- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06848686
Preventivní velvyslanci: Intervence na podporu zapojení služeb HIV do sítí klientů SSP
27. ledna 2026 aktualizováno: San Diego State University
Preventivní velvyslanci: Intervence HIV s vlastním testováním na podporu zapojení služeb HIV do sítí klientů SSP
Testování HIV a absorpce služeb jsou mezi lidmi, kteří používají drogy (PWUD) ve Spojených státech, vzácné.
Ve spolupráci s komunitním programem služebních služeb (SSP) tento projekt vyvine tento projekt „Preventivní velvyslanci“ (PA) založený na SSP s cílem podpořit testování HIV a absorpci služeb mezi PWUD prostřednictvím sekundární distribuce (tj. Služby pro sebe-testování (tj. Klienti s HIV) v oblasti sociálních sítí (I. i., Pwud), přičemž i.ey) s Certingem (i. i., Pwud) (i. i.
Intervence PA pak bude pilotována za účelem posouzení jeho předběžných účinků, přijatelnosti a proveditelnosti mezi PWUD při ukončení HIV epidemické prioritní jurisdikce Riverside County v Kalifornii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Heather Pines
- Telefonní číslo: 619-594-2481
- E-mail: hpines@sdsu.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92182
- Nábor
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Heather Pines
- Telefonní číslo: 619-594-2481
- E-mail: hpines@sdsu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení indexu:
- Být větší nebo roven ve věku 18 let
- Hlášení užívání drog (minulý měsíc)
- Mít ostatní lidi, kteří používají drogy (PWUD) v sociální síti
- Být ochoten mluvit o testování a službách HIV s nejméně 2 Pwudem ve svých sítích a pokusit se je odkazovat na studii
- Plynule mluví anglicky
Kritéria pro zařazení účastníka peer-recruit:
- Být větší nebo roven ve věku 18 let
- Hlášení užívání drog (poslední 3 měsíce)
- Být přijat účastníkem indexu (o čemž svědčí prezentací kupónu použitého k jejich náboru)
- Plynule mluví anglicky
Kritéria pro vyloučení:
- Osoby, které se účastnily formativních studijních činností souvisejících s rozvojem intervence PA, nebudou mít nárok na účast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Preventivní velvyslanci
|
Dodávání dodávek prevence a informací o místních službách plus školení za účelem vybudování kapacity PWUD distribuce souprav pro auto-testování HIV (HIVST) s informacemi a doporučeními na jiné PWUD ve svých sociálních sítích ve svých sociálních sítích, aby podpořily testování HIV a zapojení služeb HIV mezi PWUD.
|
|
Jiný: SSP standard péče
|
Dodávka dodávek prevence a informací o místních službách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování HIV (poslední 3 měsíce)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Samostatně hlášeno prostřednictvím průzkumu a abstrahováno z lékařského záznamu
|
3měsíční sledování
|
|
Propojení k přípravě/péči o HIV (poslední 3 měsíce)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Samostatně hlášeno průzkumem a abstrahováno z lékařského záznamu
|
3měsíční sledování
|
|
Vychytávání přípravy/umění (poslední 3 měsíce)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Samostatně hlášeno průzkumem a abstrahováno z lékařského záznamu
|
3měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost PA (účastníci recerturu)
Časové okno: Základní linie
|
Self-Reported prostřednictvím průzkumu
|
Základní linie
|
|
Přijatelnost PA (účastníci indexu)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Self-Reported prostřednictvím průzkumu
|
3měsíční sledování
|
|
PA proveditelnost PA (účastníci peer-recruit)
Časové okno: Základní linie
|
Self-Reported prostřednictvím průzkumu
|
Základní linie
|
|
PA PROSEITIBILITA (Účastníci indexu)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Self-Reported prostřednictvím průzkumu
|
3měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather A Pines, San Diego State University
- Vrchní vyšetřovatel: Angela R Bazzi, University of California, San Diego
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HS-2023-0051
- R34DA058389 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identifikovaná data budou zpřístupněna při přezkumu písemných žádostí od vědců.
Časový rámec sdílení IPD
Přibližně 6 měsíců po zveřejnění primárních zjištění studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti od vědců o de-identifikované údaje budou přezkoumány výzkumným týmem (více hlavních vyšetřovatelů a spoluvlastníků).
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana
Klinické studie na Preventivní velvyslanci
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning CenterAktivní, ne nábor
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicNáborDvojitý vertikální skok (DLVJ) | Squat Swet Leg (SLS) | Jednotlivé přistání nohou (SLDL) | Drop Jump Test (test DJ)Česko
-
University of ArizonaDokončeno
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityDokončenoPříznaky poruchy příjmu potravy a nespokojenost s představou tělaSaudská arábie
-
Mayo ClinicDokončenoKardiovaskulární riziko | Kardiovaskulární prevenceSpojené státy
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
University of OklahomaAktivní, ne náborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Ming YangNáborKlinický prediktivní model pro infekci operační rány po operaci nádoru centrálního nervového systémuNádor centrálního nervového systému | Infekce operační rány (IOR)Čína
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno