Egynapos elme program mellrákos nők számára
2025. április 14. frissítette: Inês A Trindade, University of Coimbra
Egynapos elme program az emlőrákban szenvedő nők számára: Kísérleti tanulmány a rövid cselekmény elfogadhatóságáról és hatékonyságáról, valamint az együttérzésen alapuló beavatkozásról az emlőrák-specifikus eredményekről
Az emlőrák (BC) továbbra is a világ második leggyakoribb típusa, és a nőket érintő vezető rák. Portugáliában évente mintegy 7000 új BC diagnózis van. A BC diagnosztizálása és kezelése mélyen befolyásolhatja a betegek fizikai (például fáradtság, fájdalom) és pszichológiai (pl. Distress, depressziós tünetek) jólét. Ezért elengedhetetlen a pszichológiai beavatkozások, amelyek elősegítik a rákhoz (és a kezeléshez), a mentális egészség és az életminőséget.
A kontextuális viselkedési terápiák használata a krónikus betegségben szenvedő emberek mintáiban a pszichopatológiai tünetek hatékonyságának bizonyítását mutatta. Ezenkívül egy nemrégiben a metaanalízis arra a következtetésre jutott, hogy a krónikusan beteg betegekkel rendelkező mintákban az egyszemélyes törvény-beavatkozások alkalmazása életképesebb, elfogadható és hasznos lehet a többszörös munkamenet-törvény beavatkozásaihoz képest.
Ennek az intervenciós tanulmánynak a célja, hogy tesztelje a "Mind Program számára az emlőrákban szenvedő nők számára" rövid (7 órás) verziójának elfogadhatóságát (1. cél) és hatékonyság (2. cél), amely ígéretes hatékonysági eredményeket nyújt. Az eredeti programhoz hasonlóan ez a rövid verzió integrálja a kontextuális viselkedési terápiákat (elfogadás és elkötelezettségterápia - ACT, valamint az együttérzés -központú terápia - CFT), a BC nőknek testreszabva, és egy csoportot és online formátumot mutat be, amelyet két pszichológus szállít. A tárgyalás célja a közvetítés (pszichológiai rugalmasság, önértékelés) és a moderálás (pl. életkor) A kezelés hatékonyságának tényezői (3. cél).
A BC-vel rendelkező nőket, akik korábban érdeklődést mutattak az (eredeti) többszörös munkamentes elme program RCT-jében való részvétel iránt, de azok, amelyek vagy nem voltak jogosultak, vagy a várakozási listára oszthatók, felkérést kapnak, hogy csatlakozzon ehhez a tárgyaláshoz. A résztvevők befejezik a 7 órás "egynapos elme programot emlőrákban szenvedő nők számára" és teljes önjelentésű eredményméréseket (pl. EORTC QLQ-C30, HADS, Compact, SCS, erőforrás-felhasználási kérdőív) három különböző időpontban (PRE, POST és 3 hónapos nyomon követés). A G*Power 3.1.9.7 szoftvert használtuk a minta méretének (n = 36) kiszámításához, amely egyfegyveres lineáris ismételt mérésű modellhez szükséges, három méréssel, és feltételezve, hogy összehasonlítható (közepes) hatásméretet feltételezünk a hasonló vizsgálatokban becslések szerint, 0,05 alfa és legalább 90% -os teljesítmény.
Magas szintű elfogadhatóság és javulások az eredmények (pl. Az emlőrák-specifikus életminőség, a szorongás és a depressziós tünetek, a pszichológiai rugalmasság, az önérzékelés, az egészséggel kapcsolatos költségek) várható a kezelés utáni és nyomon követéskor. Ez a vizsgálat célja, hogy hozzájáruljon a rövid és költséghatékony pszichoszociális beavatkozások integrálásához a BC betegek és a túlélők szokásos egészségügyi ellátásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Coimbra, Portugália, 3000-115
- Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention (CINEICC)/Faculty of Psychology and Educational Sciences of the University of Coimbra
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az emlőrákos nők, akik korábban kimutatták az érdeklődést a "MINDE-ROUS Nők Mellrákban szenvedő nők számára" (eredeti többszörös munkamenetű változat) iránt, de vagy nem voltak jogosultak, vagy a várakozási listára osztották őket, és engedélyt adtak a kapcsolatfelvételhez.
