- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06865508
Valokuvan biomodulaatiohoito alveolaarisen osteitin palautumiseksi oraalisten ehkäisyvälineiden käyttäjillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11829
- physical therapy at Badr University in Cairo(BUC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- Sisällyttämiskriteerit:
25–40-vuotiaat naispotilaat. Käytetään tällä hetkellä oraalisia ehkäisyvalmisteita vähintään 3 kuukautta ennen osallistumista.
Diagnosoitu kuivapistorasiaan (alveolaarinen osteiitti), joka perustuu kliinisiin kriteereihin.
- Poissulkemiskriteerit:
Systeemisten sairauksien esiintyminen (esim. Diabetes, immuunikatohäiriöt). Tupakointi tai tupakan käyttö. Allergiat sinkkioksidille tai muille oppimateriaaleille. Antibioottien tai anti-inflammatoristen lääkkeiden käyttö viimeisen kahden viikon aikana. Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1. Kokeellinen ryhmä: Laserhoito yhdistettynä sinkkioksidi -eugenolidukkeeseen.
|
Laserhoitoa annettiin käyttämällä matalan tason laserlaitetta seuraavilla parametreilla: [aallonpituus 980 nm810, teho 500MW ja kesto 90 sekuntia (30 sekuntia jokaiselle 3 sivulle].
Sinkkioksidi Eugenol -kastike.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Sinkkioksidi Eugenol -kastike.
|
Sinkkioksidi Eugenol -kastike.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuus VAS: llä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kivun voimakkuus mitattuna käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) Day0, Day7, Day14 -käsittelyn jälkeen.
|
4 viikkoa
|
|
Pistorasia.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mitattuna [spesifinen mittaustekniikka, tilavuusanalyysi] päivällä 0, päivä14 ja yhden kuukauden jälkeinen hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu arvioi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Elämänlaatu arvioitiin suun terveysvaikutusprofiilin (OHIP-5) kyselylomakkeen avulla päivällä0, päivä 7 ja päivä14 hoidon jälkeinen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BUC-IACUC-231015-38
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .