- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06861244
Alkion kasvain monikerroksisilla ruusukkeilla (PNOC031)
PNOC031: Alkion kasvaimen protokolla monikerroksisilla ruusukkeilla (ETMR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet I. Osallistujien kuuden kuukauden etenemisvapaa eloonjääminen (PFS6), jolla on hiljattain diagnosoitu, brutto-kokonaismääräinen, ei-metastaattinen ETMR, jota hoidetaan käyttämällä induktiokemoterapian ja varhaisen fokussa sädehoidon (kohortti 1) ohjelmaa (kohortti 1) (kohortti 1) (kohortti 1)
Toissijaiset tavoitteet I. Kahden vuoden etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) ja osallistujien yleinen eloonjääminen (OS), joilla on äskettäin diagnosoitu, brutto-kokonaisvaltaisesti resektoitu, ei-metastaattinen ETMR (kohortti 1).
II. Kahden vuoden etenemisvapauden eloonjäämisen (PFS) ja osallistujien yleisen eloonjäämisen (OS) määrittämiseksi vasta diagnosoidun, brutto-kokonaisisesti resektoidun, ei-metastaattisen ETMR: n (kohortti 2).
III. Kahden vuoden etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS), yleisen eloonjäämisen (OS) ja objektiivisen vasteasteen määrittämiseksi äskettäin diagnosoidulla, puutteellisesti resektoidulla ja/tai metastaattisella ETMR: llä (kohortti 3a ja 3b)
Tutkivat tavoitteet:
I. Nestemäisen miRNA -biomarkkerin hyödyllisyyden validoimiseksi veren ja aivojen selkärangan nesteessä (CSF) korrelatiivisena markkerina osallistujan taudin tilasta.
II. ETMR: n genomimaiseman määrittelemiseksi paremmin.
Ääriviivat:
Osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu ETMR, saavat joko bruttokokoonpanon tai sub-kokonaisresektioleikkauksen ennen ilmoittautumista. Leikkauksen jälkeen osallistujat osoitetaan yhdelle neljästä mahdollisesta ryhmästä:
Kohortit 1 ja 2: Osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu, brutto-kokonaisvaltainen, ei-metastaattinen ETMR.
Kohortit 3A ja 3B: Osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu, puutteellisesti resektoidaan ja/tai metastaattinen ETMR.
Osallistujia arvioidaan eloonjäämistuloksista enintään 2 vuoden ajan. Seurantamenettelyt on otettava PNOC COMP -protokollan mukaisesti. Osallistujia seurataan lasten neuro-onkologian konsortion (PNOC) COMP-protokollan puitteissa kuolemaan tai poistumiseen tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: PNOC Operations Office
- Puhelinnumero: 415-502-1600
- Sähköposti: PNOC031@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Girish Dhall, MD
- Puhelinnumero: 205-638-6194
- Sähköposti: gdhall@uabmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura K Metrock, MD
- Puhelinnumero: 205-638-9285
- Sähköposti: kmetrock@peds.uab.edu
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
Päätutkija:
- Sabine Mueller, MD, PhD, MAS
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 877-827-3222
- Sähköposti: cancertrials@ucsf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- PNOC Operations Office
- Puhelinnumero: 415-502-1600
- Sähköposti: PNOC031@ucsf.edu
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Riley Hospital for Children at Indiana University Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Weiss, MD
- Puhelinnumero: 317-944-8784
- Sähköposti: weissbd@iu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex Lion, DO
- Puhelinnumero: 317-944-8784
- Sähköposti: alion@iu.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- Rekrytointi
- Johns Hopkins University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenneth Cohen, MD, MBA
- Puhelinnumero: 410-614-5055
- Sähköposti: kcohen@jhmi.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Robyn Gartrell, MD, MS
- Puhelinnumero: 410-955-2548
- Sähköposti: rgartre1@jh.edu
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Rekrytointi
- Washington University in St. Louis
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Angelo Huang, MD
- Puhelinnumero: 314-362-4563
- Sähköposti: huangm@wustl.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed AbdelBaki, MD
- Puhelinnumero: (314) 454-6018
- Sähköposti: Mohameda@wustl.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Derek Hanson, MD
- Puhelinnumero: 551-996-5437
- Sähköposti: Derek.Hanson@HMHN.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Katharine Offer, MD
- Puhelinnumero: 551-996-5437
- Sähköposti: Katharine.Offer@HMHN.org
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- Rekrytointi
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Amar Gajjar, MD
- Puhelinnumero: 901-595-2615
- Sähköposti: amar.gajjar@stjude.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Hanzlik, MD
- Puhelinnumero: 901-595-2615
- Sähköposti: emily.hanzlik@stjude.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- Rekrytointi
- University of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicholas Whipple, MD, MPH
- Puhelinnumero: 801-662-4700
- Sähköposti: nicholas.whipple@hsc.utah.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Priya Chan, MD
- Puhelinnumero: 801-662-4700
- Sähköposti: priya.chan@hsc.utah.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Seuraavassa luetellut kelpoisuuskriteerit tulkitaan kirjaimellisesti, eikä niistä voida luopua.
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla on oltava joko molekyylisesti tai histologisesti vahvistettu alkion kasvain monikerroksisilla ruusukkeilla.
- Ilmoittautumista varten vaaditaan vahvistus vähintään 10-20 värjäytymättömästä formaliinista kiinnitetylle parafiiniin upotetulle (FFPE) liukumäelle tai 1 lohko (15-20 mg), jonka kasvainpitoisuus on vähintään 40%. Tutkimuksen tuolit on keskusteltava ja hyväksyttävä kaikesta vähemmän ennen ilmoittautumista.
Aikaisempi hoito:
- Kohortti 1 osallistujat eivät saa saada aikaisempaa kasvainohjattua terapiaa kuin kirurgista resektiota.
- Kohortti 2 ja 3 osallistujat voivat saada kasvainohjattua terapiaa ennen ilmoittautumista. Näistä osallistujista on keskusteltava tutkimustuolien kanssa ennen ilmoittautumista.
- Osallistujat eivät saa saada aikaisempaa säteilyä kasvaimen hoitoon.
- Minkä tahansa ikäiset osallistujat ovat tukikelpoisia.
- Osallistujien tulisi aloittaa induktiokemoterapia 28 päivän kuluessa viimeisimmästä lopullisesta kirurgisesta toimenpiteestä. Osallistujien, jotka aloittavat terapian yli 28 päivän leikkauksesta, on keskusteltava tutkimustuolien kanssa.
Kohortti erityinen kelpoisuus
- Kohortti 1: Grutto-täydellinen resektio, kelvollinen varhaiseen sädehoitoon (katso alla oleva ikäkriteerit) eikä todisteita metastaattisesta taudista.
- Kohortti 2: Grutto-kokonaisresektio, suuri annoskemoterapia (katso alla oleva ikäkriteerit) eikä todisteita metastaattisesta taudista.
- Kohortti 3A: Metastaattinen tai jäännöstauti ja varhainen sädehoito.
- Kohortti 3B: Metastaattinen tai jäännöstauti ja suuriannoksinen kemoterapia.
- Sädehoidon ikäkriteerit (suunnitellun säteilyn aikaan):> 12 kuukauden ikäiset osallistujille, joilla on infratentorinen kasvain tai> 15 kuukauden ikäisiä osallistujille, joilla on supratentoriaalinen kasvain. Sädehoitoa sisältävissä aseissa hoidettavien osallistujille laillisen vanhemman/huoltajan tai potilaan ja lääkärin on oltava valmiita sallimaan sädehoidon käytön hoitoon.
- Suorituskykypiste: Karnofsky> = 50 osallistujille> 16 -vuotiaita ja Lansky> = 50 osallistujille <= 16 -vuotiaita. Osallistujia, jotka eivät pysty kävelemään halvaantumisen takia, mutta jotka ovat pyörätuolissa, pidetään ambulatorisena suorituskyvyn arviointia varten.
Elinten toiminnan vaatimukset:
- Perifeerinen absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC)> 75 000/mm3
- Verihiutaleiden lukumäärä> 75 000/mm3 (verensiirto riippumaton, määritelty, koska se ei saa verihiutaleiden verensiirtoja vähintään 72 tuntia ennen ilmoittautumista).
Riittävä munuaistoiminto määritelty seuraavasti:
a. Seerumin kreatiniini <1,5 x yläraja normaali (ULN) iän ja sukupuolen perusteella.
Riittävä maksafunktio, joka on määritelty seuraavasti:
- Bilirubiini <1,5 x normaalin (ULN) yläraja iän aikana; Gilbertin oireyhtymän läsnä ollessa kokonaisbilirubiini <3 x uln tai suora bilirubiini <1,5 x uln,
- alaniini aminotransferaasi (alt) <3 x uln,
- Aspartaatti aminotransferaasi (AST) <3 x uln,
Riittävä neurologinen toiminta määritetty seuraavasti:
a. Osallistujat, joilla on kohtaushäiriö, voidaan ilmoittautua, jos ne hallitaan hyvin. Entsyymien aiheuttavat kouristuslääkkeet voidaan sulkea pois odotettaessa vuorovaikutusta (t) tutkimuslääkkeiden kanssa.
- Koska tässä tutkimuksessa käytettyjen kemoterapeuttisten aineiden tiedetään olevan teratogeenisiä, lasten ja lasten naisten ja miesten on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä (hormonaalisia tai estemenetelmää ehkäisymenetelmiä; pidättäytyminen) ennen tutkimuksen tuloa, tutkimuksen osallistumisen ajan ja 4 kuukautta opintohoidon loppuun saattamisen jälkeen. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen tulisi ilmoittaa hoitavalle lääkärille välittömästi.
- Osallistujat on otettava mukaan PNOC COMP: lle ennen ilmoittautumista PNOC031: lle, jos PNOC COMP on avoin keräyslaitoksessa.
- Oikeudellisen vanhemman/huoltajan tai potilaan on kyettävä ymmärtämään ja halukas allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja suostumusasiakirja tarpeen mukaan.
Syrjäytymiskriteerit
- Vain kohortti 1: Osallistujat, jotka ovat saaneet aikaisempaa kasvainohjattua terapiaa kuin kirurginen interventio
- Osallistujat, jotka saavat muita kasvainohjeita tutkijoita.
- Allergisten reaktioiden historia, joka on annettu yhdisteille, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin tutkimuksessa käytettyjä aineita.
- Hallitsematon väliaikainen sairaus.
- Kasvatuspotentiaalin naiset eivät saa olla raskaana tai imettäviä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 1: Gros-täydellinen resektio, ei-metastaattinen, varhainen sädehoito
Osallistujille tehdään tuumorin bruttokoko resektio ennen ilmoittautumista tähän kohorttiin.
Annosin induktion kemoterapia ja 6 viikkoa varhaisen fokussä sädehoidon jälkeen, mitä seuraa ja toinen standardi annosinduktiokemoterapia yhteensä 12 viikkoa kemoterapiaa; 18 viikkoa hoitoja kaikissa.
Osallistujia seurataan enintään 2 vuotta.
|
Tehdä rt
Muut nimet:
Lääkäri (lääkärin valinta) voi antaa yhden tai useamman seuraavista hoitostandardin mukaisesti tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen leikkauksen jälkeen: sytarabiini, karboplatiini, sisplatiini, vinkristiinisulfaatti -injektio (vinkristiini PFS), topotekanihydrokloridi, dakTINOMYCIN, thiotepa, filgrastiimi, polfamidifamidi. Hydrokloridi.
Kaikki osallistujat eivät saa kaikkia mahdollisia huumeohjelmia.
Muut nimet:
Tehdään leikkaus suoraan ennen opiskeluun ilmoittautumista osana suunniteltua hoitoa.
Muut nimet:
Osallistujat, jotka on osoitettu tai jotka saavat valinnaisen RT: n, saavat samanaikaisen temozolomidin
Muut nimet:
Kasvainkudos kerätään korrelatiivisia tutkimuksia varten
Muut nimet:
Verinäytteet kerätään korrelatiivisia tutkimuksia varten
Muut nimet:
CSF -näytteet kerätään korrelatiivisia tutkimuksia varten
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2: GROSS-TOTAL-resektio, ei-metastaattinen, suuriannoksinen kemoterapia
Osallistujille tehdään tuumorin bruttokoko resektio ennen ilmoittautumista tähän kohorttiin.
Osallistujat saavat 6 viikon induktiokemoterapiaa ja 3 sykliä (noin 4 viikkoa) suuriannoksisesta kemoterapiasta kantasolujen pelastamalla, ja heillä on mahdollisuus saada sädehoitoa hoidon päätyttyä, yhteensä 18–24 viikkoa.
Osallistujia seurataan enintään 2 vuotta.
|
Tehdä rt
Muut nimet:
Lääkäri (lääkärin valinta) voi antaa yhden tai useamman seuraavista hoitostandardin mukaisesti tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen leikkauksen jälkeen: sytarabiini, karboplatiini, sisplatiini, vinkristiinisulfaatti -injektio (vinkristiini PFS), topotekanihydrokloridi, dakTINOMYCIN, thiotepa, filgrastiimi, polfamidifamidi. Hydrokloridi.
Kaikki osallistujat eivät saa kaikkia mahdollisia huumeohjelmia.
Muut nimet:
Tehdään leikkaus suoraan ennen opiskeluun ilmoittautumista osana suunniteltua hoitoa.
Muut nimet:
Osallistujat, jotka on osoitettu tai jotka saavat valinnaisen RT: n, saavat samanaikaisen temozolomidin
Muut nimet:
Kasvainkudos kerätään korrelatiivisia tutkimuksia varten
Muut nimet:
Verinäytteet kerätään korrelatiivisia tutkimuksia varten
Muut nimet:
CSF -näytteet kerätään korrelatiivisia tutkimuksia varten
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 3a: metastaattinen tai jäännöstauti, varhainen sädehoito
Osallistujien metastaattinen sairaus tai jäännöstauti heidän alkuperäisten kirurgisten toimenpiteidensä jälkeen ennen ilmoittautumista tähän kohorttiin saavat tavanomaisen annoksen induktiokemoterapian ja 6 viikon varhaisen fokussa sädehoidon, jota seuraa ja toinen standardi annosinduktiokemoterapia yhteensä 12 viikon kemoterapian viikon ajan; 18 viikkoa hoitoja kaikissa.
Osallistujia seurataan jopa 5 vuotta.
|
Tehdä rt
Muut nimet:
Lääkäri (lääkärin valinta) voi antaa yhden tai useamman seuraavista hoitostandardin mukaisesti tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen leikkauksen jälkeen: sytarabiini, karboplatiini, sisplatiini, vinkristiinisulfaatti -injektio (vinkristiini PFS), topotekanihydrokloridi, dakTINOMYCIN, thiotepa, filgrastiimi, polfamidifamidi. Hydrokloridi.
Kaikki osallistujat eivät saa kaikkia mahdollisia huumeohjelmia.
Muut nimet:
Tehdään leikkaus suoraan ennen opiskeluun ilmoittautumista osana suunniteltua hoitoa.
Muut nimet:
Osallistujat, jotka on osoitettu tai jotka saavat valinnaisen RT: n, saavat samanaikaisen temozolomidin
Muut nimet:
Kasvainkudos kerätään korrelatiivisia tutkimuksia varten
Muut nimet:
Verinäytteet kerätään korrelatiivisia tutkimuksia varten
Muut nimet:
CSF -näytteet kerätään korrelatiivisia tutkimuksia varten
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 3b: metastaattinen tai jäännöstauti, suuriannoksinen kemoterapia
Osallistujat metastaattinen sairaus tai jäännöstauti niiden alkuperäisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen ennen ilmoittautumista tähän kohorttiin.
Osallistujat saavat 6 viikon induktiokemoterapiaa ja 3 sykliä (noin 4 viikkoa) suuriannoksisesta kemoterapiasta kantasolujen pelastamalla, ja heillä on mahdollisuus saada sädehoitoa hoidon päätyttyä, yhteensä 18–24 viikkoa.
Osallistujia seurataan jopa 5 vuotta.
|
Tehdä rt
Muut nimet:
Lääkäri (lääkärin valinta) voi antaa yhden tai useamman seuraavista hoitostandardin mukaisesti tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen leikkauksen jälkeen: sytarabiini, karboplatiini, sisplatiini, vinkristiinisulfaatti -injektio (vinkristiini PFS), topotekanihydrokloridi, dakTINOMYCIN, thiotepa, filgrastiimi, polfamidifamidi. Hydrokloridi.
Kaikki osallistujat eivät saa kaikkia mahdollisia huumeohjelmia.
Muut nimet:
Tehdään leikkaus suoraan ennen opiskeluun ilmoittautumista osana suunniteltua hoitoa.
Muut nimet:
Osallistujat, jotka on osoitettu tai jotka saavat valinnaisen RT: n, saavat samanaikaisen temozolomidin
Muut nimet:
Kasvainkudos kerätään korrelatiivisia tutkimuksia varten
Muut nimet:
Verinäytteet kerätään korrelatiivisia tutkimuksia varten
Muut nimet:
CSF -näytteet kerätään korrelatiivisia tutkimuksia varten
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen etenemisvapaa eloonjääminen 6 kuukauden kohdalla (PFS6) (kohortti 1)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Keskimääräinen PFS6 määritellään kuukausien mediaanimääränä kohortissa 1 oleville osallistujille, jotka ovat pysyneet etenemisvapaina alkuperäisen kirurgisen resektion päivämäärästä 6 kuukauteen asti.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen etenemisvapaa eloonjääminen 2 vuoden etenemisvapaalla eloonjäämisellä (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Keskimääräinen PFS6 on määritelty kohortin osallistujien mediaani kuukausien lukumääräksi, jotka ovat pysyneet etenemisvapaina alkuperäisen kirurgisen resektion päivämäärästä 2 vuoteen leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Mediaani Yleinen eloonjääminen 2 vuoden kohdalla (OS)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Mediaani-käyttöjärjestelmä määritellään kohortin osallistujien mediaani kuukausien lukumääräksi, jotka ovat edelleen elossa alkuperäisen kirurgisen resektion päivämäärästä 2 vuoteen leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sabine Mueller, MD, PhD, MAS, University of California, San Francisco
- Opintojen puheenjohtaja: Derek Hanson, MD, Hackensack Meridian Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Pylorinen ahtauma
- Mahalaukun ulostulon tukos
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset
- Pylorinen ahtauma, hypertrofinen
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Atsolit
- Terveydenhuollon laatu
- Dacarbatsiini
- Triatseenit
- Imidatsolit
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Temotsolomidi
- Sädehoito
- Hoidon taso
- Lääkehoito
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 240830
- NCI-2025-01764 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .