- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06858124
Маллиган против Мейтленда с домашними упражнениями для неспецифической боли в шее
Сравнение методов мобилизации Mulligan и Maitland в сочетании с домашними упражнениями для неспецифической боли в шее: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон: неспецифическая боль в шее (NSNP) является распространенным мышечным состоянием с множественными факторами. Различные подходы ручной терапии, такие как Mulligan и Maitland Mobilizations, обычно применяются для облегчения боли и усиления функции.
Цель: Цель этого клинического исследования состоит в том, чтобы исследовать краткосрочные эффекты Маллигана по сравнению с методами мобилизации Мейтленда в сочетании с программой домашнего терапевтического упражнения (TE).
Метод: 43 участника с неспецифической болью в шее будут случайным образом распределены на три группы по 14, 14 и 15 участникам каждый. У участников первой группы терапевтический протокол Mulligan Mobilizations будет применен в регионе шейки матки. Кроме того, участники проведут домашнюю программу терапевтических упражнений. Для участников второй группы терапевтический протокол мобилизаций Мейтленда будет применен в регионе шейки матки, и они будут выполнять тот же протокол упражнений на дому с первой группой. Третья группа участников будет выполнять только тот же протокол упражнений на дому с другими группами. Первые две группы получат четыре мобилизационных метода лечения в течение двух недель. Все три группы будут выполнять домашний протокол упражнений ежедневно в течение двух недель. Боль в последних 24 часах с численной шкалой боли (NPRS), порогом боли под давлением (PPT) в области шейки матки с альгометрами, функциональной способностью с индексом инвалидности шеи (NDI), диапазоном движений (ПЗУ) с цифровым гониометром, боли, катастрофизирующей боли катастрофизирующей шкалы (PCS) и Kinesiophia с помощью Tampa Scale Scale -Willing Willia). После вмешательства. Для статистического анализа результатов будет применяться двусторонний дисперсионный анализ повторных измерений (ANOVA) с использованием программы SPSS, в то время как индекс статистической значимости будет установлен на p <0,05. Ожидаемые результаты. Протокол, предложенный в этом клиническом исследовании, сочетает в себе преимущества применения мобилизаций ручной терапии с полезными эффектами терапевтических упражнений. Предыдущие исследования показывают, что Mulligan Mobilizations может быть немного более полезной в улучшении симптомов пациентов с неспецифической болью в шее. По этой причине мы ожидаем, что комбинация мобилизаций Маллиган и домашних терапевтических упражнений будет более эффективной, чем сочетание мобилизации Мейтленда и домашних терапевтических упражнений только в улучшении клинических симптомов молодых людей с неспецифической болью в шее.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 57400
- International Hellenic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Острая суббота-хроническая боль в шее
- Женщины - мужчины
- Возраст варьируется от 18 до 30 лет
- NPRS Оценка> 2
- Письменное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
• Предыдущая хирургия шейки матки/грудь
- Недавний хлам (≤6 месяцев)
- Верхняя шейная патология
- Остеопороз
- Беременность
- Рак
- Системные заболевания или нарушения позвоночника
- Неврологические симптомы
- Тяжелые заболевания, положительные красные флаги (тест на шпильку, знак Хоффмана, Бабинский рефлекс, клонус)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Маллиган+те
Участники, выделенные в эту группу, получат четыре сеанса мобилизации Mulligan и проведут программу терапевтических упражнений на дому в течение двух недель.
|
Mulligan Mobilizations плюс домашние терапевтические упражнения Протокол продлится 25 минут (протокол Mulligan: 5 минут и протокол домашних терапевтических упражнений: 20 минут) и будет включать в себя применение следующих методов Маллиган и домашних упражнений:
|
|
Экспериментальный: Мейтленд +те
Участники, выделенные в эту группу, получат четыре сессии мобилизации Maitland и проведут домашнюю программу терапевтических упражнений в течение двух недель.
|
Участники этой группы выполнят те же 4 домашних терапевтических упражнений, что и первая группа. Кроме того, они получат 5-минутный протокол мобилизации Maitland. Мобилизация Maitland будет включать в себя задние анечно -передние скольжения с колебаниями с пациентами в положении лежа. |
|
Активный компаратор: Активный компаратор: «TE Group».
Участники этой группы будут выполнять только 4 домашних терапевтических упражнений, что и первая группа.
|
Участники этой группы будут выполнять только 4 домашних терапевтических упражнений, что и первая группа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения порога боли давления (PPT) с алгометрией давления
Временное ограничение: Предварительная обработка, неделя: 2
|
Порог боли давления (PPT) определяется как минимальное количество давления, которое вызывает боль.
PPT будет оцениваться с помощью цифрового алгометра и будет оцениваться с двусторонней основой в мышцах верхней трапеции, между C7 и акромионом.
Резиновый кончик альгометра будет размещен по вертикали на участке, а экзаменатор будет постепенно увеличивать давление в скорости 1 кг/с.
|
Предварительная обработка, неделя: 2
|
|
Изменения в диапазоне движения шейки матки с цифровой гониометрией
Временное ограничение: Предварительная обработка, неделя: 2
|
ПЗУ шейки матки сгибания шейки матки, удлинитель, боковые изгибы и вращения будут оцениваться с использованием цифрового гониометра с пациентом в сидящем положении.
Каждое движение будет выполнено один раз в пределах максимального безболезненного диапазона и будет задокументировано независимым физиотерапевтом
|
Предварительная обработка, неделя: 2
|
|
Изменения интенсивности боли в шее с числовой шкалой оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Предварительная обработка, неделя: 2
|
Этот инструмент представляет собой 11-балльную шкалу от 0 («без боли») до 10 («худшая мыслимая боль»).
Следовательно, более высокое значение указывает на более интенсивную боль.
Участник выбирает число, которое лучше всего представляет их интенсивность боли.
NPRS-это хорошо проверенный инструмент, обычно используемый для измерения интенсивности боли в клинической практике и исследованиях.
|
Предварительная обработка, неделя: 2
|
|
Изменения в функциональной способности с индексом инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Предварительная обработка, неделя: 2]
|
Индекс инвалидности шеи (NDI), подтвержденный для греческой популяции, будет использоваться для оценки инвалидности.
Он включает в себя 10 секций, которые оценивают интенсивность боли, функциональные ограничения и ежедневные действия, с общей оценкой от 0 (без инвалидности) до 50 (тяжелая инвалидность).
|
Предварительная обработка, неделя: 2]
|
|
Изменения в боли, катастрофинизируемой по масштабам боли катастрофизирующей (ПК
Временное ограничение: Предварительная обработка, неделя: 2]
|
Боли катастрофизирующая шкала (ПК) будет использоваться для оценки боли.
Это вопросник из 13 пунктов, предназначенный для оценки катастрофического мышления, связанного с болью.
Оценки варьируются от 0 до 52, причем более высокие оценки отражают более высокие уровни катастрофизации по подшкалам размышлений, увеличения и беспомощности.
Греческая версия демонстрирует высокую надежность (ICC = 0,85, α Кронбаха = 0,80).
|
Предварительная обработка, неделя: 2]
|
|
Изменения кинеофобии с шкалой кинеофобии Тампа (TSK)
Временное ограничение: Предварительная обработка, неделя: 2
|
Кинеофобия будет оценена с использованием шкалы кинеофобии Тампа (TSK), анкеты с 17 пунктами, которая оценивает страх перед движением и беспокойством, связанными с травмой.
Оценки варьируются от 17 до 68, при этом ≤37 указывает на низкую кинеофобию и> 37, представляющие высокую кинеофобию.
Греческая версия продемонстрировала хорошую надежность (α Кронбаха = 0,74, ICC = 0,78).
|
Предварительная обработка, неделя: 2
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC-5/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .