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Mulligan vs Maitland con esercizio domestico per dolore al collo non specifico

11 aprile 2025 aggiornato da: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

Confronto tra tecniche di mobilitazione di Mulligan e Maitland combinate con l'esercizio a domicilio per il dolore al collo non specifico: uno studio randomizzato controllato

Il dolore al collo non specifico (NSNP) è una condizione muscoloscheletrica prevalente con molteplici fattori che contribuiscono. Lo scopo di questo studio clinico è di studiare gli effetti a breve termine di Mulligan rispetto alle tecniche di mobilitazione di Maitland in combinazione con un programma di esercizi terapeutici a domicilio. 43 adulti con dolore al collo non specifico saranno divisi casualmente in tre gruppi di 14,14 e 15 partecipanti ciascuno. Nei partecipanti del primo gruppo, verrà applicato un protocollo terapeutico delle mobilitazioni di Mulligan nella regione cervicale e verrà eseguito un protocollo di esercizi. Per i partecipanti al secondo gruppo, verranno applicate mobilitazioni di protocolli terapeutici OD Maitland nella regione cervicale e verrà eseguito lo stesso programma di esercizi con il primo gruppo. I partecipanti al terzo gruppo eseguiranno solo lo stesso protocollo di allenamento degli altri gruppi. I primi due gruppi riceveranno quattro trattamenti di mobilitazione per due settimane. Tutti e tre i gruppi eseguiranno quotidianamente il protocollo di allenamento a domicilio per due settimane. Dolore nelle ultime 24 ore con la scala numerica del dolore (NPRS), soglia del dolore da pressione (PPT) nella regione cervicale con un algometro, capacità funzionale con l'indice di disabilità del collo (NDI), portata di movimento (ROM) con un goniometro digitale, catastrofi di dolore con il dolore catastrofizzati con il dolore catastrofizzando la scala catastrofica (PCS) e il kinesofobia con il tampone (tsiofino) prima e dopo l'intervento. Per l'analisi statistica dei risultati, verrà applicata un'analisi delle misure ripetute a due vie della varianza (ANOVA) utilizzando il programma SPSS, mentre l'indice di significatività statistica verrà impostata a p <.05.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: il dolore al collo non specifico (NSNP) è una condizione muscoloscheletrica prevalente con molteplici fattori che contribuiscono. Vari approcci di terapia manuale, come le mobilizzazioni di Mulligan e Maitland, sono comunemente applicati per alleviare il dolore e migliorare la funzione.

Obiettivo: lo scopo di questo studio clinico è di studiare gli effetti a breve termine di Mulligan rispetto alle tecniche di mobilizzazione di Maitland in combinazione con un programma di esercizi terapeutici a domicilio (TE).

Metodo: 43 partecipanti con dolore al collo non specifico saranno assegnati in modo casuale a tre gruppi di 14, 14 e 15 partecipanti ciascuno. Nei partecipanti del primo gruppo, alla regione cervicale verrà applicato un protocollo terapeutico di moragan mobilizzazioni. Inoltre, i partecipanti eseguiranno un programma di esercizi terapeutici a domicilio. Per i partecipanti al secondo gruppo, una protocollo terapeutico delle mobilitazioni di Maitland sarà applicato alla regione cervicale e eseguiranno lo stesso protocollo di esercizi a domicilio con il primo gruppo. I partecipanti al terzo gruppo eseguiranno solo lo stesso protocollo di esercizio a domicilio con gli altri gruppi. I primi due gruppi riceveranno quattro trattamenti di mobilitazione per due settimane. Tutti e tre i gruppi eseguiranno quotidianamente il protocollo di allenamento a domicilio per due settimane. Dolore nelle ultime 24 ore con la scala numerica del dolore (NPRS), soglia del dolore da pressione (PPT) nella regione cervicale con un algometro, capacità funzionale con l'indice di disabilità del collo (NDI), portata di movimento (ROM) con un goniometro digitale, catastrofi di dolore con il dolore catastrofizzati con il dolore catastrofizzando la scala catastrofica (PCS) e il kinesofobia con il tampone (tsiofino) prima e dopo l'intervento. Per l'analisi statistica dei risultati, verrà applicata un'analisi delle misure ripetute a due vie della varianza (ANOVA) utilizzando il programma SPSS, mentre l'indice di significatività statistica verrà impostata a p <.05. Risultati previsti: il protocollo proposto in questo studio clinico combina i benefici dell'applicazione di mobilitazioni di terapia manuale con gli effetti benefici dell'esercizio terapeutico. Ricerche precedenti mostrano che le mobilizzazioni di Mulligan possono essere leggermente più benefiche nel migliorare i sintomi dei pazienti con dolore al collo non specifico. Per questo motivo, prevediamo che la combinazione di mobilizzazioni di Mulligan e esercizio terapeutico a domicilio sarà più efficace della combinazione di mobilitazioni di Maitland e di esercizio terapeutico a domicilio solo per migliorare i sintomi clinici dei giovani adulti con dolore al collo non specifico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 57400
        • International Hellenic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dolore al collo acuto-ubacuto-cronico
  • Donne - uomini
  • Fascia di età compresa tra 18 e 30 anni
  • Punteggio NPRS> 2
  • Consenso scritto per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • • Precedente chirurgia cervicale/toracica

    • Whiplash recente (≤6 mesi)
    • Patologia cervicale superiore
    • Osteoporosi
    • Gravidanza
    • Cancro
    • Malattie sistemiche o disturbi spinali
    • Sintomi neurologici
    • Condizioni mediche gravi, bandiere rosse positive (test di spurling, segno di Hoffmann, riflesso di Babinski, Clonus)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mulligan+Te
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno quattro sessioni di mobilizzazioni di Mulligan e eseguiranno un programma di esercizi terapeutici a domicilio per due settimane.
Altro: Mulligan+Te

Mulligan Mobilitations più esercizio terapeutico domestico

Il protocollo durerà 25 minuti (protocollo Mulligan: 5 minuti e protocollo di esercizio terapeutico domestico: 20 minuti) e includerà l'applicazione delle seguenti tecniche di Mulligan ed esercizi a casa:

  • Mulligan ha sostenuto mobilizzazioni di snap di glide apofisarie naturali con sovrapressione con i pazienti in posizione seduta.
  • 4 Esercizi terapeutici a casa: esercizi isometrici per regioni cervicali, retrazioni della testa, esercizio di mobilità della colonna vertebrale toracica e modello di esercizio di mobilità cervicale diagonale.
Sperimentale: Maitland +te
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno quattro sessioni di mobilitazioni di Maitland e eseguiranno un programma di esercizi terapeutici a domicilio per due settimane.
Altro: Maitland+te

I partecipanti di questo gruppo eseguiranno gli stessi 4 esercizi terapeutici a casa del primo gruppo. Inoltre, riceveranno un protocollo di mobilitazione Maitland di 5 minuti.

Le mobilizzazioni di Maitland includeranno planata posteriori con oscillazioni con i pazienti in posizione prona.
Comparatore attivo: Comparatore attivo: "Gruppo TE".
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno solo gli stessi 4 esercizi terapeutici a casa del primo gruppo.
Altro: Controllare
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno solo gli stessi 4 esercizi terapeutici a casa del primo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella soglia del dolore da pressione (PPT) con algometria a pressione
Lasso di tempo: Pre-trattamento, settimana: 2
La soglia del dolore da pressione (PPT) è definita come la quantità minima di pressione che produce dolore. PPT sarà valutato da un algometro digitale e sarà valutato bilateralmente nel muscolo trapezio superiore, tra C7 e acromion. La punta di gomma dell'algometro verrà posizionata verticalmente sul sito e l'esaminatore applicherà una pressione aumentando gradualmente in una velocità di 1 kg/s.
Pre-trattamento, settimana: 2
Cambiamenti nella gamma di movimento cervicale con goniometria digitale
Lasso di tempo: Pre-trattamento, settimana: 2
La ROM cervicale di flessione cervicale, estensione, curve laterali e rotazioni verrà valutata utilizzando un goniometro digitale con il paziente in posizione seduta. Ogni movimento verrà effettuato una volta all'interno della gamma massima senza dolore e sarà documentato da un fisioterapista indipendente
Pre-trattamento, settimana: 2
Cambiamenti nell'intensità del dolore al collo con la scala di valutazione del dolore numerico (NPRS)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, settimana: 2
Questo strumento è una scala di 11 punti da 0 ("nessun dolore") a 10 ("peggior dolore immaginabile"). Di conseguenza, un valore più elevato indica un dolore più intenso. Il partecipante seleziona un numero che rappresenta meglio la loro intensità del dolore. L'NPRS è uno strumento ben validato comunemente usato per misurare l'intensità del dolore nella pratica clinica e nella ricerca.
Pre-trattamento, settimana: 2
Cambiamenti nell'abilità funzionale con l'indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: pre-trattamento, settimana: 2]
L'indice di disabilità del collo (NDI), validato per la popolazione greca, verrà utilizzato per valutare la disabilità. Comprende 10 sezioni che valutano l'intensità del dolore, le restrizioni funzionali e le attività quotidiane, con un punteggio totale che va da 0 (nessuna disabilità) a 50 (grave disabilità).
pre-trattamento, settimana: 2]
Cambiamenti nella catastrofizzazione del dolore con la scala di catastrofizzazione del dolore (PC
Lasso di tempo: pre-trattamento, settimana: 2]
La scala di catastrofizzazione del dolore (PCS) verrà utilizzata per valutare la catastrofizzazione del dolore. È un questionario di 13 elementi progettato per valutare il pensiero catastrofico relativo al dolore. I punteggi vanno da 0 a 52, con punteggi più alti che riflettono maggiori livelli di catastrofizzazione attraverso le sottoscale di ruminazione, ingrandimento e impotenza. La versione greca dimostra un'elevata affidabilità (ICC = 0,85, α di Cronbach = 0,80).
pre-trattamento, settimana: 2]
Cambiamenti nella kinesiofobia con scala di Kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, settimana: 2
Il kinesiofobia sarà valutato utilizzando la scala Tampa di Kinesiofobia (TSK), un questionario di 17 elementi che valuta la paura del movimento e dell'ansia legata alle lesioni. I punteggi vanno da 17 a 68, con ≤37 che indica kinesiofobia bassa e> 37 che rappresentano Kinesiofobia elevata. La versione greca ha dimostrato una buona affidabilità (α = 0,74 di Cronbach, ICC = 0,78).
Pre-trattamento, settimana: 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

International Hellenic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC-5/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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