten dislokaatio ja etuhäiriöt eivät kuitenkaan usein kuulu ei-kirurgisen hoidon suosituksiin. Tutkijat pitävät sitä turvallisena tämän tutkimuksen suorittaessa. Tutkijat odottavat olennaisesti yksikään ei-kirurgiseen hoitoon jäykän kauluksen ei-kirurgiseen hoitoon tai ilman kirurgisen hoidon riskiä.

In ClinicalTrials.gov Jäykät kaulukset ovat 3 rekisteröityä kokeilua; 1) Dens -tutkimuksessa, jossa verrattiin varhaisen poistoa verrattuna 12 viikon hoitoon jäykän kauluksen kanssa vanhemmilla haurailla aikuisilla, joilla on odondoidimurtumia (NCT04895644) (11), 2), pilottehokkuustutkimusta, jossa verrataan lisäkilpirauhasen hormoniaalogia (PTH) yhdessä jäykän kauluksen verrattuna Historical -hoitoon. Kaulushoito, 6 vs. 12 viikkoa (NCT02788760). Kaksi satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) vertaa vanhusten odontoidimurtumien kirurgista verrattuna ei-kirurgiseen hoitoon (NCT03788200, NCT02789774).

Kun otetaan huomioon jäykän kauluksen rajoitetun tehokkuuden selkärangan liikkeen rajoittamiseen ja mahdollisiin haitoihin, joita he voivat kärsiä, on syytä tutkia jäykkien kaulusten lisäarvoa vakaan kohdunkaulan selkärangan murtumien ei-kirurgisessa käsittelyssä verrattuna jäykkien kaulusten käyttöä.