- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06848686
Ennaltaehkäisylähettiläät: HIV -palvelun sitoutumisen edistäminen SSP -asiakkaiden verkoissa
Ennaltaehkäisylähettiläät: HIV: n itsetestausinterventio HIV-palvelun sitoutumisen edistämiseksi SSP-asiakkaiden verkoissa
HIV testing and service uptake are infrequent among people who use drugs (PWUD) in the United States. In partnership with a community-based syringe service program (SSP), this project will develop the SSP-based "Prevention Ambassadors" (PA) intervention to promote HIV testing and service uptake among PWUD via the secondary distribution (i.e., peer delivery) of HIV self-testing (HIVST) kits with local HIV service information and referrals to HIV service navigation in the social networks of SSP clients (i.e., PWUD). The PA intervention will then be piloted to assess its preliminary effects, acceptability, and feasibility among PWUD in the Ending the HIV Epidemic priority jurisdiction of Riverside County, California.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92182
- San Diego State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Index Participant Inclusion Criteria:
- Being greater than or equal to 18 years old
- Reporting drug use (past month)
- Having other people who use drugs (PWUD) in one's social network
- Being willing to talk about HIV testing and services with at least 2 PWUD in their networks and attempt to refer them to the study
- Speaking English fluently
Peer-Recruit Participant Inclusion Criteria:
- Being greater than or equal to 18 years old
- Reporting drug use (past 3 months)
- Being recruited by an index participant (evidenced by presenting the coupon used to recruit them)
- Speaking English fluently
Exclusion Criteria:
- Persons who participated in formative study activities related to the development of the PA intervention will not be eligible to participate.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisylähettiläät
|
Delivery of prevention supplies and information on local services plus training to build the capacity of PWUD to distribute HIV self-testing (HIVST) kits with information and referrals to other PWUD in their social networks to promote HIV testing and HIV service engagement among PWUD. |
|
Muut: SSP: n hoitostandardi
|
Delivery of prevention supplies and information on local services. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV testing (past 3 months)
Aikaikkuna: 3-month follow-up
|
Self-reported via survey and abstracted from medical record |
3-month follow-up
|
|
Linkage to PrEP/HIV care (past 3 months)
Aikaikkuna: 3-month follow-up
|
Self-reported via survey and abstracted from medical record |
3-month follow-up
|
|
PrEP/ART uptake (past 3 months)
Aikaikkuna: 3-month follow-up
|
Self-reported via survey and abstracted from medical record |
3-month follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PA Acceptability (Peer-Recruit Participants)
Aikaikkuna: Baseline
|
Self-reported via survey |
Baseline
|
|
PA Acceptability (Index Participants)
Aikaikkuna: 3-month follow-up
|
Self-reported via survey |
3-month follow-up
|
|
PA Feasibility (Peer-Recruit Participants)
Aikaikkuna: Baseline
|
Self-reported via survey |
Baseline
|
|
PA Feasibility (Index Participants)
Aikaikkuna: 3-month follow-up
|
Self-reported via survey |
3-month follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather A Pines, San Diego State University
- Päätutkija: Angela R Bazzi, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-2023-0051
- R34DA058389 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identified data will be made available upon review of written requests from researchers.
IPD-jaon aikakehys
Approximately 6 months after the publication of the study's primary findings.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Requests from researchers for de-identified data will be reviewed by the research team (Multiple Principal Investigators and Co-Investigators).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .