- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06848686
Förebyggande ambassadörer: Intervention för att främja HIV -serviceengagemang i nätverk av SSP -klienter
27 januari 2026 uppdaterad av: San Diego State University
Förebyggande ambassadörer: En HIV-självtestande ingripande för att främja HIV-servicenengagemang i nätverk av SSP-klienter
HIV -testning och serviceupptag är sällsynt bland människor som använder droger (PWUD) i USA.
In partnership with a community-based syringe service program (SSP), this project will develop the SSP-based "Prevention Ambassadors" (PA) intervention to promote HIV testing and service uptake among PWUD via the secondary distribution (i.e., peer delivery) of HIV self-testing (HIVST) kits with local HIV service information and referrals to HIV service navigation in the social networks of SSP clients (i.e., PWUD).
PA -interventionen kommer sedan att piloteras för att bedöma dess preliminära effekter, acceptabilitet och genomförbarhet bland PWUD i slutet av HIV -epidemisk prioriterings jurisdiktion i Riverside County, Kalifornien.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
210
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Heather Pines
- Telefonnummer: 619-594-2481
- E-post: hpines@sdsu.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92182
- Rekrytering
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Heather Pines
- Telefonnummer: 619-594-2481
- E-post: hpines@sdsu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Indexdeltagares inkluderingskriterier:
- Att vara större än eller lika med 18 år gammal
- Rapportering av droganvändning (den senaste månaden)
- Att ha andra människor som använder droger (pwud) i sitt sociala nätverk
- Att vara villig att prata om HIV -testning och tjänster med minst 2 pwud i sina nätverk och försöka hänvisa dem till studien
- Talar engelska flytande
Peer-Recruit Deltagar Inclusion Criteria:
- Att vara större än eller lika med 18 år gammal
- Rapportering av droganvändning (de senaste tre månaderna)
- Rekryteras av en indexdeltagare (bevisas genom att presentera kupongen som används för att rekrytera dem)
- Talar engelska flytande
Uteslutningskriterier:
- Personer som deltog i formativa studiaktiviteter relaterade till utvecklingen av PA -interventionen kommer inte att vara berättigade att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ambassadörer
|
Leverans av förebyggande leveranser och information om lokala tjänster plus utbildning för att bygga PWUD: s kapacitet för att distribuera HIV-självtestning (HIVST) med information och hänvisningar till andra PWUD i deras sociala nätverk för att främja HIV-testning och HIV-serviceengagemang bland PWUD.
|
|
Övrig: SSP vårdstandard
|
Leverans av förebyggande leveranser och information om lokala tjänster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HIV -testning (de senaste tre månaderna)
Tidsram: 3-månaders uppföljning
|
Självrapporterad via undersökning och abstrakt från medicinskt register
|
3-månaders uppföljning
|
|
Länk till Prep/HIV Care (de senaste tre månaderna)
Tidsram: 3-månaders uppföljning
|
Självrapporterad via undersökning och abstrakt från medicinskt register
|
3-månaders uppföljning
|
|
PREP/ART UPTAGE (de senaste tre månaderna)
Tidsram: 3-månaders uppföljning
|
Självrapporterad via undersökning och abstrakt från medicinskt register
|
3-månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PA Acceptabilitet (Peer-Recruit-deltagare)
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterad via undersökning
|
Baslinje
|
|
PA Acceptabilitet (indexdeltagare)
Tidsram: 3-månaders uppföljning
|
Självrapporterad via undersökning
|
3-månaders uppföljning
|
|
PA-genomförbarhet (Peer-Recruit-deltagare)
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterad via undersökning
|
Baslinje
|
|
PA -genomförbarhet (indexdeltagare)
Tidsram: 3-månaders uppföljning
|
Självrapporterad via undersökning
|
3-månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Heather A Pines, San Diego State University
- Huvudutredare: Angela R Bazzi, University of California, San Diego
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2025
Första postat (Faktisk)
27 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HS-2023-0051
- R34DA058389 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data kommer att göras tillgängliga vid granskning av skriftliga förfrågningar från forskare.
Tidsram för IPD-delning
Cirka 6 månader efter publiceringen av studiens primära resultat.
Kriterier för IPD Sharing Access
Förfrågningar från forskare om avidentifierad data kommer att granskas av forskarteamet (flera huvudutredare och medutredare).
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .