- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06848686
Embajadores de prevención: intervención para promover la participación del servicio de VIH en las redes de los clientes SSP
Embajadores de prevención: una intervención de autoevaluación del VIH para promover la participación del servicio de VIH en las redes de clientes SSP
HIV testing and service uptake are infrequent among people who use drugs (PWUD) in the United States. In partnership with a community-based syringe service program (SSP), this project will develop the SSP-based "Prevention Ambassadors" (PA) intervention to promote HIV testing and service uptake among PWUD via the secondary distribution (i.e., peer delivery) of HIV self-testing (HIVST) kits with local HIV service information and referrals to HIV service navigation in the social networks of SSP clients (i.e., PWUD). The PA intervention will then be piloted to assess its preliminary effects, acceptability, and feasibility among PWUD in the Ending the HIV Epidemic priority jurisdiction of Riverside County, California.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- San Diego State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Index Participant Inclusion Criteria:
- Being greater than or equal to 18 years old
- Reporting drug use (past month)
- Having other people who use drugs (PWUD) in one's social network
- Being willing to talk about HIV testing and services with at least 2 PWUD in their networks and attempt to refer them to the study
- Speaking English fluently
Peer-Recruit Participant Inclusion Criteria:
- Being greater than or equal to 18 years old
- Reporting drug use (past 3 months)
- Being recruited by an index participant (evidenced by presenting the coupon used to recruit them)
- Speaking English fluently
Exclusion Criteria:
- Persons who participated in formative study activities related to the development of the PA intervention will not be eligible to participate.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Embajadores de prevención
|
Delivery of prevention supplies and information on local services plus training to build the capacity of PWUD to distribute HIV self-testing (HIVST) kits with information and referrals to other PWUD in their social networks to promote HIV testing and HIV service engagement among PWUD. |
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Otro: Estándar de atención SSP
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Delivery of prevention supplies and information on local services. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HIV testing (past 3 months)
Periodo de tiempo: 3-month follow-up
|
Self-reported via survey and abstracted from medical record |
3-month follow-up
|
|
Linkage to PrEP/HIV care (past 3 months)
Periodo de tiempo: 3-month follow-up
|
Self-reported via survey and abstracted from medical record |
3-month follow-up
|
|
PrEP/ART uptake (past 3 months)
Periodo de tiempo: 3-month follow-up
|
Self-reported via survey and abstracted from medical record |
3-month follow-up
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PA Acceptability (Peer-Recruit Participants)
Periodo de tiempo: Baseline
|
Self-reported via survey |
Baseline
|
|
PA Acceptability (Index Participants)
Periodo de tiempo: 3-month follow-up
|
Self-reported via survey |
3-month follow-up
|
|
PA Feasibility (Peer-Recruit Participants)
Periodo de tiempo: Baseline
|
Self-reported via survey |
Baseline
|
|
PA Feasibility (Index Participants)
Periodo de tiempo: 3-month follow-up
|
Self-reported via survey |
3-month follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather A Pines, San Diego State University
- Investigador principal: Angela R Bazzi, University of California, San Diego
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HS-2023-0051
- R34DA058389 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
De-identified data will be made available upon review of written requests from researchers.
Marco de tiempo para compartir IPD
Approximately 6 months after the publication of the study's primary findings.
Criterios de acceso compartido de IPD
Requests from researchers for de-identified data will be reviewed by the research team (Multiple Principal Investigators and Co-Investigators).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .