Mulligan vs Maitland med hjemmebasert trening for ikke-spesifikk nakkesmerter
Sammenligning av Mulligan og Maitland mobiliseringsteknikker kombinert med hjemmebasert trening for ikke-spesifikk nakkesmerter: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Ikke-spesifikk nakkesmerter (NSNP) er en utbredt muskel- og skjeletttilstand med flere medvirkende faktorer. Ulike manuelle terapitilnærminger, for eksempel Mulligan og Maitland -mobiliseringer, blir ofte brukt for å lindre smerter og forbedre funksjonen.
Mål: Hensikten med denne kliniske studien er å undersøke de kortsiktige effektene av Mulligan sammenlignet med Maitland Mobilization Techniques i forbindelse med et hjemmebasert terapeutisk treningsprogram (TE).
Metode: 43 deltakere med uspesifikke nakkesmerter vil bli tilfeldig tildelt tre grupper på 14, 14 og 15 deltakere hver. Hos deltakerne i den første gruppen vil en terapeutisk protokoll av Mulligan -mobiliseringer bli brukt på livmorhalsregionen. I tillegg vil deltakerne utføre et hjemmebasert terapeutisk treningsprogram. Til deltakerne i den andre gruppen vil en terapeutisk protokoll av Maitland-mobiliseringer bli brukt på livmorhalsregionen, og de vil utføre den samme hjemmebaserte treningsprotokollen med den første gruppen. De tredje gruppedeltakerne vil bare utføre den samme hjemmebaserte treningsprotokollen med de andre gruppene. De to første gruppene vil motta fire mobiliseringsbehandlinger over to uker. Alle tre gruppene vil utføre den hjemmebaserte treningsprotokollen daglig i to uker. Smerter i løpet av det siste døgnet med den numeriske smerteskalaen (NPR), trykksmerter terskel (PPT) i livmorhalsregionen med et algometer, funksjonell evne med nakkedyktighetsindeksen (NDI), bevegelsesområdet (ROM) med et digitalt ginometer) blir katastrofe med smerteskalaen (TSONOPIOPIA (TSONOPIOPIOPIA (TSONOPIOPIOPIA (TSOnoPo) evaluert før og etter intervensjonen. For den statistiske analysen av resultatene vil en toveis gjentatt målingsanalyse av varians (ANOVA) bli brukt ved bruk av SPSS-program, mens den statistiske signifikansindeksen vil bli satt til p <0,05. Forventede resultater: Protokollen som er foreslått i denne kliniske studien kombinerer fordelene ved å anvende manuell terapi -mobilisering med de gunstige effektene av terapeutisk trening. Tidligere forskning viser at Mulligan-mobiliseringer kan være litt mer fordelaktig når det gjelder å forbedre pasientenes symptomer med uspesifikke nakkesmerter. Av denne grunn forventer vi at kombinasjonen av Mulligan-mobiliseringer og hjemmebasert terapeutisk trening vil være mer effektiv enn kombinasjonen av Maitland-mobiliseringer og hjemmebasert terapeutisk trening bare for å forbedre de kliniske symptomene til unge voksne med ikke-spesifikke nakkesmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Hellas, 57400
- International Hellenic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Akutt-subacute-kroniske nakkesmerter
- Kvinner - menn
- Aldersområdet mellom 18 og 30 år
- NPRS -poengsum> 2
- Skriftlig samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
• Tidligere livmorhals/thoraxkirurgi
- Nylig whiplash (≤6 måneder)
- Øvre livmorhalspatologi
- Osteoporose
- Svangerskap
- Kreft
- Systemiske sykdommer eller ryggradsforstyrrelser
- Nevrologiske symptomer
- Alvorlige medisinske tilstander, positive røde flagg (Spurling Test, Hoffmann's Sign, Babinski Reflex, Clonus)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mulligan+te
Deltakerne som er tildelt denne gruppen vil motta fire økter med Mulligan-mobiliseringer og vil utføre et hjemmebasert terapeutisk treningsprogram i to uker.
|
Mulligan mobiliseringer pluss terapeutisk trening hjemme Protokollen vil vare 25 minutter (Mulligan -protokoll: 5 minutter og hjemmet terapeutisk treningsprotokoll: 20 minutter) og vil inkludere anvendelsen av følgende Mulligan -teknikker og hjemmeøvelser:
|
|
Eksperimentell: Maitland +te
Deltakerne som er tildelt denne gruppen vil motta fire økter med Maitland-mobiliseringer og vil utføre et hjemmebasert terapeutisk treningsprogram i to uker.
|
Deltakerne i denne gruppen vil utføre de samme 4 hjemmebaserte terapeutiske øvelsene som den første gruppen. I tillegg vil de motta en 5-minutters Maitland-mobiliseringsprotokoll. Maitland -mobiliseringer vil omfatte posteriorterior glides med svingninger med pasientene i utsatt stilling. |
|
Aktiv komparator: Aktiv sammenligning: "Te Group".
Deltakere i denne gruppen vil bare utføre de samme 4 hjemmebaserte terapeutiske øvelsene som den første gruppen.
|
Deltakere i denne gruppen vil bare utføre de samme 4 hjemmebaserte terapeutiske øvelsene som den første gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i trykksmerter terskel (PPT) med trykkalgometri
Tidsramme: Forbehandling, uke: 2
|
Trykksmerterskel (PPT) er definert som den minimale mengden trykk som gir smerter.
PPT vil bli vurdert av et digitalt algometer og vil bli evaluert bilateralt i den øvre trapezius -muskelen, mellom C7 og Acromion.
Gummispissen av algometeret vil bli plassert vertikalt på stedet, og sensoren vil påføre gradvis økende trykk i en hastighet på 1 kg/s.
|
Forbehandling, uke: 2
|
|
Endringer i livmorhalsen av bevegelse med digital goniometri
Tidsramme: Forbehandling, uke: 2
|
Cervical ROM av cervikal fleksjon, forlengelse, sidebøyer og rotasjoner vil bli vurdert ved bruk av et digitalt goniometer med pasienten i sittende stilling.
Hver bevegelse vil bli utført en gang innenfor det maksimale smertefrie området og vil bli dokumentert av en uavhengig fysioterapeut
|
Forbehandling, uke: 2
|
|
Endringer i nakkesmerteintensitet med numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Forbehandling, uke: 2
|
Dette verktøyet er en 11-punkts skala fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("verste tenkelige smerter").
Følgelig indikerer en høyere verdi mer intens smerte.
Deltakeren velger et tall som best representerer deres smerteintensitet.
NPRS er et godt validert verktøy som vanligvis brukes til å måle smerteintensitet i klinisk praksis og forskning.
|
Forbehandling, uke: 2
|
|
Endringer i funksjonsevne med nakkehemming indeks (NDI)
Tidsramme: Forbehandling, uke: 2]
|
Neck Disability Index (NDI), validert for den greske befolkningen, vil bli brukt til å vurdere funksjonshemming.
Det omfatter 10 seksjoner som evaluerer smerteintensitet, funksjonelle begrensninger og daglige aktiviteter, med en total score fra 0 (ingen funksjonshemming) til 50 (alvorlig funksjonshemming).
|
Forbehandling, uke: 2]
|
|
Endringer i smertekatastrofisering med smertestillende skala (PC -er
Tidsramme: Forbehandling, uke: 2]
|
Smerter katastrofiserende skala (PC -er) vil bli brukt til å vurdere smerter katastrofiserende.
Det er et spørreskjema på 13 elementer designet for å vurdere katastrofal tenking relatert til smerter.
Poengene varierer fra 0 til 52, med høyere score som reflekterer større nivåer av katastrofiserende over underskalaene av drøvtygging, forstørrelse og hjelpeløshet.
Den greske versjonen viser høy pålitelighet (ICC = 0,85, Cronbachs α = 0,80).
|
Forbehandling, uke: 2]
|
|
Endringer i kinesiofobi med Tampa skala av kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Forbehandling, uke: 2
|
Kinesiophobia vil bli evaluert ved bruk av Tampa-skalaen til Kinesiophobia (TSK), et spørreskjema på 17 elementer som vurderer frykt for bevegelse og angst relatert til skade.
Poengene varierer fra 17 til 68, med ≤37 som indikerer lav kinesiofobi og> 37 som representerer høy kinesiofobi.
Den greske versjonen har vist god pålitelighet (Cronbachs α = 0,74, ICC = 0,78).
|
Forbehandling, uke: 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC-5/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .