Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HUCMSCS -eksosomit aktiivisen haavaisen koliitin hoidossa

perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Shanghai East Hospital

Satunnaistettu, yksehkäinen kliininen tutkimus ihmisen napanuoran mesenkymaalisista kantasolujen eksosomeista kohdennetun aktiivisen haavaisen koliitin hoitoon olemassa olevan hoidon epäonnistumisen jälkeen

Arvioida HUC-MSCS-eekosten turvallisuus ja tehokkuus haavaisen koliitin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuri joukko aiempia tutkimuksia ja kirjallisuustietojen keräämistä on osoittanut HUC-MSCS-eekosten tehokkuuden tulehduksellisen suolistosairauden eläinmalleissa, joten tutkijat tarkistavat edelleen HUC-MSCS-eekosten turvallisuuden ja tehokkuuden UC-potilaiden hoidossa ja tarjoavat uusia ideoita UC: n kliiniseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200120
        • Shanghai East Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöillä on ollut UC vähintään 3 kuukautta (oireiden puhkeamisen jälkeen). Diagnoosi tulisi vahvistaa kliinisellä ja endoskooppisella todisteella ja vahvistaa histopatologisilla raporteilla (huomautus: Jos aikaisempia raportteja ei ole saatavana, endoskopia ja histopatologia voidaan suorittaa seulontahetkellä).
  2. Koehenkilöillä oli aktiivinen UC, määritelty nelikomponenttina mayo-pistemäärä 6-12 (mukaan lukien), endoskopiapistemäärä ≥2, peräsuolen verenvuotopiste ≥1 ja suoliston taajuuspistemäärä ≥1.
  3. 18–75 -vuotias, paino ≥40 kg
  4. Tapaa ainakin yksi seuraavista A/B/C -kriteereistä: a. Riittämätön tai vaste yhdelle tai useammalle seuraavista hoidoista: i) oraalinen prednisoni ≥40 mg/ päivä (tai vastaava) tai budesonidi ≥9 mg/ päivä tai vastaava tai beclometasoni ≥5 mg/ päivä vähintään 2 viikon ajan. ii) Ainakin 8 viikkoa immunomodulaattoreita (aza ≥2 mg/kg/päivä tai 6 mp ≥1,0 ​​mg/kg/ päivä [tai pienemmät annokset, mutta 6-tioguaniininukleotidit, joiden terapeuttiset pitoisuudet on tallennettu]). iii) aminosalisylaatin suun kautta annettava antaminen (esim. Mesalatsiini, salatsiinisulfopyridiini, oksalatsiini, balsalatsiini) sovellettavien paikallisten ohjeiden annoksen ja keston mukaisesti. iv) UC: n rajaterapia on suorittanut ainakin induktion annosteluohjelman, annoksilla, jotka ovat suurempia tai yhtä suuret kuin hyväksytyt ohjeet: anti-TNF-anti-integrainit (esim. Vederitsumabi), JAK-estäjät (esim. Tofaciib, upatinib tai filgotinib), esim. IL-23 tai anti-IL-12/23 Ulinumab), S1PR -modulaattorit (esim. Ozamod) b. Kortikosteroidiriippuvuus: epäonnistuminen onnistuneesti prednisonin tai ekvivalentin tai <6 mg/ päivä budesonidista tai <5 mg/ päivä beclometasonista 3 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta (ts. Taudin alkaminen) tai uusiutumista tapahtuu 3 kuukauden kuluessa kortikosteroidien pysäyttämisestä. c. Seuraavien hoidojen intoleranssi 1 tai 2 (esim. Kyvyttömyys saavuttaa terapeuttista annosta tai hoidon kestoa annosta rajoittavista haittavaikutuksista) i) Kortikosteroidit: Annosta rajoittavaan terapiaan liittyvät haittavaikutukset voivat sisältää, mutta niihin ei rajoitettu, infektioihin, hyperglykemiaan, osteoporoosiin, epäominihin tai psykialaisiin häiriöihin. ii) Immunomodulaattorit: Annosrajoitettuun terapeuttiseen annostukseen liittyvät haittavaikutukset voivat sisältää, mutta niihin ei rajoitu, tartunta, pahoinvointi/oksentelu, väsymys, myelosuppressio tai maksatoksisuus.
  5. Käsitetään millä tahansa seuraavista sallituista lääkkeistä tutkimusjakson aikana ja lääkkeen vakauttamisvaatimusten täyttäminen (tarvittaessa): a. Oraalisten kortikosteroidien on oltava stabiileja vähintään 2 viikkoa ennen satunnaistamista vastaavalla annoksella ≤20 mg prednisonia tai ≤9 mg budesonidia tai ≤5 mg beclometasone päivässä. b. Oraalista aminosalisylaatin tasaista annosta tulisi ylläpitää vähintään 2 viikkoa ennen satunnaistamista. C.aza, 6-MP tai MTX (≤15 mg/ viikko) tulisi ylläpitää stabiililla annoksilla vähintään 4 viikkoa ennen satunnaistamista.
  6. Osallistu vapaaehtoisesti ja allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumus. -

Poissulkemiskriteerit:

  1. CD: n tai määrittelemättömän koliitin (IBD-määrittelemätön) tai muun tyyppisen koliitin tai enteriitin diagnoosi, joka voi hämmentää tehokkuuden arviointia.
  2. Nykyinen diagnoosi on räjähtävä koliitti ja/tai myrkyllinen megakoloni.
  3. Oli saanut fekaalimikrobiensiirron 4 viikon kuluessa ennen satunnaistamista.
  4. Oli ollut sairaalahoidossa UC: n ajan 2 viikon kuluessa ennen seulontaa.
  5. Seulonta kolonoskopian aikana havaittu dysplasia, joka ei ole täysin resektoitavissa, havaittu dysplasia, mukaan lukien dysplasia, on selvä näyttö aiemmasta tai nykyisestä matalan tai korkealaatuisesta paksusuolen dysplasiasta, mukaan lukien dysplasia.
  6. On aktiivinen tai vakava infektio, joka ei ratkaise riittävän hoidon jälkeen.
  7. Hepatiitti B, hepatiitti C -virusinfektio, tuberkuloosi, HIV, hallitsematon diabetes, mielisairaus.
  8. Ovat tehneet elinsiirron, joka vaatii jatkuvaa immunosuppressiivista terapiaa.
  9. Syövän historia viimeisen viiden vuoden aikana (lukuun ottamatta täysin käsiteltyä ei-melanooman ihosolukarsinoomaa tai karsinoomaa kohdunkaulan in situ täydellisen kirurgisen poistumisen jälkeen). Koehenkilöt, joilla on ollut diagnostinen arviointi, joka viittaa pahanlaatuisuuteen (esim. Rinta- tai rintojen kuvantaminen) ja jotka eivät pysty kohtuudella sulkea pahanlaatuisuutta sen jälkeen, kun kliininen arviointi jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle.

  10. Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia kuuden kuukauden aikana ennen seulontaa (kuten aihe).

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Exosin paikallinen hoitoryhmä
Vastaava eksosomipitoisuus 60 × 10^6 napanuoran mesenkymaaliset kantasolut annettiin
Lääke: Ihmisen napanuoran mesenkymaaliset kantasolut johdetut eksosomit
Vastaava eksosomipitoisuus 60 × 10^6 napanuoran mesenkymaaliset kantasolut annettiin
Muut nimet:
  • eksosomit
Placebo Comparator: Lumelääkehoitoryhmä
Yhtä suuri määrä suolaliuosta +5% albumiinia
Lääke: suolaliuos +5% albumiini
Yhtä suuri määrä suolaliuosta +5% albumiinia annettiin
Muut nimet:
  • plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mayo -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Koko mayo -pisteet koostuu neljästä arvioinnista, joista kukin pisteytetään asteikolla 0 - 3: ulostetaajuus, peräsuolen verenvuoto, endoskopia ja lääkärin globaali arviointi (PGA) taudin aktiivisuudesta. Koko mayo -pistemäärän endoskopian alaosa on johdettu pätevän keskuslaboratorion endoskopian tulosten keskuslukemasta. Potilaan ilmoittama ulostetaajuus ja peräsuolen verenvuoto sekä lääkärin ilmoittama PGA kerätään elektroniseen päiväkirjaan.
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geboes -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikossa hoidon jälkeen.
Se on yleisimmin käytetty histologinen pisteytysjärjestelmä paksusuolen limakalvolle haavaisen koliitin (UC) alalla. Se on jaettu kuuteen luokkaan: 1) rakenteelliset muutokset (luokka 0); 2) krooninen tulehduksellinen tunkeutuminen (aste 1); 3) neutrofiilit ja eosinofiilit lamina propriassa (luokka 2); 4) epiteelin neutrofiilit (luokka 3); 5) kryptin tuhoaminen (luokka 4); 6) eroosio tai haavauma (luokka 5). Jokainen luokka on jaettu edelleen neljään alaluokkaan. GEBOES -pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 5,4, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa tulehdusta. Tyypillisesti aktiivinen histologinen tulehdus UC: ssä määritellään GEBOES -pistemääräksi ≥2b.1.
Perustaso, 12 viikossa hoidon jälkeen.
Tulehduksellinen suolistosairauskysely (IBDQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
IBDQ on vakiintunut arviointityökalu sairauskohtaisen terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi. Se koostuu 32 esineestä: suolen oireet (10 kohdetta), systeemisiä oireita (5 kohdetta), emotionaalisen toiminnan (12 kohdetta) ja sosiaalista toimintaa (5 kohdetta). Kysely pisteytetään 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee pahimmasta terveydestä (1) parhaaseen terveyteen (7). Verkkotunnuksen pisteet lasketaan summaamalla esinevasteet, korkeammat arvot osoittavat parempaa elämänlaatua. IBDQ: n kokonaispistemäärä on 32-224, joka voidaan saada lisäämällä yksittäisten domeenien pisteet. Kokonaispistemäärän mukaan IBDQ -pistemäärän merkityksellinen muutos (määritelty myös IBDQ -vasteena) määritellään muutokseksi ≥ 16 pisteen, ja tätä kynnystä on käytetty tutkimuksissa, joihin liittyy Crohnin tauti (CD) tai haavainen koliitti (UC). Lisäksi IBDQ -remissio voidaan määritellä kokonaispistemääräksi ≥ 170 pistettä.
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Kiireellisyys eroavuuteen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Koehenkilöiden on suoritettava yksi esine, joka arvioi kuinka usein heidän tarvitsi suolistonsa tyhjentämiseksi heti onnettomuuden välttämiseksi viimeisen 7 päivän aikana. Vastausasteikko vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 4 (enemmän kuin kerran päivässä).
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.

EQ-5D-5L on lyhyt itseraportointi terveydentilasta ja toiminnasta. Tämän instrumentin kuvaava järjestelmä sisältää 5 kohdetta ongelmien mittaamiseksi (ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea tai äärimmäinen), liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisen toiminnan, kivun/epämukavuuden ja ahdistuksen/masennuksen kattamiseen. Kaikkiaan vastaukset näihin kohteisiin kuvaavat 5^5 = 3 125 terveystilaa. Koehenkilöiden vastaukset viiteen kohteeseen voidaan painottaa ja yhdistää hyödyllisyysindeksipistemäärän tuottamiseksi, joka mittaa niiden nykyisen terveyden sosiaalisen arvon. Nämä pisteet vaihtelevat yhdestä (täydellinen terveys) - 0 (kuolema), ja negatiiviset arvot osoittavat terveystilan huonompaa kuin kuolema. Lisäksi EQ-5D-5L sisältää visuaalisen analogisen asteikon (VAS), jonka avulla koehenkilöt voivat arvioida nykyisen terveytensä asteikolla 0: sta (pahin kuviteltavissa oleva terveys) 100 (paras kuviteltava terveys).

IBD: n hoidosta saavien potilaiden joukossa EQ-5D-5L VAS-pistemäärä on merkityksellinen muutos muutoksena ≥ 10 pistettä.
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
CRP (C - Reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
CRP: n yksikkö on milligrammaa litraa kohti (mg/l), normaalin vertailuarvon ollessa tyypillisesti ≤10 mg/l.Kun bakteeri -infektio on, CRP -taso kasvaa yleensä merkittävästi, mikä voi ylittää 100 mg/L tai jopa korkeampi. Sitä vastoin, kun virusinfektiota on olemassa, CRP -taso ei yleensä nouse tai vain kasvaa hiukan, yleensä enintään 50 mg/l. Siksi CRP -testausta voidaan käyttää erottamaan bakteeri -infektiot ja virusinfektiot. CRP -taso korreloi positiivisesti tartunnan vakavuuden kanssa. Mitä vakavampi infektio on, sitä selvempi CRP: n kasvu on. Seuraamalla CRP -tason muutoksia, voidaan arvioida tartuntahoidon terapeuttista vaikutusta ja taudin etenemistä.
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
fekaali kalproteektiini
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Fekaalisen kalproteektiinin yksikkö on mikrogrammia grammaa jakkaraa kohti (μg/g), normaalin alueen ollessa 0-50 μg/g. Tämän alueen ylittävät arvot voivat viitata suoliston tulehdukseen tai sairauden aktiivisuuteen (kuten tulehduksellisessa suolistosairaudessa).
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
immuunisolun osajoukot
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Immuunisolujen alajoukkojen (kuten T -solujen, B -solujen ja NK -solujen) havaitseminen ilmenee yleensä prosentteina (%).
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Yksikkö on kilogrammat neliömetriä kohti (kg/m²). Se lasketaan käyttämällä kaavaa: paino (kg) ÷ korkeus² (m²). Normaali alue: 18,5-24 kg/m² (aikuisille).
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
albumiini
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Yksikkö on grammaa litrassa (g/l). Se heijastaa maksan synteettistä toimintaa ja ravitsemustilaa. Normaalit referenssiarvot ovat 35-50 g/l aikuisilla ja 34-48 g/l 60-vuotiailla tai sitä vanhemmilla henkilöillä.
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Yksikkö on grammaa litrassa (g/l). Sitä käytetään anemian tai monikytemian arviointiin. Normaalit referenssiarvot ovat seuraavat: aikuiset miehet: 120-160 g/l; Aikuiset naiset: 110-150 g/l.
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
kehon lämpötila
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Yksikkö on aste Celsius (℃). Normaali alue: Aksillaarinen lämpötila on 36 ℃ - 37 ℃.
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Hengitysnopeus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Yksikkö on hengitys minuutissa (hengittää/min). Normaali alue: Aikuiset, 16-20 hengitystä/min (levossa) .Takypnea voi johtua syistä, kuten keuhkokuume, kuume, sydän- ja verisuonisairaudet, anemia jne., Vaikka bradypnea voi johtua syistä, kuten lisääntynyt kallonsisäinen paine, hypotyynanvaurio
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Yksikkö on millimetrejä elohopeaa (MMHG). Normaali alue: systolinen paine, 90-139 mmHg; Diastolinen paine, 60-89 mmHg.
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Syke
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Yksikkö on lyöntiä minuutissa (lyönti/min). Normaali alue: 60-100 lyönti/min (levossa).
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Verivalkosolut
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Aikuisten normaali alue on 4,0-10,0 × 10⁹/L. Kohonnut taso voi viitata bakteeri -infektioon tai tulehdukseen, kun taas vähentynyt taso voi liittyä virusinfektioihin tai lääkereaktioihin.
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Bloos punasolut
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Normaali alue on 4,3-5,8 × 10¹²/L miehille ja 3,8-5,1 × 10¹²/L naisille.
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Verihiutaleet
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Normaali alue on 125-350 × 10⁹/L. Vähentynyt määrä lisää verenvuotoriskiä, ​​kun taas kohonnut määrä lisää tromboosiriskiä.
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Virtsan valkosolut
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Valkosolujen referenssiarvo on 0-5 solua korkean tehon kenttää kohden (HP). Jos valkosolujen lukumäärä kussakin suuritehoisessa kentässä ylittää 5, sitä kutsutaan Pyuriaksi mikroskoopin alla, mikä viittaa infektioiden tai muiden patologisten muutosten mahdolliseen esiintymiseen virtsajärjestelmässä.
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Virtsan punasolut
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Normaaliolosuhteissa virtsan punasolujen lukumäärä on 0-3 suuritehoa kohti (HP). Jos virtsan punasolujen lukumäärä kussakin suuritehoisessa kentässä ylittää 3, sitä kutsutaan mikroskooppiseksi hematuriaksi.
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Virtsaproteiini
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Normaali arvo on negatiivinen (-). Virtsaproteiinin testituloksiin vaikuttavat erilaiset tekijät. Esimerkiksi rasittava liikunta, kuume, runsaasti proteiiniruokavalio jne. Voi johtaa fysiologisen virtsaproteiinin ohimenevään lisääntymiseen, joka voi palata normaaliin vaikuttavien tekijöiden poistamisen jälkeen. Se voi myös viitata munuaissairauksien ja muiden olosuhteiden esiintymiseen.
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
okkultistinen verikoe (OB)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Tavallisesti tulos on negatiivinen. Positiivinen tulos nähdään yleisesti ruuansulatuskanavan verenvuototaudissa.
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
alaniini aminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Normaali alue on 7-40 U/L. Korkeat tasot osoittavat maksavaurioita.
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
aspartaatti aminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Normaali alue on 13-35 U/L. Korkeat tasot osoittavat maksavaurioita.
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
seerumin kreatiniini (CR)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Normaali alue on 53-106 μmol/L miehillä ja 44-97 μmol/L naisilla. Korotetut tasot viittaavat munuaisten toiminnan vähentymiseen.
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Veri urea -typpi (pulla)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Normaali alue on 2,9-7,5 mmol/l. Korkeat tasot voivat liittyä munuaisten vajaatoimintaan tai kuivumiseen.
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai East Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 4. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 4. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025YS-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa