- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06865508
Photo -Biomodulationstherapie zur Erholung der Alveolaroostitis bei oralen Kontrazeptivenbenutzern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11829
- physical therapy at Badr University in Cairo(BUC)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
- Einschlusskriterien:
Weibliche Patienten im Alter von 25 bis 40 Jahren. Derzeit mindestens 3 Monate vor der Teilnahme orale Kontrazeptiva verwenden.
Diagnostiziert mit trockener Sockel (Alveolaroostitis) basierend auf klinischen Kriterien.
- Ausschlusskriterien:
Vorhandensein systemischer Erkrankungen (z. B. Diabetes, Immunschwächestörungen). Rauchen oder Tabakkonsum. Allergien gegen Zinkoxid oder andere Studienmaterialien. Verwendung von Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten innerhalb der letzten 2 Wochen. Schwangerschaft oder Stillen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1. Experimentelle Gruppe: Lasertherapie in Kombination mit Zinkoxid -Eugenol -Dressing.
|
Die Lasertherapie wurde unter Verwendung eines Lasergeräts auf niedrigem Niveau mit den folgenden Parametern verabreicht: [Wellenlänge 980 Nm810, Power 500 MW und Dauer 90 Sekunden (30 Sekunden lang für jede 3 Seiten].
Zinkoxid Eugenol -Dressing.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Zinkoxid Eugenol -Dressing.
|
Zinkoxid Eugenol -Dressing.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität durch VAS
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Schmerzintensität gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS) am Tag0, Tag7, Tag 14 nach der Behandlung.
|
4 Wochen
|
|
Sockelvolumen.
Zeitfenster: 4 Wochen
|
gemessen unter Verwendung [spezifischer Messtechnik, volumetrischer Analyse] am Tag0, Tag 14 und 1 Monate nach der Behandlung
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität bewertet
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Lebensqualität unter Verwendung des Fragebogens zur Mundgesundheitsprofil (OHIP-5) am Day0, Tag7 und Tag 14 Nachbehandlung.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BUC-IACUC-231015-38
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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