Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden päivän mielenohjelma rintasyöpään sairastaville naisille

maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Inês A Trindade, University of Coimbra

Yhden päivän mielenohjelma rintasyöpäpotilaille: Pilottitutkimus lyhyen lain hyväksyttävyydestä ja tehokkuudesta ja myötätuntopohjainen interventio rintasyöpäkohtaisiin tuloksiin

Rintasyöpä (BC) on edelleen yleisin syöpätyyppi maailmanlaajuisesti ja naisten johtava syöpä. Portugalissa on vuosittain noin 7000 uutta BC -diagnoosia. BC: n diagnoosi ja hoito voivat vaikuttaa syvästi potilaiden fyysisiin (esim. Väsymys, kipu) ja psykologiseen (esim. hätä, masennusoireet) hyvinvointi. Siksi psykologiset toimenpiteet, jotka edistävät sopeutumista syöpään (ja sen hoitoon), mielenterveys ja elämänlaatu ovat välttämättömiä.

Kontekstuaalisten käyttäytymisterapioiden käyttö kroonisia sairauksia sairastavien ihmisten näytteissä on osoittanut todisteita psykopatologisten oireiden parantamisessa. Lisäksi äskettäisessä metaanalyysissä pääteltiin, että yhden istunnon toiminnan interventioiden käyttö kroonisesti sairailla potilailla olevissa näytteissä voi olla elinkelpoisempaa, hyväksyttävämpää ja hyödyllistä verrattuna monisarjojen toiminnan toimiin.

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on testata "AIM 1) ja tehokkuus (AIM 2) lyhyen (7 tunnin) version" mielensyöpäpotilaiden naisille tarkoitetun naisille ", mikä tarjoaa lupaavia tehokkuustuloksia. Samoin kuin alkuperäinen ohjelma, tämä lyhyt versio integroi kontekstuaaliset käyttäytymisterapiat (hyväksyntä- ja sitoutumisterapia - ACT ja myötätuntoon keskittyvä terapia - CFT) on räätälöity BC -naisille ja esittelee ryhmä- ja online -muodon, jonka on toimittanut kaksi psykologia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös määrittää välittäjän (psykologinen joustavuus, oma myötätunto) ja moderoivan (esim. ikä) hoidon tehokkuuden tekijät (AIM 3).

Naiset, joilla on BC, jotka olivat aiemmin osoittaneet kiinnostustaan ​​osallistua (alkuperäisen) monisersion mieli-ohjelman RCT: hen, mutta jotka eivät joko olleet tukikelpoisia tai osoitettu odotuslistalle, kutsutaan liittymään tähän oikeudenkäyntiin. Osallistujat suorittavat 7-H: n intervention "yhden päivän mielenohjelman rintasyöpään" ja täydellisen itse ilmoittamat tulosmittaukset (esim. EORTC QLQ-C30, HADS, kompakti, SCS, Resurssien käyttökysely) kolmessa eri aikapisteessä (pre, posti ja 3 kuukauden seuranta). G*-tehoa 3.1.9.7 Ohjelmistoa käytettiin näytteen koon (n = 36) laskemiseen, joita vaadittiin yksi aseelliselle lineaariselle toistuvien mittausten mallille kolmella mittauksella ja olettaen vertailukelpoisen (keskikokoisen) vaikutuksen koon kuin samanlaisissa tutkimuksissa arvioitu, alfa 0,05 ja vähintään 90%: n teho.

Korkea hyväksyttävyys ja tulosten parannukset (esim. Rintasyöpäspesifisen elämänlaadun, ahdistuksen ja masennusoireet, psykologisen joustavuuden, oma myötätunton, terveyteen liittyvät kustannukset) odotetaan hoidon jälkeisenä ja seurannassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on myötävaikuttaa lyhyiden ja kustannustehokkaiden psykososiaalisten interventioiden integrointiin BC-potilaiden ja eloonjääneiden tavanomaiseen terveydenhuoltoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Coimbra, Portugali, 3000-115
        • Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention (CINEICC)/Faculty of Psychology and Educational Sciences of the University of Coimbra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Naiset, joilla on rintasyöpä, jotka olivat aiemmin osoittaneet kiinnostustaan ​​osallistumaan "mielensyöpä-naisille" (alkuperäinen monisersion versio), mutta olivat joko tukikelpoisia tai heille osoitettiin odotuslistalle ja olivat antaneet luvan ottaa yhteyttä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaiheen IV rintasyövän nykyinen diagnoosi;
  • Aktiivinen vaikea psykopatologia (suurin masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö, päihteiden väärinkäyttö) tai itsemurha -ajatukset. Nämä naiset noudattavat standardoitua menettelyä Portugalin kansallisessa terveysjärjestelmässä (SNS) ja viitataan psykologisiin ja/tai psykiatrisiin palveluihin yksilöllisen ja säännöllisen tuen kannalta;
  • kyvyttömyys ymmärtää ja vastata itseraportointikyselyihin portugaliksi;
  • Ei pääsyä tietokoneeseen, tablet -laitteeseen tai älypuhelimeen Internetissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mieli (lyhyt)
Tämä ryhmä saa "yhden päivän mielenohjelman rintasyöpään naisille" (katso kuvaus seuraavassa laatikossa) kahdessa eri päivänä. Kaikki osallistujat jatkavat suositellun lääketieteellisen hoidon saamista kliiniseen diagnoosiinsa.
Tämä ohjelma perustuu teoreettisesti kontekstuaalisiin käyttäytymishoitoon (ACT- ja myötätuntopohjaisiin interventioihin) ja räätälöity rintasyöpäpotilaille. Sen muoto sisältää yhden istunnon 7 tunnin ajan, jonka 2 psykologia toimittaa turvallisen videopuhelualustan kautta kahdessa seuraavassa päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpäpotilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Peruste (ennen yhden päivän Mind-ohjelmaa) / Käsittely (10 päivää yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen) / 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen).
Tämä tulos arvioidaan Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun kyselylomakkeen 30 (EORTC QLQ-C30) tutkimuksen ja hoidon kautta. EORTC QLQ-C30 käsittää 30 kohdetta ja pisteet välillä 0-100 yksikköä jokaiselle asteikolla ja kohdalla: 1. toiminnalliset asteikot: korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa ja elämänlaatua; 2. Oire -asteikot/esineet: Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman oireiden tai ongelmien tason.
Peruste (ennen yhden päivän Mind-ohjelmaa) / Käsittely (10 päivää yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen) / 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen).
Rintasyöpäpotilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Peruste (ennen yhden päivän Mind-ohjelmaa) / Käsittely (10 päivää yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen) / 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen).
Tätä tulosta arvioidaan Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun kyselylomakkeen syövän tutkimuksen ja hoidon kautta 23 (EORTC QLQ-BR23). EORTC QLQ-BR23 -pisteet vaihtelevat 0–100 yksikköä jokaiselle asteikolla ja kohdalla: 1. toiminnalliset asteikot/esineet (kehon kuva, seksuaalinen toiminta, seksuaalinen nautinto ja tulevaisuus): korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa ja elämänlaatua; 2.
Peruste (ennen yhden päivän Mind-ohjelmaa) / Käsittely (10 päivää yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen) / 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet ja ahdistuksen vakavuus
Aikaikkuna: Peruste (ennen yhden päivän Mind-ohjelmaa) / Käsittely (10 päivää yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen) / 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen).
Tämä tulos arvioidaan sairaalan ahdistuksen ja masennusasteikon (HADS) kautta. HADS on 14-kappaleinen kyselylomake ja jokainen esine pisteytetään 0-3 yksikköä, mikä johtaa ala-asteikkojen pisteet välillä 0-21 yksikköä: 1. Ahdistuksen ala-asteikko: Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman ahdistuksen tasoa; 2. Masennuksen ala -asteikko: Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman masennuksen.
Peruste (ennen yhden päivän Mind-ohjelmaa) / Käsittely (10 päivää yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen) / 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen).
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Peruste (ennen yhden päivän Mind-ohjelmaa) / Käsittely (10 päivää yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen) / 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen).
Tätä tulosta arvioidaan arvioimalla kattava hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaprosessien (kompakti) 18-kappaleinen versio. Jokainen kompakti on asteikolla 0 - 6, mikä johtaa ala -asteikkojen pisteet välillä 0 - 36 yksikköä: 1. Avoimuus kokea ala -asteikko: Korkeammat pisteet osoittavat enemmän halua kokea ajatuksia ja tunteita yrittämättä välttää niitä; 2. Käyttäytymisen tietoisuuden ala -asteikko: Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kykyä olla tietoinen käyttäytymisestä, joka on yhdenmukainen arvojen kanssa; 3. Arvioitu toiminta -ala -asteikko: Korkeammat pisteet osoittavat suuremman määrän, missä yksilöt ryhtyvät toimiin, jotka ovat yhdenmukaisia ​​heidän henkilökohtaisten arvojensa kanssa.
Peruste (ennen yhden päivän Mind-ohjelmaa) / Käsittely (10 päivää yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen) / 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen).
Oman myötätunto
Aikaikkuna: Peruste (ennen yhden päivän Mind-ohjelmaa) / Käsittely (10 päivää yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen) / 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen).
Tätä tulosta arvioidaan oma-myötätunto-asteikolla (SelfCS) 26-kappaleen versiolla. Jokainen Selfcs-esine on arvioitu asteikolla 1-5, mikä johtaa ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat 4 tai 5-20 tai 25 yksikköä: 1. Itsenkumppanuuden ala-asteikko (SS): korkeammat pisteet osoittavat suuremman kyvyn olla kiltti ja ymmärrys itseään, etenkin vaikeina aikoina; 2. Itsensä tuomion SS: Korkeammat pisteet osoittavat suuremman taipumuksen olla liian kriittinen ja tuomitseva itsestään; 3.Kuormitus ihmiskunnan SS: Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman tunnustuksen, että kärsimys ja henkilökohtaiset epäonnistumiset ovat osa yhteistä ihmisen kokemusta; 4.Solation SS: Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat eristyksen ja irtaantumisen tunteet muista kärsimyksessä; 5.Mindfulness SS: Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kykynsä pitää tuskalliset ajatukset ja tunteet tasapainoisessa tietoisuudessa; 6. Tunnistaminen SS: Korkeammat pisteet osoittavat suuremman taipumuksen tulla liian imeytyväksi ja kiinnittyneeksi negatiivisiin tunteisiin ja ajatuksiin.
Peruste (ennen yhden päivän Mind-ohjelmaa) / Käsittely (10 päivää yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen) / 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen).
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Peruste (ennen yhden päivän Mind-ohjelmaa) / Käsittely (10 päivää yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen) / 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen).
Tämä tulos arvioidaan Euroqol-5D-5L: n (EQ-5D-5L) kautta. Se koostuu kahdesta pääosasta: kuvaileva järjestelmä (5 viisi mittaa edustavaa kohtaa, jotka pisteytetään asteikolla 1-5 vakavuusasteesta: 1. liikkuvuus; 2. itsehoito; 3. Tavallinen toiminta; 4 '0 = pahin terveys, jonka voit kuvitella'). Molempien osien korkeammat pisteet osoittavat korkeamman terveydenhuollon laadun ja havaitun yleisen terveyden.
Peruste (ennen yhden päivän Mind-ohjelmaa) / Käsittely (10 päivää yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen) / 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen).
Syövän taloudelliset vaikutukset potilaille
Aikaikkuna: Peruste (ennen yhden päivän Mind-ohjelmaa) / 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen).
Tämä tulos arvioidaan Ison -Britannian syöpäkustannuskyselylomake (UKCC) 2.0: n mukautetulla kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake kuvaa syöpädiagnoosiin ja hoitoon liittyvän taloudellisen taakan, ja sillä on 4 avainkomponenttia: 1. terveydenhuollon käyttö (4 avointa kysymystä, jotka koskevat yhteyshenkilöiden lukumäärää sairaalan ympäristössä olevien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa); 2. Potilaiden ulkopuoliset kulut (3 avointa kysymystä potilaiden suorista kustannuksista, kuten lääkityksestä, matkustamisesta ja muista terveydenhuollon kustannuksista); 3. Työllisyys ja tuottavuus (5 avointa kysymystä ja 2 monivalintakysymystä, jotka koskevat syövän vaikutusta potilaan työllisyysasemaan, mukaan lukien ansioiden menetys ja sairauden aiheuttama tuottavuus); 4. Epävirallinen hoito (1 avointa kysymystä perheen ja ystävien tarjoamasta epävirallisesta hoidosta). Korkeammat pisteet osoittavat syövän ja sen hoidon korkeammat taloudelliset vaikutukset potilaille.
Peruste (ennen yhden päivän Mind-ohjelmaa) / 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen).
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Käsittelyn jälkeisessä (10 päivää yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen).
Tämä tulos arvioidaan lopullisella arviointilomakkeella, jossa 8 kohdetta luokitellaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä) ohjelman useista näkökohdista (esim. odotukset, tyytyväisyys, hyödyllisyys). Korkeammat pisteet osoittavat potilaiden intervention korkeamman hyväksynnän.
Käsittelyn jälkeisessä (10 päivää yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen).
Intervention toteutettavuus: tarttuminen.
Aikaikkuna: Koko yhden päivän Mind-ohjelman ajan (enintään 7 tuntia).
Tätä tulosta arvioidaan potilailla suoraa tarkkailua intervention aikana ja läsnäolotiedoissa. Suurempi vuorovaikutusten lukumäärä intervention aikana ja korkeampi läsnäolo osoittaa intervention suuremman noudattamisen.
Koko yhden päivän Mind-ohjelman ajan (enintään 7 tuntia).
Intervention toteutettavuus: keskeyttäminen.
Aikaikkuna: Koko yhden päivän Mind-ohjelman ajan (enintään 7 tuntia).
Tätä tulosta arvioidaan osallistumisrekisterien avulla, ja siihen sisältyy ohjelman lopettavien potilaiden prosenttiosuuden laskeminen ennen sen valmistumista. Suurempi prosenttiosuus osoittaa korkeamman pudotusasteen.
Koko yhden päivän Mind-ohjelman ajan (enintään 7 tuntia).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävien elämätapahtumien vaikutus - muuttujan hallinta
Aikaikkuna: Peruste (ennen yhden päivän Mind-ohjelmaa) / 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen).
Tämä tulos arvioidaan tärkeimmän Life Event -kyselyn (MLEQ) kautta. Tämä portugalilainen kyselylomake käsittää 23 kohdetta, jotka edustavat suuria elämätapahtumia, joita voi esiintyä ihmisen elämässä (esim. Avioliitto, raskaus, vakava sairaus). Jokaiselle tuotteelle osallistujia pyydetään ilmoittamaan tiettyjen tapahtumien esiintymisestä (kyllä ​​= 1) tai poissaolo (ei = 0) edellisten kuukausien aikana (kuukausien lukumäärä riippuu arvioinnin hetkestä). Mitä korkeampi pistemäärä (min: 0; max: 23), sitä suurempi on tärkeimpien elämätapahtumien lukumäärä edellisten kuukausien aikana.
Peruste (ennen yhden päivän Mind-ohjelmaa) / 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen).
Sosiodemografiset ja kliiniset muuttujat - muuttujan hallinta
Aikaikkuna: Peruste (ennen yhden päivän Mind-ohjelmaa).
Tämä tulos arvioidaan kyselylomakkeella, jossa on 47 avointa tai monivalintakysymystä sosiodemografista (esim. ikä) ja kliiniset tiedot (esim. syöpävaihe). Nämä tiedot ovat tärkeitä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien tarkistamiseksi.
Peruste (ennen yhden päivän Mind-ohjelmaa).
Psykologiset prosessit tietoisuus - suunniteltu moderaattori
Aikaikkuna: Käsittelyn jälkeen (10 päivää yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen).
Tämä tulos arvioidaan tietoisuuden avulla kontekstuaalisten terapioiden prosessien asteikolla (ACTPS). ACTPS on 9-osainen työkalu, jota käytetään kontekstuaalisiin hoitomuotoihin liittyvien prosessien mittaamiseen, kuten hyväksymis- ja sitoutumishoidossa (ACT). Jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä), mikä johtaa kokonaispisteisiin 9–45 yksikköä, mitä suurempi pisteet, sitä korkeampi tietoisuusaste on.
Käsittelyn jälkeen (10 päivää yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen).
Tehokkuusodotus - Suunniteltu moderaattori
Aikaikkuna: Peruste (ennen yhden päivän Mind-ohjelmaa).
Kyllä-ei-yksittäinen kysymys tehokkuusodotuksesta: "Uskotko, että interventio tuo etuja elämänlaatuun ja mielenterveyteen?"
Peruste (ennen yhden päivän Mind-ohjelmaa).
Kotiharjoittelu Taajuus - Suunniteltu moderaattori
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen).
Monivalintakysymys kotikäytännön tiheydestä viimeisen 3 kuukauden aikana.
3 kuukauden seuranta (3 kuukautta yhden päivän Mind-ohjelman jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CINEICC-3-IAT(brief)
  • PTDC/PSI-GER/7847/2020 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundação para a Ciência e a Tecnologia, I.P./MCTES)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa