삼차 신경통 관리에서 옥스 카르 바즈핀 대 카르 바 마제 핀의 비교

소개:

국제 두통 협회 (International Wexache Society)에 따르면, 삼차 신경통은 "재발 성 일방적 인 짧은 전기 충격과 유사 통증을 특징으로하며, 발병 및 종료시 갑작스럽고, 삼차 신경의 하나 이상의 분포로 제한되고 무고한 자극에 의해 유발된다"[1]. 삼차 신경 (V)은 모든 두개골 신경 중 다섯 번째이자 가장 큰 것이며, 이마, 뺨 및 하부 턱을 포함하여 두개골 안면 영역에서 발생하는 감각 자극을 감지하는 일을 담당합니다 [2]. 얼굴을 말하고, 식사, 마시고, 만지는 것과 같은 기본적인 인간 기능에 영향을 미치는 것은 매우 쇠약 한 장애로서 삶의 질이 좋지 않습니다 [3, 4].

삼차 신경통은 드문 상태로 간주되며, 매년 100,000 명당 4 ~ 13 명이 영향을 미칩니다. 여성은 남성보다 더 일반적으로 영향을받습니다. 여성 대 남성 유병률 비율은 1.5에서 1.7에서 1까지입니다. 삼차 신경통의 대부분의 사례는 50 세 이후에 발생하지만,이 질병은 20 년과 30 년 동안 볼 수 있습니다. 삼차 신경통은 어린 시절에 거의 진단되지 않습니다. 인구 기반 연구에서 삼차 신경통의 평생 유병률은 0.16% ~ 0.3%로 추정됩니다 [5, 6]. Usman J 등의 파키스탄 연구. 2 년 동안 3 차 간호 병원을 방문한 삼차 신경통 환자를 감사하고 삼차 신경통의 0.46% 유병률을보고했다 [7].

삼차 신경통은 일반적으로 역사적, 신체적, 임상 검사 결과를 통해 의심됩니다. 이 환자들은 삼차 신경통의 확인을 위해 가능할 때마다 자기 공명 영상 (MRI) 및 자기 공명 혈관 조영술 (MRA)으로 신경 영상을 겪어야한다 [6, 8, 9]. 의학적 요법은 삼차 신경통 환자에게 바람직한 초기 치료 중재입니다. 항간질제 카르 바 마제 핀 또는 옥 카르 바즈핀은 바람직한 초기 치료제이다 [10]. Carbamazepine은 Bipolar I 장애에서 간질, 삼차 신경통 및 급성 조증 및 혼합 에피소드로 표시된 FDA입니다 [11]. Oxcarbazepine은 카르 바 마제 핀의 아날로그이며 종종 세기의 신경 및 분지뿐만 아니라 몇 초 지속되는 급성 구강 유사 통증 에피소드에서 사용됩니다. 옥 카르 바즈핀은 카르 바 마제 핀보다 선호됩니다. 카르 바 마제 핀에 비해 장점이 있고 부정적인 영향이 적기 때문입니다 [12]. Iqbal S 등의 연구는 삼차 신경통 치료를 위해 카르 바 마제 핀 및 옥 카르 바즈핀의 효능에 대해 수행되었으며, 카르 바 마제 핀 환자의 42.9%와 옥 카르 바즈핀 환자의 67.9%에서 완전한 반응을보고했다. 부작용의 빈도는 옥 카르 바즈핀의 카르 바 마제 핀에 대해 더 높았다. 즉, 35.7% 대 14.3% [13]. Di Stefano G 등의 또 다른 연구. 응답자의 초기 비율은 카르 바 마제 핀의 경우 88.3%, 옥 카르 바즈핀의 경우 90.9%라고보고했다. 부작용은 옥 카르 바즈핀 (30.3%)보다 카르 바 마제 핀 (43.6%)으로 치료받은 환자에서 더 자주 발생했습니다 [14].

이 연구의 이론적 근거는 Jinnah 우체국 의료 센터의 외래 환자 신경학과에 존재하는 환자의 삼차 신경통 관리에서 옥스 카르 바즈핀 및 카르 바 마제 핀의 효능을 비교하는 것입니다. 삼차 신경통 치료를위한이 두 약물의 비교와 관련하여 국제 및 지역 데이터는 매우 부족합니다. 그러나, 이들 약물의 효과는 다른 약물과 비교하여 또는 트리플 요법 조합으로 문헌에 기록되었다. 따라서 삼차 신경통 치료를위한 단일 요법으로 두 약물을 복용하면 어느 약물이 단일 요법으로 우수한 지 결론을 내릴 수 있으므로 향후 더 나은 효능을 가진 약물이 선호 될 것입니다. 이 연구의 결과는 삼차 신경통 치료를위한 적절하고 효과적인 약물을 선택하는 데 도움이 될 것입니다.

목적:

외래 환자 신경학과 졸업 의료 센터에 존재하는 환자에서 삼차 신경통 관리에서 옥스 카르 바즈핀 및 카르 바 마제 핀의 효능을 비교합니다.

운영 정의 :

1. 삼차 신경통 :

   국제적 분류의 두통 장애 에디션 (ICHD-3) 진단 기준을 사용하여 확인 될 것입니다.

   진단 기준 :

   삼차 신경의 하나 이상의 분포 (들)에서 일방적 안면 통증의 재발 성 발작은 방사선이없고 기준 B 및 C를 충족시킨다.

   A. 통증은 다음과 같은 특성을 모두 가지고 있습니다. 2 ~ 2 분, 심한 강도 및 전기 충격, 슈팅, 슈팅 또는 품질이 날카로운 특성이 있습니다.

   B. 영향을받는 삼차 분포 내에서 무해한 자극에 의해 침전 된.

   기음. 다른 ICHD-3 진단에 의해 더 잘 설명되지 않습니다.

2. 시각적 아날로그 척도 (VAS)

   VAS는 통증을 측정하는 데 사용되는 도구이며 0은 통증이없고 10은 최악의 통증을 나타냅니다. VA의 통증 강도는 다음과 같이 나뉩니다.

   • 0 고통없이.
   • 가벼운 통증의 경우 1-3.
   • 적당한 통증의 경우 4-6.
   • 심한 통증의 경우 7-10.

3. 효능 두 약물의 효과는 통증 공격의 빈도로 측정됩니다.

   • 좋은 반응 : 고통의 공격은 없습니다.
   • 평균 응답 : 하루에 2 ~ 3 번의 통증 공격.
   • 비 응답 : 통증 공격 빈도가 감소하지 않습니다.
4. 환자의 안전성은 졸음 (낮 동안 졸리거나 피곤함), 현기증 (희미하거나 약하거나 약하거나 불안정한 느낌), 디플 로피아 (이중 시력), 구멍 (구토 느낌) 및 저 나트륨 혈증 (혈청 나트륨 수준 <135 meq/L)과 같은 부작용의 존재에 대해 평가됩니다.

가설:

• 귀무 가설 : 삼차 신경통 관리에서 옥 카르 바즈핀과 카르 바 마제 핀의 효능에는 차이가 없습니다.
• 대안 가설 : 옥 카르 바즈핀은 삼차 신경통 관리에서 카르 바 마제 핀보다 더 효과적입니다.

재료 및 방법 :

환경:

이 연구는 신경학과 Jinnah 우체국 의료 센터 (JPMC) Karachi와 Ward 28에서 수행 될 것입니다.

연구 기간 :

6 개월

학습 설계 :

무작위 대조 시험.

샘플 크기 :

샘플 크기 계산은 Iqbal S 등의 비율을 사용하여 샘플 크기 계산을 위해 "오픈 EPI"소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다. 기밀 간격 95%와 전력 80%를 복용함으로써 카르 바 마제 핀 환자의 42.9%와 옥 카르 바즈핀 환자의 67.9%에서 완전한 반응을보고했습니다 [13]. 계산 된 샘플 크기는 122 (각 그룹에서 61)였다.

• 그룹 A (Oxcarbazepine) = 61 명의 환자
• 그룹 B (Carbamazepine) = 61 명의 환자

샘플링 기술 :

비 기능성 연속 샘플링 기술.

데이터 수집 절차 :

이 연구는 의사 및 외과 의사 파키스탄 (CPSP)의 연구 평가 부서 (REU)가 허가 된 후에 수행 될 것이며, 연구에 대한 서면 동의는 포함 기준을 충족하는 환자로부터 얻을 것입니다.

카라치의 신경과 병동 28 장 외래 환자는 카라치의 졸업생 의료 센터와 포함 기준을 충족하는 사람이 연구에 포함될 것입니다. 이름, 성별, 연령, 거주지, 교육 상태 및 고용 상태를 포함한 각 환자의 자세한 인구 통계 학적 세부 사항을 얻을 수 있습니다. 각 환자는 통증 기간, 심각성, 통증 빈도 및 통증 측면으로 평가됩니다. 그 후 각 환자는 VAS를 사용하여 통증 심각성을 평가합니다. 각 환자는 통증의 강도를 가장 잘 나타내는 VA의 수를 지적하도록 요청받습니다.

환자는 복권 방법을 사용하여 그룹 A (oxcarbazepine) 또는 그룹 B (카르 바 마제 핀)에 무작위로 분포됩니다. 그룹 A 환자는 옥 카르 바즈핀 (1800mg까지 매일 150mg)으로 치료하고 그룹 B 환자는 카르 바 마제 핀 (매일 100mg까지 1200mg까지)으로 치료할 것이다. 복용량은 증상의 심각성에 달려 있습니다. 환자는 졸음, 현기증, 디플 로피아, 메스꺼움 및 저 나트륨 혈증과 같은 부작용의 존재에 대해 조언을 받고 일상 활동에 장애 또는 간섭을 일으키는 부작용의 경우 주요 조사자에게보고하도록 지시합니다. 각 환자는 매달 추적 할 것이며, 최종 결과, 즉 치료 6 개월 후에 치료의 효능이 평가 될 것이다. 모든 결과는 연구원이 그에 따라 수집되어 프로 포마를 채워질 것입니다.

데이터 분석 절차 :

데이터 수집 후 SPSS (Statistical Package for Social Science) 소프트웨어, 버전 25를 사용하여 분석을 수행합니다.

평균 및 표준 편차는 연령 (연령), 통증 기간 (일) 및 치료 전후 통증 빈도, 두 그룹의 치료 전후의 VAS 통증 점수와 같은 정량적 변수에 대해 계산됩니다. 빈도와 백분율은 성별, 그룹 연령, 거주지, 교육 상태, 고용 상태, 고용 상태, 통증 측면, 치료 전후의 통증 심각성, 치료 전후의 치료의 심각성, 치료의 안전성 및 치료의 심각성과 같은 범주 형 변수에 대해 계산됩니다. 카이 제곱 테스트를 적용하여 그룹간에 효능이 비교됩니다. 성별, 그룹 연령, 거주지, 교육 상태, 고용 상태, 그룹의 통증 기간 및 통증 측면과 같은 효과 수정자는 계층화에 의해 제어됩니다. 폐쇄 후 카이-제곱 테스트는 P 값 ≤ 0.05를 유의하게 취함으로써 적용됩니다.