Oxcarbatsepiinin vertailu karbamatsepiiniin kolmois neuralgian hoidossa

Johdanto:

Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen mukaan kolmois neuralgia on määritelty "häiriöksi, jolle on ominaista toistuva yksipuolinen lyhyt sähköiskimainen kipu, joka on äkillinen puhkeamisessa ja lopettamisessa, rajoittuen kolmoishermon yhden tai useamman divisioonan jakautumiseen ja syyttömättömien ärsykkeiden laukaisemiseen" [1]. Kolmenkrigeminaalinen hermo (V) on viides ja suurin kaikista kallon hermoista, ja se on vastuussa aistien ärsykkeiden havaitsemisesta, jotka johtuvat kraniofaasialueelta, mukaan lukien otsa, poski ja alaleuka [2]. Se on erittäin heikentävä häiriö, joka vaikuttaa ihmisen perustoimintoihin, kuten puhumiseen, syömiseen, juomiseen ja kasvojen koskettamiseen, mikä johtaa huonoon elämänlaatuun [3, 4].

Kolmion neuralgiaa pidetään harvinaisena tilana, joka vaikuttaa 4–13 ihmiseen 100 000 ihmistä kohti vuodessa. Naisiin kärsivät yleisemmin kuin miehet. Naisten ja miesten esiintyvyyssuhde vaihtelee välillä 1,5-1,7-1. Suurin osa kolmois neuralgian tapauksista esiintyy 50 -vuotiaana, mutta tauti voidaan nähdä toisen ja kolmannen vuosikymmenen aikana; Kolmioneuralgia diagnosoidaan harvoin lapsuudessa. Kolmion neuralgian elinikäisen esiintyvyyden väestöpohjaisissa tutkimuksissa arvioidaan olevan 0,16%-0,3% [5, 6]. Usman J, et ai. Tarkastettiin kolmois neuralgiapotilaita, jotka vierailivat kolmannen asteen sairaalassa kahden vuoden ajan ja ilmoittivat 0,46%: n esiintyvyyden kolmois neuralgiasta [7].

Kolmion neuralgiaa epäillään yleensä historiallisten, fyysisten ja kliinisten tutkimusten perusteella. Näille potilaille tulisi käydä neurokuvaus magneettikuvauskuvan (MRI) ja magneettikesonanssin angiografialla (MRA) aina kun mahdollista kolmois neuralgian vahvistamiseksi [6, 8, 9]. Lääketieteellinen terapia on edullinen alkuperäinen terapeuttinen interventio potilaille, joilla on kolmois neuralgia. Epileptiset karbamatsepiini tai okskarbatsepiini ovat edullisia alkuperäisiä terapeuttisia aineita [10]. Karbamatsepiini on FDA, joka on osoitettu epilepsialle, kolmois neuralgialle ja akuutteille maanisille ja sekoitetuille jaksoille bipolaarisessa I -häiriössä [11]. Oxcarbatsepiini on karbamatsepiinin analogia, ja sitä käytetään usein akuutissa orofaciaalisissa kipujaksoissa, jotka kestävät sekuntia, samoin kuin kolmoishermossa ja sen oksissa. Oxcarbatsepiini on edullinen kuin karbamatsepiini, koska sillä on etuja karbamatsepiiniin nähden ja vähemmän negatiivisia vaikutuksia [12]. IQBAL S: n, et al. Haittavaikutusten esiintymistiheys oli korkeampi karbamatsepiinille kuin okskarbatsepiini. ts. 35,7% vs. 14,3% [13]. Toinen Di Stefano G, et ai. ilmoitti, että vastaajien alkuperäinen osuus oli 88,3% karbamatsepiinilla ja 90,9% okskarbatsepiinilla. Haittavaikutuksia esiintyi useammin potilailla, joita hoidettiin karbamatsepiinillä (43,6%) kuin okskarbatsepiinilla (30,3%) [14].

Tutkimuksen perusteena on verrata okskarbatsepiinin ja karbamatsepiinin tehokkuutta kolmois neuralgian hallinnassa potilailla, jotka esiintyvät Jinnahin jatko -lääketieteellisen keskuksen neurologian avohoitoosastolla. Kansainvälistä ja paikallista tietoa on erittäin vähän näiden molempien lääkkeiden vertailuista kolmoisen neuralgian hoitamiseksi. Näiden lääkkeiden vaikutukset on kuitenkin dokumentoitu kirjallisuudessa verrattuna muihin lääkkeisiin tai kolminkertaiseksi terapiayhdistelmäksi. Joten molempien lääkkeiden ottaminen monoterapiana kolmoisen neuralgian hoidon hoidossa voi johtaa meihin päättämään, mikä lääke on parempaa monoterapiana, jotta tulevaisuudessa parempaa tehokkuutta koskevat lääkkeet ovat parempia. Tutkimuksen tulokset ovat hyödyllisiä asianmukaisen ja tehokkaamman lääkkeen valinnassa kolmois neuralgian hoitoon.

TAVOITE:

Oxcarbatsepiinin ja karbamatsepiinin tehokkuuden vertaamiseksi kolmois neuralgian hoidossa potilailla, joilla on neurologian avohoitoosastolla Jinnah -jatko -lääketieteellinen keskus.

Operatiivinen määritelmä:

1. Kolmeneuraus:

   Se vahvistetaan käyttämällä päänsärkuhäiriöiden kansainvälistä luokitusta Edition 3 (ICHD-3) -diagnostiikkakriteerit.

   Diagnostiikkakriteerit:

   Yhden tai useamman kolmoishermon jakautumisen jakautumisen yksipuolisen kasvokivun toistuvat paroksysmit, ilman säteilyä ulkopuolelle ja täyttämällä kriteerit B ja C.

   A. Kipulla on kaikki seuraavat ominaisuudet: kestävät murto-osan sekunnista 2 minuuttiin, vakava voimakkuus ja sähköiskimainen, ammunta, puukotus tai terävä laatu.

   B. Saostetut vaarattomat ärsykkeet kärsivällisessä kolmoisjakaumassa.

   C. Ei parempi ottaa huomioon toinen ICHD-3-diagnoosi.

2. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)

   VAS on työkalu, jota käytetään kivun mittaamiseen, ja 0 ei osoittanut kipua ja 10 osoittaen pahinta kipua. Kivun voimakkuus VAS: ssä on jaettu seuraavasti:

   • 0 ilman kipua.
   • 1-3 lievästä kipusta.
   • 4-6 kohtalaiselle kipulle.
   • 7-10 vakavan kivun vuoksi.

3. Tehokkuus Molempien lääkkeiden tehokkuus mitataan kipu -iskujen tiheydellä.

   • Hyvä vastaus: Ei kivun hyökkäyksiä.
   • Keskimääräinen vastaus: Kaksi kolmea kipuhyökkäystä päivässä.
   • Responsitiivinen: kivun hyökkäysten tiheyden väheneminen ei vähenty.
4. Potilaan turvallisuutta arvioidaan sivuvaikutusten, kuten uneliaisuuden (tunteen oleminen uninen tai väsynyt päivällä), huimaus (tunne heikko, heikko tai epävakaa), diplopia (kaksoisnäkymä), pahoinvointi (tunne oksentamiseksi) ja hyponatremia (seerumin natriumtaso <135 mEQ/L).

Hypoteesi:

• NULL -hypoteesi: Oxcarbatsepiinin ja karbamatsepiinin tehokkuudessa ei ole eroa kolmois neuralgian hoidossa.
• Vaihtoehtoinen hypoteesi: Oxcarbatsepiini on tehokkaampi kuin karbamatsepiini kolmois neuralgian hoidossa.

Materiaali ja menetelmät:

Asetus:

Tämä tutkimus tehdään Ward 28: lla, neurologian laitos Jinnah -jatko -lääketieteellisen keskuksen (JPMC) Karachi.

Tutkimuksen kesto:

Kuusi kuukautta

Opintojen suunnittelu:

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Näytteen koko:

Näytteen koon laskenta suoritettiin käyttämällä "avointa EPI" -ohjelmistoa näytteen koon laskentaan käyttämällä IQBAL S: n, et ai. WHO ilmoitti täydellisen vasteen 42,9%: lla karbamatsepiinia sairastavista potilaista ja 67,9%: lla okskarbatsepiinia sairastavista potilaista [13] ottamalla luottamukselliset aikavälin 95% ja tehoa 80%. Laskettu näytteen koko oli 122 (61 kussakin ryhmässä).

• Ryhmä A (oxcarbatsepiini) = 61 potilasta
• Ryhmä B (karbamatsepiini) = 61 potilasta

Näytteenottotekniikka:

Ei-todennäköisyys peräkkäinen näytteenottotekniikka.

Tiedonkeruumenettely:

Tämä tutkimus suoritetaan lääkäreiden ja kirurgien Pakistanin korkeakoulun (CPSP) tutkimuksen arviointiyksikön (REU) luvan jälkeen, ja tutkimuksen kirjallinen tietoinen suostumus saadaan potilaalle, joka täyttää sisällyttämiskriteerit.

Tutkimukseen sisällytetään neurologiaosaston avohoidossa 28 neurologiaosaston Jinnah -jatko -lääketieteellisen keskuksen, Karachin ja jotka täyttävät osallisuutta koskevat kriteerit. Jokaisen potilaan yksityiskohtaiset demografiset yksityiskohdat, mukaan lukien nimi, sukupuoli, ikä, asuinpaikka, koulutustila ja työllisyystila, saadaan. Jokainen potilas arvioidaan kivun keston, kivun vakavuuden, kivun tiheyden ja kivun sivun ajan. Sen jälkeen jokainen potilas arvioidaan kivun vakavuuden suhteen käyttämällä VAS: ää. Jokaista potilasta pyydetään osoittamaan VAS: n lukumäärä, joka edustaa parhaiten heidän kivunsa voimakkuutta.

Potilaat jakautuvat satunnaisesti joko ryhmään A (oxcarbatsepiini) tai ryhmään B (karbamatsepiini) arpajaismenetelmällä. Ryhmän A potilaita hoidetaan okskarbatsepiinilla (150 mg kahdesti päivässä jopa 1800 mg: iin) ja ryhmä B -potilaita hoidetaan karbamatsepiinilla (100 mg kahdesti päivässä 1200 mg: iin). Annos riippuu oireiden vakavuudesta. Potilaita neuvotaan sivuvaikutusten, kuten uneliaisuuden, huimauksen, diplopian, pahoinvoinnin ja hyponatremian, läsnäolosta, ja sitä kehotetaan ilmoittamaan päätutkijalle sivuvaikutuksista, jotka aiheuttavat vammaisuutta tai häiriöitä päivittäiseen toimintaan. Jokaista potilasta seurataan joka kuukausi, ja lopputulos, ts. Hoidon tehokkuus arvioidaan kuusi kuukautta hoidon jälkeen. Kaikki tulokset kerätään ja täytetään Proforma vastaavasti tutkija.

Tietoanalyysimenetelmä:

Tietojen keräämisen jälkeen analyysit suoritetaan käyttämällä tilastollista pakettia yhteiskuntatieteelliselle (SPSS) ohjelmistolle, versio 25.

Keskimääräinen ja keskihajonta lasketaan kvantitatiivisille muuttujille, kuten ikä (vuotta), kivun kestolle (päivät) ja kipujen tiheydelle ennen ja jälkeen hoidon, VAS -kipupisteet ennen ja jälkeen hoidon molemmissa ryhmissä. Tiheys ja prosenttimäärät lasketaan kategoriallisille muuttujille, kuten sukupuoli, ikä ryhmissä, asuinpaikassa, koulutuksessa, työllisyysasemassa, kivun puolella, kivun vakavuudessa ennen ja jälkeen hoidon, turvallisuuden ja hoidon tehokkuuden molemmissa ryhmissä. Ryhmän välillä verrataan tehokkuutta soveltamalla chi-neliötestiä. Vaikutusmuokkaimet, kuten sukupuoli, ikä ryhmissä, asuinpaikka, koulutuksen asema, työllisyystila, kivun kesto ryhmissä ja kivun puolella, hallitaan kerrostumalla. Stratifioinnin jälkeinen chi-neliötestiä sovelletaan ottamalla P-arvo ≤ 0,05.