Tanulmány az ortózisról a méhnyak gerinc törésének kezelésében (SOFT)

A gerinctörés éves előfordulási aránya 64 /100 000, fiatal férfiak és idős nők csúcspontja (1). Az összes traumás gerinc -törés tíz százaléka a felső nyaki gerincben, a szubaxiális nyaki gerincben pedig 20% ​​-on található (2). A stabil méhnyak-töréseket nem műtéten kezelik, egy merev gallérral, amelyet napi 24 órán át viselnek 12 héten, hogy korlátozzák a nyaki mozgásokat és elősegítsék a csontok gyógyulását. A merev gallér azonban csak a nyaki gerincmozgások 40-50% -át korlátozza (3, 4). A gallérkezelés hátrányai az, hogy a gallér nagyon kényelmetlen lehet, nyomásfekélyt okozhat, vagy befolyásolhatja a nyelést vagy a légzést (5). A gallér viselése a korlátozott nyaki mozgás miatt a napi életmód elvégzésének nehézségeivel jár. A gallér nélküli kezelés elkerüli a bosszantást és a potenciális károkat, miközben a stabil törés még mindig gyógyulhat.

A nyomozók célja, hogy összehasonlítsák a merev gallér kezelésének a merev gallér nélküli kezeléssel való kezeléssel és kellemetlenséggel szembeni előnyökkel és kellemetlenségekkel való összehasonlítással és kellemetlenségekkel.

A kezelési döntéseket olyan törés osztályozással lehet meghozni, mint például a szubaxiális sérülések osztályozás és a súlyossági skála (SLIC) (6) vagy mások. A C1 és a C2 törések külön osztályozással rendelkeznek. A C1 töréseiben a> 7 mm> 7 mm -es oldalirányú diszlokációt instabilnak minősítik, és műtéti rögzítést igényelnek. Időskorban a C2 törések gyakoriak, másodlagosak az alacsony energiájú traumáknál, és többnyire stabilnak tekintik (7).

A méhnyak gerinctörései elég gyakoriak ahhoz, hogy jelentős közegészségügyi probléma legyen, de túl ritka ahhoz, hogy egy prospektív tanulmányt végezzenek, összehasonlítva az egyetlen intézményben a jelenlegi kezelések eredményeit. A minőségi nyilvántartások kiváló alternatívák ezeknek a tudáshiányoknak a megszüntetésére. A svéd törésnyilvántartás (SFR) egy 2011 -ben alapított nemzeti nyilvántartás. A gerinctöréseket 2015 óta tartják be, és az intra- és az interrater megbízhatóság elfogadható (8). A diagnosztizáló orvos rajzok segítségével osztályozza a törést.

A kezelés, a nem műtéti vagy műtéti kezelés, valamint a kezelési kudarc, a műtéti stabilizációra és a másodlagos műtétre átalakított nem műtéti kezelés az elsődleges műtét meghibásodása után. A betegek bejelentett eredményei (PROM) röviddel a törés előfordulása után (a sérülés előtti státusra) és az egyéves nyomon követés után eljuttatják a résztvevőknek. A PROM-ok magukban foglalják az Európai Életminőség 5 dimenziójának 5 szintjét (EQ-5D-5L) (9) és a rövid izom-csontrendszeri funkció értékelését (SMFA) (10). Az SFR-ben a nem műtétet kezelt méhnyak-gerinc-törések kezelése 4%, és a kudarc leggyakoribb oka a Facet ízületi diszlokációban szenvedő betegek vagy a hátsó kompresszió elülső zavarásának (kézirat az előkészítésben). A Facet ízületi diszlokációja és az elülső zavarás azonban gyakran nem tartozik a nem műtéti kezelés ajánlásain. A nyomozók biztonságosnak tartják ezt a tárgyalást. A nyomozók lényegében nem várják el a nem műtéti kezelésbe, amely merev gallérral vagy anélkül a nem műtéti kezelésbe rendelt résztvevőknek a műtéti kezelés kockázatával kell szembenéznie.

A ClinicalTrials.gov -ban 3 regisztrált vizsgálat van a merev galléron; 1) A DENS vizsgálat, amely összehasonlítja a korai eltávolítást a 12 hetes kezeléshez egy merev gallérral idősebb, töréses felnőtteknél, odontoid törésekkel (NCT04895644) (11), 2) Pilóta hatékonysági vizsgálat, amely összehasonlítja a mellékpajzsmirigyhormon analógot (PTH), egy merev gallérral, szemben a történelmi kezeléssel, önmagában, a merevgyűjtővel, kizárólagos kollégiummal, amely kizárólagos kollektorral kezeli a gyarmot, a mérőcsoportot, amely önmagában is merevgyörökkel kezelt, merevgyörökkel, kimerített kollektorral. 6 versus 12 hét (NCT02788760). Két randomizált kontrollos vizsgálat (RCT) hasonlítja össze az időskorúak odontoid töréseinek műtéti és nem műtéti kezelését (NCT03788200, NCT02789774).

Figyelembe véve a merev gallérok korlátozott hatékonyságát a gerincmozgás korlátozására és az esetleges károsodásra, oka van a merev gallérok további értékének feltárására a stabil méhnyakrés-törések nem műtéti kezelésében, összehasonlítva a merev gallérok használatával.