Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkion kasvain monikerroksisilla ruusukkeilla (PNOC031)

perjantai 26. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

PNOC031: Alkion kasvaimen protokolla monikerroksisilla ruusukkeilla (ETMR)

Tämä on avoin, kattava, iteratiivinen tutkimus induktiokemoterapian, suuriannoksisen kemoterapian ja fokusisäteilyhoidon käytön arvioinnista lapsilla, joilla on äskettäin diagnosoitu alkion kasvain monikerroksisilla ruusukkeilla (ETMR).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet I. Osallistujien kuuden kuukauden etenemisvapaa eloonjääminen (PFS6), jolla on hiljattain diagnosoitu, brutto-kokonaismääräinen, ei-metastaattinen ETMR, jota hoidetaan käyttämällä induktiokemoterapian ja varhaisen fokussa sädehoidon (kohortti 1) ohjelmaa (kohortti 1) (kohortti 1) (kohortti 1)

Toissijaiset tavoitteet I. Kahden vuoden etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) ja osallistujien yleinen eloonjääminen (OS), joilla on äskettäin diagnosoitu, brutto-kokonaisvaltaisesti resektoitu, ei-metastaattinen ETMR (kohortti 1).

II. Kahden vuoden etenemisvapauden eloonjäämisen (PFS) ja osallistujien yleisen eloonjäämisen (OS) määrittämiseksi vasta diagnosoidun, brutto-kokonaisisesti resektoidun, ei-metastaattisen ETMR: n (kohortti 2).

III. Kahden vuoden etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS), yleisen eloonjäämisen (OS) ja objektiivisen vasteasteen määrittämiseksi äskettäin diagnosoidulla, puutteellisesti resektoidulla ja/tai metastaattisella ETMR: llä (kohortti 3a ja 3b)

Tutkivat tavoitteet:

I. Nestemäisen miRNA -biomarkkerin hyödyllisyyden validoimiseksi veren ja aivojen selkärangan nesteessä (CSF) korrelatiivisena markkerina osallistujan taudin tilasta.

II. ETMR: n genomimaiseman määrittelemiseksi paremmin.

Ääriviivat:

Osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu ETMR, saavat joko bruttokokoonpanon tai sub-kokonaisresektioleikkauksen ennen ilmoittautumista. Leikkauksen jälkeen osallistujat osoitetaan yhdelle neljästä mahdollisesta ryhmästä:

Kohortit 1 ja 2: Osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu, brutto-kokonaisvaltainen, ei-metastaattinen ETMR.

Kohortit 3A ja 3B: Osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu, puutteellisesti resektoidaan ja/tai metastaattinen ETMR.

Osallistujia arvioidaan eloonjäämistuloksista enintään 2 vuoden ajan. Seurantamenettelyt on otettava PNOC COMP -protokollan mukaisesti. Osallistujia seurataan lasten neuro-onkologian konsortion (PNOC) COMP-protokollan puitteissa kuolemaan tai poistumiseen tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: PNOC Operations Office
  • Puhelinnumero: 415-502-1600
  • Sähköposti: PNOC031@ucsf.edu

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Päätutkija:
          • Sabine Mueller, MD, PhD, MAS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • PNOC Operations Office
          • Puhelinnumero: 415-502-1600
          • Sähköposti: PNOC031@ucsf.edu
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Riley Hospital for Children at Indiana University Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brian Weiss, MD
          • Puhelinnumero: 317-944-8784
          • Sähköposti: weissbd@iu.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alex Lion, DO
          • Puhelinnumero: 317-944-8784
          • Sähköposti: alion@iu.edu
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Cohen, MD, MBA
          • Puhelinnumero: 410-614-5055
          • Sähköposti: kcohen@jhmi.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robyn Gartrell, MD, MS
          • Puhelinnumero: 410-955-2548
          • Sähköposti: rgartre1@jh.edu
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
        • Rekrytointi
        • Washington University in St. Louis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Angelo Huang, MD
          • Puhelinnumero: 314-362-4563
          • Sähköposti: huangm@wustl.edu
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Rekrytointi
        • Hackensack University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • Rekrytointi
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Seuraavassa luetellut kelpoisuuskriteerit tulkitaan kirjaimellisesti, eikä niistä voida luopua.

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujilla on oltava joko molekyylisesti tai histologisesti vahvistettu alkion kasvain monikerroksisilla ruusukkeilla.
  2. Ilmoittautumista varten vaaditaan vahvistus vähintään 10-20 värjäytymättömästä formaliinista kiinnitetylle parafiiniin upotetulle (FFPE) liukumäelle tai 1 lohko (15-20 mg), jonka kasvainpitoisuus on vähintään 40%. Tutkimuksen tuolit on keskusteltava ja hyväksyttävä kaikesta vähemmän ennen ilmoittautumista.
  3. Aikaisempi hoito:

    1. Kohortti 1 osallistujat eivät saa saada aikaisempaa kasvainohjattua terapiaa kuin kirurgista resektiota.
    2. Kohortti 2 ja 3 osallistujat voivat saada kasvainohjattua terapiaa ennen ilmoittautumista. Näistä osallistujista on keskusteltava tutkimustuolien kanssa ennen ilmoittautumista.
  4. Osallistujat eivät saa saada aikaisempaa säteilyä kasvaimen hoitoon.
  5. Minkä tahansa ikäiset osallistujat ovat tukikelpoisia.
  6. Osallistujien tulisi aloittaa induktiokemoterapia 28 päivän kuluessa viimeisimmästä lopullisesta kirurgisesta toimenpiteestä. Osallistujien, jotka aloittavat terapian yli 28 päivän leikkauksesta, on keskusteltava tutkimustuolien kanssa.
  7. Kohortti erityinen kelpoisuus

    1. Kohortti 1: Grutto-täydellinen resektio, kelvollinen varhaiseen sädehoitoon (katso alla oleva ikäkriteerit) eikä todisteita metastaattisesta taudista.
    2. Kohortti 2: Grutto-kokonaisresektio, suuri annoskemoterapia (katso alla oleva ikäkriteerit) eikä todisteita metastaattisesta taudista.
    3. Kohortti 3A: Metastaattinen tai jäännöstauti ja varhainen sädehoito.
    4. Kohortti 3B: Metastaattinen tai jäännöstauti ja suuriannoksinen kemoterapia.
    5. Sädehoidon ikäkriteerit (suunnitellun säteilyn aikaan):> 12 kuukauden ikäiset osallistujille, joilla on infratentorinen kasvain tai> 15 kuukauden ikäisiä osallistujille, joilla on supratentoriaalinen kasvain. Sädehoitoa sisältävissä aseissa hoidettavien osallistujille laillisen vanhemman/huoltajan tai potilaan ja lääkärin on oltava valmiita sallimaan sädehoidon käytön hoitoon.
  8. Suorituskykypiste: Karnofsky> = 50 osallistujille> 16 -vuotiaita ja Lansky> = 50 osallistujille <= 16 -vuotiaita. Osallistujia, jotka eivät pysty kävelemään halvaantumisen takia, mutta jotka ovat pyörätuolissa, pidetään ambulatorisena suorituskyvyn arviointia varten.
  9. Elinten toiminnan vaatimukset:

    1. Perifeerinen absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC)> 75 000/mm3
    2. Verihiutaleiden lukumäärä> 75 000/mm3 (verensiirto riippumaton, määritelty, koska se ei saa verihiutaleiden verensiirtoja vähintään 72 tuntia ennen ilmoittautumista).
  10. Riittävä munuaistoiminto määritelty seuraavasti:

    a. Seerumin kreatiniini <1,5 x yläraja normaali (ULN) iän ja sukupuolen perusteella.

  11. Riittävä maksafunktio, joka on määritelty seuraavasti:

    1. Bilirubiini <1,5 x normaalin (ULN) yläraja iän aikana; Gilbertin oireyhtymän läsnä ollessa kokonaisbilirubiini <3 x uln tai suora bilirubiini <1,5 x uln,
    2. alaniini aminotransferaasi (alt) <3 x uln,
    3. Aspartaatti aminotransferaasi (AST) <3 x uln,
  12. Riittävä neurologinen toiminta määritetty seuraavasti:

    a. Osallistujat, joilla on kohtaushäiriö, voidaan ilmoittautua, jos ne hallitaan hyvin. Entsyymien aiheuttavat kouristuslääkkeet voidaan sulkea pois odotettaessa vuorovaikutusta (t) tutkimuslääkkeiden kanssa.

  13. Koska tässä tutkimuksessa käytettyjen kemoterapeuttisten aineiden tiedetään olevan teratogeenisiä, lasten ja lasten naisten ja miesten on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä (hormonaalisia tai estemenetelmää ehkäisymenetelmiä; pidättäytyminen) ennen tutkimuksen tuloa, tutkimuksen osallistumisen ajan ja 4 kuukautta opintohoidon loppuun saattamisen jälkeen. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen tulisi ilmoittaa hoitavalle lääkärille välittömästi.
  14. Osallistujat on otettava mukaan PNOC COMP: lle ennen ilmoittautumista PNOC031: lle, jos PNOC COMP on avoin keräyslaitoksessa.
  15. Oikeudellisen vanhemman/huoltajan tai potilaan on kyettävä ymmärtämään ja halukas allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja suostumusasiakirja tarpeen mukaan.

Syrjäytymiskriteerit

  1. Vain kohortti 1: Osallistujat, jotka ovat saaneet aikaisempaa kasvainohjattua terapiaa kuin kirurginen interventio
  2. Osallistujat, jotka saavat muita kasvainohjeita tutkijoita.
  3. Allergisten reaktioiden historia, joka on annettu yhdisteille, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin tutkimuksessa käytettyjä aineita.
  4. Hallitsematon väliaikainen sairaus.
  5. Kasvatuspotentiaalin naiset eivät saa olla raskaana tai imettäviä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1: Gros-täydellinen resektio, ei-metastaattinen, varhainen sädehoito
Osallistujille tehdään tuumorin bruttokoko resektio ennen ilmoittautumista tähän kohorttiin. Annosin induktion kemoterapia ja 6 viikkoa varhaisen fokussä sädehoidon jälkeen, mitä seuraa ja toinen standardi annosinduktiokemoterapia yhteensä 12 viikkoa kemoterapiaa; 18 viikkoa hoitoja kaikissa. Osallistujia seurataan enintään 2 vuotta.
Tehdä rt
Muut nimet:
  • Sädehoito
  • Fokussä sädehoito
Lääkäri (lääkärin valinta) voi antaa yhden tai useamman seuraavista hoitostandardin mukaisesti tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen leikkauksen jälkeen: sytarabiini, karboplatiini, sisplatiini, vinkristiinisulfaatti -injektio (vinkristiini PFS), topotekanihydrokloridi, dakTINOMYCIN, thiotepa, filgrastiimi, polfamidifamidi. Hydrokloridi. Kaikki osallistujat eivät saa kaikkia mahdollisia huumeohjelmia.
Muut nimet:
  • Hoitostandardi, suuriannoksinen kemoterapia
Tehdään leikkaus suoraan ennen opiskeluun ilmoittautumista osana suunniteltua hoitoa.
Muut nimet:
  • Hoitostandardi kirurginen resektio
  • Kasvaimen hoidon standardi kirurginen resektio
Osallistujat, jotka on osoitettu tai jotka saavat valinnaisen RT: n, saavat samanaikaisen temozolomidin
Muut nimet:
  • Temodar
Kasvainkudos kerätään korrelatiivisia tutkimuksia varten
Muut nimet:
  • Tuumorinäyte
Verinäytteet kerätään korrelatiivisia tutkimuksia varten
Muut nimet:
  • Verinäyte
CSF -näytteet kerätään korrelatiivisia tutkimuksia varten
Muut nimet:
  • CSF -näyte
Kokeellinen: Kohortti 2: GROSS-TOTAL-resektio, ei-metastaattinen, suuriannoksinen kemoterapia
Osallistujille tehdään tuumorin bruttokoko resektio ennen ilmoittautumista tähän kohorttiin. Osallistujat saavat 6 viikon induktiokemoterapiaa ja 3 sykliä (noin 4 viikkoa) suuriannoksisesta kemoterapiasta kantasolujen pelastamalla, ja heillä on mahdollisuus saada sädehoitoa hoidon päätyttyä, yhteensä 18–24 viikkoa. Osallistujia seurataan enintään 2 vuotta.
Tehdä rt
Muut nimet:
  • Sädehoito
  • Fokussä sädehoito
Lääkäri (lääkärin valinta) voi antaa yhden tai useamman seuraavista hoitostandardin mukaisesti tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen leikkauksen jälkeen: sytarabiini, karboplatiini, sisplatiini, vinkristiinisulfaatti -injektio (vinkristiini PFS), topotekanihydrokloridi, dakTINOMYCIN, thiotepa, filgrastiimi, polfamidifamidi. Hydrokloridi. Kaikki osallistujat eivät saa kaikkia mahdollisia huumeohjelmia.
Muut nimet:
  • Hoitostandardi, suuriannoksinen kemoterapia
Tehdään leikkaus suoraan ennen opiskeluun ilmoittautumista osana suunniteltua hoitoa.
Muut nimet:
  • Hoitostandardi kirurginen resektio
  • Kasvaimen hoidon standardi kirurginen resektio
Osallistujat, jotka on osoitettu tai jotka saavat valinnaisen RT: n, saavat samanaikaisen temozolomidin
Muut nimet:
  • Temodar
Kasvainkudos kerätään korrelatiivisia tutkimuksia varten
Muut nimet:
  • Tuumorinäyte
Verinäytteet kerätään korrelatiivisia tutkimuksia varten
Muut nimet:
  • Verinäyte
CSF -näytteet kerätään korrelatiivisia tutkimuksia varten
Muut nimet:
  • CSF -näyte
Kokeellinen: Kohortti 3a: metastaattinen tai jäännöstauti, varhainen sädehoito
Osallistujien metastaattinen sairaus tai jäännöstauti heidän alkuperäisten kirurgisten toimenpiteidensä jälkeen ennen ilmoittautumista tähän kohorttiin saavat tavanomaisen annoksen induktiokemoterapian ja 6 viikon varhaisen fokussa sädehoidon, jota seuraa ja toinen standardi annosinduktiokemoterapia yhteensä 12 viikon kemoterapian viikon ajan; 18 viikkoa hoitoja kaikissa. Osallistujia seurataan jopa 5 vuotta.
Tehdä rt
Muut nimet:
  • Sädehoito
  • Fokussä sädehoito
Lääkäri (lääkärin valinta) voi antaa yhden tai useamman seuraavista hoitostandardin mukaisesti tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen leikkauksen jälkeen: sytarabiini, karboplatiini, sisplatiini, vinkristiinisulfaatti -injektio (vinkristiini PFS), topotekanihydrokloridi, dakTINOMYCIN, thiotepa, filgrastiimi, polfamidifamidi. Hydrokloridi. Kaikki osallistujat eivät saa kaikkia mahdollisia huumeohjelmia.
Muut nimet:
  • Hoitostandardi, suuriannoksinen kemoterapia
Tehdään leikkaus suoraan ennen opiskeluun ilmoittautumista osana suunniteltua hoitoa.
Muut nimet:
  • Hoitostandardi kirurginen resektio
  • Kasvaimen hoidon standardi kirurginen resektio
Osallistujat, jotka on osoitettu tai jotka saavat valinnaisen RT: n, saavat samanaikaisen temozolomidin
Muut nimet:
  • Temodar
Kasvainkudos kerätään korrelatiivisia tutkimuksia varten
Muut nimet:
  • Tuumorinäyte
Verinäytteet kerätään korrelatiivisia tutkimuksia varten
Muut nimet:
  • Verinäyte
CSF -näytteet kerätään korrelatiivisia tutkimuksia varten
Muut nimet:
  • CSF -näyte
Kokeellinen: Kohortti 3b: metastaattinen tai jäännöstauti, suuriannoksinen kemoterapia
Osallistujat metastaattinen sairaus tai jäännöstauti niiden alkuperäisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen ennen ilmoittautumista tähän kohorttiin. Osallistujat saavat 6 viikon induktiokemoterapiaa ja 3 sykliä (noin 4 viikkoa) suuriannoksisesta kemoterapiasta kantasolujen pelastamalla, ja heillä on mahdollisuus saada sädehoitoa hoidon päätyttyä, yhteensä 18–24 viikkoa. Osallistujia seurataan jopa 5 vuotta.
Tehdä rt
Muut nimet:
  • Sädehoito
  • Fokussä sädehoito
Lääkäri (lääkärin valinta) voi antaa yhden tai useamman seuraavista hoitostandardin mukaisesti tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen leikkauksen jälkeen: sytarabiini, karboplatiini, sisplatiini, vinkristiinisulfaatti -injektio (vinkristiini PFS), topotekanihydrokloridi, dakTINOMYCIN, thiotepa, filgrastiimi, polfamidifamidi. Hydrokloridi. Kaikki osallistujat eivät saa kaikkia mahdollisia huumeohjelmia.
Muut nimet:
  • Hoitostandardi, suuriannoksinen kemoterapia
Tehdään leikkaus suoraan ennen opiskeluun ilmoittautumista osana suunniteltua hoitoa.
Muut nimet:
  • Hoitostandardi kirurginen resektio
  • Kasvaimen hoidon standardi kirurginen resektio
Osallistujat, jotka on osoitettu tai jotka saavat valinnaisen RT: n, saavat samanaikaisen temozolomidin
Muut nimet:
  • Temodar
Kasvainkudos kerätään korrelatiivisia tutkimuksia varten
Muut nimet:
  • Tuumorinäyte
Verinäytteet kerätään korrelatiivisia tutkimuksia varten
Muut nimet:
  • Verinäyte
CSF -näytteet kerätään korrelatiivisia tutkimuksia varten
Muut nimet:
  • CSF -näyte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen etenemisvapaa eloonjääminen 6 kuukauden kohdalla (PFS6) (kohortti 1)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Keskimääräinen PFS6 määritellään kuukausien mediaanimääränä kohortissa 1 oleville osallistujille, jotka ovat pysyneet etenemisvapaina alkuperäisen kirurgisen resektion päivämäärästä 6 kuukauteen asti.
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen etenemisvapaa eloonjääminen 2 vuoden etenemisvapaalla eloonjäämisellä (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Keskimääräinen PFS6 on määritelty kohortin osallistujien mediaani kuukausien lukumääräksi, jotka ovat pysyneet etenemisvapaina alkuperäisen kirurgisen resektion päivämäärästä 2 vuoteen leikkauksen jälkeen.
Jopa 2 vuotta
Mediaani Yleinen eloonjääminen 2 vuoden kohdalla (OS)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Mediaani-käyttöjärjestelmä määritellään kohortin osallistujien mediaani kuukausien lukumääräksi, jotka ovat edelleen elossa alkuperäisen kirurgisen resektion päivämäärästä 2 vuoteen leikkauksen jälkeen.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabine Mueller, MD, PhD, MAS, University of California, San Francisco
  • Opintojen puheenjohtaja: Derek Hanson, MD, Hackensack Meridian Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistetut tiedot voidaan jakaa tutkimuksen yhteistyökumppaneiden kanssa

IPD-jaon aikakehys

Kunnes opiskelu suljetaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa