- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06848686
Ambasadorowie zapobiegania: interwencja w celu promowania zaangażowania usług HIV w sieciach klientów SSP
27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: San Diego State University
Ambasadorowie zapobiegania: interwencja samowystarczająca HIV w celu promowania zaangażowania usług HIV w sieciach klientów SSP
Testy HIV i pobieranie usług są rzadkie wśród osób używających narkotyków (PWUD) w Stanach Zjednoczonych.
We współpracy z opartym na społecznościowym programie usług strzykawowych (SSP), ten projekt opracuje interwencję opartą na SSP „Ambasadorów Zapobiegania” (PA) w celu promowania testowania HIV i pobierania usług wśród PWUD poprzez dystrybucję wtórną (tj. Dostawa rówieśników) samozaparcia HIV (I.E., I.E., I.., I.., I.., I., Pwud).
Interwencja PA zostanie następnie pilotowana w celu oceny jej wstępnych skutków, akceptowalności i wykonalności wśród PWUD po zakończeniu jurysdykcji epidemii HIV w hrabstwie Riverside w Kalifornii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
210
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heather Pines
- Numer telefonu: 619-594-2481
- E-mail: hpines@sdsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
- Rekrutacyjny
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Heather Pines
- Numer telefonu: 619-594-2481
- E-mail: hpines@sdsu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Indeks Uczestnicy Kryteria włączenia:
- Jest większy lub równy 18 lat
- Raportowanie zażywania narkotyków (ostatni miesiąc)
- Posiadanie innych osób używających narkotyków (PWUD) w sieci społecznościowej
- Chęć rozmowy o testach i usługach HIV z co najmniej 2 PWUD w swoich sieciach i próba skierowania ich do badania
- Mówiąc płynnie po angielsku
Kryteria włączenia uczestników równorzędnych:
- Jest większy lub równy 18 lat
- Zgłaszanie zażywania narkotyków (ostatnie 3 miesiące)
- Rekrutowanie przez uczestnika indeksu (dowodzony przez przedstawienie kuponu używanego do ich rekrutacji)
- Mówiąc płynnie po angielsku
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które uczestniczyły w formacyjnych działaniach badawczych związanych z rozwojem interwencji PA, nie będą uprawnione do uczestnictwa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ambasadorowie zapobiegania
|
Dostarczanie materiałów zapobiegawczych i informacji na temat usług lokalnych plus szkolenia w celu budowania zdolności PWUD w celu rozpowszechniania zestawów samookładów HIV (HIVST) z informacjami i skierowaniem do innych PWUD w ich sieciach społecznościowych w celu promowania testowania HIV i zaangażowania usług HIV wśród PWUD.
|
|
Inny: SSP Standard of Care
|
Dostarczanie materiałów zapobiegawczych i informacji na temat usług lokalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy HIV (ostatnie 3 miesiące)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Zgłaszane przez ankietę i wyodrębniane z dokumentacji medycznej
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Powiązanie z opieką nad przygotowaniem/HIV (ostatnie 3 miesiące)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Zgłaszane przez ankietę i wyodrębniane z dokumentacji medycznej
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Prep/Art Emptake (ostatnie 3 miesiące)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Zgłaszane przez ankietę i wyodrębniane z dokumentacji medycznej
|
3-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność PA (uczestnicy rówieśników)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłaszane przez ankietę
|
Linia bazowa
|
|
Dopuszczalność PA (uczestnicy indeksu)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Zgłaszane przez ankietę
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Wykonalność PA (uczestnicy rówieśników)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłaszane przez ankietę
|
Linia bazowa
|
|
Wykonalność PA (uczestnicy indeksu)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Zgłaszane przez ankietę
|
3-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heather A Pines, San Diego State University
- Główny śledczy: Angela R Bazzi, University of California, San Diego
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-2023-0051
- R34DA058389 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zidentyfikowane zostaną udostępnione po przejrzeniu pisemnych wniosków od badaczy.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Około 6 miesięcy po opublikowaniu podstawowych wyników badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zespół badawczy (wielu głównych badaczy i współinwestawcy) zostaną sprawdzone przez naukowców o niezidentyfikowane dane (wielu głównych badaczy i współinwestawcy).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Ambasadorowie zapobiegania
-
Dublin City UniversityZakończonyZranienie | Wydajności fizyczneIrlandia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyMigotanie komór | Tachykardia komorowa | Wrodzona wada serca | Śmierć, nagła, sercowa
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Spadek poznawczy | Samopoczucie psychiczne | Starzenie się i zdrowie poznawczeTajwan
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Wirtualna rzeczywistość | Edukacja zdrowotna | eZdrowie | Wiedza o zdrowiu | Poczucie własnej skuteczności | Stosunek do zdrowia | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Tajwan
-
University of OklahomaRekrutacyjnyRak prostaty | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of OklahomaAktywny, nie rekrutującyRak prostaty | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
University of NottinghamZakończonyOparzenia | Obrażenia spowodowane wdychaniem dymuZjednoczone Królestwo
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyMyśli samobójcze | Samobójstwo | Próba samobójczaStany Zjednoczone