- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06848686
Preventieambassadeurs: interventie om HIV -service -betrokkenheid te bevorderen in de netwerken van SSP -clients
Preventieambassadeurs: een HIV-zelftesten interventie om HIV-service-betrokkenheid in de netwerken van SSP-client te bevorderen
HIV testing and service uptake are infrequent among people who use drugs (PWUD) in the United States. In partnership with a community-based syringe service program (SSP), this project will develop the SSP-based "Prevention Ambassadors" (PA) intervention to promote HIV testing and service uptake among PWUD via the secondary distribution (i.e., peer delivery) of HIV self-testing (HIVST) kits with local HIV service information and referrals to HIV service navigation in the social networks of SSP clients (i.e., PWUD). The PA intervention will then be piloted to assess its preliminary effects, acceptability, and feasibility among PWUD in the Ending the HIV Epidemic priority jurisdiction of Riverside County, California.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
- San Diego State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Index Participant Inclusion Criteria:
- Being greater than or equal to 18 years old
- Reporting drug use (past month)
- Having other people who use drugs (PWUD) in one's social network
- Being willing to talk about HIV testing and services with at least 2 PWUD in their networks and attempt to refer them to the study
- Speaking English fluently
Peer-Recruit Participant Inclusion Criteria:
- Being greater than or equal to 18 years old
- Reporting drug use (past 3 months)
- Being recruited by an index participant (evidenced by presenting the coupon used to recruit them)
- Speaking English fluently
Exclusion Criteria:
- Persons who participated in formative study activities related to the development of the PA intervention will not be eligible to participate.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Preventieambassadeurs
|
Delivery of prevention supplies and information on local services plus training to build the capacity of PWUD to distribute HIV self-testing (HIVST) kits with information and referrals to other PWUD in their social networks to promote HIV testing and HIV service engagement among PWUD. |
|
Ander: SSP -zorgstandaard
|
Delivery of prevention supplies and information on local services. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIV testing (past 3 months)
Tijdsspanne: 3-month follow-up
|
Self-reported via survey and abstracted from medical record |
3-month follow-up
|
|
Linkage to PrEP/HIV care (past 3 months)
Tijdsspanne: 3-month follow-up
|
Self-reported via survey and abstracted from medical record |
3-month follow-up
|
|
PrEP/ART uptake (past 3 months)
Tijdsspanne: 3-month follow-up
|
Self-reported via survey and abstracted from medical record |
3-month follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PA Acceptability (Peer-Recruit Participants)
Tijdsspanne: Baseline
|
Self-reported via survey |
Baseline
|
|
PA Acceptability (Index Participants)
Tijdsspanne: 3-month follow-up
|
Self-reported via survey |
3-month follow-up
|
|
PA Feasibility (Peer-Recruit Participants)
Tijdsspanne: Baseline
|
Self-reported via survey |
Baseline
|
|
PA Feasibility (Index Participants)
Tijdsspanne: 3-month follow-up
|
Self-reported via survey |
3-month follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather A Pines, San Diego State University
- Hoofdonderzoeker: Angela R Bazzi, University of California, San Diego
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HS-2023-0051
- R34DA058389 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De-identified data will be made available upon review of written requests from researchers.
IPD-tijdsbestek voor delen
Approximately 6 months after the publication of the study's primary findings.
IPD-toegangscriteria voor delen
Requests from researchers for de-identified data will be reviewed by the research team (Multiple Principal Investigators and Co-Investigators).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .