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Terapia di biomodulazione fotografica per il recupero dell'osteite alveolare negli utenti contraccettivi orali

4 marzo 2025 aggiornato da: Doaa Saeed Mohamed, Badr University
L'effetto laser sul recupero dell'osteite alveolare negli utenti contraccettivi orali?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Terapia di biomodulazione fotografica per il recupero dell'osteite alveolare negli utenti contraccettivi orali

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11829
        • physical therapy at Badr University in Cairo(BUC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  • Criteri di inclusione:

Pazienti femmine di età compresa tra 25 e 40 anni. Attualmente utilizzando contraccettivi orali per almeno 3 mesi prima della partecipazione.

Diagnosticato con presa a secco (osteite alveolare) basata su criteri clinici.

  • Criteri di esclusione:

Presenza di malattie sistemiche (ad es. Diabete, disturbi dell'immunodeficienza). Fumo o uso del tabacco. Allergie all'ossido di zinco o ad altri materiali di studio. Uso di antibiotici o farmaci antinfiammatori nelle ultime 2 settimane. Gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1. Gruppo sperimentale: terapia laser combinata con medicazione di eugenolo di ossido di zinco.
  • La terapia laser è stata somministrata utilizzando un dispositivo laser di basso livello con i seguenti parametri: [lunghezza d'onda 980 NM810, potenza 500MW e durata 90 secondi (30 secondi per ogni 3 lati].
  • La medicazione dell'eugenolo di ossido di zinco è stata applicata immediatamente prima della terapia laser.
  • L'intervento verrà eseguito a [intervalli specificati ogni giorno 0, giorno7, giorno 14, giorno 30)]
Dispositivo: Terapia laser
La terapia laser è stata somministrata utilizzando un dispositivo laser di basso livello con i seguenti parametri: [lunghezza d'onda 980 NM810, potenza 500MW e durata 90 secondi (30 secondi per ogni 3 lati].
Dispositivo: condimento di eugenolo ossido di zinco.
condimento di eugenolo ossido di zinco.
Comparatore attivo: gruppo di controllo
condimento di eugenolo ossido di zinco.
Dispositivo: condimento di eugenolo ossido di zinco.
condimento di eugenolo ossido di zinco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore da parte di Vas
Lasso di tempo: 4 settimane
L'intensità del dolore misurata usando una scala analogica visiva (VAS) al giorno0, Day7, Day14 post-trattamento.
4 settimane
Volume socket.
Lasso di tempo: 4 settimane
misurato usando [tecnica di misurazione specifica, analisi volumetrica] a Day0, Day14 e 1 mese dopo il trattamento
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita valutata
Lasso di tempo: 4 settimane
Qualità della vita valutata utilizzando il questionario OHIP-5 del profilo di impatto sulla salute orale (OHIP-5) al giorno0, day7 e day14 post-trattamento.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Badr University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BUC-IACUC-231015-38

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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