- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06858124
Mulligan vs Maitland, jolla on kotipohja
Mulliganin ja Maitlandin mobilisointitekniikoiden vertailu yhdistettynä kotipohjaiseen liikuntaan epäspesifisen niskakipuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Epäspesifinen kaulakipu (NSNP) on yleinen tuki- ja liikuntaelinten tila, jolla on useita vaikuttavia tekijöitä. Erilaisia manuaalista terapialähestymistapoja, kuten Mulligan ja Maitland -mobilisaatio, käytetään yleisesti kivun lievittämiseen ja toiminnan parantamiseen.
Tavoite: Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Mulliganin lyhytaikaisia vaikutuksia verrattuna Maitlandin mobilisointitekniikoihin yhdessä kotipohjaisen terapeuttisen harjoituksen (TE) ohjelman yhteydessä.
Menetelmä: 43 osallistujaa, joilla on epäspesifinen niskakipu, jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään 14, 14 ja 15 osallistujaa. Ensimmäisen ryhmän osallistujissa kohdunkaulan alueelle sovelletaan Mulligan -mobilisaatioiden terapeuttista protokollaa. Lisäksi osallistujat suorittavat kotipohjaisen terapeuttisen liikuntaohjelman. Toisen ryhmän osallistujille Maitlandin mobilisaatioiden terapeuttinen protokolla sovelletaan kohdunkaulan alueelle ja he suorittavat saman kotipohjaisen harjoitusprotokollan ensimmäisen ryhmän kanssa. Kolmas ryhmän osallistujat suorittavat vain saman kotipohjaisen liikuntaprotokollan muiden ryhmien kanssa. Kaksi ensimmäistä ryhmää saavat neljä mobilisointihoitoa kahden viikon aikana. Kaikki kolme ryhmää suorittavat kotipohjaisen liikuntaprotokollan päivittäin kahden viikon ajan. Viimeisen 24 tunnin kipu numeerisen kipu -asteikon (NPRS), painekipukynnyksen (PPT) kanssa kohdunkaulan alueella algometrillä, toiminnallisella kyvyllä kaulan vammaisuusindeksillä (NDI), liikealueella (ROM) digitaalisella goniometrillä, kipu katastrofoituneella kivun katastrofaalisella asteikolla (PCS) ja kinesiofobialla) ja kinesiofobialla) ja kinesiofobia) ja kinesiofobia) ja kinesiofobia) ja kinesiofobia). Arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen. Tulosten tilastollista analyysiä varten käytetään kaksisuuntaista toistuvaa mittausanalyysiä (ANOVA) SPSS-ohjelmaa käyttämällä, kun taas tilastollinen merkitsevyysindeksi asetetaan p <0,05. Odotetut tulokset: Tässä kliinisessä tutkimuksessa ehdotettu protokolla yhdistää manuaalihoidon soveltamisen hyödyt terapeuttisen liikunnan hyödyllisiin vaikutuksiin. Aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että Mulligan-mobilisaatiot voivat olla hiukan hyödyllisempiä parantaa potilaiden oireita epäspesifisellä kaulakipulla. Tästä syystä odotamme, että Mulligan-mobilisaatioiden ja kotipohjaisen terapeuttisen liikunnan yhdistelmä on tehokkaampaa kuin Maitlandin mobilisaatioiden ja kotipohjaisen terapeuttisen liikunnan yhdistelmä vain parantamalla nuorten aikuisten kliinisiä oireita, joilla on epäspesifinen niskakipu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 57400
- International Hellenic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti subakuutti-kroninen kaulakipu
- Naiset - miehet
- Ikäkausi 18–30 vuotta
- NPRS -pistemäärä> 2
- Kirjallinen suostumus osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
• Aikaisempi kohdunkaulan/rintaleikkaus
- Viimeaikainen piiska (≤6 kuukautta)
- Kohdunkaulan ylempi patologia
- Osteoporoosi
- Raskaus
- Syöpä
- Systeemiset sairaudet tai selkärangan häiriöt
- Neurologiset oireet
- Vakavat sairaudet, positiiviset punaiset liput (Spurling Test, Hoffmannin merkki, Babinski Reflex, Clonus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mulligan+Te
Tälle ryhmälle osoitetut osallistujat saavat neljä Mulligan-mobilisaatiota ja suorittavat kotipohjaisen terapeuttisen liikuntaohjelman kahden viikon ajan.
|
Mulligan -mobilisaatiot sekä kodin terapeuttinen harjoittelu Protokolla kestää 25 minuuttia (Mulligan -protokolla: 5 minuuttia ja kotiterapeuttisen liikuntaprotokolla: 20 minuuttia) ja se sisältää seuraavien Mulligan -tekniikoiden ja kotiharjoittelujen soveltamisen:
|
|
Kokeellinen: Maitland +Te
Tälle ryhmälle osoitetut osallistujat saavat neljä Maitlandin mobilisaatioistuntoa ja suorittavat kotipohjaisen terapeuttisen liikuntaohjelman kahden viikon ajan.
|
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat samat 4 kotipohjaista terapeuttista harjoitusta kuin ensimmäinen ryhmä. Lisäksi he saavat 5 minuutin Maitlandin mobilisaatioprotokollan. Maitland -mobilisaatiot sisältävät takaosan aiheuttaman liukumisen värähtelyillä potilaiden kanssa alttiissa asemassa. |
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailu: "TE -ryhmä".
Tämän ryhmän osanottajat suorittavat vain samat 4 kotipohjaista terapeuttista harjoitusta kuin ensimmäinen ryhmä.
|
Tämän ryhmän osanottajat suorittavat vain samat 4 kotipohjaista terapeuttista harjoitusta kuin ensimmäinen ryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnyksen muutokset (PPT) painolainalgometrialla
Aikaikkuna: Esikäsittely, viikko: 2
|
Painekipukynnys (PPT) määritellään minimaalisena paineen määränä, joka tuottaa kipua.
PPT arvioidaan digitaalisella algometrillä ja arvioidaan kahdenvälisesti ylemmässä trapezius -lihaksessa C7: n ja akromionin välillä.
Algometrin kumikärki asetetaan pystysuoraan alueelle ja tarkastaja kohdistaa vähitellen paineita nopeudella 1 kg/s.
|
Esikäsittely, viikko: 2
|
|
Muutokset kohdunkaulan liikealueella digitaalisella goniometrialla
Aikaikkuna: Esikäsittely, viikko: 2
|
Kohdunkaulan taivutuksen, pidennyksen, sivu- ja pyörien ja kiertojen kohdunkaulan ROM arvioidaan käyttämällä digitaalista goniometriä potilaan kanssa istuvassa asennossa.
Jokainen liike suoritetaan kerran maksimien kivuttomalla alueella, ja riippumaton fysioterapeutti dokumentoi sen
|
Esikäsittely, viikko: 2
|
|
Kaulakipujen voimakkuuden muutokset numeerisella kipu -asteikolla (NPRS)
Aikaikkuna: Esikäsittely, viikko: 2
|
Tämä työkalu on 11 pisteen asteikko 0: sta ("ei kipua")-10 ("pahin kuviteltava kipu").
Näin ollen korkeampi arvo osoittaa voimakkaampaa kipua.
Osallistuja valitsee joukon, joka edustaa parhaiten heidän kivun voimakkuuttaan.
NPRS on hyvin validoitu työkalu, jota käytetään yleisesti kivun voimakkuuden mittaamiseen kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa.
|
Esikäsittely, viikko: 2
|
|
Funktionaalisen kyvyn muutokset kaulavammaisuusindeksin (NDI) kanssa
Aikaikkuna: Esikäsittely, viikko: 2]
|
Kreikan väestölle validoitua kaulavammaisuusindeksiä (NDI) käytetään vammaisuuden arviointiin.
Se käsittää 10 osaa, jotka arvioivat kivun voimakkuutta, funktionaalisia rajoituksia ja päivittäisiä aktiviteetteja, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee 0: sta (ei vammaisuutta) - 50 (vaikea vammaisuus).
|
Esikäsittely, viikko: 2]
|
|
Kipujen katastrofaalien muutokset kivun katastrofaalista asteikko (PCS
Aikaikkuna: Esikäsittely, viikko: 2]
|
Kivun katastrofaalista asteikkoa (PCS) käytetään kivun katastrofaation arviointiin.
Se on 13-osainen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan kipuun liittyvää katastrofaalista ajattelua.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 52, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa katastrofaalitasoa märehdytyksen, suurennuksen ja avuttomuuden ala -asteikkojen välillä.
Kreikkalainen versio osoittaa suuren luotettavuuden (ICC = 0,85, Cronbachin α = 0,80).
|
Esikäsittely, viikko: 2]
|
|
Kinesiofobian muutokset Tampa -asteikolla kinesiofobia (TSK)
Aikaikkuna: Esikäsittely, viikko: 2
|
Kinesiofobiaa arvioidaan käyttämällä kinesiofobian (TSK) Tampa-asteikkoa, 17 kappaleen kyselylomaketta, joka arvioi vaurioon liittyvän liikkumisen ja ahdistuksen pelkoa.
Pisteet ovat välillä 17 - 68, ≤37, mikä osoittaa alhaisen kinesiofobian ja> 37 edustaen korkeaa kinesiofobiaa.
Kreikkalainen versio on osoittanut hyvää luotettavuutta (Cronbachin α = 0,74, ICC = 0,78).
|
Esikäsittely, viikko: 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC-5/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .