- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06848686
Präventionsbotschafter: Intervention zur Förderung des HIV -Service -Engagements in den Netzwerken von SSP -Kunden
27. Januar 2026 aktualisiert von: San Diego State University
Präventionsbotschafter: Eine HIV-Selbsttestintervention zur Förderung des HIV-Service-Engagements in den Netzwerken von SSP-Kunden
HIV -Tests und Dienstleistungsaufnahme sind bei Menschen, die Drogen (PWUD) in den USA verwenden, selten.
In partnership with a community-based syringe service program (SSP), this project will develop the SSP-based "Prevention Ambassadors" (PA) intervention to promote HIV testing and service uptake among PWUD via the secondary distribution (i.e., peer delivery) of HIV self-testing (HIVST) kits with local HIV service information and referrals to HIV service navigation in the social networks of SSP clients (i.e., Pwud).
Die PA -Intervention wird dann pilotiert, um ihre vorläufigen Auswirkungen, Akzeptanz und Machbarkeit bei PWUD in der Zuständigkeit von Riverside County, Kalifornien, im Ende der HIV -epidemischen Prioritätsgerichtsbarkeit zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
210
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Heather Pines
- Telefonnummer: 619-594-2481
- E-Mail: hpines@sdsu.edu
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182
- Rekrutierung
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Heather Pines
- Telefonnummer: 619-594-2481
- E-Mail: hpines@sdsu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Index -Teilnehmer -Einschlusskriterien:
- Größer oder gleich 18 Jahre alt sein
- Meldung von Drogenkonsum (letzten Monat)
- Andere Personen, die Drogen (PWUD) im eigenen sozialen Netzwerk nutzen
- Bereit zu sein, über HIV -Tests und Dienste mit mindestens 2 PWUD in ihren Netzwerken zu sprechen und zu versuchen, sie an die Studie zu verweisen
- Fließend Englisch sprechen
Peer-Recruit-Teilnehmer-Einschlusskriterien:
- Größer oder gleich 18 Jahre alt sein
- Meldung von Drogenkonsum (in den letzten 3 Monaten)
- Von einem Indexteilnehmer rekrutiert werden (belegt durch Präsentieren des Gutscheins, mit dem sie rekrutiert wurden)
- Fließend Englisch sprechen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die an formativen Studienaktivitäten in Bezug auf die Entwicklung der PA -Intervention teilgenommen haben, können nicht teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Präventionsbotschafter
|
Lieferung von Präventionsmitteln und Informationen zu lokalen Diensten sowie Schulungen zum Aufbau der Kapazität von PWUD, um HIV-Selbsttesting (HIVST) -Kits mit Informationen und Überweisungen an andere PWUD in ihren sozialen Netzwerken zu verteilen, um HIV-Tests und HIV-Service-Engagement bei PWUD zu fördern.
|
|
Sonstiges: SSP -Pflegeberhalt
|
Lieferung von Präventionsmitteln und Informationen zu lokalen Dienstleistungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HIV -Tests (in den letzten 3 Monaten)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
Selbst gemeldet über Umfrage und abstrahiert aus der Krankenakte
|
3-Monats-Follow-up
|
|
Verknüpfung zur Vorbereitung/HIV -Pflege (in den letzten 3 Monaten)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
Selbst gemeldet über Umfrage und abstrahiert aus der Krankenakte
|
3-Monats-Follow-up
|
|
Vorbereitung/Kunstaufnahme (in den letzten 3 Monaten)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
Selbst gemeldet über Umfrage und abstrahiert aus der Krankenakte
|
3-Monats-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PA Akzeptanz (Peer-Recruit-Teilnehmer)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Selbst gemeldet über Umfrage
|
Grundlinie
|
|
PA Akzeptanz (Indexteilnehmer)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
Selbst gemeldet über Umfrage
|
3-Monats-Follow-up
|
|
PA Machbarkeit (Teilnehmer des Peer-Recruit)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Selbst gemeldet über Umfrage
|
Grundlinie
|
|
PA Machbarkeit (Indexteilnehmer)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
Selbst gemeldet über Umfrage
|
3-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Heather A Pines, San Diego State University
- Hauptermittler: Angela R Bazzi, University of California, San Diego
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-2023-0051
- R34DA058389 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden de-identifizierte Daten nach Überprüfung schriftlicher Anfragen von Forschern zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Ungefähr 6 Monate nach der Veröffentlichung der primären Ergebnisse der Studie.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anfragen von Forschern nach nicht identifizierten Daten werden vom Forschungsteam (mehrere Hauptforscher und Mitinvestigatoren) überprüft.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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