- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06848686
Megelőzési nagykövetek: beavatkozás a HIV -szolgáltatás elkötelezettségének elősegítésére az SSP ügyfelek hálózatában
2026. január 27. frissítette: San Diego State University
Megelőzési nagykövetek: HIV-öntudási beavatkozás a HIV-szolgáltatás elkötelezettségének előmozdítására az SSP-ügyfelek hálózatában
A HIV -tesztelés és a szolgáltatás felvétele ritka az Egyesült Államokban a drogokat (PWUD) használó emberek körében.
A közösségi alapú fecskendő-szolgáltatási programmal (SSP) együttműködésben ez a projekt kidolgozza az SSP-alapú "Megelőzési nagykövetek" (PA) beavatkozást a HIV-tesztelés és a szolgáltatás felvételének előmozdítása érdekében a PWUD körében a HIV önértékelés (HIVST) KITS (azaz a HIV-szolgáltatás) szociális navigációjának (azaz a Peer Peer Peer Peer) révén (azaz a Peer Peer Peer Deliveral) révén (azaz a Peer Delivision).
A PA -beavatkozást ezután kísérletezik annak előzetes hatásainak, elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának felmérése érdekében a PWUD körében a HIV -járvány prioritási joghatósága alatt, a kaliforniai Riverside megye.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
210
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Heather Pines
- Telefonszám: 619-594-2481
- E-mail: hpines@sdsu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92182
- Toborzás
- San Diego State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Heather Pines
- Telefonszám: 619-594-2481
- E-mail: hpines@sdsu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Index résztvevői befogadási kritériumok:
- 18 évesnél nagyobb vagy egyenlő
- Jelentés a kábítószer -használatról (az elmúlt hónapban)
- Más emberek, akik drogokat használnak (PWUD) a szociális hálózatban
- Hajlandóak beszélni a HIV -tesztelésről és a szolgáltatásokról, amelyek legalább 2 PWUD -jával rendelkeznek a hálózatukban, és megpróbálják őket a tanulmányhoz utalni
- Folyékonyan beszélünk angolul
Peer-toborság résztvevői befogadási kritériumai:
- 18 évesnél nagyobb vagy egyenlő
- Jelentés a kábítószer -használatról (az elmúlt 3 hónap)
- Egy index résztvevő általi toborzását (ezt bizonyítja a toborzáshoz használt kupon bemutatása)
- Folyékonyan beszélünk angolul
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akik részt vettek a PA -beavatkozás fejlesztésével kapcsolatos formatív tanulmányi tevékenységekben, nem jogosultak a részvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Megelőző nagykövetek
|
A Prevention készletek és a helyi szolgáltatásokkal kapcsolatos információk kézbesítése, valamint a PWUD képességének kiépítésére szolgáló képzés a HIV önellenőrzési (HIVST) készletek terjesztésére információkkal és a PWUD más PWUD-hez való áttételével a HIV-tesztelés és a HIV-szolgáltatás elkötelezettségének előmozdítása érdekében a PWUD között.
|
|
Egyéb: SSP gondozás
|
Megelőzési kellékek kézbesítése és a helyi szolgáltatásokkal kapcsolatos információk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIV -tesztelés (az elmúlt 3 hónap)
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
Önmagában bejelentett felmérés útján és az orvosi nyilvántartásból kivonva
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
Kapcsolat a Prep/HIV gondozáshoz (az elmúlt 3 hónap)
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
Önmagában bejelentett felmérés útján és az orvosi nyilvántartásból kivonva
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
Prep/Art felvétel (az elmúlt 3 hónap)
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
Önmagában bejelentett felmérés útján és az orvosi nyilvántartásból kivonva
|
3 hónapos nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PA elfogadhatóság (peer-toborzók résztvevői)
Időkeret: Alapvonal
|
Önmagában jelentett felmérésen keresztül
|
Alapvonal
|
|
PA elfogadhatóság (index résztvevői)
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
Önmagában jelentett felmérésen keresztül
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
PA megvalósíthatóság (peer-toborzók résztvevői)
Időkeret: Alapvonal
|
Önmagában jelentett felmérésen keresztül
|
Alapvonal
|
|
PA megvalósíthatóság (index résztvevői)
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
Önmagában jelentett felmérésen keresztül
|
3 hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heather A Pines, San Diego State University
- Kutatásvezető: Angela R Bazzi, University of California, San Diego
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-2023-0051
- R34DA058389 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosított adatokat a kutatók írásbeli kéréseinek felülvizsgálata során benyújtják.
IPD megosztási időkeret
Körülbelül 6 hónappal a tanulmány elsődleges eredményeinek közzététele után.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutatók kéréseit a nem azonosított adatokkal kapcsolatban a kutatócsoport vizsgálja felül (több fő nyomozó és társvizsgáló).
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .