- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06858124
Mulligan vs Maitland con ejercicio en el hogar para dolor de cuello no específico
Comparación de las técnicas de movilización de Mulligan y Maitland combinadas con el ejercicio en el hogar para el dolor de cuello no específico: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el dolor de cuello no específico (NSNP) es una condición musculoesquelética prevalente con múltiples factores contribuyentes. Varios enfoques de terapia manual, como las movilizaciones de Mulligan y Maitland, se aplican comúnmente para aliviar el dolor y mejorar la función.
Objetivo: El propósito de este estudio clínico es investigar los efectos a corto plazo de Mulligan en comparación con las técnicas de movilización de Maitland junto con un programa de ejercicio terapéutico (TE) en el hogar.
Método: 43 participantes con dolor de cuello no específico serán asignados aleatoriamente a tres grupos de 14, 14 y 15 participantes cada uno. En los participantes del primer grupo, se aplicará un protocolo terapéutico de movilizaciones de Mulligan a la región cervical. Además, los participantes realizarán un programa de ejercicio terapéutico en el hogar. Para los participantes del segundo grupo, se aplicará un protocolo terapéutico de las movilizaciones de Maitland a la región cervical y realizarán el mismo protocolo de ejercicio en el hogar con el primer grupo. Los participantes del tercer grupo realizarán solo el mismo protocolo de ejercicio en el hogar con los otros grupos. Los dos primeros grupos recibirán cuatro tratamientos de movilización durante dos semanas. Los tres grupos realizarán el protocolo de ejercicio en el hogar diariamente durante dos semanas. Dolor en las últimas 24 horas con la Escala Numérica de Calificación de Dolor (NPRS), el umbral de dolor de presión (PPT) en la región cervical con un algómetro, capacidad funcional con el índice de discapacidad del cuello (NDI), el rango de movimiento (rom) con un goniómetro digital, el dolor catastrófico con el dolor catastrófando la escala (PCS) y la kinesiofobia con la escala tampa de kines (tampsk) (tsophobia (tsophobia) (tsalfobia) y terofobia y será la escala de tampa y la tampa y la escala de kines (tsofobia) Después de la intervención. Para el análisis estadístico de los resultados, se aplicará un análisis de varianza de medidas repetidas bidireccionales (ANOVA) utilizando el programa SPSS, mientras que el índice de significación estadística se establecerá en P <.05. Resultados esperados: el protocolo propuesto en este estudio clínico combina los beneficios de aplicar movilizaciones de terapia manual con los efectos beneficiosos del ejercicio terapéutico. Investigaciones anteriores muestran que las movilizaciones de Mulligan pueden ser ligeramente más beneficiosas para mejorar los síntomas de los pacientes con dolor de cuello no específico. Por esta razón, esperamos que la combinación de movilizaciones de Mulligan y ejercicio terapéutico en el hogar sea más efectiva que la combinación de movilizaciones de Maitland y ejercicio terapéutico en el hogar solo para mejorar los síntomas clínicos de los adultos jóvenes con dolor de cuello no específico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki, Grecia, 57400
- International Hellenic University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello agudo-subago
- Mujeres - Hombres
- Rango de edad entre 18 y 30 años
- Puntuación NPRS> 2
- Consentimiento por escrito para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
• Cirugía cervical/torácica previa
- Latigazo reciente (≤6 meses)
- Patología cervical superior
- Osteoporosis
- Embarazo
- Cáncer
- Enfermedades sistémicas o trastornos espinales
- Síntomas neurológicos
- Condiciones médicas severas, banderas rojas positivas (prueba de estimulación, signo de Hoffmann, Babinski Reflex, Clonus)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mulligan+te
Los participantes asignados a este grupo recibirán cuatro sesiones de movilizaciones de Mulligan y realizarán un programa de ejercicio terapéutico en el hogar durante dos semanas.
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Mobilizaciones de Mulligan más ejercicio terapéutico en el hogar El protocolo durará 25 minutos (Protocolo Mulligan: 5 minutos y Protocolo de ejercicio terapéutico en el hogar: 20 minutos) e incluirá la aplicación de las siguientes técnicas de Mulligan y ejercicios domésticos:
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Experimental: Maitland +TE
Los participantes asignados a este grupo recibirán cuatro sesiones de las movilizaciones de Maitland y realizarán un programa de ejercicio terapéutico en el hogar durante dos semanas.
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Los participantes de este grupo realizarán los mismos 4 ejercicios terapéuticos en el hogar que el primer grupo. Además, recibirán un protocolo de movilización de Maitland de 5 minutos. Las movilizaciones de Maitland incluirán deslizamientos posteriores alemanes con oscilaciones con los pacientes en posición propensa. |
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Comparador activo: Comparador activo: "Grupo TE".
Los participantes en este grupo solo realizarán los mismos 4 ejercicios terapéuticos en el hogar que el primer grupo.
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Los participantes en este grupo solo realizarán los mismos 4 ejercicios terapéuticos en el hogar que el primer grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el umbral de dolor de presión (PPT) con algometría de presión
Periodo de tiempo: pretratamiento, semana: 2
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El umbral de dolor de presión (PPT) se define como la cantidad mínima de presión que produce dolor.
PPT será evaluado por un algómetro digital y se evaluará bilateralmente en el músculo de trapecio superior, entre C7 y el Acromion.
La punta de goma del algómetro se colocará verticalmente en el sitio y el examinador se aplicará gradualmente aumentando la presión en una velocidad de 1 kg/s.
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pretratamiento, semana: 2
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Cambios en el rango de movimiento cervical con goniometría digital
Periodo de tiempo: pretratamiento, semana: 2
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La ROM cervical de flexión cervical, extensión, curvas laterales y rotaciones se evaluará utilizando un goniómetro digital con el paciente en la posición sentada.
Cada movimiento se llevará a cabo una vez dentro del rango máximo sin dolor y será documentado por un fisioterapeuta independiente
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pretratamiento, semana: 2
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Cambios en la intensidad del dolor de cuello con la escala de clasificación de dolor numérico (NPRS)
Periodo de tiempo: pretratamiento, semana: 2
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Esta herramienta es una escala de 11 puntos de 0 ("sin dolor") a 10 ("peor dolor imaginable").
En consecuencia, un valor más alto indica un dolor más intenso.
El participante selecciona un número que mejor representa su intensidad del dolor.
El NPRS es una herramienta bien validada comúnmente utilizada para medir la intensidad del dolor en la práctica clínica y la investigación.
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pretratamiento, semana: 2
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Cambios en la capacidad funcional con el índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: pretratamiento, semana: 2]
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El índice de discapacidad del cuello (NDI), validado para la población griega, se utilizará para evaluar la discapacidad.
Comprende 10 secciones que evalúan la intensidad del dolor, las restricciones funcionales y las actividades diarias, con una puntuación total que varía de 0 (sin discapacidad) a 50 (discapacidad severa).
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pretratamiento, semana: 2]
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Cambios en el dolor catastrófado con la escala de catastrófismo del dolor (PCS
Periodo de tiempo: pretratamiento, semana: 2]
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La Escala de catastrófización del dolor (PCS) se utilizará para evaluar la catástrofía del dolor.
Es un cuestionario de 13 ítems diseñado para evaluar el pensamiento catastrófico relacionado con el dolor.
Las puntuaciones varían de 0 a 52, con puntajes más altos que reflejan mayores niveles de catástrofización en las subescalas de rumia, aumento e impotencia.
La versión griega demuestra una alta confiabilidad (ICC = 0.85, α de Cronbach = 0.80).
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pretratamiento, semana: 2]
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Cambios en la kinesiofobia con la escala tampa de kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: pretratamiento, semana: 2
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La kinesiofobia se evaluará utilizando la escala Tampa de Kinesiofobia (TSK), un cuestionario de 17 ítems que evalúa el miedo al movimiento y la ansiedad relacionada con la lesión.
Los puntajes varían de 17 a 68, con ≤37 que indican kinesiofobia baja y> 37 que representan kinesiofobia alta.
La versión griega ha demostrado una buena confiabilidad (α de Cronbach = 0.74, ICC = 0.78).
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pretratamiento, semana: 2
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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