Mulligan vs Maitland met thuisgebaseerde oefening voor niet-specifieke nekpijn
Vergelijking van mobilisatietechnieken voor Mulligan en Maitland in combinatie met thuisgebaseerde oefening voor niet-specifieke nekpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Niet-specifieke nekpijn (NSNP) is een gangbare musculoskeletale toestand met meerdere bijdragende factoren. Verschillende handmatige therapiebenaderingen, zoals Mulligan en Maitland -mobilisaties, worden vaak toegepast om pijn te verlichten en de functie te verbeteren.
Doel: Het doel van dit klinische onderzoek is om de kortetermijneffecten van Mulligan te onderzoeken in vergelijking met Maitland Mobilisation Techniques in combinatie met een thuisgebaseerd therapeutische oefenprogramma (TE) -programma.
Methode: 43 Deelnemers met niet-specifieke nekpijn worden willekeurig toegewezen aan drie groepen van 14, 14 en 15 deelnemers elk. Bij de deelnemers van de eerste groep zal een therapeutisch protocol van mulligan -mobilisaties worden toegepast op het cervicale gebied. Bovendien zullen de deelnemers een thuisgebaseerd therapeutisch oefenprogramma uitvoeren. Op de deelnemers van de tweede groep zal een therapeutisch protocol van Maitland-mobilisaties worden toegepast op het cervicale gebied en ze zullen hetzelfde thuisgebaseerde oefenprotocol uitvoeren met de eerste groep. De deelnemers van de derde groep zullen alleen hetzelfde thuisgebaseerde oefenprotocol uitvoeren met de andere groepen. De eerste twee groepen ontvangen vier mobilisatiebehandelingen gedurende twee weken. Alle drie de groepen zullen het thuisgebaseerde oefenprotocol dagelijks gedurende twee weken uitvoeren. Pijn in de afgelopen 24 uur met de numerieke pijnstaartschaal (NPRS), drukpijndrempel (PPT) in het cervicale gebied met een algometer, functioneel vermogen met de nek disability index (NDI), bereik van bewegingsbereik (ROM) met een digitale goniometer, pijn catastroficing -schaal (pcs) en kinesiofobie met de tampa -schaal met de tampa -schaal van Kinesiophobia (Tsk). en na de interventie. Voor de statistische analyse van de resultaten zal een tweerichtingsherhaalde meetanalyse van variantie (ANOVA) worden toegepast met behulp van het SPSS-programma, terwijl de statistische significantie-index zal worden ingesteld op p <.05. Verwachte resultaten: het in dit klinische onderzoek voorgestelde protocol combineert de voordelen van het toepassen van handmatige therapie -mobilisaties met de gunstige effecten van therapeutische lichaamsbeweging. Eerder onderzoek toont aan dat mulligan-mobilisaties iets voordeliger kunnen zijn bij het verbeteren van de symptomen van patiënten met niet-specifieke nekpijn. Om deze reden verwachten we dat de combinatie van mulligan-mobilisaties en thuisgebaseerde therapeutische oefeningen effectiever zal zijn dan de combinatie van Maitland-mobilisaties en thuisgebaseerde therapeutische oefeningen alleen bij het verbeteren van de klinische symptomen van jonge volwassenen met niet-specifieke nekpijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Thessaloniki, Griekenland, 57400
- International Hellenic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute-subacute-chronische nekpijn
- Vrouwen - mannen
- Leeftijdscategorie tussen 18 en 30 jaar
- NPRS -score> 2
- Schriftelijke toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
• Eerdere cervicale/thoracale chirurgie
- Recente whiplash (≤6 maanden)
- Bovenste cervicale pathologie
- Osteoporose
- Zwangerschap
- Kanker
- Systemische ziekten of spinale stoornissen
- Neurologische symptomen
- Ernstige medische aandoeningen, positieve rode vlaggen (Spurling Test, Hoffmann's Sign, Babinski Reflex, Clonus)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mulligan+TE
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, ontvangen vier sessies van Mulligan-mobilisaties en zullen twee weken een thuisgebaseerd therapeutisch oefenprogramma uitvoeren.
|
Mulligan mobilisaties plus therapeutische oefening thuis Het protocol duurt 25 minuten (Mulligan Protocol: 5 minuten en thuistherapeutisch oefenprotocol: 20 minuten) en omvat de toepassing van de volgende Mulligan -technieken en thuisoefeningen:
|
|
Experimenteel: Maitland +TE
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, ontvangen vier sessies van Maitland-mobilisaties en zullen twee weken een thuisgebaseerd therapeutisch oefenprogramma uitvoeren.
|
De deelnemers van deze groep zullen dezelfde 4 thuisgebaseerde therapeutische oefeningen uitvoeren als de eerste groep. Bovendien ontvangen ze een mobilisatieprotocol van 5 minuten Maitland. Maitland -mobilisaties zullen posterieure me glides omvatten met oscillaties met de patiënten in buikliggende positie. |
|
Actieve vergelijker: Actieve comparator: "TE Group".
Deelnemers aan deze groep zullen alleen dezelfde 4 thuisgebaseerde therapeutische oefeningen uitvoeren als de eerste groep.
|
Deelnemers aan deze groep zullen alleen dezelfde 4 thuisgebaseerde therapeutische oefeningen uitvoeren als de eerste groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in drukpijndrempel (PPT) met drukalgometrie
Tijdsspanne: Voorbehandeling, week: 2
|
Drukpijndrempel (PPT) wordt gedefinieerd als de minimale hoeveelheid druk die pijn veroorzaakt.
PPT zal worden beoordeeld door een digitale algometer en zal bilateraal worden geëvalueerd in de bovenste Trapezius -spier, tussen C7 en de acromion.
De rubberen punt van de algometer wordt verticaal op de site geplaatst en de onderzoeker zal geleidelijk de druk in een snelheid van 1 kg/s toepassen.
|
Voorbehandeling, week: 2
|
|
Veranderingen in cervicale bewegingsbereik met digitale goniometrie
Tijdsspanne: Voorbehandeling, week: 2
|
De cervicale ROM van cervicale flexie, uitbreiding, zijbochten en rotaties zal worden beoordeeld met behulp van een digitale goniometer met de patiënt in de zittende positie.
Elke beweging wordt eenmaal uitgevoerd binnen het maximale pijnvrije bereik en wordt gedocumenteerd door een onafhankelijke fysiotherapeut
|
Voorbehandeling, week: 2
|
|
Veranderingen in nekpijnintensiteit met numerieke pijnstaartschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, week: 2
|
Deze tool is een 11-punts schaal van 0 ("geen pijn") tot 10 ("slechtste denkbare pijn").
Bijgevolg duidt een hogere waarde aan meer intense pijn aan.
De deelnemer selecteert een nummer dat het beste hun pijnintensiteit vertegenwoordigt.
De NPRS is een goed gevalideerd hulpmiddel dat gewoonlijk wordt gebruikt om de pijnintensiteit in de klinische praktijk en onderzoek te meten.
|
Voorbehandeling, week: 2
|
|
Veranderingen in functionele vaardigheden met nek disability index (NDI)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, week: 2]
|
De Neck Disability Index (NDI), gevalideerd voor de Griekse bevolking, zal worden gebruikt om de handicap te beoordelen.
Het omvat 10 secties die de pijnintensiteit, functionele beperkingen en dagelijkse activiteiten evalueren, met een totale score variërend van 0 (geen handicap) tot 50 (ernstige handicap).
|
Voorbehandeling, week: 2]
|
|
Veranderingen in pijncatastroferen met pijnstillersschaal (pc's
Tijdsspanne: Voorbehandeling, week: 2]
|
De Pain Catastrofizing Scale (PCS) zal worden gebruikt om pijncatastroferen te beoordelen.
Het is een vragenlijst met 13 items die is ontworpen om catastrofaal denken met betrekking tot pijn te beoordelen.
Scores variëren van 0 tot 52, met hogere scores die een grotere niveaus van catastroferen weerspiegelen over de subschalen van herkauwing, vergroting en hulpeloosheid.
De Griekse versie vertoont een hoge betrouwbaarheid (ICC = 0,85, Cronbach's α = 0,80).
|
Voorbehandeling, week: 2]
|
|
Veranderingen in kinesiofobie met tampa -schaal van kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, week: 2
|
Kinesiofobie zal worden geëvalueerd met behulp van de Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK), een vragenlijst met 17 items die angst voor beweging en angst gerelateerd aan letsel beoordeelt.
Scores variëren van 17 tot 68, met ≤37 die wijzen op lage kinesiofobie en> 37 die hoge kinesiofobie vertegenwoordigen.
De Griekse versie heeft een goede betrouwbaarheid aangetoond (Cronbach's α = 0,74, ICC = 0,78).
|
Voorbehandeling, week: 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC-5/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .