- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06858124
Mulligan vs Maitland com exercício doméstico para dor no pescoço não específica
Comparação das técnicas de mobilização de Mulligan e Maitland combinadas com exercícios caseiros para dor no pescoço não específica: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A dor no pescoço não específica (NSNP) é uma condição musculoesquelética predominante com múltiplos fatores contribuintes. Várias abordagens de terapia manual, como mobilizações de Mulligan e Maitland, são comumente aplicadas para aliviar a dor e melhorar a função.
Objetivo: O objetivo deste estudo clínico é investigar os efeitos de curto prazo do mulligan em comparação com as técnicas de mobilização de Maitland em conjunto com um programa de exercício terapêutico baseado em casa (TE).
Método: 43 participantes com dor no pescoço não específicos serão designados aleatoriamente a três grupos de 14, 14 e 15 participantes cada. Nos participantes do primeiro grupo, um protocolo terapêutico das mobilizações de Mulligan será aplicado à região cervical. Além disso, os participantes realizarão um programa de exercícios terapêuticos em casa. Para os participantes do segundo grupo, um protocolo terapêutico das mobilizações de Maitland será aplicado à região cervical e eles realizarão o mesmo protocolo de exercícios em casa com o primeiro grupo. Os participantes do terceiro grupo realizarão apenas o mesmo protocolo de exercícios em casa com os outros grupos. Os dois primeiros grupos receberão quatro tratamentos de mobilização em duas semanas. Todos os três grupos realizarão o protocolo de exercícios em casa diariamente por duas semanas. Pain in the last 24 hours with the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Pressure Pain Threshold (PPT) in the cervical region with an algometer, functional ability with the Neck Disability Index (NDI), Range of Motion (ROM) with a digital goniometer, pain catastrophizing with the Pain Catastrophizing Scale (PCS) and kinesiophobia with the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) will be evaluated before and Após a intervenção. Para a análise estatística dos resultados, uma análise de variância de medidas repetidas de duas vias (ANOVA) será aplicada usando o programa SPSS, enquanto o índice de significância estatística será definido em p <0,05. Resultados esperados: o protocolo proposto neste estudo clínico combina os benefícios da aplicação de mobilizações de terapia manual com os efeitos benéficos do exercício terapêutico. Pesquisas anteriores mostram que as mobilizações de Mulligan podem ser um pouco mais benéficas para melhorar os sintomas dos pacientes com dor no pescoço não específica. Por esse motivo, esperamos que a combinação de mobilizações de Mulligan e exercícios terapêuticos domésticos seja mais eficaz do que a combinação de mobilizações de Maitland e exercícios terapêuticos domésticos apenas para melhorar os sintomas clínicos de adultos jovens com dor no pescoço não específica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia, 57400
- International Hellenic University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dor aguda do pescoço crônica aguda
- Mulheres - homens
- Faixa etária entre 18 e 30 anos
- Pontuação do NPRS> 2
- Consentimento por escrito para participar do estudo
Critérios de exclusão:
• Cirurgia cervical/torácica anterior
- Whiplash recente (≤6 meses)
- Patologia cervical superior
- Osteoporose
- Gravidez
- Câncer
- Doenças sistêmicas ou distúrbios da coluna vertebral
- Sintomas neurológicos
- Condições médicas graves, bandeiras vermelhas positivas (teste de Spurling, placa de Hoffmann, reflexo de Babinski, clonus)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mulligan+te
Os participantes alocados a este grupo receberão quatro sessões de mobilizações de Mulligan e realizarão um programa de exercícios terapêuticos em casa por duas semanas.
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Mobilizações de Mulligan mais exercícios terapêuticos domésticos O protocolo durará 25 minutos (protocolo de Mulligan: 5 minutos e protocolo de exercício terapêutico em casa: 20 minutos) e incluirá a aplicação das seguintes técnicas de Mulligan e exercícios domésticos:
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Experimental: Maitland +TE
Os participantes alocados a este grupo receberão quatro sessões de mobilizações de Maitland e realizarão um programa de exercícios terapêuticos em casa por duas semanas.
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Os participantes deste grupo realizarão os mesmos quatro exercícios terapêuticos domésticos que o primeiro grupo. Além disso, eles receberão um protocolo de mobilização Maitland de 5 minutos. As mobilizações de Maitland incluirão planídeos posteriores anteriores com oscilações com os pacientes em posição propensa. |
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Comparador Ativo: Comparador ativo: "TE Group".
Os participantes deste grupo executarão apenas os mesmos quatro exercícios terapêuticos em casa que o primeiro grupo.
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Os participantes deste grupo executarão apenas os mesmos quatro exercícios terapêuticos em casa que o primeiro grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no limiar de dor na pressão (PPT) com algometria de pressão
Prazo: pré-tratamento, semana: 2
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O limiar de dor na pressão (PPT) é definido como a quantidade mínima de pressão que produz dor.
O PPT será avaliado por um algômetro digital e será avaliado bilateralmente no músculo do trapézio superior, entre C7 e o acrômio.
A ponta da borracha do algômetro será colocada verticalmente no local e o examinador aplicará uma pressão gradualmente aumentando em uma taxa de 1kg/s.
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pré-tratamento, semana: 2
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Alterações na amplitude de movimento cervical com goniometria digital
Prazo: pré-tratamento, semana: 2
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A ROM cervical da flexão cervical, extensão, curvas laterais e rotações serão avaliadas usando um goniômetro digital com o paciente na posição sentada.
Cada movimento será realizado uma vez dentro da faixa máxima sem dor e será documentado por um fisioterapeuta independente
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pré-tratamento, semana: 2
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Alterações na intensidade da dor no pescoço com a escala de classificação de dor numérica (NPRS)
Prazo: pré-tratamento, semana: 2
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Esta ferramenta é uma escala de 11 pontos de 0 ("sem dor") a 10 ("pior dor imaginável").
Consequentemente, um valor mais alto indica dor mais intensa.
O participante seleciona um número que melhor representa sua intensidade da dor.
O NPRS é uma ferramenta bem validada comumente usada para medir a intensidade da dor na prática e pesquisa clínica.
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pré-tratamento, semana: 2
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Alterações na habilidade funcional com o Índice de Deficiências do Necuação (NDI)
Prazo: pré-tratamento, semana: 2]
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O Índice de Deficiências do Pescoço (NDI), validado para a população grega, será usado para avaliar a incapacidade.
Compreende 10 seções que avaliam a intensidade da dor, restrições funcionais e atividades diárias, com uma pontuação total variando de 0 (sem deficiência) a 50 (incapacidade grave).
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pré-tratamento, semana: 2]
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Mudanças na dor catastrofizando com a escala de catastrofização da dor (PCs
Prazo: pré-tratamento, semana: 2]
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A escala de catastrofização da dor (PCS) será usada para avaliar a catastrofização da dor.
É um questionário de 13 itens projetado para avaliar o pensamento catastrófico relacionado à dor.
As pontuações variam de 0 a 52, com pontuações mais altas refletindo maiores níveis de catastrofização nas subescalas de ruminação, ampliação e desamparo.
A versão grega demonstra alta confiabilidade (ICC = 0,85, α de Cronbach = 0,80).
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pré-tratamento, semana: 2]
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Mudanças na cinesiofobia com escala Tampa de cinesiofobia (TSK)
Prazo: pré-tratamento, semana: 2
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A cinesiofobia será avaliada usando a escala Tampa de cinesiofobia (TSK), um questionário de 17 itens que avalia o medo de movimento e ansiedade relacionada a lesões.
Os escores variam de 17 a 68, com ≤37 indicando baixa cinesiofobia e> 37 representando alta cinesiofobia.
A versão grega demonstrou boa confiabilidade (α de Cronbach = 0,74, ICC = 0,78).
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pré-tratamento, semana: 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC-5/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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