- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06858124
Mulligan vs Maitland s domácím cvičením pro nespecifickou bolest krku
Porovnání technik mobilizace Mulligan a Maitland kombinovaných s domácím cvičením pro nespecifickou bolest krku: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Nespecifická bolest krku (NSNP) je převládajícím stavem muskuloskeletu s více přispívajícími faktory. K zmírnění bolesti a zvýšení funkce se běžně používají různé přístupy manuální terapie, jako jsou mobilizace Mulligan a Maitland.
Cíl: Účelem této klinické studie je prozkoumat krátkodobé účinky Mulliganu ve srovnání s mobilizačními technikami Maitland ve spojení s domácím programem terapeutického cvičení (TE).
Metoda: 43 účastníků s nespecifickou bolestí krku bude náhodně přiřazeno ke třem skupinám po 14, 14 a 15 účastnících. V účastnících první skupiny bude na cervikální oblast použit terapeutický protokol mobilizací Mulligan. Kromě toho účastníci provedou domácí terapeutický cvičební program. Pro účastníky druhé skupiny se v oblasti děložního čípku aplikuje terapeutický protokol mobilizací Maitland a provedou stejný domácí cvičební protokol s první skupinou. Účastníci třetí skupiny provedou pouze stejný domácí cvičební protokol s ostatními skupinami. První dvě skupiny obdrží čtyři mobilizační ošetření během dvou týdnů. Všechny tři skupiny budou provádět domácí cvičební protokol denně po dobu dvou týdnů. Bolest za posledních 24 hodin s měřítkem hodnocení numerické bolesti (NPRS), prahové hodnoty tlakové bolesti (PPT) v krční oblasti s algometrem, funkční schopnost indexu postižení krku (NDI), rozsah pohybu (ROM) s digitálním goniometrem, bude se dá být před nápoji (TSKOKA (TSKKA) (TSKOK) (TSKOK) bude hodnocena KINISIZIA) (TISKA) (TOSKO) (TISKA) BUD a po zásahu. Pro statistickou analýzu výsledků bude použita obousměrná analýza variance (ANOVA) obousměrná měření pomocí programu SPSS, zatímco index statistické významnosti bude nastaven na p <0,05. Očekávané výsledky: Protokol navržený v této klinické studii kombinuje výhody použití mobilizace manuální terapie s příznivými účinky terapeutického cvičení. Předchozí výzkum ukazuje, že mobilizace Mulligan může být o něco prospěšnější při zlepšování symptomů pacientů s nespecifickou bolestí krku. Z tohoto důvodu očekáváme, že kombinace mobilizací Mulliganu a domácího terapeutického cvičení bude účinnější než kombinace mobilizací Maitlandu a domácí terapeutické cvičení pouze při zlepšování klinických příznaků mladých dospělých s nespecifickou bolestí krku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Thessaloniki, Řecko, 57400
- International Hellenic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest krku akutního subjektu
- Ženy - muži
- Věkové rozmezí mezi 18 a 30 lety
- Skóre NPRS> 2
- Písemný souhlas s účastí na studii
Kritéria pro vyloučení:
• Předchozí chirurgie děložního čípku/hrudníku
- Nedávný whiplash (≤ 6 měsíců)
- Horní cervikální patologie
- Osteoporóza
- Těhotenství
- Rakovina
- Systémová onemocnění nebo poruchy páteře
- Neurologické příznaky
- Těžké zdravotní stavy, pozitivní červené vlajky (Spurling Test, Hoffmannův znamení, Babinski Reflex, Clonus)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mulligan+TE
Účastníci přiděleni této skupině obdrží čtyři sezení mobilizací Mulligan a po dobu dvou týdnů provedou domácí terapeutický cvičební program.
|
Mobilizace Mulligan Plus domácí terapeutické cvičení Protokol bude trvat 25 minut (protokol Mulligan: 5 minut a domácí terapeutické cvičení protokol: 20 minut) a bude zahrnovat aplikaci následujících mulliganových technik a domácí cvičení:
|
|
Experimentální: Maitland +TE
Účastníci přidělení této skupině obdrží čtyři sezení mobilizací Maitland a po dobu dvou týdnů provedou domácí terapeutický cvičební program.
|
Účastníci této skupiny provedou stejná 4 domácí terapeutická cvičení jako první skupina. Kromě toho obdrží 5minutový mobilizační protokol Maitland. Mobilizace Maitlandu budou zahrnovat zadní vředové klouzání s oscilacemi s pacienty v náchylné poloze. |
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: „Skupina TE“.
Účastníci této skupiny budou provádět pouze stejná 4 domácí terapeutická cvičení jako první skupina.
|
Účastníci této skupiny budou provádět pouze stejná 4 domácí terapeutická cvičení jako první skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny prahu tlakové bolesti (PPT) s tlakovou algometrií
Časové okno: Předběžná léčba, týden: 2
|
Prahová hodnota tlakové bolesti (PPT) je definována jako minimální množství tlaku, který způsobuje bolest.
PPT bude hodnocen digitálním algometrem a bude vyhodnocen bilaterálně v horním lichoběžním svalu, mezi C7 a akromionem.
Gumová špička algometru bude umístěna svisle na místo a zkoušející bude uplatňovat postupně rostoucí tlak v rychlosti 1 kg/s.
|
Předběžná léčba, týden: 2
|
|
Změny v rozsahu pohybu děložního čípku s digitální goniometrií
Časové okno: Předběžná léčba, týden: 2
|
Hrádená ROM o flexe, prodloužení, bočních ohybech a rotací bude hodnocena pomocí digitálního goniometru s pacientem v sedící poloze.
Každý pohyb bude prováděn jednou v maximálním rozsahu bez bolesti a bude zdokumentován nezávislým fyzioterapeutem
|
Předběžná léčba, týden: 2
|
|
Změny intenzity bolesti krku s numerickou stupnicí hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Předběžná léčba, týden: 2
|
Tento nástroj je 11-bodovou stupnicí od 0 („bez bolesti“) do 10 („nejhorší představitelná bolest“).
V důsledku toho vyšší hodnota naznačuje intenzivnější bolest.
Účastník vybere číslo, které nejlépe představuje jejich intenzitu bolesti.
NPRS je dobře validovaný nástroj běžně používaný k měření intenzity bolesti v klinické praxi a výzkumu.
|
Předběžná léčba, týden: 2
|
|
Změny funkčních schopností indexu postižení krku (NDI)
Časové okno: Předběžná léčba, týden: 2]
|
K posouzení postižení se použije index postižení krku (NDI), ověřený pro řeckou populaci.
Zahrnuje 10 sekcí, které hodnotí intenzitu bolesti, funkční omezení a denní činnosti, s celkovým skóre v rozmezí od 0 (bez postižení) do 50 (závažné postižení).
|
Předběžná léčba, týden: 2]
|
|
Změny v bolesti katastrofy s katastrofálním měřítkem katastrofy (počítače
Časové okno: Předběžná léčba, týden: 2]
|
K posouzení katastrofy bolesti bude použita měřítko katastrofy bolesti (PCS).
Jedná se o dotazník 13 položek, jehož cílem je posoudit katastrofické myšlení související s bolestí.
Skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úrovně katastrofy napříč subškály ruminace, zvětšení a bezmocnosti.
Řecká verze vykazuje vysokou spolehlivost (ICC = 0,85, Cronbachovy α = 0,80).
|
Předběžná léčba, týden: 2]
|
|
Změny v kineziofobii s Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Předběžná léčba, týden: 2
|
Kinesiofobie bude hodnocena pomocí Tampa stupnice kineziofobie (TSK), dotazníku 17 položek, který hodnotí strach z pohybu a úzkosti související s zraněním.
Skóre se pohybuje od 17 do 68, přičemž ≤ 37 naznačuje nízkou kineziofobii a> 37 představující vysokou kineziofobii.
Řecká verze prokázala dobrou spolehlivost (Cronbachův α = 0,74, ICC = 0,78).
|
Předběžná léčba, týden: 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC-5/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Mulligan+TE
-
Campus Bio-Medico UniversityNábor
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuDokončeno
-
StimScience Inc.Aktivní, ne nábor
-
Immunwork, Inc.DokončenoNadváha a obezitaAustrálie
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; University of Alabama... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)DokončenoJiné specifikované stavy související s těhotenstvímSpojené státy
-
Gazi UniversityZatím nenabírámeNespecifická bolest dolní části zad (NSLBP)Turecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityNábor
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno
-
Leiden UniversityLeids Universitair Behandel en Expertise Centrum (LUBEC)Nábor