Undersøgelse af ortose i behandling af cervikal rygsøjle (SOFT)

Den årlige forekomst af rygmarvsfraktur er 64 pr. 100.000 med en top hos unge mænd og ældre kvinder (1). Ti procent af alle traumatiske rygmarvsfrakturer er placeret i den øverste cervikale rygsøjle og 20% ​​i den subaksiale cervikale rygsøjle (2). Stabile cervikale rygsøjlefrakturer behandles ikke-kirurgisk med en stiv krave, der bæres 24 timer i døgnet i 12 uger for at begrænse nakkebevægelser og fremme knoglerheling. Imidlertid begrænser stive kraver kun 40-50% af cervikale rygsøjlebevægelser (3, 4). Ulemperne med kravebehandling er, at kraven kan være meget ubehagelig, kan forårsage tryksår eller påvirke slukning eller vejrtrækning (5). At bære en krave er forbundet med vanskeligheder med at udføre aktiviteter i dagligdagen på grund af den begrænsede halsbevægelse. Behandling uden krave ville undgå irritation og potentiel skade, mens den stabile brud stadig kan heles.

Efterforskere sigter mod at sammenligne fordelen kontra skaden og ubehag ved stiv kravebehandling med behandling uden en stiv krave, i et registreringsdatabasebaseret randomiseret kontrolleret forsøg.

Behandlingsbeslutninger kan træffes ved hjælp af en brudklassificering af brud, såsom den subaksiale skaderklassificering og sværhedsgrad (SLICS) (6) eller andre. C1- og C2 -frakturer har separate klassifikationer. I C1 -frakturer klassificeres en lateral dislokation af> 7 mm som ustabil og kræver kirurgisk fiksering. Hos ældre er C2 -frakturer almindelige, sekundære til lavenergistaume og betragtes for det meste som stabile (7).

Cervikale rygsøjlefrakturer er almindelige nok til at være et betydeligt folkesundhedsproblem, men for ualmindelige til at udføre en prospektiv undersøgelse, der sammenligner resultaterne af aktuelle behandlinger i en enkelt institution. Kvalitetsregistre er fremragende alternativer til at lukke disse videnhuller. Det svenske brudregister (SFR) er et nationalt register, der blev grundlagt i 2011. Spinalfrakturer er inkluderet siden 2015, og intra- og interrater-pålideligheden er acceptabel (8). Den diagnosticerende læge klassificerer bruddet ved hjælp af tegninger.

Behandling, ikke-kirurgisk eller kirurgisk behandling er registreret såvel som behandlingssvigt, ikke-kirurgisk behandling konverteret til kirurgisk stabilisering og sekundær kirurgi efter svigt i den primære kirurgi. Patientens rapporterede resultatmål (PROMS) sendes til deltagerne kort efter brudforekomsten (vedrørende status for skaden) og ved et år med opfølgning. Proms inkluderer den europæiske livskvalitet 5-dimensioner 5 niveau (EQ-5D-5L) (9) og den korte muskuloskeletale funktionsvurdering (SMFA) (10). I SFR er behandlingssvigt på cervikale rygsøjlefrakturer, der behandles ikke-kirurgisk, 4%, og den mest almindelige årsag til fiasko er patienter med facetleddislokation eller anterior distraktion med bageste komprimering (manuskript under forberedelse). Imidlertid falder facetleddislokation og anterior distraktion ikke ofte inden for anbefalingerne om ikke-kirurgisk behandling. Efterforskere betragter det som sikkert at gennemføre denne retssag. Efterforskere forventer i det væsentlige ingen af ​​de deltagere, der er tildelt til ikke-kirurgisk behandling med eller uden en stiv krave for at se risikoen for at gennemgå kirurgisk behandling.

I ClinicalTrials.gov Der er 3 registrerede forsøg på stive kraver; 1) DENS -forsøget, der sammenligner tidlig fjernelse af 12 ugers behandling med en stiv krave hos ældre skrøbelige voksne med odontoidfrakturer (NCT04895644) (11), 2) En piloteffektivitetsforsøg, der sammenligner parathyroidhormonanalog (PTH) sammen med en stiv kollarvers historisk behandling med stiv kollari alene (NCT04760782), 3), 3) A STRIFID COLLAR VERSUS HISTORISK BESLUTNING MED RIFID Kollar alene Kravebehandling, 6 mod 12 uger (NCT02788760). To randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) sammenligner kirurgisk kontra ikke-kirurgisk behandling af odontoidfrakturer hos ældre (NCT03788200, NCT02789774).

I betragtning af de stive kraver begrænsede effektiviteten af ​​rygmarvsbevægelsesbegrænsning og den potentielle skade, de kan ramme, er der grund til at udforske den ekstra værdi af stive kraver i ikke-kirurgisk behandling af stabile cervikale rygsøjlefrakturer sammenlignet uden brug af stive kraver.