- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06848686
Forebyggelsesambassadører: Intervention til fremme af HIV -serviceengagement i netværk af SSP -klienter
27. januar 2026 opdateret af: San Diego State University
Forebyggelsesambassadører: En HIV-selvtestintervention til at fremme HIV-serviceengagement i netværket af SSP-klienter
HIV -test og serviceoptagelse er sjældne blandt mennesker, der bruger medicin (PWUD) i USA.
I partnerskab med et samfundsbaseret sprøjteprogram (SSP) vil dette projekt udvikle de SSP-baserede "forebyggelsesambassadører" (PA) -intervention for at fremme HIV-test og serviceoptagelse blandt PWUD via den sekundære distribution (dvs. peer levering) af HIV-selvtesting (HIVST) Kits med lokal HIV-serviceinformation og henvisning til HIV-service i det sociale netværk af SSP (dvs. pwud).
PA -interventionen vil derefter blive piloteret for at vurdere dens foreløbige virkninger, acceptabilitet og gennemførlighed blandt PWUD i afslutningen af HIV -epidemien prioriteret jurisdiktion i Riverside County, Californien.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
210
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Heather Pines
- Telefonnummer: 619-594-2481
- E-mail: hpines@sdsu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92182
- Rekruttering
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Heather Pines
- Telefonnummer: 619-594-2481
- E-mail: hpines@sdsu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Indeksdeltagerindeslutningskriterier:
- At være større end eller lig med 18 år gammel
- Rapportering af stofbrug (sidste måned)
- At have andre mennesker, der bruger medicin (PWUD) i ens sociale netværk
- At være villig til at tale om HIV -test og tjenester med mindst 2 pwud i deres netværk og forsøge at henvise dem til undersøgelsen
- Taler engelsk flydende
Peer-rekrutter deltagerens inkluderingskriterier:
- At være større end eller lig med 18 år gammel
- Rapportering af stofbrug (sidste 3 måneder)
- Bliver rekrutteret af en indeksdeltager (beviset ved at præsentere den kupon, der blev brugt til at rekruttere dem)
- Taler engelsk flydende
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der deltog i formative undersøgelsesaktiviteter relateret til udviklingen af PA -interventionen, er ikke berettiget til at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forebyggelsesambassadører
|
Levering af forebyggelsesartikler og information om lokale tjenester plus træning til at opbygge PWUD's kapacitet til at distribuere HIV-selvtestning (HIVST) -sæt med information og henvisninger til andre PWUD i deres sociale netværk for at fremme HIV-test og HIV-serviceengagement blandt PWUD.
|
|
Andet: SSP -plejestandard
|
Levering af forebyggelsesartikler og information om lokale tjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV -test (sidste 3 måneder)
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
|
Selvrapporteret via undersøgelse og abstraheret fra medicinsk registrering
|
3-måneders opfølgning
|
|
Kobling til Prep/HIV -pleje (de sidste 3 måneder)
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
|
Selvrapporteret via undersøgelse og abstraheret fra medicinsk registrering
|
3-måneders opfølgning
|
|
Prep/Art -optagelse (sidste 3 måneder)
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
|
Selvrapporteret via undersøgelse og abstraheret fra medicinsk registrering
|
3-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PA Acceptabilitet (Peer-Recruit-deltagere)
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret via undersøgelse
|
Baseline
|
|
PA Acceptability (indeksdeltagere)
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
|
Selvrapporteret via undersøgelse
|
3-måneders opfølgning
|
|
PA-gennemførlighed (Peer-Recruit-deltagere)
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret via undersøgelse
|
Baseline
|
|
PA -gennemførlighed (indeksdeltagere)
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
|
Selvrapporteret via undersøgelse
|
3-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather A Pines, San Diego State University
- Ledende efterforsker: Angela R Bazzi, University of California, San Diego
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-2023-0051
- R34DA058389 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede data vil blive gjort tilgængelige ved gennemgang af skriftlige anmodninger fra forskere.
IPD-delingstidsramme
Cirka 6 måneder efter offentliggørelsen af undersøgelsens primære fund.
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger fra forskere om de-identificerede data vil blive gennemgået af forskerteamet (flere hovedundersøgere og co-efterforskere).
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV-risikoadfærd | HIV-rådgivning og testningForenede Stater
Kliniske forsøg med Forebyggelsesambassadører
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...Afsluttet
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...AfsluttetPsykotiske lidelser | Skizofreni
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetHyperglykæmi | Fedme | Overvægtig | Vægttab | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Nedsat glukosetolerance | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeForenede Stater
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutteringHumanistisk Værdibaseret CybermobningsforebyggelsesprogramTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetGennemførligheden og acceptabiliteten af værktøjssættet til bevidsthed om cannabis og forebyggelseBrug af cannabisForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrug af e-cigaretForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AfsluttetUtilsigtet fald
-
Villa Garda HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuBrug af cannabisForenede Stater