Embrionális daganat többrétegű rozetta (PNOC031)
2026. június 26. frissítette: University of California, San Francisco
PNOC031: Protokoll az embrionális daganatokhoz többrétegű rozetta (ETMR) -vel
Ez egy nyílt, átfogó, iteratív vizsgálat az indukciós kemoterápia, a nagy dózisú kemoterápia és a fókuszos sugárterápia értékelésének értékelésére az újonnan diagnosztizált embrionális daganatokkal rendelkező gyermekeknél, többrétegű rozettával (ETMR).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Elsődleges célkitűzések I. Az újonnan diagnosztizált, bruttó-totálisan rezeszált, nem metasztatikus ETMR-vel rendelkező résztvevők hat hónapos progresszió-mentes túlélésének (PFS6) meghatározása.
Másodlagos célkitűzések I. Az újonnan diagnosztizált, bruttó-totálisan rezektált, nem metasztatikus ETMR-vel rendelkező résztvevők kétéves progressziómentes túlélésének (PFS) és általános túlélésének (OS) meghatározása (OS).
Ii. Az újonnan diagnosztizált, bruttó-totálisan rezektált, nem metasztatikus ETMR (Cohort 2) kétéves progresszió-mentes túlélésének (PFS) és általános túlélésének (OS) meghatározására (OS).
Iii. A kétéves progressziómentes túlélés (PFS), az általános túlélés (OS) és az újonnan diagnosztizált, hiányos és/vagy metasztatikus ETMR-vel rendelkező résztvevők objektív válaszarányának meghatározására (3A és 3B kohort)
Felfedező célok:
I. A folyékony miRNS biomarker alkalmazásának érvényesítése a vér és az agyi gerinc folyadékban (CSF) a résztvevő betegség állapotának korrelációs markerének.
Ii. Az ETMR genomi tájának jobb meghatározása érdekében.
VÁZLAT:
Az újonnan diagnosztizált ETMR-vel rendelkező résztvevők a beiratkozás előtt akár bruttó vagy szub-totális reszekciós műtétet kapnak. A műtét után a résztvevőket a 4 lehetséges kohorsz közül 1 -hez rendelik:
1. és 2. kohorsz: Az újonnan diagnosztizált, bruttó-totálisan rezektált, nem metasztatikus ETMR-vel résztvevők.
3A és 3B kohorszok: Az újonnan diagnosztizált, hiányos rezektált és/vagy metasztatikus ETMR -vel résztvevők.
A résztvevőket legfeljebb 2 évig értékelik a túlélési eredmények szempontjából. A nyomon követési eljárásokat a PNOC COMP protokoll alapján kell rögzíteni. A résztvevőket a gyermekkori Neuro-onkológiai Konzorcium (PNOC) COMP protokollja alatt követik a halál vagy a vizsgálatból való kilépésig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
70
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: PNOC Operations Office
- Telefonszám: 415-502-1600
- E-mail: PNOC031@ucsf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Toborzás
- University of Alabama at Birmingham
-
Kapcsolatba lépni:
- Girish Dhall, MD
- Telefonszám: 205-638-6194
- E-mail: gdhall@uabmc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Laura K Metrock, MD
- Telefonszám: 205-638-9285
- E-mail: kmetrock@peds.uab.edu
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- Toborzás
- University of California, San Francisco
-
Kutatásvezető:
- Sabine Mueller, MD, PhD, MAS
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- PNOC Operations Office
- Telefonszám: 415-502-1600
- E-mail: PNOC031@ucsf.edu
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Toborzás
- Riley Hospital for Children at Indiana University Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Brian Weiss, MD
- Telefonszám: 317-944-8784
- E-mail: weissbd@iu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Alex Lion, DO
- Telefonszám: 317-944-8784
- E-mail: alion@iu.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21218
- Toborzás
- Johns Hopkins University
-
Kapcsolatba lépni:
- Kenneth Cohen, MD, MBA
- Telefonszám: 410-614-5055
- E-mail: kcohen@jhmi.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Robyn Gartrell, MD, MS
- Telefonszám: 410-955-2548
- E-mail: rgartre1@jh.edu
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63130
- Toborzás
- Washington University in St. Louis
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Angelo Huang, MD
- Telefonszám: 314-362-4563
- E-mail: huangm@wustl.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed AbdelBaki, MD
- Telefonszám: (314) 454-6018
- E-mail: Mohameda@wustl.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Toborzás
- Hackensack University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Derek Hanson, MD
- Telefonszám: 551-996-5437
- E-mail: Derek.Hanson@HMHN.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Katharine Offer, MD
- Telefonszám: 551-996-5437
- E-mail: Katharine.Offer@HMHN.org
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
- Toborzás
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Amar Gajjar, MD
- Telefonszám: 901-595-2615
- E-mail: amar.gajjar@stjude.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Emily Hanzlik, MD
- Telefonszám: 901-595-2615
- E-mail: emily.hanzlik@stjude.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
- Toborzás
- University of Utah
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicholas Whipple, MD, MPH
- Telefonszám: 801-662-4700
- E-mail: nicholas.whipple@hsc.utah.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Priya Chan, MD
- Telefonszám: 801-662-4700
- E-mail: priya.chan@hsc.utah.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Az alább felsorolt jogosultsági kritériumokat szó szerint értelmezik, és nem lehet lemondni.
Befogadási kritériumok:
- A résztvevőknek vagy molekulárisan vagy szövettanilag megerősített embrionális daganattal kell rendelkezniük többrétegű rozetta.
- A beiratkozáshoz legalább 10-20 nem festett formalinnal rögzített paraffinnal beágyazott (FFPE) diák vagy 1 blokk (15-20 mg) megerősítése szükséges, legalább 40% -os daganattartalommal. A beiratkozás előtt bármi kevesebbet meg kell vitatni és jóváhagyni a tanulmányi székeknek.
Előző terápia:
- Az 1. kohorsz résztvevői csak a műtéti reszekció kivételével nem kaphattak korábbi daganat-irányított terápiát.
- A 2. és a 3. kohort résztvevők a beiratkozás előtt daganatokkal irányított terápiát kaphatnak. Ezeket a résztvevőket a beiratkozás előtt meg kell vitatni a vizsgálati székekkel.
- A résztvevők nem kaphattak előzetes sugárzást a daganat kezelésére.
- Bármely életkorú résztvevők jogosultak.
- A résztvevőknek az indukciós kemoterápiát a legutóbbi végleges műtéti eljárástól számított 28 napon belül meg kell kezdeni. A műtéttől számított 28 napot meghaladó résztvevőknek meg kell vitatniuk a terápiát, és meg kell vitatniuk a vizsgálati székekkel.
Kohort -specifikus jogosultság
- 1. kohort: bruttó-totális reszekció, jogosult a korai sugárterápiára (lásd az alábbi életkor kritériumait), és nincs bizonyíték a metasztatikus betegségről.
- 2. kohorsz: bruttó-totális reszekció, nagy dózisú kemoterápia (lásd az alábbi életkor kritériumait), és nincs bizonyíték a metasztatikus betegségről.
- 3A kohort: metasztatikus vagy maradék betegség, valamint a korai sugárterápia.
- 3B kohort: metasztatikus vagy maradék betegség, valamint nagy dózisú kemoterápia.
- A sugárterápiás életkori kritériumok (a tervezett sugárzás idején):> 12 hónapos korukban az infratentorális daganatban szenvedő résztvevőknél vagy> 15 hónapos korukban szenvedő résztvevőknél a szupratentorális daganatban szenvedő résztvevőknél. A sugárterápiás tartalmú fegyverekkel kezelt résztvevők számára a törvényes szülő/gyám vagy beteg és az orvos hajlandó megengedni a sugárterápia kezelését.
- Teljesítmény pontszám: Karnofsky> = 50 a résztvevőknél> 16 éves és Lansky> = 50 a résztvevőknél <= 16 éves korban. Azok a résztvevők, akik bénulás miatt nem tudnak járni, de kerekes székben vannak, ambulanciának tekintik a teljesítmény pontszámának felmérése céljából.
Szervfunkciós követelmények:
- Perifériás abszolút neutrofilszám (ANC)> 75 000/mm3
- A vérlemezkeszám> 75 000/mm3 (transzfúziós független, úgy definiálva, hogy a beiratkozás előtt legalább 72 órán keresztül nem kap vérlemezke -transzfúziót).
Megfelelő vesefunkció:
a. A szérum kreatinin <1,5 x felső határ (ULN) életkor és nem alapján.
Megfelelő májfunkció:
- Teljes bilirubin <1,5 x normál felső határ (uln) az életkorhoz; Gilbert -szindróma jelenlétében az összes bilirubin <3 x uln vagy közvetlen bilirubin <1,5 x uln,
- alanin aminotranszferáz (alt) <3 x uln,
- aszpartát aminotranszferáz (AST) <3 x uln,
Megfelelő neurológiai funkció:
a. A lefoglalási rendellenességgel rendelkező résztvevők beiratkozhatnak, ha jól ellenőrzik. Az antikonvulzánsokat indukáló enzim résztvevői kizárhatók a vizsgált gyógyszerekkel való függőben lévő interakció (ok).
- Mivel az ebben a vizsgálatban alkalmazott kemoterápiás szerekről ismert, hogy teratogén, a nőknek és a gyermekeket hordozó potenciállal rendelkező férfiaknak meg kell érteniük a megfelelő fogamzásgátlást (hormonális vagy gát módszer a fogamzásgátló; Attinencia) a vizsgálatba való belépés előtt, a tanulmányi részvétel időtartamára és a vizsgálati terápia befejezését követő 4 hónappal. Ha egy nő terhessé válik, vagy azt gyanítja, hogy terhes, miközben partnere részt vesz ebben a tanulmányban, azonnal tájékoztatnia kell a kezelőorvosát.
- A résztvevőket beiratkozni kell a PNOC COMP -ba, mielőtt beiratkoznának a PNOC031 -re, ha a PNOC COMP nyitva áll a beiratkozó intézményben.
- A törvényes szülőnek/gyámnak vagy betegnek képesnek kell lennie arra, hogy megértse és hajlandó aláírni, írásbeli tájékozott beleegyezési és hozzájárulási dokumentumot.
Kizárási kritériumok
- Csak 1. kohorsz: Azok a résztvevők, akik a műtéti beavatkozáson kívüli daganat-irányított terápiát kaptak
- Azok a résztvevők, akik bármely más daganatot kapnak, a vizsgálati szereket irányították.
- Az allergiás reakciók kórtörténete, amely hasonló kémiai vagy biológiai összetételű vegyületeknek tulajdonítható a vizsgálatban használt ágensekhez.
- Nem ellenőrzött, intercurrent betegség.
- A gyermekkori potenciállal rendelkező nők nem lehetnek terhes vagy szoptatni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kohort: bruttó-totális reszekció, nem metasztatikus, korai sugárterápia
A résztvevők a daganat bruttó teljes reszekcióján megy keresztül, mielőtt beiratkoznának ebbe a kohortba.
Standard dózis indukciós kemoterápiája és 6 hetes korai fókuszos sugárterápia, majd egy második standard dózisú indukciós kemoterápiát követ, összesen 12 hetes kemoterápiára; 18 hetes kezelések összesen.
A résztvevőket legfeljebb 2 évig követik.
|
RT
Más nevek:
Az alábbiak közül egy vagy több az orvos (orvos választása) az ápolási iránymutatások szerint a műtét utáni beiratkozás után: citarabin, karboplatin, ciszplatin, vinkristin -szulfát -injekció (Vinkristine PFS), topotekán -hidroklorid, daktinomicin, daktinomicin, daktinomicin, thiotepa, filgrastim, cyncophamid Vidroklorid.
Nem minden résztvevő kap minden lehetséges kábítószer -rendet.
Más nevek:
A tervezett ellátás részeként közvetlenül a vizsgálat beiratkozása előtt műtéten megy keresztül.
Más nevek:
Azoknak a résztvevőknek, akiknek vagy azoknak, akiknek választható RT -t kapnak, egyidejű temozolomidot kapnak
Más nevek:
A daganatszövet korrelációs vizsgálatokhoz összegyűjtik
Más nevek:
A vérmintákat korrelációs vizsgálatokhoz gyűjtik
Más nevek:
A CSF mintákat korrelációs vizsgálatokhoz gyűjtik
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. kohort: bruttó-totális reszekció, nem metasztatikus, nagy dózisú kemoterápia
A résztvevők a daganat bruttó teljes reszekcióján megy keresztül, mielőtt beiratkoznának ebbe a kohortba.
A résztvevők 6 hetes indukciós kemoterápiát és 3 ciklust (mindegyik kb. 4 hét) nagy dózisú kemoterápiát kapnak az őssejt-mentéssel, és a kezelés befejezésénél sugárterápiát kapnak, összesen 18-24 hétig.
A résztvevőket legfeljebb 2 évig követik.
|
RT
Más nevek:
Az alábbiak közül egy vagy több az orvos (orvos választása) az ápolási iránymutatások szerint a műtét utáni beiratkozás után: citarabin, karboplatin, ciszplatin, vinkristin -szulfát -injekció (Vinkristine PFS), topotekán -hidroklorid, daktinomicin, daktinomicin, daktinomicin, thiotepa, filgrastim, cyncophamid Vidroklorid.
Nem minden résztvevő kap minden lehetséges kábítószer -rendet.
Más nevek:
A tervezett ellátás részeként közvetlenül a vizsgálat beiratkozása előtt műtéten megy keresztül.
Más nevek:
Azoknak a résztvevőknek, akiknek vagy azoknak, akiknek választható RT -t kapnak, egyidejű temozolomidot kapnak
Más nevek:
A daganatszövet korrelációs vizsgálatokhoz összegyűjtik
Más nevek:
A vérmintákat korrelációs vizsgálatokhoz gyűjtik
Más nevek:
A CSF mintákat korrelációs vizsgálatokhoz gyűjtik
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 3a kohort: metasztatikus vagy maradék betegség, korai sugárterápia
A résztvevők metasztatikus betegség vagy maradék betegség kezdeti műtéti beavatkozásuk után, mielőtt beiratkoznának ebbe a kohortba, standard dózis-indukciós kemoterápiát és 6 hetes korai fókuszos sugárterápiát kapnak, majd egy második standard dózis indukciós kemoterápiát követnek, összesen 12 hetes kemoterápiára; 18 hetes kezelések összesen.
A résztvevőket legfeljebb 5 évig követik.
|
RT
Más nevek:
Az alábbiak közül egy vagy több az orvos (orvos választása) az ápolási iránymutatások szerint a műtét utáni beiratkozás után: citarabin, karboplatin, ciszplatin, vinkristin -szulfát -injekció (Vinkristine PFS), topotekán -hidroklorid, daktinomicin, daktinomicin, daktinomicin, thiotepa, filgrastim, cyncophamid Vidroklorid.
Nem minden résztvevő kap minden lehetséges kábítószer -rendet.
Más nevek:
A tervezett ellátás részeként közvetlenül a vizsgálat beiratkozása előtt műtéten megy keresztül.
Más nevek:
Azoknak a résztvevőknek, akiknek vagy azoknak, akiknek választható RT -t kapnak, egyidejű temozolomidot kapnak
Más nevek:
A daganatszövet korrelációs vizsgálatokhoz összegyűjtik
Más nevek:
A vérmintákat korrelációs vizsgálatokhoz gyűjtik
Más nevek:
A CSF mintákat korrelációs vizsgálatokhoz gyűjtik
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 3B kohort: metasztatikus vagy maradék betegség, nagy dózisú kemoterápia
A résztvevők metasztatikus betegség vagy maradék betegség kezdeti műtéti beavatkozásaik után, mielőtt beiratkoznának ebbe a kohortba.
A résztvevők 6 hetes indukciós kemoterápiát és 3 ciklust (mindegyik kb. 4 hét) nagy dózisú kemoterápiát kapnak az őssejt-mentéssel, és a kezelés befejezésénél sugárterápiát kapnak, összesen 18-24 hétig.
A résztvevőket legfeljebb 5 évig követik.
|
RT
Más nevek:
Az alábbiak közül egy vagy több az orvos (orvos választása) az ápolási iránymutatások szerint a műtét utáni beiratkozás után: citarabin, karboplatin, ciszplatin, vinkristin -szulfát -injekció (Vinkristine PFS), topotekán -hidroklorid, daktinomicin, daktinomicin, daktinomicin, thiotepa, filgrastim, cyncophamid Vidroklorid.
Nem minden résztvevő kap minden lehetséges kábítószer -rendet.
Más nevek:
A tervezett ellátás részeként közvetlenül a vizsgálat beiratkozása előtt műtéten megy keresztül.
Más nevek:
Azoknak a résztvevőknek, akiknek vagy azoknak, akiknek választható RT -t kapnak, egyidejű temozolomidot kapnak
Más nevek:
A daganatszövet korrelációs vizsgálatokhoz összegyűjtik
Más nevek:
A vérmintákat korrelációs vizsgálatokhoz gyűjtik
Más nevek:
A CSF mintákat korrelációs vizsgálatokhoz gyűjtik
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Medián progresszió-mentes túlélés 6 hónapon belül (PFS6) (1. kohort)
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap
|
A medián PFS6-t úgy definiálják, mint az 1. kohort résztvevőinek medián számát, akik a kezdeti műtéti reszekció napjától 6 hónapig továbbra is progressziómentesen maradtak.
|
Legfeljebb 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Medián progresszió-mentes túlélés 2 év progresszió-mentes túlélésnél (PFS)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A medián PFS6-t úgy definiálják, mint a hónapok medián számát a résztvevők számára, akik a műtét utáni 2 évig progressziómentesek maradtak a kezdeti műtéti reszekció napjától.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
A teljes túlélés mediánja 2 éves korban (OS)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A medián operációs rendszert úgy definiálják, mint a résztvevők medián számát kohorsz azon a résztvevőknek, akik még mindig életben vannak a műtéti műtét utáni 2 évig.
|
Legfeljebb 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabine Mueller, MD, PhD, MAS, University of California, San Francisco
- Tanulmányi szék: Derek Hanson, MD, Hackensack Meridian Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2032. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Neoplazmák, neuroepiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Pylorus stenosis
- Gyomorkimenet elzáródása
- Neuroektodermális daganatok, primitív
- Pylorus stenosis, hipertrófiás
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek, 1 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek
- Nyomozási technikák
- Terápiás kezelés
- Minta kezelése
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Lyukasztás
- Műtéti eljárások, operatív
- Azolok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Dacarbazin
- Triazenek
- Imidazolok
- Minőségi mutatók, egészségügyi ellátás
- Temozolomid
- Sugárterápia
- Gondozási színvonal
- Gyógyszeres kezelés
- Vérminta gyűjteménye
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 240830
- NCI-2025-01764 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Azonosított adatokat megoszthatjuk a tanulmányi együttműködőkkel
IPD megosztási időkeret
Amíg a tanulmány bezáródik
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .