Изучение ортоза при лечении переломов шейки матки (SOFT)

Годовой уровень заболеваемости переломами позвоночника составляет 64 на 100 000 с пиком у молодых мужчин и пожилых женщин (1). Десять процентов всех травматических переломов позвоночника расположены в верхнем шейном отделе позвоночника и 20% в субаксиальном шейном отделе позвоночника (2). Стабильные переломы шейного отдела позвоночника обрабатываются не хирургически, с жестким воротником, который носят 24 часа в сутки в течение 12 недель, чтобы ограничить движения шеи и способствовать заживлению кости. Тем не менее, жесткие воротники ограничивают только 40-50% движений шейного отдела позвоночника (3, 4). Недостатки с обработкой воротника заключаются в том, что воротник может быть очень неудобным, может вызвать язву или повлиять на глотание или дыхание (5). Ношение воротника связано с трудностями в выполнении повседневной жизни из -за ограниченного движения шеи. Лечение без воротника избежало бы раздражения и потенциального вреда, в то время как стабильный перелом может все еще заживить.

Исследователи стремятся сравнить выгоду и вред и дискомфорт при жестких воротничках с лечением без жесткого воротника, в рандомизированном контролируемом исследовании на основе реестра.

Решения о лечении могут быть приняты с использованием классификации переломов, такой как классификация субисиальных травм и шкалу тяжести (SLIC) (6) или другие. Переломы C1 и C2 имеют отдельные классификации. При переломах С1 боковое дислокация> 7 мм классифицируется как нестабильная и требует хирургической фиксации. У пожилых людей переломы C2 являются обычными, вторичными по отношению к травме с низкой энергией и в основном считаются стабильными (7).

Переломы шейки матки достаточно распространены, чтобы быть значительной проблемой общественного здравоохранения, но слишком редко, чтобы провести проспективное исследование, сравнивая результаты текущих методов лечения в одном учреждении. Регистры качества являются отличными альтернативами для закрытия этих пробелов в знаниях. Шведский регистр переломов (SFR) - это национальный регистр, основанный в 2011 году. Переломы позвоночника были включены с 2015 года, а надежность внутри- и взаимосвязей является приемлемой (8). Диагностический врач классифицирует перелом с помощью рисунков.

Лечение, нехирургическое или хирургическое лечение зарегистрировано, а также неудача лечения, нехирургическое лечение, преобразованное в хирургическую стабилизацию и вторичную хирургию после неудачи первичной операции. Пациент сообщил о результатах (PROM) отправляется участникам вскоре после возникновения переломов (относительно статуса до травмы) и за один год наблюдения. PROM включают в европейское качество жизни 5 измерений 5 уровня (EQ-5D-5L) (9) и краткосрочную оценку функции опорно-двигательного аппарата (SMFA) (10). В SFR недостаточность лечения при переломах шейного отдела позвоночника, получавших нехирургически, составляет 4%, а наиболее распространенной причиной неудачи являются пациенты с дислокацией суставов фасеточного сустава или переднее отвлечение от заднего сжатия (рукопись в приготовлении). Тем не менее, дислокация аспектных суставов и переднее отвлечение не часто подпадают под рекомендации нехирургического лечения. Следователи считают, что это безопасно провести это испытание. Исследователи, по сути, не ожидают, что ни один из участников, назначенных для нехирургического лечения с жестким воротником или без него, не сталкивается с риском прохождения хирургического лечения.

В Clinicaltrials.gov Есть 3 зарегистрированных испытания на жестких воротниках; 1) Испытание на денс, сравнивающее раннее удаление с 12 -недельным лечением с жестким воротником у старших взрослых хлабов с одонтоидными переломами (NCT04895644) (11), 2) Исследование эффективности пилота, сравнивающее аналог паратиореоидного гормона (PTH), с жестким воротником, а также историческим обработкой, с жестким колларом, не только жестким образованием, 3). 6 против 12 недель (NCT02788760). Два рандомизированных контролируемых исследования (RCT) сравнивают хирургическое и нехирургическое лечение одонтоидных переломов у пожилых людей (NCT03788200, NCT02789774).

Принимая во внимание жесткие воротнисти ограниченную эффективность на ограничение движения позвоночника и потенциальный ущерб, который они могут пожимать, есть основания для изучения дополнительной ценности жестких воротничков при нехирургическом обращении стабильных переломов шейного отдела позвоночника по сравнению с отсутствием использования жестких воротничков.