자궁 경부 척추 골절 치료의 개리에 관한 연구 (SOFT)

척추 골절의 연간 발병률은 100,000 명당 64 명이며 청년과 노인 여성의 최고점은 최고입니다 (1). 모든 외상성 척추 골절의 10%는 상부 자궁 경부 척추에, 서브 하부 자궁 경부 척추에 20%에 위치하고 있습니다 (2). 안정적인 자궁 경부 척추 골절은 비수체 적으로 처리되며, 목의 움직임을 제한하고 뼈 치유를 촉진하기 위해 12 주 동안 하루 24 시간 착용하는 단단한 칼라로 처리됩니다. 그러나 강성 칼라는 자궁 경부 척추 운동의 40-50% 만 제한합니다 (3, 4). 칼라 처리의 단점은 칼라가 매우 불편하거나 압력 궤양을 유발하거나 삼키기 또는 호흡에 영향을 줄 수 있다는 것입니다 (5). 칼라를 착용하는 것은 제한된 목 움직임으로 인해 일상 생활 활동을 수행하는 데 어려움과 관련이 있습니다. 칼라가없는 치료는 안정적인 골절이 여전히 치유 될 수있는 반면, 성가심과 잠재적 인 피해를 피할 수 있습니다.

연구자들은 레지스트리 기반 무작위 대조 시험에서 강성 칼라 처리의 이점과 강성 칼라 처리의 피해와 불편을 비교하는 것을 목표로합니다.

치료 결정은 Subaxial Injury 분류 및 심각도 척도 (SLICS) (6) 또는 기타와 같은 골절 분류를 사용하여 이루어질 수 있습니다. C1 및 C2 골절에는 별도의 분류가 있습니다. C1 골절에서> 7 mm의 측면 탈구는 불안정으로 분류되며 외과 적 고정이 필요합니다. 노인에서는 C2 골절이 일반적이며 저 에너지 외상에 이차적이며 대부분 안정적인 것으로 간주됩니다 (7).

자궁 경부 척추 골절은 중요한 공중 보건 문제가되기에 충분히 흔하지 만 단일 기관의 현재 치료 결과를 비교하는 전향 적 연구를 수행하기에는 너무 드물다. 품질 레지스터는 이러한 지식 격차를 막기위한 훌륭한 대안입니다. SFR (Swedish Fracture Register)은 2011 년에 설립 된 국가 등록부입니다. 척추 골절은 2015 년부터 포함되었으며, 내부 및 상속자 신뢰도는 허용됩니다 (8). 진단 의사는 파단을 도면의 도움으로 분류합니다.

치료, 비수술 또는 외과 적 치료는 등록 및 치료 실패, 비수술 적 치료는 1 차 수술 실패 후 외과 적 안정화 및 2 차 수술로 전환됩니다. 환자보고 된 결과 측정 (PROM)은 골절 발생 직후 (부상 전 상태와 관련하여) 및 1 년의 추적 관찰에 참가자에게 전송됩니다. PROM에는 유럽의 삶의 질 5 차원 5 레벨 (EQ-5D-5L) (9) 및 짧은 근골격계 기능 평가 (SMFA) (10)가 포함됩니다. SFR에서 비수체 적으로 치료 된 자궁 경부 척추 골절의 치료 실패는 4%이며 가장 흔한 원인은 패싯 관절 탈구 또는 후방 압박으로 전방 산만을 가진 환자입니다 (준비중인 원고). 그러나, 패싯 관절 탈구 및 전방 산만은 종종 비수체 치료의 권고에 속하지 않는다. 수사관들은이 시험을 안전하게 수행한다고 생각합니다. 조사관은 본질적으로 수술 치료를받을 위험에 직면하기 위해 단단한 칼라가 있거나없는 비수술 치료에 배정 된 참가자 중 누구도 기대하지 않습니다.

ClinicalTrials.gov에서 강성 칼라에는 3 개의 등록 시험이 있습니다. 1) 조기 제거와 12 주 동안의 치안 골절이있는 노인 연약한 성인 (NCT04895644) (11) (11), 2) 강성 칼라와 함께 강성 칼라와 함께 역사적 치료와 함께 부학 적 호르몬 아날로그 (PTH)를 비교하는 파일럿 효능 시험 (NCT04760782), 3), 3), 3), 3), 3), 3), 3). 칼라 처리, 6 대 12 주 (NCT02788760). 2 개의 무작위 대조 시험 (RCT)은 노인의 난두 골절의 외과성과 비수술 치료를 비교합니다 (NCT03788200, NCT02789774).

딱딱한 칼라가 척추 운동 제한에 대한 효과를 제한적으로 고려할 수있는 잠재적 인 피해를 고려할 때, 강성 칼라의 사용과 비교할 때 안정적인 자궁 경부 척추 골절의 비수체 처리에서 강성 칼라의 추가 가치를 탐색 할 이유가 있습니다.