- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06865508
Фото -биомодуляционная терапия при выздоровлении альвеолярного остеита у пользователей пероральных контрацептивов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11829
- physical therapy at Badr University in Cairo(BUC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- Критерии включения:
Пациенты в возрасте 25-40 лет. В настоящее время используется оральные контрацептивы в течение как минимум за 3 месяца до участия.
Диагностирован с диагнозом сухой гнездо (альвеолярный остеит) на основе клинических критериев.
- Критерии исключения:
Наличие системных заболеваний (например, диабет, расстройства иммунодефицита). Курение или употребление табака. Аллергия на оксид цинка или другие учебные материалы. Использование антибиотиков или противовоспалительных препаратов в течение последних 2 недель. Беременность или грудное вскармливание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1. Экспериментальная группа: лазерная терапия в сочетании с оксидом цинка.
|
Лазерная терапия вводили с использованием лазерного устройства низкого уровня со следующими параметрами: [Длина волны 980 нм810, мощность 500 МВт и продолжительность 90 секунд (30 секунд для каждой 3 стороны].
оксид цинка евгенол заправка.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
оксид цинка евгенол заправка.
|
оксид цинка евгенол заправка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли по VAS
Временное ограничение: 4 недели
|
Интенсивность боли, измеренная с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) в Day0, Day7, Day14 после лечения.
|
4 недели
|
|
Объем сокета.
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерено с использованием [конкретной методики измерения, объемного анализа] в Day0, Day14 и 1-месячном после лечения
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни оценивается
Временное ограничение: 4 недели
|
Качество жизни оценивается с использованием анкеты профиля воздействия полости рта (OHIP-5) в Day0, Day7 и Day14 после лечения.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Остит
- Сухой разъем
- Противоинфекционные агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Дерматологические средства
- Защитные агенты
- Средства радиационной защиты
- Солнцезащитные агенты
- Эвгенол
- Оксид цинка
Другие идентификационные номера исследования
- BUC-IACUC-231015-38
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .