- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06858124
Mulligan vs Maitland med hemmabaserad träning för icke-specifik nacksmärta
Jämförelse av mobiliseringstekniker Mulligan och Maitland i kombination med hemmabaserad träning för icke-specifik nacksmärta: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Icke-specifik nacksmärta (NSNP) är ett vanligt muskuloskeletalt tillstånd med flera bidragande faktorer. Olika manuella terapimetoder, såsom Mulligan- och Maitland -mobiliseringar, appliceras ofta för att lindra smärta och förbättra funktionen.
Syfte: Syftet med denna kliniska studie är att undersöka de kortsiktiga effekterna av Mulligan i jämförelse med Maitland-mobiliseringstekniker i samband med ett hembaserat terapeutiskt träningsprogram.
Metod: 43 deltagare med icke-specifik nacksmärta kommer att tilldelas slumpmässigt till tre grupper om 14, 14 och 15 deltagare vardera. I deltagarna i den första gruppen kommer ett terapeutiskt protokoll av mulligan -mobiliseringar att tillämpas på livmoderhalsområdet. Dessutom kommer deltagarna att utföra ett hemmabaserat terapeutiskt träningsprogram. För deltagarna i den andra gruppen kommer ett terapeutiskt protokoll av Maitland-mobiliseringar att tillämpas på livmoderhalsområdet och de kommer att utföra samma hembaserade träningsprotokoll med den första gruppen. Den tredje gruppdeltagarna kommer bara att utföra samma hemmabaserade träningsprotokoll med de andra grupperna. De två första grupperna kommer att få fyra mobiliseringsbehandlingar under två veckor. Alla tre grupperna kommer att utföra det hemmabaserade träningsprotokollet dagligen i två veckor. Pain in the last 24 hours with the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Pressure Pain Threshold (PPT) in the cervical region with an algometer, functional ability with the Neck Disability Index (NDI), Range of Motion (ROM) with a digital goniometer, pain catastrophizing with the Pain Catastrophizing Scale (PCS) and kinesiophobia with the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) will be evaluated before and Efter interventionen. För den statistiska analysen av resultaten kommer en tvåvägs upprepade måttanalys av varians (ANOVA) att tillämpas med SPSS-programmet, medan det statistiska signifikansindexet kommer att ställas in på p <0,05. Förväntade resultat: Protokollet som föreslås i denna kliniska studie kombinerar fördelarna med att tillämpa manuella terapimobiliseringar med de positiva effekterna av terapeutisk träning. Tidigare forskning visar att mulligan-mobiliseringar kan vara lite mer fördelaktiga för att förbättra patientens symtom med icke-specifik nacksmärta. Av denna anledning förväntar vi oss att kombinationen av mulligan-mobiliseringar och hemmabaserad terapeutisk träning kommer att vara mer effektiv än kombinationen av Maitland-mobiliseringar och hembaserad terapeutisk träning endast för att förbättra de kliniska symtomen hos unga vuxna med icke-specifik nacksmärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Thessaloniki, Grekland, 57400
- International Hellenic University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Akut-subakut-kronisk nacksmärta
- Kvinnor - män
- Åldersintervall mellan 18 och 30 år
- NPRS -poäng> 2
- Skriftligt samtycke till att delta i studien
Uteslutningskriterier:
• Tidigare livmoderhals/thoraxkirurgi
- Nyligen whiplash (≤6 månader)
- Övre livmoderhals
- Osteoporos
- Graviditet
- Cancer
- Systemiska sjukdomar eller ryggstörningar
- Neurologiska symtom
- Allvarliga medicinska tillstånd, positiva röda flaggor (spurlingtest, Hoffmanns tecken, Babinski Reflex, Clonus)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mulligan+te
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer att få fyra sessioner av Mulligan-mobiliseringar och kommer att utföra ett hembaserat terapeutiskt träningsprogram i två veckor.
|
Mulligan mobiliseringar plus hemterapeutisk träning Protokollet kommer att pågå i 25 minuter (Mulligan -protokollet: 5 minuter och Hem Terapeutiskt träningsprotokoll: 20 minuter) och kommer att inkludera tillämpningen av följande Mulligan -tekniker och hemövningar:
|
|
Experimentell: Maitland +te
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer att få fyra sessioner av Maitland-mobiliseringar och kommer att utföra ett hembaserat terapeutiskt träningsprogram i två veckor.
|
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra samma fyra hemmabaserade terapeutiska övningar som den första gruppen. Dessutom kommer de att få ett 5-minuters Maitland-mobiliseringsprotokoll. Maitland -mobiliseringar kommer att inkludera posterioranterior glider med svängningar med patienterna i benägen position. |
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: "Te Group".
Deltagare i denna grupp kommer bara att utföra samma fyra hemmabaserade terapeutiska övningar som den första gruppen.
|
Deltagare i denna grupp kommer bara att utföra samma fyra hemmabaserade terapeutiska övningar som den första gruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i trycksmärttröskel (PPT) med tryckalgometri
Tidsram: Förbehandling, vecka: 2
|
Trycksmärta tröskel (PPT) definieras som den minimala mängden tryck som ger smärta.
PPT kommer att utvärderas av en digital algometer och kommer att utvärderas bilateralt i den övre trapeziusmuskeln, mellan C7 och Acromion.
Algometerns gummi kommer att placeras vertikalt på platsen och granskaren kommer att tillämpa gradvis ökande tryck i en hastighet av 1 kg/s.
|
Förbehandling, vecka: 2
|
|
Förändringar i livmoderhalsutbud med digital goniometri
Tidsram: Förbehandling, vecka: 2
|
Cervikal ROM för livmoderhalsflexion, förlängning, sidoböjningar och rotationer kommer att utvärderas med hjälp av en digital goniometer med patienten i sittande läge.
Varje rörelse kommer att genomföras en gång inom det maximala smärtfria intervallet och kommer att dokumenteras av en oberoende fysioterapeut
|
Förbehandling, vecka: 2
|
|
Förändringar i nacksmärtintensitet med numerisk smärtklassificeringsskala (NPR)
Tidsram: Förbehandling, vecka: 2
|
Detta verktyg är en 11-punktsskala från 0 ("ingen smärta") till 10 ("värsta tänkbara smärta").
Följaktligen indikerar ett högre värde mer intensiv smärta.
Deltagaren väljer ett nummer som bäst representerar deras smärtintensitet.
NPRS är ett välvaliderat verktyg som vanligtvis används för att mäta smärtintensitet i klinisk praxis och forskning.
|
Förbehandling, vecka: 2
|
|
Förändringar i funktionell förmåga med nackehandikappindex (NDI)
Tidsram: Förbehandling, vecka: 2]
|
Neck Disability Index (NDI), validerad för den grekiska befolkningen, kommer att användas för att bedöma funktionshinder.
Det omfattar 10 sektioner som utvärderar smärtintensitet, funktionella begränsningar och dagliga aktiviteter, med en total poäng som sträcker sig från 0 (ingen funktionshinder) till 50 (allvarlig funktionshinder).
|
Förbehandling, vecka: 2]
|
|
Förändringar i smärta katastrofiserande med smärta katastrofiserande skala (datorer
Tidsram: Förbehandling, vecka: 2]
|
Smärtkatastrofiserande skala (PCS) kommer att användas för att bedöma smärtkatastrofisering.
Det är ett frågeformulär med 13 artiklar som är utformat för att bedöma katastrofalt tänkande relaterat till smärta.
Poäng sträcker sig från 0 till 52, med högre poäng som återspeglar större nivåer av katastrofisering över underskalorna för idissling, förstoring och hjälplöshet.
Den grekiska versionen visar hög tillförlitlighet (ICC = 0,85, Cronbachs α = 0,80).
|
Förbehandling, vecka: 2]
|
|
Förändringar i kinesiofobi med Tampa -skala av kinesiofobi (TSK)
Tidsram: Förbehandling, vecka: 2
|
Kinesiofobi kommer att utvärderas med hjälp av Tampa-skalan från Kinesiophobia (TSK), ett frågeformulär med 17 artiklar som bedömer rädsla för rörelse och ångest relaterad till skada.
Poäng sträcker sig från 17 till 68, med ≤37 som indikerar låg kinesiofobi och> 37 som representerar hög kinesiofobi.
Den grekiska versionen har visat god tillförlitlighet (Cronbachs α = 0,74, ICC = 0,78).
|
Förbehandling, vecka: 2
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC-5/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .