Mulligan kontra Maitland z ćwiczeniami domowymi dla niespecyficznego bólu szyi
Porównanie technik mobilizacji Mulligan i Maitland w połączeniu z ćwiczeniami domowymi dla niespecyficznego bólu szyi: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Niespecyficzny ból szyi (NSNP) jest powszechnym stanem mięśniowo-szkieletowym z wieloma czynnikami przyczyniającymi się. Różne podejścia do terapii ręcznej, takie jak mobilizację Mulligan i Maitland, są powszechnie stosowane w celu łagodzenia bólu i zwiększenia funkcji.
Cel: Celem tego badania klinicznego jest zbadanie krótkoterminowych skutków mulliganu w porównaniu z technikami mobilizacji Maitland w połączeniu z programem ćwiczeń terapeutycznych (TE).
Metoda: 43 uczestników z niespecyficznym bólem szyi będzie losowo przydzielone do trzech grup po 14, 14 i 15 uczestników. U uczestników pierwszej grupy do regionu szyjki macicy zostanie zastosowany protokół terapeutyczny mobilizacji Mulligan. Ponadto uczestnicy przeprowadzą domowy program ćwiczeń terapeutycznych. Do uczestników drugiej grupy do regionu szyjki macicy zostanie zastosowany protokół terapeutyczny mobilizacji Maitland, a oni wykonają ten sam protokół ćwiczeń w domu z pierwszą grupą. Uczestnicy trzeciej grupy wykonają tylko ten sam protokół ćwiczeń w domu z innymi grupami. Pierwsze dwie grupy otrzymają cztery zabiegi mobilizacyjne w ciągu dwóch tygodni. Wszystkie trzy grupy będą wykonywać domowy protokół ćwiczeń codziennie przez dwa tygodnie. Ból w ciągu ostatnich 24 godzin z liczbą skalą oceny bólu (NPRS), próg bólu ciśnieniowego (PPT) w obszarze szyjki macicy z algometrem, zdolność funkcjonalna z wskaźnikiem niepełnosprawności szyi (NDI), zakresem ruchu (ROM) z cyfrową goniometrem, bólu katastrofizującego z katastrofalną skalą bólu (PCS) i Kinesiofobia z Tampa ( po interwencji. Do analizy statystycznej wyników zastosowano dwukierunkową analizę wariancji powtarzanych miar (ANOVA) przy użyciu programu SPSS, podczas gdy wskaźnik istotności statystycznej zostanie ustalony na p <0,05. Oczekiwane wyniki: Protokół zaproponowany w tym badaniu klinicznym łączy korzyści płynące z zastosowania mobilizacji terapii ręcznej z korzystnym skutkiem ćwiczeń terapeutycznych. Poprzednie badania pokazują, że mobiliza mulliganu może być nieco bardziej korzystna w poprawie objawów pacjentów z niespecyficznym bólem szyi. Z tego powodu oczekujemy, że połączenie mobilizacji mulliganu i domowych ćwiczeń terapeutycznych będzie bardziej skuteczne niż połączenie mobilizacji Maitland i ćwiczeń terapeutycznych opartych na domu jedynie w celu poprawy objawów klinicznych młodych dorosłych z bólem szyi niespecyficznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloniki, Grecja, 57400
- International Hellenic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ból szyjki ostrej-chronicznej
- Kobiety - mężczyźni
- Zakres wiekowy od 18 do 30 lat
- NPRS Score> 2
- Pisemna zgoda na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
• Poprzednia operacja szyjki macicy/klatki piersiowej
- Ostatnie bicz (≤6 miesięcy)
- Patologia górnej szyjki macicy
- Osteoporoza
- Ciąża
- Rak
- Choroby ogólnoustrojowe lub zaburzenia kręgosłupa
- Objawy neurologiczne
- Ciężkie schorzenia, pozytywne czerwone flagi (Test Spurling, znak Hoffmanna, BaBinski Reflex, Clonus)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mulligan+Te
Uczestnicy przydzielani do tej grupy otrzymają cztery sesje mobilizacji Mulligan i będą wykonywać domowy program ćwiczeń terapeutycznych przez dwa tygodnie.
|
Mulligan mobilizację oraz ćwiczenia terapeutyczne domowe Protokół potrwa 25 minut (protokół Mulligan: 5 minut i domowy protokół ćwiczeń: 20 minut) i będzie obejmował zastosowanie następujących technik Mulligan i ćwiczeń domowych:
|
|
Eksperymentalny: Maitland +Te
Uczestnicy przydzielani do tej grupy otrzymają cztery sesje mobilizacji Maitland i będą wykonywać domowy program ćwiczeń terapeutycznych przez dwa tygodnie.
|
Uczestnicy tej grupy wykonają te same 4 domowe ćwiczenia terapeutyczne jak pierwsza grupa. Ponadto otrzymają 5-minutowy protokół mobilizacji Maitland. Mobilizacje Maitland będą obejmować poślizgi tylne z oscylacjami z pacjentami w pozycji podatnej. |
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator: „TE Group”.
Uczestnicy tej grupy wykonają tylko te same 4 domowe ćwiczenia terapeutyczne, co pierwsza grupa.
|
Uczestnicy tej grupy wykonają tylko te same 4 domowe ćwiczenia terapeutyczne, co pierwsza grupa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany progu bólu ciśnieniowego (PPT) z algometrią ciśnienia
Ramy czasowe: Zakład przed leczeniem, tydzień: 2
|
Próg bólu ciśnieniowego (PPT) jest definiowany jako minimalna ciśnienie, które powoduje ból.
PPT zostanie oceniony przez algometr cyfrowy i będzie oceniany dwustronnie w mięśniu górnego trapezu, między C7 a akromionem.
Gumowa końcówka algometru zostanie umieszczona pionowo na miejscu, a egzaminator będzie stosować stopniowo rosnące ciśnienie w szybkości 1 kg/s.
|
Zakład przed leczeniem, tydzień: 2
|
|
Zmiany w zakresie ruchu szyjnego z cyfrową goniometrią
Ramy czasowe: Zakład przed leczeniem, tydzień: 2
|
ROM szyjki macicy z zgięciem szyjki macicy, przedłużenia, zakrętów bocznych i obrotów zostanie oceniony za pomocą cyfrowego goniometru z pacjentem w pozycji siedzącej.
Każdy ruch zostanie przeprowadzony raz w maksymalnym zasięgu bezbolesnym i zostanie udokumentowany przez niezależnego fizjoterapeuty
|
Zakład przed leczeniem, tydzień: 2
|
|
Zmiany intensywności bólu szyi w liczbowej skali oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Zakład przed leczeniem, tydzień: 2
|
To narzędzie jest 11-punktową skalą od 0 („Bez bólu”) do 10 („najgorszy możliwy ból”).
W związku z tym wyższa wartość wskazuje na bardziej intensywny ból.
Uczestnik wybiera liczbę, która najlepiej reprezentuje ich intensywność bólu.
NPRS jest dobrze zweryfikowanym narzędziem powszechnie stosowanym do pomiaru intensywności bólu w praktyce klinicznej i badaniach.
|
Zakład przed leczeniem, tydzień: 2
|
|
Zmiany zdolności funkcjonalnych z wskaźnikiem niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: traktowanie, tydzień: 2]
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI), zatwierdzony dla populacji greckiej, zostanie wykorzystany do oceny niepełnosprawności.
Zawiera 10 sekcji, które oceniają intensywność bólu, ograniczenia funkcjonalne i codzienne czynności, z całkowitym wynikiem od 0 (brak niepełnosprawności) do 50 (ciężka niepełnosprawność).
|
traktowanie, tydzień: 2]
|
|
Zmiany w katastrofalnym bólu ze skalą katastrofalną bólu (PCS
Ramy czasowe: traktowanie, tydzień: 2]
|
Skala katastrofalna bólu (PCS) zostanie wykorzystana do oceny katastrofalnej bólu.
Jest to 13-elementowy kwestionariusz zaprojektowany do oceny katastrofalnego myślenia związanego z bólem.
Wyniki wahają się od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy poziom katastrofy w podskalach przeżuwania, powiększenia i bezradności.
Wersja grecka wykazuje wysoką niezawodność (ICC = 0,85, α Cronbacha = 0,80).
|
traktowanie, tydzień: 2]
|
|
Zmiany w kinesiofobii ze skalą Tampa Kinesiophobia (TSK)
Ramy czasowe: Zakład przed leczeniem, tydzień: 2
|
Kinesiofobia zostanie oceniona przy użyciu skali Tampa Kinesiophobia (TSK), 17-elementowego kwestionariusza, który ocenia strach przed ruchem i lękiem związanym z uszkodzeniem.
Wyniki wynoszą od 17 do 68, przy ≤37 wskazujących niską kinesiofobię i> 37 reprezentujących wysoką kinesiofobię.
Wersja grecka wykazała dobrą niezawodność (α Cronbacha = 0,74, ICC = 0,78).
|
Zakład przed leczeniem, tydzień: 2
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC-5/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .