- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06848686
Ennaltaehkäisylähettiläät: HIV -palvelun sitoutumisen edistäminen SSP -asiakkaiden verkoissa
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: San Diego State University
Ennaltaehkäisylähettiläät: HIV: n itsetestausinterventio HIV-palvelun sitoutumisen edistämiseksi SSP-asiakkaiden verkoissa
HIV -testaus ja palvelun imeytyminen ovat harvoin Yhdysvaltojen huumeiden (PWUD) käyttävien ihmisten keskuudessa.
Yhteistyössä yhteisöpohjaisen ruiskupalveluohjelman (SSP) kanssa tämä projekti kehittää SSP-pohjaista "ehkäisylähettiläiden" (PA) interventiota HIV-testauksen ja palvelun oton edistämiseksi PWUD: n keskuudessa HIV-testiä (HIVST) -sarjojen toissijaisen jakelun kautta paikallisten HIV-palveluiden tietojen ja viittausten kautta.
PA -interventio pilotoidaan sitten arvioimaan sen alustavia vaikutuksia, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta PWUD: n keskuudessa HIV -epidemian prioriteettituomioistuimen päättyessä Riverside Countyn, Kalifornian.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heather Pines
- Puhelinnumero: 619-594-2481
- Sähköposti: hpines@sdsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92182
- Rekrytointi
- San Diego State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather Pines
- Puhelinnumero: 619-594-2481
- Sähköposti: hpines@sdsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Hakemiston osallistujien sisällyttämiskriteerit:
- On suurempi tai yhtä suuri kuin 18 -vuotias
- Huumeiden käytön raportointi (viime kuukausi)
- Saada muita ihmisiä, jotka käyttävät huumeita (PWUD) sosiaalisessa verkostossa
- Halukas puhumaan HIV -testauksesta ja palveluista, joissa on vähintään 2 PWUD -verkostossaan, ja yritä viitata heidät tutkimukseen
- Sujuvasti puhuminen
Vertaisarvioi osallistujien sisällyttämiskriteerit:
- On suurempi tai yhtä suuri kuin 18 -vuotias
- Huumeiden käytön raportointi (viimeiset 3 kuukautta)
- Indeksiosaajan rekrytoima (todistetaan esittämällä niitä käytetty kuponki)
- Sujuvasti puhuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka osallistuivat PA -intervention kehitykseen liittyviin muodostuneeseen tutkimustoimintaan, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisylähettiläät
|
Ennaltaehkäisytarvikkeiden ja tiedon toimittaminen paikallisista palveluista sekä koulutuksesta PWUD: n kapasiteetin rakentamiseksi jakamaan HIV: n itsetestaus (HIVST) -sarjoja, joissa on tietoja ja viittauksia muihin sosiaalisissa verkostoissaan HIV-testauksen ja HIV-palvelun sitoutumisen edistämiseksi PWUD: n keskuudessa.
|
|
Muut: SSP: n hoitostandardi
|
Ennaltaehkäisytarvikkeiden toimittaminen ja paikallisten palvelujen tiedot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV -testaus (viimeiset 3 kuukautta)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoitettu tutkimuksen kautta ja tiivistetty sairauskertomuksesta
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Yhteys Prep/HIV -hoitoon (viimeiset 3 kuukautta)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoitettu tutkimuksen kautta ja tiivistetty sairauskertomuksesta
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Prep/taidetta (viimeiset 3 kuukautta)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoitettu tutkimuksen kautta ja tiivistetty sairauskertomuksesta
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PA: n hyväksyttävyys (vertaisarvioijat)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Itse ilmoitettu tutkimuksen kautta
|
Lähtökohta
|
|
PA: n hyväksyttävyys (hakemiston osallistujat)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoitettu tutkimuksen kautta
|
3 kuukauden seuranta
|
|
PA-toteutettavuus (vertaisarvioijat)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Itse ilmoitettu tutkimuksen kautta
|
Lähtökohta
|
|
PA -toteutettavuus (hakemiston osallistujat)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoitettu tutkimuksen kautta
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather A Pines, San Diego State University
- Päätutkija: Angela R Bazzi, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-2023-0051
- R34DA058389 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistetut tiedot asetetaan saataville tutkijoiden kirjallisten pyyntöjen tarkistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Noin 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen ensisijaisten havaintojen julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoiden pyynnöt tunnistamista koskevista tiedoista tarkistaa tutkimusryhmä (useita päätutkijoita ja tutkijoita).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .