- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06848686
Forebyggingsambassadører: Intervensjon for å fremme HIV -tjenesteengasjement i nettverkene til SSP -klienter
27. januar 2026 oppdatert av: San Diego State University
Forebyggingsambassadører: Et HIV-selvtestingintervensjon for å fremme HIV-tjenesteengasjement i nettverkene til SSP-klienter
HIV -testing og tjenesteopptak er sjelden blant mennesker som bruker medisiner (PWUD) i USA.
I samarbeid med et samfunnsbasert sprøytjenesteprogram (SSP), vil dette prosjektet utvikle SSP-baserte "Prevention Ambassadors" (PA) intervensjon for å fremme HIV-testing og tjenesteopptak blant PWUD via den sekundære distribusjonen (SSIP-tjenesten til HIV-tjenesten og referrelser til HIV-tjeneste og referrall. (dvs. PWUD).
PA -intervensjonen vil deretter bli pilotert for å vurdere dens foreløpige effekter, akseptabilitet og gjennomførbarhet blant PWUD i avslutningen av HIV -epidemien prioritert jurisdiksjon til Riverside County, California.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
210
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Heather Pines
- Telefonnummer: 619-594-2481
- E-post: hpines@sdsu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92182
- Rekruttering
- San Diego State University
-
Ta kontakt med:
- Heather Pines
- Telefonnummer: 619-594-2481
- E-post: hpines@sdsu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Indeks deltaker inkluderingskriterier:
- Å være større enn eller lik 18 år gammel
- Rapportering av narkotikabruk (siste måned)
- Å ha andre mennesker som bruker medisiner (PWUD) i ens sosiale nettverk
- Å være villig til å snakke om HIV -testing og tjenester med minst 2 PWUD i nettverkene sine og forsøke å henvise dem til studien
- Snakker engelsk flytende
Peer-Recruit deltaker inkluderingskriterier:
- Å være større enn eller lik 18 år gammel
- Rapportering av narkotikabruk (siste 3 måneder)
- Blir rekruttert av en indeksdeltaker (beviset ved å presentere kupongen som brukes til å rekruttere dem)
- Snakker engelsk flytende
Eksklusjonskriterier:
- Personer som deltok i formative studieaktiviteter relatert til utvikling av PA -intervensjonen, vil ikke være kvalifisert til å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forebyggende ambassadører
|
Levering av forebyggingsforsyninger og informasjon om lokale tjenester pluss opplæring for å bygge kapasiteten til PWUD til å distribuere HIV-selvtesting (HIVST) sett med informasjon og henvisninger til annen PWUD i deres sosiale nettverk for å fremme HIV-testing og HIV-tjenesteengasjement blant PWUD.
|
|
Annen: SSP -standard for omsorg
|
Levering av forebyggingsmateriell og informasjon om lokale tjenester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV -testing (siste 3 måneder)
Tidsramme: 3-måneders oppfølging
|
Selvrapportert via undersøkelse og abstrahert fra medisinsk journal
|
3-måneders oppfølging
|
|
Kobling til prep/hiv -omsorg (siste 3 måneder)
Tidsramme: 3-måneders oppfølging
|
Selvrapportert via undersøkelse og abstrahert fra medisinsk journal
|
3-måneders oppfølging
|
|
Prep/art opptak (siste 3 måneder)
Tidsramme: 3-måneders oppfølging
|
Selvrapportert via undersøkelse og abstrahert fra medisinsk journal
|
3-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PA Akseptbarhet (Peer-Recruit Deltakere)
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapportert via undersøkelse
|
Baseline
|
|
PA akseptabilitet (indeksdeltakere)
Tidsramme: 3-måneders oppfølging
|
Selvrapportert via undersøkelse
|
3-måneders oppfølging
|
|
PA-gjennomførbarhet (Peer-Recruit Deltakere)
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapportert via undersøkelse
|
Baseline
|
|
PA -gjennomførbarhet (indeksdeltakere)
Tidsramme: 3-måneders oppfølging
|
Selvrapportert via undersøkelse
|
3-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather A Pines, San Diego State University
- Hovedetterforsker: Angela R Bazzi, University of California, San Diego
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HS-2023-0051
- R34DA058389 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identifiserte data vil bli gjort tilgjengelig ved gjennomgang av skriftlige forespørsler fra forskere.
IPD-delingstidsramme
Omtrent 6 måneder etter publiseringen av studiens primære funn.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler fra forskere om de-identifiserte data vil bli gjennomgått av forskerteamet (flere hovedetterforskere og medutredere).
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .