53 viikon tutkimus TPX-100: n nivelten sisäisten injektioiden turvallisuutta ja tehokkuutta, jolla on lievä tai vakava tibio-femoraalinen nivelrikko polven
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: OrthoTrophix, Inc
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu 53 viikon tutkimus, jossa arvioidaan TPX-100: n nivelten sisäisten injektioiden turvallisuutta ja tehokkuutta henkilöillä, joilla on lievä tai vaikea sääriluun reisiluun nivelrikko polven
53 viikon tutkimuksessa TPX-100: n nivelten sisäisten (IA) injektioiden turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi henkilöillä, joissa polven lievä tai vakava tibio-femoraalinen nivelrikko, jolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu, satunnaistettu tutkimus on suunniteltu tutkimaan TPX-100: n turvallisuutta ja tehokkuutta, joka on annettu 4 viikoittaisella 200 mg annoksella annosta potilailla, joilla on tibio-ja jaoksinen osteoartriitti. MRI-analyysillä määritetty B-piste on lopullinen osallisuuskriteerit, jotka määritetään MRI-pohjaisella arvioinnilla. Standardoitu seulonta MRI saadaan muuten kelvollisille ehdokkaille.
Ilmoittautuneille koehenkilöille seulonta MRI toimii lähtötason MRI. Ilmoittautuneet koehenkilöt annetaan satunnaisesti vastaanottamaan joko TPX-100 tai PBS-lumelääke, 4 viikoittaista IA-injektiota, jotka annetaan kohdepolveen fluoroskopialla tai ultraääniohjauksella.
Koehenkilöt suoritetaan seurannan polvi-MRI: iin viikolla 27 ja viikolla 53 ensimmäisen injektion jälkeen. Kaikki MRI: t luetaan tietokonepohjaisilla, standardisoiduilla menetelmillä, sokeat hoidon määrittämiseen ja ajallisella sekvenssillä, kuvantamisen lopputuloksen mittausten aikaansaamiseksi. Koehenkilöt suorittavat ammattilaiset viikolla 1 (lähtötaso), viikko 27 ja viikko 53. Viikolla 13 suoritetaan kliininen turvallisuusarviointi, ja viikolla 36 suoritetaan turvallisuusvierailu tai puhelinsoitto. Haittavaikutukset, syy-yhteydestä riippumatta, ja samanaikaiset lääkkeet dokumentoidaan kaikissa opintovierailuissa ja viikolla 37 televisio-/puhelu. Kliiniset laboratorioarvioinnit saadaan seulonnassa, lähtötasolla (viikko 1) ja viikoilla 2, 3, 4; ja henkilökohtaisissa seurantavierailuissa.
Kaikki ilmoittautuneet koehenkilöt annetaan satunnaisesti vastaanottamaan joko TPX-100 tai PBS-lumelääke 4 viikoittain IA-injektiossa, jotka on annettu kohdepolveen fluoroskopialla tai ultraääniohjauksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
270
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
- Elite Clinical Network
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- Noble Clinical Research
-
-
California
-
Carrolton, California, Yhdysvallat, 75006
- Legent Orthopedic Hospital
-
Covina, California, Yhdysvallat, 91722
- Medvin Clinical Research
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- CORE Orthopaedic Medical Center
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
- Marvel Clinical Research (Elite Clinical Network)
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92518
- Medvin Clinical Research Center
-
Tujunga, California, Yhdysvallat, 91042
- Medvin Clinical Research Center
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
- Medvin Clinical Research Center
-
-
Florida
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- K2 Medical Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Well Pharma Medical Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Wellness Research Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33196
- Las Mercedes Medical Research
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Drug Studies of America
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 64114
- AMR Kansas City
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- AMR Lexington
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70605
- Accurate Clinical Research Inc.
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic (Rochester)
-
-
Nevada
-
North Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89030
- Las Vegas Clinical Trials
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Albuquerque Clinical Trials
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Center for Clinical Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73102
- Hightower Clinical
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16602
- University Orthopedics Center
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
- University Orthopedics Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
- AMR Knoxville
-
-
Texas
-
Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521
- Accurate Clinical Research, LLC
-
Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76021
- Texas Orthopedic Specialist
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- First Surgical Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77089
- Accurate Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Endeavor Clinical Trials
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Wasatch Clinical Research
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- CenExel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
Vapaaehtoiset sisällytetään tutkimukseen vain, jos ne täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään, allekirjoittamaan ja päivämäärän tietoon perustuvaan suostumukseen.
- Ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen liittyviä toimintoja ja kykenevät ymmärtämään tutkimuksen luonteen ja tarkoituksen, mukaan lukien mahdolliset riskit ja haitalliset vaikutukset.
- Aikuiset miehet ja naiset, 50–80 -vuotias (mukaan lukien) seulonnassa.
- Ruumiinpaino alle 136 kg (300 lbs) seulonnassa.
OA: ta lukuun ottamatta kohde on lääketieteellisesti terve (PI: n mielestä), kuten Prestudy -sairaushistoria määrää, ja ilman kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia, mukaan lukien:
- Fyysisen tutkimuksen kliinisesti merkitykselliset havainnot, jotka estäisivät tutkimuksen noudattamisen.
- Syke <40 bpm tai> 100 bpm 5 minuutin lepoajan jälkeen makuulla tai puoliksi suppiinin asennossa.
- Kehon lämpötila <95,9 ° F tai> 99,8 ° F. Huomaa: Yllä olevat arviot voidaan toistaa, jos epänormaalit arvot tallennetaan ensisijaisesti tutkijan (tai edustajan) harkinnan mukaan.
- Käytettävissä oleva kohdepolven röntgenkuva, joka on saatu 12 kuukauden kuluessa ennen seulontaa radiografisilla todisteilla nivelrikkoon mediaalisessa ja/tai lateraalisessa Tibio-femoraaliosastossa; KL -luokitusta ei vaadita.
Polven OA: n kliininen diagnoosi, jossa on vähintään 2 kohdepolven seuraavista 4 seuraavista merkistä/oireista ja tuntuvaa lämpöä, joka viittaa niveltulehdukseen tai infektioon:
- Crepitus polven laajennuksella
- Luinen arkuus
- Suurenmoinen
- Aamun jäykkyys kohdepolvessa <30 minuuttia
- Ristiinnaulun ja vakuuden ligamenttien stabiilisuus kliinisellä tutkimuksella (esim. testit, kuten Lachman, kääntösiirto, takaosan laatikko, takaosan sag, valgus ja varus -stressi).
- KOOS-polven kyselykyselyn tulokset, jotka suoritettiin kohdepolven seulonnassa, joka osoittaa joko: kohtalaisen tai suuremman vaikeuden vähintään viidessä 17: stä kysymyksestä (A1-17) "Function, Daily Living" -aineessa; tai kokonaispistemäärä vähintään 20/68 siinä alajaksossa.
- Seulonnassa suoritetun KOOS -polven tutkimuksen seulontakyselyn tulokset, jotka osoittavat kohtalaisen tai suuremman kivun kysymyksessä P6 "Kipu nousevat portaat ylös- tai alas" -polvessa.
- Halukas käyttämään vain asetaminofeenia (Tylenol® tai ekvivalentti), hydrokodonia, orhydrokodonia/asetaminofeenia (esim. Norco® tai vastaava) läpimurtokipulle 4 viikon injektiojakson aikana. Kaikkien lähteistä peräisin olevan asetaminofeeniannoksen enimmäisannos ei saa ylittää 4000 mg/päivä.
- Halukas olemaan käyttämättä ei-steroidisia anti-inflammatorisia lääkkeitä, kuten aspiriinia, ibuprofeenia (Motrin® tai ekvivalentti) tai naprokseenia (aleve® tai ekvivalentti) 4 viikon injektiojakson aikana.
- Halukas olemaan käyttämättä hyväksyttyjä tai tutkittavaa IA -tuotteita polven OA: lle tutkimukseen osallistumisen ajan.
- Jos käytät GLP-1-lääkkeitä, kuten Wegovy® tai vastaavaa, sen on oltava vakaa annos vähintään 2 kuukautta ennen seulontaa.
- Seksuaalisesti aktiivisten (ei-hölynpölyjen) lastenpotentiaalien naispuolisten henkilöiden on hyväksyttävä 2 erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (oraalinen ehkäisyimplantti, injektoitava tai epäsäännöllinen kohdunsisäinen laite, kondomi siittiöridit tai seksuaalinen pidättäytyminen) osallistuessaan tutkimukseen. Miesten osallistujien on suostuttava käyttämään esteen ehkäisymenetelmää raskauden estämiseksi ja suostuvat olemaan lahjoittamatta spermaa ensimmäisen injektion ajankohdasta tutkimuksen loppuun mennessä.
- Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia tutkimusarviointeja ja noudattamaan protokollan aikataulua ja rajoituksia.
- MRI-seulonta: Tibio-femoraalinen nivelrikko, jolla on MRI-pohjainen reisiluun B-pistemäärä seulonnassa, joka on vähintään 0,5 tai suurempi, ainakin yhdessä polvessa, joka määritetään keskusanalyysillä.
Syrjäytymiskriteerit
Koehenkilöt jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:
- Vasta -aihe MRI: lle.
- Osoitettu kliinisesti merkitsevä (vaadittu interventio, esim. Päivähoitohuonevierailu, epinefriinin antaminen) allergiset reaktiot (esim. Ruoka, lääkkeet tai atooppiset reaktiot, astmaattiset jaksot), jotka tutkijan mielestä vapaaehtoisen kykyyn osallistua tutkimukseen.
- Aikaisempi leikkaus kohdepolvessa, lukuun ottamatta vain poistumista koskevia toimenpiteitä (ei aikaisempaa mikro-fraktuurimenettelyä).
- Polven nivelkorvaus tai mikä tahansa muu polvileikkaus, joka on suunniteltu joko polveen osallistuessaan tutkimukseen.
- Kohtalainen tai vaikea kipu kontralateraalisessa (ei-kohde) polvessa.
- Fibromyalgian, nivelreuman (RA), psoriaattisen niveltulehduksen tai muun autoimmuunisen tai tarttuvan syyn niveltulehdukseen; tai viitattu polvikipu lonkka- tai selkärangan sairaudesta.
Polven effuusio> 2+ seuraavassa kliinisessä asteikolla:
- Nolla = ei aaltoa tuotettua alaspäin
- Jäljitys = pieni aalto mediaalisella puolella alas aivohalvauksella
- 1+ = Suurempi pullistuma mediaalisella puolella alas aivohalvauksella
- 2+ = Effuusio palautettiin spontaanisti mediaaliseen puolelle ylöspäin (
- 3+ = niin paljon nestettä, että effuusiota ei ollut mahdollista siirtää polven mediaalisesta näkökulmasta
- Viimeinen viscosupplementation (esim. Synvisc® tai vastaava hyaluronihappotuote) injektoitiin joko polveen <3 kuukautta ennen seulontaa.
- Viimeinen kortikosteroidien injektio <2 kuukautta ennen seulontaa.
- Nykyinen (edellisen kuukauden kuluessa seulontaa) minkä tahansa systeemisten steroidien käytöstä (paitsi hengitetyt kortikosteroidit allergia- tai hengitysvaikeuksiin).
- Tunnettu yliherkkyys mille tahansa tutkimuslääkkeen ainesosille.
- Tunnettu yliherkkyys asetaminofeenille tai hydrokodonille.
- Artroskopian historia kohdepolvessa 3 kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Septisen niveltulehduksen, kihti tai pseudo-leuon historia kummastakin polvesta vuonna ennen seulontaa.
- Kliiniset merkit akuutin meniscal -kyyneleen tutkijan mielestä (esim. Lukitus tai akuutti mekaaniset merkit tai oireet, jotka ovat yhdenmukaisia meniscal -kyynelten kanssa) kumpaankin polveen.
- Ihon vaurio, ihottuma, infektio tai yliherkkyys kohdekonsernilla injektiokohdassa tai sen lähellä seulonnassa.
- Verenvuotoongelmat, verihiutale- tai hyytymisvaje, joka tutkijan valinnassa on IA -injektiota.
- Aktiivinen systeeminen infektio seulonnassa tai välittömästi ennakkoannos IA-injektiopäivänä, mukaan lukien krooninen virusinfektio.
- Nykyinen hoito tai hoito 2 vuoden kuluessa ennen minkään pahanlaatuisuuden seulontaa paitsi ihon, eturauhasen tai kohdunkaulan syövän perussolu- tai oksasolujen karsinooma in situ, ellei sponsorin lääketieteellisen näytön tarjoamaa erityistä kirjallista lupaa.
- Raskaana olevien lastenpotentiaalien naiset, jotka ovat raskaana, imettäviä tai raskaaksi tulevia, ja naiset tai miehet, jotka eivät suostu pysymään hyväksyttävällä ehkäisymenetelmällä koko tutkimusjakson ajan.
- Osallistuminen muihin kliinisiin OA -lääketutkimuksiin vuoden kuluessa ennen seulontaa lukuun ottamatta epidemiologisia tutkimuksia, joissa ei ole lääkehoitoa.
- Mahdolliset osallistuminen muihin kliinisiin OA -kantasoluihin tai geeniterapiatutkimuksiin.
- Tällä hetkellä paklitakselia (mitoottinen estäjä), natalitsumabia (anti-integriini monoklonaalista vasta-ainetta) tai mikä tahansa muu antigriinikäsittely.
Rutiininomainen kulutus yli 3 alkoholijuomaa päivässä (1 alkoholijuoman määritelmä:
- 12-olutta, 8-osoitettua mallaslipeää, viiniä viiniä, 1,5 unssia tai "laukausta" 80-todisteista tislattua alkoholia tai viinaa, kuten gin, rommi, vodka tai viski).
- Päihteiden väärinkäytön historia tutkijan mielestä kahden vuoden kuluessa ennen seulontaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TPX-100 (200 mg annosta kohti)
TPX-100 (200 mg annosta kohti) nivelten sisäiselle injektiolle, joka annettiin kerran viikossa (viikko 1, 2, 3 ja 4) yhdeksi kohteen polveen 4 injektiota varten.
|
TPX-100 (200 mg annosta kohti) annetaan viikossa (viikko 1, 2, 3 ja 4) yhdeksi kohteen polveen 4 injektiota varten. TPX-100 voidaan antaa tavanomaisilla menetelmillä, kuten ihonalaisella tai nivelen sisäisellä injektiolla. |
|
Placebo Comparator: Lumelääke / PBS
PBS-lumelääke nivelten sisäiseen injektioon annettiin kerran viikossa (viikko 1, 2, 3 ja 4) yhdeksi kohteen polveen 4 injektiota varten.
|
PBS / lumelääke nivelten sisäiseen injektioon, joka annettiin kerran viikossa (viikko 1, 2, 3 ja 4) yhdeksi kohteen polveen 4 injektiota varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myrkyllisyysreaktio (CTC 5.0 Standard）
Aikaikkuna: Lähtötaso opiskelemaan viikko 27 ja opiskelua viikko 53
|
CTC 5.0, joka tunnetaan myös nimellä yleinen terminologiakriteerit haitallisille/vakaville haittavaikutuksille versio 5.0, on laajasti käytetty luokittelujärjestelmä lääkeaineiden myrkyllisyyden arvioimiseksi.
Tämä järjestelmä luokittelee lääkkeen myrkyllisyyden viiteen tasoon: luokka 0, luokka 1, luokka 2, luokka 3 ja luokka 4.
|
Lähtötaso opiskelemaan viikko 27 ja opiskelua viikko 53
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdepolven fyysisen toiminnan ja kivun muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso opiskelemaan viikko 27 ja opiskelua viikko 53
|
Länsi -Ontarion ja MacMaster Universitys Osteoarthritis -indeksin (WOMAC®) arviointiasteikkoja käytetään potilaan etenemisen tai hyötyjen arviointiin. WOMAC®: ta käytetään laajasti polven nivelrikon arvioinnissa. Se on potilaan itsehallinnut kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta jaettuna kolmeen osa-asteikkoon:
|
Lähtötaso opiskelemaan viikko 27 ja opiskelua viikko 53
|
|
MRI-pohjaisen reisiluun B-pisteen muutos, joka vaihtelee -2: sta +7: een, korkeammat pisteet osoittavat suuremman vakavuuden
Aikaikkuna: Lähtötaso opiskelemaan viikko 27 ja opiskelua viikko 53
|
Subkondraalisen luun rakenteellisten muutosten arvioimiseksi IA TPX-100-käsiteltyissä verrattuna IA: n plasebo-altistetuissa polvissa.
|
Lähtötaso opiskelemaan viikko 27 ja opiskelua viikko 53
|
|
Arvioida kiputaajuutta kohdepolvessa KOOS: n arvioimalla kysymyksen 1 arvioimalla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 4 (aina).
Aikaikkuna: Lähtötaso opiskelemaan viikko 27 ja opiskelua viikko 53
|
KOOS -kipuasteikko arvioidaan kipujen tiheyden arviointiin Koos -kipuasteikolla, jossa kysymys 1 arvioidaan.
Polvivaurio ja nivelrikkotulospistemäärä (KOOS) on WOMAC-nivelrikkotulehduksen jatko-indeksi, jonka tarkoituksena on arvioida lyhytaikaisia ja pitkäaikaisia oireita ja toimintaa potilailla, joilla on polvivaurio ja nivelrikko.
Koosilla on viisi erikseen pisteytettyä ala-asteikkoa: kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistyksessä (urheilu/rec) ja polveen liittyvä elämänlaatu (QOL)
|
Lähtötaso opiskelemaan viikko 27 ja opiskelua viikko 53
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dawn McGuire - Chief Medical Officer, M.D. FAAN, OrthoTrophix, Inc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 25. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TPX-100-6
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .