- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06848686
Ambasciatori di prevenzione: intervento per promuovere l'impegno del servizio HIV nelle reti dei clienti SSP
27 gennaio 2026 aggiornato da: San Diego State University
Ambassatori di prevenzione: un intervento di autotest dell'HIV per promuovere l'impegno del servizio HIV nelle reti dei clienti SSP
Il test dell'HIV e l'assorbimento del servizio sono rari tra le persone che usano droghe (PWUD) negli Stati Uniti.
In collaborazione con un programma di servizi di siringa basata sulla comunità (SSP), questo progetto svilupperà l'intervento di "Ambassadors di prevenzione" (PA) basato su SSP per promuovere il test dell'HIV e l'assorbimento del servizio tra PWUD tramite la distribuzione secondaria (cioè la consegna tra pari) di Autoc. Pwud).
L'intervento della PA sarà quindi pilotato per valutare i suoi effetti preliminari, l'accettabilità e la fattibilità tra PWUD nella fine della giurisdizione di priorità epidemica dell'HIV della Contea di Riverside, in California.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
210
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Heather Pines
- Numero di telefono: 619-594-2481
- Email: hpines@sdsu.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92182
- Reclutamento
- San Diego State University
-
Contatto:
- Heather Pines
- Numero di telefono: 619-594-2481
- Email: hpines@sdsu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione dei partecipanti all'indice:
- Essendo maggiore o uguale a 18 anni
- Segnalazione del consumo di droghe (mese scorso)
- Avere altre persone che usano droghe (PWUD) sul proprio social network
- Essere disposti a parlare di test e servizi dell'HIV con almeno 2 PWUD nelle loro reti e tentare di indirizzarli allo studio
- Parlare in inglese fluentemente
Criteri di inclusione dei partecipanti al recruita pari:
- Essendo maggiore o uguale a 18 anni
- Segnalazione del consumo di droghe (negli ultimi 3 mesi)
- Essere reclutato da un partecipante a indice (evidenziato presentando il coupon utilizzato per reclutarli)
- Parlare in inglese fluentemente
Criteri di esclusione:
- Le persone che hanno partecipato ad attività di studio formative relative allo sviluppo dell'intervento della PA non avranno diritto a partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ambasciatori di prevenzione
|
Consegna di forniture di prevenzione e informazioni sui servizi locali più la formazione per sviluppare la capacità di PWUD di distribuire kit di autotest dell'HIV (HIVST) con informazioni e referral ad altri PWUD nei loro social network per promuovere i test dell'HIV e l'impegno del servizio HIV tra PWUD.
|
|
Altro: Standard di cura SSP
|
Consegna di forniture di prevenzione e informazioni sui servizi locali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test dell'HIV (negli ultimi 3 mesi)
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi
|
Auto-segnalato tramite sondaggio e astratto dalla cartella clinica
|
Follow-up di 3 mesi
|
|
Collegamento a preparazione/cura dell'HIV (negli ultimi 3 mesi)
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi
|
Auto-segnalato tramite sondaggio e astratto dalla cartella clinica
|
Follow-up di 3 mesi
|
|
Assorbimento di preparazione/arte (negli ultimi 3 mesi)
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi
|
Auto-segnalato tramite sondaggio e astratto dalla cartella clinica
|
Follow-up di 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PA Accettabilità (partecipanti a peer-recruit)
Lasso di tempo: Basale
|
Auto-segnalato tramite sondaggio
|
Basale
|
|
PA Accettabilità (partecipanti all'indice)
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi
|
Auto-segnalato tramite sondaggio
|
Follow-up di 3 mesi
|
|
Fattibilità della PA (partecipanti a pari recluti)
Lasso di tempo: Basale
|
Auto-segnalato tramite sondaggio
|
Basale
|
|
Fattibilità PA (partecipanti all'indice)
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi
|
Auto-segnalato tramite sondaggio
|
Follow-up di 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Heather A Pines, San Diego State University
- Investigatore principale: Angela R Bazzi, University of California, San Diego
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-2023-0051
- R34DA058389 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati de-identificati saranno resi disponibili al momento della revisione delle richieste scritte dei ricercatori.
Periodo di condivisione IPD
Circa 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste dei ricercatori per i dati de-identificati saranno esaminate dal team di ricerca (più investigatori e co-investigatori principali).
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su HIV
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Non ancora reclutamento
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Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Non ancora reclutamento
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Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; HE2RO, University of the WitwatersrandReclutamento
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesReclutamento
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamento
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Kelley-Ross & Associates, Inc.Gilead SciencesAttivo, non reclutante
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RTI InternationalNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; MU-JHU CAREReclutamento
Prove cliniche su Ambasciatori di prevenzione
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Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramRitiratoComportamento, Salute | Comportamento, FumoStati Uniti
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AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationTerminatoProva di intervento multicentrico AO per la prevenzione dell'infezione del sito chirurgico (AOPOSSI)Infezione del sito chirurgicoStati Uniti, Argentina, Corea, Repubblica di, Germania, Spagna, Romania
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Laboratoire de la MerEVAMEDReclutamentoRinite allergica | Bronchiolite | URTI | COVID 19 | Rinosinusite cronica (CRS) | Post-operatorioFrancia
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University of Southern CaliforniaSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; National Center for PTSDCompletatoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo da uso di alcolStati Uniti
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Completato
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