- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06848686
Ambassadeurs de la prévention: intervention pour promouvoir l'engagement des services à VIH dans les réseaux des clients SSP
27 janvier 2026 mis à jour par: San Diego State University
Ambassadeurs de la prévention: une intervention d'auto-test du VIH pour promouvoir l'engagement des services du VIH dans les réseaux des clients SSP
Les tests de dépistage du VIH et l'adoption des services sont rares parmi les personnes qui consomment des drogues (PWUD) aux États-Unis.
En partenariat avec un programme de services de seringue communautaire (SSP), ce projet développera l'intervention "Ambassadors de prévention" basée sur la SSP (PA) pour promouvoir les tests de dépistage du VIH et l'adoption des services parmi les PWUD via la distribution secondaire (c'est-à-dire la livraison par les pairs) des kits d'auto-test du VIH (VIHST) avec des informations sur le service du VIH local.
L'intervention de l'AP sera ensuite pilotée pour évaluer ses effets préliminaires, son acceptabilité et sa faisabilité parmi les PWUD dans la fin de la juridiction prioritaire de l'épidémie du VIH du comté de Riverside, en Californie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heather Pines
- Numéro de téléphone: 619-594-2481
- E-mail: hpines@sdsu.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92182
- Recrutement
- San Diego State University
-
Contact:
- Heather Pines
- Numéro de téléphone: 619-594-2481
- E-mail: hpines@sdsu.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Index Critères d'inclusion des participants:
- Être supérieur ou égal à 18 ans
- Reportation de la consommation de drogues (mois dernier)
- Avoir d'autres personnes qui consomment de la drogue (PWUD) dans son réseau social
- Être prêt à parler des tests et des services du VIH avec au moins 2 PWUD dans leurs réseaux et tenter de les référer à l'étude
- Parler anglais couramment
Critères d'inclusion des participants par recrue par les pairs:
- Être supérieur ou égal à 18 ans
- Reportation de la consommation de drogues (3 derniers mois)
- Être recruté par un participant à l'index (attiré par la présentation du coupon utilisé pour les recruter)
- Parler anglais couramment
Critères d'exclusion:
- Les personnes qui ont participé à des activités d'étude formative liées au développement de l'intervention de l'AP ne seront pas éligibles pour participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Ambassadeurs de la prévention
|
Livraison des fournitures de prévention et des informations sur les services locaux ainsi que la formation pour renforcer la capacité du PWUD à distribuer des kits d'auto-test (VIHST) avec les informations et les références à d'autres PWUD dans leurs réseaux sociaux pour promouvoir les tests de dépistage du VIH et l'engagement des services VIH entre PWUD.
|
|
Autre: Norme de soins SSP
|
Livraison des fournitures de prévention et des informations sur les services locaux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tests du VIH (3 derniers mois)
Délai: Suivi de 3 mois
|
Autodéclaré par enquête et abstrait du dossier médical
|
Suivi de 3 mois
|
|
Lien avec les soins de préparation / VIH (3 derniers mois)
Délai: Suivi de 3 mois
|
Autodéclaré par enquête et abstrait du dossier médical
|
Suivi de 3 mois
|
|
Absorption de préparation / art (3 derniers mois)
Délai: Suivi de 3 mois
|
Autodéclaré par enquête et abstrait du dossier médical
|
Suivi de 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptabilité de l'AP (participants aux pairs-recrues)
Délai: Base de base
|
Autodéclaré via sondage
|
Base de base
|
|
Acceptabilité de l'AP (participants à l'index)
Délai: Suivi de 3 mois
|
Autodéclaré via sondage
|
Suivi de 3 mois
|
|
PA Faisabilité (participants aux pairs-recrues)
Délai: Base de base
|
Autodéclaré via sondage
|
Base de base
|
|
PA Faisibilité (participants à l'index)
Délai: Suivi de 3 mois
|
Autodéclaré via sondage
|
Suivi de 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather A Pines, San Diego State University
- Chercheur principal: Angela R Bazzi, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2025
Première publication (Réel)
27 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-2023-0051
- R34DA058389 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données désintéressées seront mises à disposition lors de l'examen des demandes écrites des chercheurs.
Délai de partage IPD
Environ 6 mois après la publication des principaux résultats de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes des chercheurs de données identifiées seront examinées par l'équipe de recherche (plusieurs chercheurs principaux et co-chercheurs).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .