- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06848686
Ambassadeurs de la prévention: intervention pour promouvoir l'engagement des services à VIH dans les réseaux des clients SSP
Ambassadeurs de la prévention: une intervention d'auto-test du VIH pour promouvoir l'engagement des services du VIH dans les réseaux des clients SSP
HIV testing and service uptake are infrequent among people who use drugs (PWUD) in the United States. In partnership with a community-based syringe service program (SSP), this project will develop the SSP-based "Prevention Ambassadors" (PA) intervention to promote HIV testing and service uptake among PWUD via the secondary distribution (i.e., peer delivery) of HIV self-testing (HIVST) kits with local HIV service information and referrals to HIV service navigation in the social networks of SSP clients (i.e., PWUD). The PA intervention will then be piloted to assess its preliminary effects, acceptability, and feasibility among PWUD in the Ending the HIV Epidemic priority jurisdiction of Riverside County, California.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92182
- San Diego State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Index Participant Inclusion Criteria:
- Being greater than or equal to 18 years old
- Reporting drug use (past month)
- Having other people who use drugs (PWUD) in one's social network
- Being willing to talk about HIV testing and services with at least 2 PWUD in their networks and attempt to refer them to the study
- Speaking English fluently
Peer-Recruit Participant Inclusion Criteria:
- Being greater than or equal to 18 years old
- Reporting drug use (past 3 months)
- Being recruited by an index participant (evidenced by presenting the coupon used to recruit them)
- Speaking English fluently
Exclusion Criteria:
- Persons who participated in formative study activities related to the development of the PA intervention will not be eligible to participate.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ambassadeurs de la prévention
|
Delivery of prevention supplies and information on local services plus training to build the capacity of PWUD to distribute HIV self-testing (HIVST) kits with information and referrals to other PWUD in their social networks to promote HIV testing and HIV service engagement among PWUD. |
|
Autre: Norme de soins SSP
|
Delivery of prevention supplies and information on local services. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
HIV testing (past 3 months)
Délai: 3-month follow-up
|
Self-reported via survey and abstracted from medical record |
3-month follow-up
|
|
Linkage to PrEP/HIV care (past 3 months)
Délai: 3-month follow-up
|
Self-reported via survey and abstracted from medical record |
3-month follow-up
|
|
PrEP/ART uptake (past 3 months)
Délai: 3-month follow-up
|
Self-reported via survey and abstracted from medical record |
3-month follow-up
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PA Acceptability (Peer-Recruit Participants)
Délai: Baseline
|
Self-reported via survey |
Baseline
|
|
PA Acceptability (Index Participants)
Délai: 3-month follow-up
|
Self-reported via survey |
3-month follow-up
|
|
PA Feasibility (Peer-Recruit Participants)
Délai: Baseline
|
Self-reported via survey |
Baseline
|
|
PA Feasibility (Index Participants)
Délai: 3-month follow-up
|
Self-reported via survey |
3-month follow-up
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather A Pines, San Diego State University
- Chercheur principal: Angela R Bazzi, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-2023-0051
- R34DA058389 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
De-identified data will be made available upon review of written requests from researchers.
Délai de partage IPD
Approximately 6 months after the publication of the study's primary findings.
Critères d'accès au partage IPD
Requests from researchers for de-identified data will be reviewed by the research team (Multiple Principal Investigators and Co-Investigators).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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