- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06848686
Embajadores de prevención: intervención para promover la participación del servicio de VIH en las redes de los clientes SSP
27 de enero de 2026 actualizado por: San Diego State University
Embajadores de prevención: una intervención de autoevaluación del VIH para promover la participación del servicio de VIH en las redes de clientes SSP
Las pruebas de VIH y la absorción del servicio son poco frecuentes entre las personas que usan drogas (PWUD) en los Estados Unidos.
En asociación con un Programa de Servicio de Jeringe (SSP) basado en la comunidad, este proyecto desarrollará la intervención de "Embajadores de prevención" (PA) basados en SSP para promover las pruebas de VIH y la absorción del servicio entre PWUD a través de la distribución secundaria (es decir, entrega de pares) de la autoestimación del VIH (VIHST), los clientes de Spsps con los clientes de Spsp.
La intervención de la AP se pondrá a prueba para evaluar sus efectos preliminares, aceptabilidad y viabilidad entre PWUD al finalizar la jurisdicción prioritaria de la epidemia del VIH del condado de Riverside, California.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Heather Pines
- Número de teléfono: 619-594-2481
- Correo electrónico: hpines@sdsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- Reclutamiento
- San Diego State University
-
Contacto:
- Heather Pines
- Número de teléfono: 619-594-2481
- Correo electrónico: hpines@sdsu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión de participantes del índice:
- Siendo mayor o igual a los 18 años
- Informar el consumo de drogas (mes pasado)
- Tener a otras personas que usan drogas (PWUD) en la red social de uno
- Estar dispuesto a hablar sobre las pruebas y los servicios del VIH con al menos 2 pwud en sus redes e intentar referirlos al estudio
- Hablar inglés con fluidez
Criterios de inclusión de participantes de recrutas pares:
- Siendo mayor o igual a los 18 años
- Informar el uso de drogas (últimos 3 meses)
- Ser reclutado por un participante del índice (evidencia al presentar el cupón utilizado para reclutarlos)
- Hablar inglés con fluidez
Criterios de exclusión:
- Las personas que participaron en actividades formativas de estudio relacionadas con el desarrollo de la intervención de PA no serán elegibles para participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Embajadores de prevención
|
Entrega de suministros de prevención e información sobre servicios locales más capacitación para desarrollar la capacidad de PWUD para distribuir kits de autoevaluación del VIH (VIHST) con información y referencias a otros PWUD en sus redes sociales para promover las pruebas de VIH y la participación del servicio del VIH entre PWUD.
|
|
Otro: Estándar de atención SSP
|
Entrega de suministros de prevención e información sobre servicios locales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pruebas de VIH (últimos 3 meses)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Autoinformado a través de la encuesta y abstraído de los registros médicos
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
Vinculación con atención de preparación/VIH (últimos 3 meses)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Autoinformado a través de la encuesta y abstraído de los registros médicos
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
Preparación de preparación/arte (los últimos 3 meses)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Autoinformado a través de la encuesta y abstraído de los registros médicos
|
Seguimiento de 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptabilidad de PA (participantes de recrutas de pares)
Periodo de tiempo: Base
|
Autoinformado a través de la encuesta
|
Base
|
|
Aceptabilidad de PA (participantes del índice)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Autoinformado a través de la encuesta
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
PA viabilidad (participantes del reclute pares)
Periodo de tiempo: Base
|
Autoinformado a través de la encuesta
|
Base
|
|
PA viabilidad (participantes del índice)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Autoinformado a través de la encuesta
|
Seguimiento de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather A Pines, San Diego State University
- Investigador principal: Angela R Bazzi, University of California, San Diego
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HS-2023-0051
- R34DA058389 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados estarán disponibles tras la revisión de las solicitudes por escrito de los investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
Aproximadamente 6 meses después de la publicación de los hallazgos principales del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de los investigadores de datos no identificados serán revisadas por el equipo de investigación (investigadores principales múltiples e co-investigadores).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .