- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06865508
Foto -biomodulatietherapie voor alveolaire osteitisherstel bij orale anticonceptie -gebruikers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11829
- physical therapy at Badr University in Cairo(BUC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
- Inclusiecriteria:
Vrouwelijke patiënten van 25-40 jaar. Momenteel gebruik van orale voorbehoedsmiddelen gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan deelname.
Gediagnosticeerd met droge aansluiting (alveolaire osteitis) op basis van klinische criteria.
- Uitsluitingscriteria:
Aanwezigheid van systemische ziekten (bijv. Diabetes, immunodeficiëntiestoornissen). Roken of tabaksgebruik. Allergieën voor zinkoxide of ander studiemateriaal. Gebruik van antibiotica of ontstekingsremmende medicijnen in de afgelopen 2 weken. Zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1. Experimentele groep: lasertherapie gecombineerd met zinkoxide eugenoldressing.
|
Lasertherapie werd toegediend met behulp van een laserapparaat op laag niveau met de volgende parameters: [golflengte 980 nm810, vermogen 500 MW en duur 90 seconden (30 seconden voor elke 3 zijden].
Zinkoxide eugenol dressing.
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Zinkoxide eugenol dressing.
|
Zinkoxide eugenol dressing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit door VAS
Tijdsspanne: 4 weken
|
Pijnintensiteit gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) op Day0, Day7, Day14 na de behandeling.
|
4 weken
|
|
Socketvolume.
Tijdsspanne: 4 weken
|
gemeten met behulp van [specifieke meettechniek, volumetrische analyse] op dag0, dag14 en 1 maand na de behandeling
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven beoordeeld
Tijdsspanne: 4 weken
|
Kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van de Oral Health Impact Profile (OHIP-5) vragenlijst op dag0, Day7 en Day14 na de behandeling.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BUC-IACUC-231015-38
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .