- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06848686
Preventieambassadeurs: interventie om HIV -service -betrokkenheid te bevorderen in de netwerken van SSP -clients
27 januari 2026 bijgewerkt door: San Diego State University
Preventieambassadeurs: een HIV-zelftesten interventie om HIV-service-betrokkenheid in de netwerken van SSP-client te bevorderen
HIV -testen en opname van services zijn zeldzaam bij mensen die drugs (PWUD) gebruiken in de Verenigde Staten.
In samenwerking met een op de gemeenschap gebaseerd Syringe Service Program (SSP), zal dit project de SSP-gebaseerde "Prevention Ambassadors" (PA) -interventie ontwikkelen om HIV-tests en opname van Service tussen PWUD te promoten via PWUD via de secundaire distributie (d.w.z. peer levering) van HIV-zelftesting (HIVST) kits met lokale HIV-service-informatie en verwijderingen naar HIV-service-navigatie in SSP-services van SSP-cliënten (I. I. I.E., PWUD).
De PA -interventie zal vervolgens worden getest om de voorlopige effecten, aanvaardbaarheid en haalbaarheid bij PWUD te beoordelen bij het einde van de HIV -epidemische prioriteitsjurisdictie van Riverside County, Californië.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
210
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Heather Pines
- Telefoonnummer: 619-594-2481
- E-mail: hpines@sdsu.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
- Werving
- San Diego State University
-
Contact:
- Heather Pines
- Telefoonnummer: 619-594-2481
- E-mail: hpines@sdsu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Index -inclusiecriteria van de deelnemers index:
- Groter zijn dan of gelijk zijn aan 18 jaar oud
- Het melden van drugsgebruik (afgelopen maand)
- Andere mensen die drugs (PWUD) gebruiken in iemands sociale netwerk
- Bereid zijn om te praten over hiv -testen en diensten met ten minste 2 PWUD in hun netwerken en proberen ze naar de studie te verwijzen
- Engels spreken vloeiend
Peer-Recruit deelnemer inclusiecriteria:
- Groter zijn dan of gelijk zijn aan 18 jaar oud
- Het melden van drugsgebruik (afgelopen 3 maanden)
- Werd aangeworven door een index -deelnemer (bewezen door de coupon te presenteren die wordt gebruikt om ze te werven)
- Engels spreken vloeiend
Uitsluitingscriteria:
- Personen die hebben deelgenomen aan formatieve studieactiviteiten met betrekking tot de ontwikkeling van de PA -interventie, komen niet in aanmerking om deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Preventieambassadeurs
|
Levering van preventievoorraden en informatie over lokale diensten plus training om de capaciteit van PWUD op te bouwen om HIV-selftesting (HIVST) -kits te distribueren met informatie en verwijzingen naar andere PWUD in hun sociale netwerken om HIV-testen en HIV-service-engagement tussen PWUD te promoten.
|
|
Ander: SSP -zorgstandaard
|
Levering van preventiebenodigdheden en informatie over lokale diensten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIV -testen (afgelopen 3 maanden)
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden
|
Zelf gerapporteerd via enquête en geabstraheerd van medisch dossier
|
Follow-up van 3 maanden
|
|
Koppeling naar Prep/HIV -zorg (afgelopen 3 maanden)
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden
|
Zelf gerapporteerd via enquête en geabstraheerd van medisch dossier
|
Follow-up van 3 maanden
|
|
Prep/Art -opname (afgelopen 3 maanden)
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden
|
Zelf gerapporteerd via enquête en geabstraheerd van medisch dossier
|
Follow-up van 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PA-aanvaardbaarheid (deelnemers aan peer-recruit)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelf gerapporteerd via enquête
|
Basislijn
|
|
PA -aanvaardbaarheid (index deelnemers)
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden
|
Zelf gerapporteerd via enquête
|
Follow-up van 3 maanden
|
|
PA Haalbaarheid (Peer-Recruit Deelnemers)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelf gerapporteerd via enquête
|
Basislijn
|
|
PA haalbaarheid (index deelnemers)
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden
|
Zelf gerapporteerd via enquête
|
Follow-up van 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather A Pines, San Diego State University
- Hoofdonderzoeker: Angela R Bazzi, University of California, San Diego
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HS-2023-0051
- R34DA058389 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geïdentificeerde gegevens worden beschikbaar gesteld bij beoordeling van schriftelijke verzoeken van onderzoekers.
IPD-tijdsbestek voor delen
Ongeveer 6 maanden na de publicatie van de primaire bevindingen van de studie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken van onderzoekers voor niet-geïdentificeerde gegevens worden beoordeeld door het onderzoeksteam (meerdere hoofdonderzoekers en co-onderzoekers).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .