- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06848686
Embaixadores da prevenção: intervenção para promover o envolvimento do serviço de HIV nas redes de clientes SSP
27 de janeiro de 2026 atualizado por: San Diego State University
Embaixadores da prevenção: uma intervenção de autoteste do HIV para promover o envolvimento do serviço de HIV nas redes de clientes SSP
Os testes e a captação de serviços de HIV são pouco frequentes entre as pessoas que usam drogas (PWUD) nos Estados Unidos.
Em parceria com um Programa de Serviço de Seringa (SSP) baseado na comunidade, este projeto desenvolverá a intervenção "embaixadores de prevenção" baseada em SSP (PA) para promover o teste e a captação de serviços de HIV entre a distribuição secundária (ou seja, a entrega de serviços de serviço de HIV.
A intervenção da AF será então pilotada para avaliar seus efeitos preliminares, aceitabilidade e viabilidade entre Pwud no final da jurisdição da prioridade epidêmica do HIV do condado de Riverside, Califórnia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Heather Pines
- Número de telefone: 619-594-2481
- E-mail: hpines@sdsu.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- Recrutamento
- San Diego State University
-
Contato:
- Heather Pines
- Número de telefone: 619-594-2481
- E-mail: hpines@sdsu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão dos participantes do índice:
- Sendo maior ou igual a 18 anos
- Relatando o uso de drogas (mês passado)
- Ter outras pessoas que usam drogas (pwud) na rede social de alguém
- Estar disposto a falar sobre testes e serviços de HIV com pelo menos 2 pwud em suas redes e tentar encaminhá -las ao estudo
- Falando inglês fluentemente
Critérios de inclusão de participantes do Recruit por pares:
- Sendo maior ou igual a 18 anos
- Relatando o uso de drogas (últimos 3 meses)
- Sendo recrutado por um participante do índice (evidenciado apresentando o cupom usado para recrutá -los)
- Falando inglês fluentemente
Critérios de exclusão:
- Pessoas que participaram de atividades de estudo formativo relacionadas ao desenvolvimento da intervenção da AF não serão elegíveis para participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Embaixadores da prevenção
|
Entrega de suprimentos e informações de prevenção sobre serviços locais, além de treinamento para construir a capacidade do PWUD de distribuir kits de autoteste de HIV (HIVST) com informações e referências a outros PWUD em suas redes sociais para promover o teste de HIV e o envolvimento de serviços do HIV entre o PWUD.
|
|
Outro: Padrão SSP de Cuidado
|
Entrega de suprimentos e informações de prevenção sobre serviços locais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de HIV (últimos 3 meses)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Auto-relatado por pesquisa e abstraído de registro médico
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Linking to Prep/HIV Care (nos últimos 3 meses)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Auto-relatado por pesquisa e abstraído de registro médico
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Captação de preparação/arte (últimos 3 meses)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Auto-relatado por pesquisa e abstraído de registro médico
|
Acompanhamento de 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade do PA (participantes do Recruit por pares)
Prazo: Linha de base
|
Autorreferido por pesquisa
|
Linha de base
|
|
Aceitabilidade do PA (participantes do índice)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Autorreferido por pesquisa
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Viabilidade da PA (participantes do recruta por pares)
Prazo: Linha de base
|
Autorreferido por pesquisa
|
Linha de base
|
|
Viabilidade do PA (participantes do índice)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Autorreferido por pesquisa
|
Acompanhamento de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather A Pines, San Diego State University
- Investigador principal: Angela R Bazzi, University of California, San Diego
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS-2023-0051
- R34DA058389 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão disponibilizados mediante revisão de solicitações por escrito de pesquisadores.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Aproximadamente 6 meses após a publicação das principais conclusões do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pedidos de pesquisadores de dados não identificados serão revisados pela equipe de pesquisa (múltiplos investigadores e co-investigadores).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .