- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06858124
Mulligan vs Maitland med hjemmebaseret træning til ikke-specifikke nakkesmerter
Sammenligning af Mulligan- og Maitland-mobiliseringsteknikker kombineret med hjemmebaseret træning til ikke-specifikke nakkesmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Ikke-specifikke nakkesmerter (NSNP) er en udbredt muskuloskeletaltilstand med flere medvirkende faktorer. Forskellige manuelle terapimetoder, såsom Mulligan og Maitland Mobilizations, anvendes ofte til at lindre smerter og forbedre funktionen.
Mål: Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge de kortvarige virkninger af Mulligan i sammenligning med Maitland-mobiliseringsteknikker i forbindelse med et hjemmebaseret terapeutisk træningsprogram (TE).
Metode: 43 deltagere med ikke-specifikke nakkesmerter tildeles tilfældigt til tre grupper på 14, 14 og 15 deltagere hver. I deltagerne i den første gruppe vil en terapeutisk protokol af Mulligan -mobiliseringer blive anvendt til cervikale regionen. Derudover vil deltagerne udføre et hjemmebaseret terapeutisk træningsprogram. For deltagerne i den anden gruppe vil en terapeutisk protokol af Maitland-mobiliseringer blive anvendt til den cervikale region, og de vil udføre den samme hjemmebaserede træningsprotokol med den første gruppe. De tredje gruppedeltagere udfører kun den samme hjemmebaserede træningsprotokol med de andre grupper. De to første grupper vil modtage fire mobiliseringsbehandlinger over to uger. Alle tre grupper udfører den hjemmebaserede træningsprotokol dagligt i to uger. Smerter i de sidste døgn med den numeriske Pain Rating Scale (NPRS), tryksmertertærskel (PPT) i Cervical Region med et algometer, funktionel evne med nakkens handicapindeks (NDI), bevægelsesområde (ROM) med et digitalt goniometer, smerte katastroferende med smertekatastrofiserende skala (pc'er) og kinesiophobia med tampaometer, Kinesiophobia (TSESK) vil være vil være vil være til kinesiophobia med tampa scale fra Kinesihobia evalueret før og efter interventionen. Til den statistiske analyse af resultaterne vil der blive anvendt en tovejs gentagen måleanalyse af varians (ANOVA) ved hjælp af SPSS-programmet, mens det statistiske signifikansindeks indstilles til P <0,05. Forventede resultater: Protokollen, der er foreslået i denne kliniske undersøgelse, kombinerer fordelene ved at anvende manuel terapi -mobiliseringer med de fordelagtige virkninger af terapeutisk træning. Tidligere forskning viser, at Mulligan-mobiliseringer kan være lidt mere fordelagtige til at forbedre patienternes symptomer med ikke-specifikke nakkesmerter. Af denne grund forventer vi, at kombinationen af Mulligan-mobiliseringer og hjemmebaseret terapeutisk øvelse vil være mere effektiv end kombinationen af Maitland-mobiliseringer og hjemmebaseret terapeutisk øvelse til at forbedre de kliniske symptomer på unge voksne med ikke-specifikke nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland, 57400
- International Hellenic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Akut-subacute-kronisk nakkesmerter
- Kvinder - mænd
- Aldersområde mellem 18 og 30 år
- NPRS -score> 2
- Skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
• Tidligere cervikal/thoraxkirurgi
- Seneste whiplash (≤6 måneder)
- Øvre livmoderhalspatologi
- Osteoporose
- Graviditet
- Kræft
- Systemiske sygdomme eller rygmarvsforstyrrelser
- Neurologiske symptomer
- Alvorlige medicinske tilstande, positive røde flag (Spurling Test, Hoffmanns tegn, Babinski Reflex, Clonus)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mulligan+Te
Deltagerne, der er tildelt denne gruppe, vil modtage fire sessioner med Mulligan-mobiliseringer og vil udføre et hjemmebaseret terapeutisk træningsprogram i to uger.
|
Mulligan -mobiliseringer plus terapeutisk træning i hjemmet Protokollen varer 25 minutter (Mulligan -protokollen: 5 minutter og terapeutisk træningsprotokol: 20 minutter) og vil omfatte anvendelse af følgende Mulligan -teknikker og hjemmeøvelser:
|
|
Eksperimentel: Maitland +Te
Deltagerne, der er tildelt denne gruppe, vil modtage fire sessioner med Maitland-mobiliseringer og vil udføre et hjemmebaseret terapeutisk træningsprogram i to uger.
|
Deltagerne i denne gruppe udfører de samme 4 hjemmebaserede terapeutiske øvelser som den første gruppe. Derudover modtager de en 5-minutters Maitland-mobiliseringsprotokol. Maitland -mobiliseringer vil omfatte posterioranterior -glider med svingninger med patienterne i tilbøjelig position. |
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: "TE Group".
Deltagere i denne gruppe udfører kun de samme 4 hjemmebaserede terapeutiske øvelser som den første gruppe.
|
Deltagere i denne gruppe udfører kun de samme 4 hjemmebaserede terapeutiske øvelser som den første gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i tryksmertertærskel (PPT) med trykalgometri
Tidsramme: Forbehandling, uge: 2
|
Tryksmertertærskel (PPT) er defineret som den minimale mængde tryk, der producerer smerter.
PPT vurderes med et digitalt algometer og evalueres bilateralt i den øvre trapezius -muskel mellem C7 og Acromion.
Gummipassen på algometeret placeres lodret lodret på stedet, og eksaminatoren anvender gradvist stigende tryk i en hastighed på 1 kg/s.
|
Forbehandling, uge: 2
|
|
Ændringer i cervikal bevægelsesområde med digital goniometri
Tidsramme: Forbehandling, uge: 2
|
Den cervikale ROM af cervikal flexion, udvidelse, sidebøjninger og rotationer vurderes ved hjælp af et digitalt goniometer med patienten i den siddende position.
Hver bevægelse udføres en gang inden for det maksimale smertefrit interval og vil blive dokumenteret af en uafhængig fysioterapeut
|
Forbehandling, uge: 2
|
|
Ændringer i nakkesmerterintensitet med numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Forbehandling, uge: 2
|
Dette værktøj er en 11-punkts skala fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("værste tænkelige smerter").
Derfor indikerer en højere værdi mere intens smerte.
Deltageren vælger et nummer, der bedst repræsenterer deres smerteintensitet.
NPRS er et godt valideret værktøj, der ofte bruges til at måle smerteintensitet i klinisk praksis og forskning.
|
Forbehandling, uge: 2
|
|
Ændringer i funktionel evne med Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Forbehandling, uge: 2]
|
Neck Disability Index (NDI), valideret for den græske befolkning, vil blive brugt til at vurdere handicap.
Det omfatter 10 sektioner, der evaluerer smerteintensitet, funktionelle begrænsninger og daglige aktiviteter, med en samlet score, der spænder fra 0 (ingen handicap) til 50 (alvorlig handicap).
|
Forbehandling, uge: 2]
|
|
Ændringer i smertekatastrofiserende med smertekatastrofiserende skala (PCS
Tidsramme: Forbehandling, uge: 2]
|
Smertekatastrofiserende skala (PCS) vil blive brugt til at vurdere smertekatastrofiserende.
Det er et spørgeskema på 13 punkter designet til at vurdere katastrofal tænkning relateret til smerter.
Resultater spænder fra 0 til 52, hvor højere score afspejler større niveauer af katastrofisering på tværs af underskalaerne af drøvtyggelse, forstørrelse og hjælpeløshed.
Den græske version demonstrerer høj pålidelighed (ICC = 0,85, Cronbachs α = 0,80).
|
Forbehandling, uge: 2]
|
|
Ændringer i kinesiophobia med Tampa -skala af kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: Forbehandling, uge: 2
|
Kinesiophobia vil blive evalueret ved hjælp af Tampa-skalaen af kinesiophobia (TSK), et spørgeskema på 17 punkter, der vurderer frygt for bevægelse og angst relateret til skade.
Resultater varierer fra 17 til 68, hvor ≤37 indikerer lav kinesiophobia og> 37, der repræsenterer høj kinesiophobia.
Den græske version har vist god pålidelighed (Cronbachs α = 0,74, ICC = 0,78).
|
Forbehandling, uge: 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC-5/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Mulligan+Te
-
Campus Bio-Medico UniversityRekruttering
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetAndre specificerede graviditetsrelaterede tilstandeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetNakke smerterPakistan
-
Anas Radi Hassan AlashramIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityRekrutteringPatellofemoralt smertesyndromPakistan
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuAfsluttet
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-specifik lænderygsmerter (NSLBP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityRekrutteringAsymptomatisk tilstandPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet