- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06865508
Foto biomodulační terapie pro zotavení alveolární osteitidy u perorálních antikoncepčních uživatelů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11829
- physical therapy at Badr University in Cairo(BUC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 25–40 let. V současné době používá perorální antikoncepční prostředky po dobu nejméně 3 měsíců před účastí.
Diagnóza s suchou zásuvkou (alveolární osteitida) na základě klinických kritérií.
- Kritéria pro vyloučení:
Přítomnost systémových onemocnění (např. Diabetes, poruchy imunodeficience). Kouření nebo používání tabáku. Alergie na oxid zinečnatý nebo jiné studijní materiály. Použití antibiotik nebo protizánětlivých léků během posledních 2 týdnů. Těhotenství nebo kojení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1. Experimentální skupina: Laserová terapie kombinovaná s eugenolem oxidu zinečnatého.
|
Laserová terapie byla podávána pomocí laserového zařízení s nízkým úrovním s následujícími parametry: [Vlnová délka 980 NM810, Power 500MW a trvání 90 sekund (30sekunda pro každé 3 strany].
Oxid zinečnatý Eugenol Dresistence.
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Oxid zinečnatý Eugenol Dresistence.
|
Oxid zinečnatý Eugenol Dresistence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti od VAS
Časové okno: 4 týdny
|
Intenzita bolesti měřená pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v den 0, den7, den 14 po ošetření.
|
4 týdny
|
|
Objem zásuvky.
Časové okno: 4 týdny
|
měřeno pomocí [specifické techniky měření, objemová analýza] v den 0, den 14 a 1 měsíce po léčbě
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzena kvalita života
Časové okno: 4 týdny
|
Kvalita života hodnocena pomocí dotazníku profilu ústního zdraví (OHIP-5) v den 0, den7 a den14 po ošetření.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BUC-IACUC-231015-38
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alveolární osteoitida
-
TakedaDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPagetova nemoc kostíSpojené státy, Německo, Španělsko, Spojené království, Kanada, Francie, Belgie, Jižní Afrika, Austrálie, Nový Zéland
-
Johns Hopkins UniversityDokončeno
-
Organon and CoDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPagetova nemoc kostíŠpanělsko, Kanada, Nový Zéland, Belgie, Jižní Afrika, Spojené království
-
University of ValladolidDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPagetova nemoc kostíSpojené státy, Spojené království, Kanada, Nový Zéland, Španělsko, Austrálie
-
Université Catholique de LouvainFonds National de la Recherche ScientifiqueDokončenoPagetova nemoc kostíBelgie
-
University of EdinburghEuropean Research CouncilAktivní, ne náborPagetova nemoc | Pagetova kostní chorobaSpojené království