Kizárási kritériumok:
- A IV. Stádiumú emlőrák jelenlegi diagnosztizálása;
- Aktív súlyos pszichopatológia (súlyos depresszió, bipoláris zavar, pszichotikus rendellenesség, kábítószer -visszaélés) vagy öngyilkossági gondolatok. Ezek a nők a portugál Nemzeti Egészségügyi Rendszer (SNS) szabványosított eljárását követik, és az egyéni és rendszeres támogatás pszichológiai és/vagy pszichiátriai szolgáltatásaira utalnak;
- képtelenség megérteni és megválaszolni az önjelentő kérdőíveket portugálul;
- Nincs hozzáférés számítógéphez, táblagéphez vagy okostelefonhoz az internettel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elme (rövid)
Ez a csoport megkapja az "Egynapos elme programot a mellrákos nők számára" (lásd a leírást a következő mezőben) két különböző napon belül.
Minden résztvevő továbbra is klinikai diagnózisukhoz ajánlott orvosi kezelésben részesül.
|
Ez a program elméletileg a kontextus viselkedési terápiákon (ACT és együttérzésen alapuló beavatkozások) alapul, és a mellrákban szenvedő nők számára testreszabott.
A formátuma 1 munkamenetet tartalmaz, 7 órás időtartammal, amelyet 2 pszichológus egy biztonságos videohívás platformon keresztül, két következő napon belül szállít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rákos betegek életminősége
Időkeret: Alapvonal (egynapos elme program előtt) / a kezelés utáni (10 nappal az egynapos elme program után) / 3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az egynapos elme program után).
|
Ezt az eredményt az Európai Életminőség-Core-Core (EORTC QLQ-C30) Európai Kutatási és Kutatási Szervezete (EORTC QLQ-C30).
Az EORTC QLQ-C30 30 elemből áll, és a pontszámok 0 és 100 egység között vannak minden skálán és tételhez: 1. Funkcionális skálák: A magasabb pontszámok a jobb működést és az életminőséget jelzik; 2. A tünetek/tételek: A magasabb pontszámok magasabb szintű tüneteket vagy problémákat jeleznek.
|
Alapvonal (egynapos elme program előtt) / a kezelés utáni (10 nappal az egynapos elme program után) / 3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az egynapos elme program után).
|
|
A mellrákos betegek életminősége
Időkeret: Alapvonal (egynapos elme program előtt) / a kezelés utáni (10 nappal az egynapos elme program után) / 3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az egynapos elme program után).
|
Ezt az eredményt az Európai Életminőségi Kutató-Breast Cancer 23 (EORTC QLQ-BR23) Európai Kutatási és Kezelési Szervezete (EORTC QLQ-BR23).
Az EORTC QLQ-BR23 pontszámok 0–100 egységet minden skálára és elemre: 1. Funkcionális skálák/elemek (testkép, szexuális működés, szexuális élvezet és jövőbeli perspektíva): A magasabb pontszámok a jobb működést és az életminőséget jelzik; 2. A tünetek skálái/tételek (szisztémás terápia mellékhatásai, mell tünetek, kar tünetei és a hajhullás által felzárt): A magasabb pontszámok magasabb szintű tüneteket vagy problémákat jeleznek.
|
Alapvonal (egynapos elme program előtt) / a kezelés utáni (10 nappal az egynapos elme program után) / 3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az egynapos elme program után).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek és szorongás súlyossága
Időkeret: Alapvonal (egynapos elme program előtt) / a kezelés utáni (10 nappal az egynapos elme program után) / 3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az egynapos elme program után).
|
Ezt az eredményt a kórházi szorongás és depressziós skálán (HADS) fogják értékelni.
A HADS egy 14 elemből álló kérdőív, és mindegyik elem 0 és 3 egység között van, és az alskála pontszáma 0 és 21 egység között van: 1. szorongás-alskála: A magasabb pontszámok magasabb szorongási szintet jeleznek; 2. Depressziós alskála: A magasabb pontszámok magasabb depressziós szintet jeleznek.
|
Alapvonal (egynapos elme program előtt) / a kezelés utáni (10 nappal az egynapos elme program után) / 3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az egynapos elme program után).
|
|
Pszichológiai rugalmasság
Időkeret: Alapvonal (egynapos elme program előtt) / a kezelés utáni (10 nappal az egynapos elme program után) / 3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az egynapos elme program után).
|
Ezt az eredményt az elfogadási és elkötelezettségterápiás folyamatok (Compact) 18 tételes változatának átfogó értékelésével kell értékelni.
A Compact minden elemét 0 és 6 közötti skálán kell besorolni, ami 0 és 36 egység közötti alskála pontszáma: 1. Az alskála tapasztalatainak nyitása: A magasabb pontszámok nagyobb hajlandósággal járnak a gondolatok és érzések megtapasztalására anélkül, hogy elkerülnék őket; 2. viselkedésbeli tudatosság alskála: A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb a képessége, hogy tisztában legyenek és részt vegyenek az értékekkel összhangban lévő viselkedésben; 3. Értékes cselekvési alskála: A magasabb pontszámok nagyobb mértékben jelzik, hogy az egyének olyan intézkedéseket tesznek, amelyek összhangban vannak a személyes értékükhöz.
|
Alapvonal (egynapos elme program előtt) / a kezelés utáni (10 nappal az egynapos elme program után) / 3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az egynapos elme program után).
|
|
Önértékelés
Időkeret: Alapvonal (egynapos elme program előtt) / a kezelés utáni (10 nappal az egynapos elme program után) / 3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az egynapos elme program után).
|
Ezt az eredményt az ön-kompozíciós skálán (SielCs) 26 tételes verzióval kell megvizsgálni.
Az Self-tételek minden elemét 1 és 5 közötti skálán kell besorolni, ami az alskála pontszáma 4 vagy 5-20 vagy 25 egység között van: 1. önmagában kedvezőség alskála (SS): A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy magasabb képesség és megértés a kedvesek iránt, különösen a nehéz időkben; 2.Az önmagában az SS: A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a magasabb hajlandóság túlságosan kritikus és megítélő; 3.Kommon emberiség SS: A magasabb pontszámok magasabb felismerést jeleznek, hogy a szenvedés és a személyes kudarcok a megosztott emberi tapasztalatok részét képezik; 4. Szigetelés SS: A magasabb pontszámok magasabb elszigeteltség és leválasztás érzéseit jelzik másoktól, amikor szenvedést tapasztalnak; 5.Mindiitás SS: A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy magasabb a képessége, hogy fájdalmas gondolatait és érzéseit kiegyensúlyozott tudatosságban tartsák; 6.Over-azonosító SS: A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a nagyobb hajlandóság túlzottan felszívódni és rögzülni az ember negatív érzelmeire és gondolataira.
|
Alapvonal (egynapos elme program előtt) / a kezelés utáni (10 nappal az egynapos elme program után) / 3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az egynapos elme program után).
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Alapvonal (egynapos elme program előtt) / a kezelés utáni (10 nappal az egynapos elme program után) / 3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az egynapos elme program után).
|
Ezt az eredményt az EUROQOL-5D-5L (EQ-5D-5L) révén értékelik.
Két fő részből áll: a leíró rendszer (5 elem, amely 5 dimenziót képvisel, amelyeket 1 és 5 közötti méretarányban pontoznak: 1. Mobilitás; 2. „0 = a legrosszabb egészség, amit el tudsz képzelni”).
Mindkét részben a magasabb pontszámok a magasabb egészséggel kapcsolatos életminőséget és az általános egészséget mutatják.
|
Alapvonal (egynapos elme program előtt) / a kezelés utáni (10 nappal az egynapos elme program után) / 3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az egynapos elme program után).
|
|
A rák gazdasági hatása a betegekre
Időkeret: Alapvonal (egynapos elme program előtt) / 3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az egynapos elme program után).
|
Ezt az eredményt az Egyesült Királyság rákköltségének kérdőív (UKCC) 2.0 -as verziójából adaptált kérdőív segítségével értékelik.
Ez a kérdőív megragadja a rákdiagnosztizálással és a kezeléssel kapcsolatos pénzügyi terhet, és 4 kulcsfontosságú elemmel rendelkezik: 1. Az egészségügyi felhasználás (4 nyitott kérdés a kórházi környezetben kívüli egészségügyi szakemberekkel való kapcsolattartások számával kapcsolatban); 2. A zsebköltségek (3 nyitott kérdés a betegek által felmerült közvetlen költségekkel kapcsolatban, például gyógyszeres kezelés, utazás és egyéb egészségügyi költségek); 3. Foglalkoztatás és termelékenység (5 nyitott kérdés és 2 feleletválasztós kérdés a ráknak a beteg foglalkoztatási státusára gyakorolt hatására, ideértve a jövedelem elvesztését és a betegség miatti termelékenységet); 4. Informális gondozás (1 nyitott kérdés a család és a barátok által nyújtott informális gondozás összegével kapcsolatban).
A magasabb pontszámok azt mutatják, hogy a rák magasabb gazdasági hatása és kezelése a betegekre.
|
Alapvonal (egynapos elme program előtt) / 3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az egynapos elme program után).
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: A kezelés utáni (10 nappal az egynapos elme program után).
|
Ezt az eredményt egy végleges értékelési űrlapon keresztül kell értékelni, 8 elemmel, 5-pontos Likert-skálán besorolva (1 = teljesen nem értek egyet; 5 = teljesen egyetért) a program számos aspektusával kapcsolatban (pl.
elvárások, elégedettség, hasznosság).
A magasabb pontszámok azt mutatják, hogy a betegek beavatkozásának magasabb elfogadása.
|
A kezelés utáni (10 nappal az egynapos elme program után).
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága: ragaszkodás.
Időkeret: Az egynapos elme programban (legfeljebb 7 óráig).
|
Ezt az eredményt a betegek közvetlen megfigyelésével és a részvételi nyilvántartások révén értékelik.
A beavatkozás során és a magasabb részvétel során a nagyobb interakciók száma azt jelzi, hogy a beavatkozás nagyobb betartása van.
|
Az egynapos elme programban (legfeljebb 7 óráig).
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága: lemorzsolódás.
Időkeret: Az egynapos elme programban (legfeljebb 7 óráig).
|
Ezt az eredményt a részvételi nyilvántartások révén értékelik, és magában foglalja a betegek százalékos arányát, akik abbahagyják a programot a befejezése előtt.
A magasabb százalék jelzi a magasabb lemorzsolódási sebességet.
|
Az egynapos elme programban (legfeljebb 7 óráig).
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jelentős élet események hatása - a változó ellenőrzése
Időkeret: Alapvonal (egynapos elme program előtt) / 3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az egynapos elme program után).
|
Ezt az eredményt a fő életesemény -kérdőív (MLEQ) segítségével fogják értékelni.
Ez a portugál kérdőív 23 elemből áll, amelyek olyan fő életeseményeket képviselnek, amelyek az ember életében előfordulhatnak (pl.
Házasság, terhesség, súlyos betegség).
Mindegyik tételnél a résztvevőket felkérjük, hogy jelentsék az előző hónapokban az adott esemény előfordulását (igen = 1) vagy hiányát (NO = 0) (a hónapok száma az értékelés pillanatától függ).
Minél magasabb a pontszám (min: 0; max: 23), annál magasabb az előző hónapokban a nagyobb élet események száma.
|
Alapvonal (egynapos elme program előtt) / 3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az egynapos elme program után).
|
|
Szociodemográfiai és klinikai változók - a változó ellenőrzése
Időkeret: Alapvonal (egynapos elme program előtt).
|
Ezt az eredményt egy olyan kérdőív segítségével fogják értékelni, amelyben 47 nyitott vagy feleletválasztós kérdéssel foglalkozik a szociodemográfiával kapcsolatban (pl.
életkor) és klinikai adatok (pl.
rákos stádium).
Ezek az adatok fontos lesznek a befogadási/kizárási kritériumok ellenőrzéséhez.
|
Alapvonal (egynapos elme program előtt).
|
|
Pszichológiai folyamatok tudatosság - Tervezett moderátor
Időkeret: A kezelés utáni (10 nappal az egynapos elme program után).
|
Ezt az eredményt a kontextuális terápiák skálájának (ACTPS) tudatossága révén értékelik.
Az ACTPS 9 elemből álló eszköz, amelyet a kontextusos terápiákban részt vevő folyamatok mérésére használnak, például az elfogadás és az elkötelezettség terápiája (ACT).
Mindegyik tételt 5-pontos Likert skálán kell besorolni (1 = határozottan nem értek egyet; 5 = határozottan egyetért), ami az összes pontszámot 9 és 45 egység között lehet, annál magasabb a pontszám, annál magasabb a tudatosság szintje.
|
A kezelés utáni (10 nappal az egynapos elme program után).
|
|
Hatékonysági elvárás - Tervezett moderátor
Időkeret: Alapvonal (egynapos elme program előtt).
|
Igen, nincs egyetlen kérdés a hatékonysági elvárásokról: "Úgy gondolja-e, hogy a beavatkozás előnyt jelent az életminőség és a mentális egészség számára?"
|
Alapvonal (egynapos elme program előtt).
|
|
Otthoni gyakorlati gyakoriság - Tervezett moderátor
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az egynapos elme program után).
|
Feleletválasztós kérdés az otthoni gyakorlat gyakoriságáról az elmúlt 3 hónapban.
|
3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az egynapos elme program után).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dochat C, Wooldridge JS, Herbert MS, Lee MW, Afari N. Single-Session Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Interventions for Patients with Chronic Health Conditions: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Contextual Behav Sci. 2021 Apr;20:52-69. doi: 10.1016/j.jcbs.2021.03.003. Epub 2021 Mar 6.
- Wilkinson L, Gathani T. Understanding breast cancer as a global health concern. Br J Radiol. 2022 Feb 1;95(1130):20211033. doi: 10.1259/bjr.20211033. Epub 2021 Dec 14.
- Dinapoli L, Colloca G, Di Capua B, Valentini V. Psychological Aspects to Consider in Breast Cancer Diagnosis and Treatment. Curr Oncol Rep. 2021 Mar 11;23(3):38. doi: 10.1007/s11912-021-01049-3.
- Trindade IA, Soares A, Skvarc D, Carreiras D, Pereira J, Lourenco O, Sampaio F, de Sousa B, Martins TC, Boaventura P, Marta-Simoes J; Mind Project Team; Moreira H. Efficacy and cost-effectiveness of an ACT and compassion-based intervention for women with breast cancer: study protocol of two randomised controlled trials 1. Trials. 2025 Jan 3;26(1):5. doi: 10.1186/s13063-024-08626-4.
- Registo Oncológico Nacional (November, 2023). Registo Oncológico Nacional de Todos os Tumores na População Residente em Portugal, em 2020. https://ron.min-saude.pt/media/2223/ron-2020.pdf
- Malpus Z, Nazar Z, Smith C, Armitage L. Compassion focused therapy for pain management: '3 systems approach' to understanding why striving and self-criticism are key psychological barriers to regulating activity and improving self-care for people living with persistent pain. Br J Pain. 2023 Feb;17(1):87-102. doi: 10.1177/20494637221133630. Epub 2022 Oct 16.
- Gloster, A. T., Walder, N., Levin, M. E., Twohig, M. P., & Karekla, M. (2020). The empirical status of acceptance and commitment therapy: A review of meta-analyses. Journal of Con-textual Behavioral Science, 18, 181-192. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2020.09.009
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CINEICC-3-IAT(brief)
- PTDC/PSI-GER/7847/2020 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Fundação para a Ciência e a Tecnologia, I.P./MCTES)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .