- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06858124
Mulligan vs Maitland avec exercice à domicile pour des douleurs au cou non spécifiques
Comparaison des techniques de mobilisation de Mulligan et Maitland combinées à l'exercice à domicile pour des douleurs au cou non spécifiques: un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte: La douleur au cou non spécifique (NSNP) est une condition musculo-squelettique répandue avec de multiples facteurs contributifs. Diverses approches de thérapie manuelle, telles que les mobilisations de Mulligan et Maitland, sont couramment appliquées pour soulager la douleur et améliorer la fonction.
Objectif: Le but de cette étude clinique est d'étudier les effets à court terme de Mulligan par rapport aux techniques de mobilisation de Maitland en collaboration avec un programme d'exercice thérapeutique à domicile (TE).
Méthode: 43 participants souffrant de douleurs au cou non spécifiques seront assignées au hasard à trois groupes de 14, 14 et 15 participants chacun. Dans les participants du premier groupe, un protocole thérapeutique des mobilisations de Mulligan sera appliqué à la région cervicale. De plus, les participants effectueront un programme d'exercices thérapeutiques à domicile. Pour les participants du deuxième groupe, un protocole thérapeutique des mobilisations de Maitland sera appliqué à la région cervicale et ils effectueront le même protocole d'exercice à domicile avec le premier groupe. Les participants au troisième groupe effectueront uniquement le même protocole d'exercice à domicile avec les autres groupes. Les deux premiers groupes recevront quatre traitements de mobilisation sur deux semaines. Les trois groupes effectueront quotidiennement le protocole d'exercice à domicile pendant deux semaines. Pain in the last 24 hours with the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Pressure Pain Threshold (PPT) in the cervical region with an algometer, functional ability with the Neck Disability Index (NDI), Range of Motion (ROM) with a digital goniometer, pain catastrophizing with the Pain Catastrophizing Scale (PCS) and kinesiophobia with the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) will be evaluated before and Après l'intervention. Pour l'analyse statistique des résultats, une analyse des mesures répétées à double sens (ANOVA) sera appliquée à l'aide du programme SPSS, tandis que l'indice de signification statistique sera défini à P <0,05. Résultats attendus: Le protocole proposé dans cette étude clinique combine les avantages de l'application des mobilisations de thérapie manuelle avec les effets bénéfiques de l'exercice thérapeutique. Des recherches antérieures montrent que les mobilisations de Mulligan peuvent être légèrement plus bénéfiques pour améliorer les symptômes des patients avec des douleurs au cou non spécifiques. Pour cette raison, nous nous attendons à ce que la combinaison des mobilisations de Mulligan et de l'exercice thérapeutique à domicile soit plus efficace que la combinaison des mobilisations de Maitland et de l'exercice thérapeutique à domicile uniquement pour améliorer les symptômes cliniques des jeunes adultes souffrant de douleur au cou non spécifique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Thessaloniki, Grèce, 57400
- International Hellenic University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Douleur coule-couche-chronique aiguë
- Femmes - hommes
- Tranche d'âge entre 18 et 30 ans
- Score NPRS> 2
- Consentement écrit pour participer à l'étude
Critères d'exclusion:
• Chirurgie cervicale / thoracique précédente
- Lapin récent (≤ 6 mois)
- Pathologie cervicale supérieure
- Ostéoporose
- Grossesse
- Cancer
- Maladies systémiques ou troubles vertébraux
- Symptômes neurologiques
- Conditions médicales sévères, drapeaux rouges positifs (test de swinling, signe de Hoffmann, Babinski Reflex, clonus)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mulligan + TE
Les participants alloués à ce groupe recevront quatre séances de mobilisations de Mulligan et effectueront un programme d'exercices thérapeutiques à domicile pendant deux semaines.
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Mulligan Mobilisations plus exercice thérapeutique à domicile Le protocole durera 25 minutes (protocole Mulligan: 5 minutes et protocole d'exercice thérapeutique à domicile: 20 minutes) et comprendra l'application des techniques de Mulligan et des exercices à domicile suivants:
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Expérimental: Maitland + TE
Les participants alloués à ce groupe recevront quatre séances de mobilisations de Maitland et effectueront un programme d'exercices thérapeutiques à domicile pendant deux semaines.
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Les participants de ce groupe effectueront les mêmes 4 exercices thérapeutiques à domicile que le premier groupe. De plus, ils recevront un protocole de mobilisation de Maitland de 5 minutes. Les mobilisations de Maitland comprendront des glissements postérieurs avec des oscillations avec les patients en position couchée. |
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Comparateur actif: Comparateur actif: "groupe TE".
Les participants à ce groupe effectueront les mêmes 4 exercices thérapeutiques à domicile que le premier groupe.
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Les participants à ce groupe effectueront les mêmes 4 exercices thérapeutiques à domicile que le premier groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le seuil de douleur à la pression (PPT) avec algométrie de pression
Délai: Prétraitement, semaine: 2
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Le seuil de douleur à la pression (PPT) est défini comme la quantité minimale de pression qui produit de la douleur.
Le PPT sera évalué par un algomètre numérique et sera évalué bilatéralement dans le muscle trapèze supérieur, entre C7 et l'acromion.
La pointe en caoutchouc de l'algomètre sera placée verticalement sur le site et l'examinateur appliquera progressivement une pression croissante dans un taux de 1 kg / s.
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Prétraitement, semaine: 2
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Modifications de l'amplitude cervicale avec la goniométrie numérique
Délai: Prétraitement, semaine: 2
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La ROM cervicale de la flexion cervicale, de l'extension, des virages latéraux et des rotations sera évaluée à l'aide d'un goniomètre numérique avec le patient en position assise.
Chaque mouvement sera effectué une fois dans la plage maximale sans douleur et sera documenté par un physiothérapeute indépendant
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Prétraitement, semaine: 2
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Changements dans l'intensité de la douleur au cou avec l'échelle de l'évaluation de la douleur numérique (NPRS)
Délai: Prétraitement, semaine: 2
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Cet outil est une échelle de 11 points de 0 ("pas de douleur") à 10 ("pire douleur imaginable").
Par conséquent, une valeur plus élevée indique une douleur plus intense.
Le participant sélectionne un nombre qui représente le mieux son intensité de douleur.
Le NPRS est un outil bien validé couramment utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur dans la pratique clinique et la recherche.
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Prétraitement, semaine: 2
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Changements dans la capacité fonctionnelle avec l'indice du cou handicapé (NDI)
Délai: Prétraitement, semaine: 2]
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L'indice d'invalidité du cou (NDI), validé pour la population grecque, sera utilisé pour évaluer le handicap.
Il comprend 10 sections qui évaluent l'intensité de la douleur, les restrictions fonctionnelles et les activités quotidiennes, avec un score total allant de 0 (pas d'invalidité) à 50 (handicap sévère).
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Prétraitement, semaine: 2]
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Changements dans l'échelle de catastrophisation de la douleur avec la douleur (PCS
Délai: Prétraitement, semaine: 2]
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L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) sera utilisée pour évaluer la catastrophisation de la douleur.
Il s'agit d'un questionnaire de 13 éléments conçu pour évaluer la pensée catastrophique liée à la douleur.
Les scores varient de 0 à 52, avec des scores plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de catastrophisation à travers les sous-échelles de rumination, d'agrandissement et d'impuissance.
La version grecque montre une forte fiabilité (ICC = 0,85, α de Cronbach = 0,80).
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Prétraitement, semaine: 2]
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Changements dans la kinésiophobie avec l'échelle Tampa de la kinésiophobie (TSK)
Délai: Prétraitement, semaine: 2
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La kinésiophobie sera évaluée à l'aide de l'échelle Tampa de la kinésiophobie (TSK), un questionnaire de 17 éléments qui évalue la peur du mouvement et l'anxiété liée aux blessures.
Les scores varient de 17 à 68, avec ≤37 indiquant une kinésiophobie faible et> 37 représentant une kinésiophobie élevée.
La version grecque a démontré une bonne fiabilité (α de Cronbach = 0,74, ICC = 0,78).
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Prétraitement, semaine: 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC-5/2025
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