- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06865508
Terapia de biomodulação fotográfica para recuperação de osteite alveolares em usuários contraceptivos orais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11829
- physical therapy at Badr University in Cairo(BUC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- Critérios de inclusão:
Pacientes do sexo feminino de 25 a 40 anos. Atualmente, usando contraceptivos orais por pelo menos 3 meses antes da participação.
Diagnosticado com soquete seco (osteite alveolar) com base em critérios clínicos.
- Critérios de exclusão:
Presença de doenças sistêmicas (por exemplo, diabetes, distúrbios da imunodeficiência). Fumar ou uso de tabaco. Alergias a óxido de zinco ou outros materiais de estudo. Uso de antibióticos ou medicamentos anti-inflamatórios nas últimas 2 semanas. Gravidez ou amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1. Grupo experimental: terapia a laser combinada com curativo de eugenol de óxido de zinco.
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A terapia a laser foi administrada usando um dispositivo a laser de baixo nível com os seguintes parâmetros: [comprimento de onda 980 nm810, potência 500MW e duração 90 segundos (30 segundos para cada 3 lados].
molho de eugenol de óxido de zinco.
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Comparador Ativo: grupo de controle
molho de eugenol de óxido de zinco.
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molho de eugenol de óxido de zinco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensidade da dor por vas
Prazo: 4 semanas
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Intensidade da dor medida usando uma escala visual analógica (VAS) no dia0, dia7, dia14 pós-tratamento.
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4 semanas
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Volume do soquete.
Prazo: 4 semanas
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medido usando [técnica de medição específica, análise volumétrica] no dia0, dia14 e 1 mês após o tratamento
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida avaliada
Prazo: 4 semanas
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Qualidade de vida avaliada usando o questionário de perfil de impacto na saúde bucal (OHIP-5) no dia0, dia 7 e dia14 pós-tratamento.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BUC-IACUC-231015-38
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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